THÔNG TIN VỀ THÀNH PHẦN: BENFLUOREX
Tên khác:
Thành phần:
Benfluorex
Tác dụng:
Thuốc tác động lên một số yếu tố nguy cơ gây xơ vữa động mạch.
+ Tác động của Benfluorex lên chuyển hóa glucide:
- Tăng thu nạp và sử dụng glucose ở tế bào.
- Trong bệnh đái tháo đường không có triệu chứng ở bệnh nhân quá cân, Benfluorex làm giảm đường huyết sau khi ăn và cải thiện vùng HPO (vùng dưới đường cong gây bởi phương pháp làm tăng đường huyết) ở mức cao hơn so với đường cong ghi nhận được so với cùng một chế độ ở bệnh nhân được cho dùng placebo.
- Benfluorex không có tác động trên sự bài tiết insuline, do đó không gây tụt đường huyết.
+ Tác động của Benfluorex lên chuyển hóa lipide:
- Làm giảm hấp thu triglycéride ở ruột. Tác động này đã được xác nhận trên người qua các khảo sát dược lý lâm sàng, dựa trên đặc tính làm giảm hoạt động của men lipase của tuyến tụy.
- Làm giảm sự tổng hợp triglycéride và cholestérol ở gan in vitro và in vivo (chuột).
- Làm giảm sự nhiễm mỡ ở gan do ăn nhiều lipide, glucide trong các khảo sát ở chuột quá cân cũng như khảo sát trên chuột được thí nghiệm gây đái tháo đường.
- Giới hạn sự gắn cholestérol vào thành động mạch (thỏ).
Cơ chế tác động này có thể được dùng để giải thích sự giảm cholestérol và triglycéride ở người.
+ Tác động bổ sung của Benfluorex:
Ở bệnh nhân quá cân tăng acide urique huyết được điều trị bằng Benfluorex phối hợp với chế độ ăn kiêng, acide urique huyết được ghi nhận giảm khoảng 14%.
+ Không có trường hợp tương tác bất lợi nào được ghi nhận khi dùng phối hợp Benfluorex với các trị liệu khác.
Benfluorex :
- không làm tăng tác động thuốc chống đông máu,
- không gây tụt đường huyết,
- không ảnh hưởng đến chức năng của tuyến giáp.
Chỉ định:
- Phối hợp với ăn kiêng trong bệnh đái tháo đường không có triệu chứng kèm theo quá cân. Việc duy trì chế độ ăn kiêng luôn luôn cần thiết.
- Phối hợp với ăn kiêng trong bệnh tăng triglycéride huyết. Việc duy trì chế độ ăn kiêng luôn luôn cần thiết.
Quá liều:
Trong trường hợp quá liều, việc cấp cứu chủ yếu là điều trị triệu chứng: rửa dạ dày, bài niệu thẩm thấu, điều chỉnh các rối loạn điện giải, theo dõi huyết áp, ý thức, các chức năng hô hấp và tim mạch.
Chống chỉ định:
Viêm tụy mãn tính đã được xác nhận.
Tác dụng phụ:
Một số tác dụng phụ sau được ghi nhận: tiêu hóa (buồn nôn, nôn, đau bao tử, tiêu chảy), suy nhược, ngủ gà, chóng mặt. Tuy nhiên, các tác dụng này chỉ xảy ra khi dùng liều trên 3 viên/ngày và thay đổi tùy theo mức độ nhạy cảm của từng người.
Thận trọng:
CHÚ Ý ÐỀ PHÒNG
Các rối loạn chuyển hóa có liên quan đến việc điều trị bằng Benfluorex chủ yếu được quan sát ở người lớn. Do đó không nên kê toa Benfluorex cho trẻ em.
THẬN TRỌNG LÚC DÙNG
Nếu sau một giai đoạn điều trị khoảng vài tháng (3 đến 6 tháng) mà không ghi nhận có giảm lipide huyết một cách thỏa đáng, nên sử dụng thêm các biện pháp khác để hỗ trợ.
Các vận động viên thể thao cần được thông báo rằng dùng thuốc có thể cho kết quả dương tính khi xét nghiệm sử dụng chất kích thích.
LÚC CÓ THAI
Các kết quả nghiên cứu được thực hiện trên thú vật cho thấy thuốc không có tác dụng gây quái thai. Do thiếu số liệu ở người, các kết quả nghiên cứu trên thú vật không thể cho phép kết luận rằng thuốc có gây dị dạng hay không. Do thận trọng, không kê toa cho phụ nữ mang thai.
LÚC NUÔI CON BÚ
Không có số liệu về sự bài tiết của thuốc qua sữa mẹ, khuyên không nên cho con bú mẹ trong thời gian điều trị.
Tương tác thuốc:
Để tránh các tương tác khác có thể xảy ra giữa các thuốc khác nhau, phải luôn báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn đang được điều trị bất cứ một thuốc nào khác.
Dược lực:
Benfluorex: có tác dụng trên cả sự đề kháng insulin và rối loạn mỡ máu nhưng kém hơn so với metformin. Có thể điều trị benfluorex đơn thuần (tất nhiên phải thực hiện chế độ ăn kiêng) hoặc phối hợp với sulfonylurea...
Dược động học:
- Hấp thu nhanh và hoàn toàn qua đường tiêu hóa với đỉnh hấp thu đạt được từ 1 đến 2 giờ sau khi uống thuốc.
- Ðào thải nhanh và hoàn toàn qua nước tiểu: sau 8 giờ, trung bình có khoảng 74% liều uống vào được đào thải.
Sự đào thải được thực hiện theo 2 pha:
- pha đầu tiên nhanh (60% trong 3 hoặc 4 giờ),
- pha thứ hai chậm, chấm dứt sau khoảng 36 giờ.
Cách dùng:
3 viên/ngày.
Có thể dùng liều này ngay từ đầu hoặc tăng dần:
- Tuần đầu: 1 viên vào bữa ăn tối,
- Tuần thứ hai: 1 viên vào bữa ăn trưa, 1 viên vào bữa ăn tối.
- Tuần thứ ba: 1 viên vào bữa ăn sáng, 1 viên vào bữa ăn trưa, 1 viên vào bữa ăn tối.
Sau đó, tùy kết quả xét nghiệm sinh học, có thể giảm liều còn 2 viên, đôi khi 1 viên mỗi ngày.
Kết hợp với chế độ ăn kiêng, Benfluorex là một điều trị triệu chứng phải dùng kéo dài và phải được theo dõi thường xuyên.
Mô tả:
Bảo quản: