Omalizumab

Omalizumab được sử dụng để điều trị bệnh hen suyễn mức độ từ trung bình đến nặng ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi. 

Quá liều:


Chống chỉ định:
Quá mẫn;

Tác dụng phụ:
- Thường gặp:



Phản ứng tại chỗ tiêm (45%) , Nhiễm virus (23%), Viêm xoang (16%), Nhức đầu (15%)



Viêm họng (11%),



- Ít gặp:



Đau (7%),Đau khớp (8%),Gãy xương (2%), Mệt mỏi (3%), Viêm da (2%), Đau cánh tay (4%), Đau chân (4%), Chóng mặt (3%), Đau tai (2%), Ngứa (2%), Viêm mũi họng (3%),



Đau bụng trên (3%), Viêm họng do liên cầu khuẩn (3%), Viêm tai giữa (3%),Viêm dạ dày ruột siêu vi (3%),Epistaxis (3%),



- Hiếm gặp:



Rụng tóc



Phù



Sốc phản vệ



Viêm phế quản



Mề đay

Thận trọng:
Cảnh báo

Nguy cơ sốc phản vệ có thể xảy ra đến 24 giờ sau liều và có thể xảy ra sau bất kỳ liều nào, ngay cả khi không phản ứng với liều đầu tiên; khuyên bệnh nhân nên tự điều trị khẩn cấp



Không ngừng sử dụng corticosteroid toàn thân hoặc hít đột ngột khi bắt đầu dùng omalizumab; giảm corticosteroid giảm dần sau vài tuần / tháng



Điều kiện bạch cầu ái toan báo cáo (hiếm)



Viêm khớp / đau khớp, phát ban, sốt và nổi hạch



Một số nghiên cứu cho thấy tăng nguy cơ tác dụng phụ của tim



Tăng nhẹ nguy cơ các vấn đề liên quan đến tim và mạch máu cung cấp cho não ở bệnh nhân điều trị bằng omalizumab



Trong nghiên cứu lâm sàng, tỷ lệ ác tính 0,5% so với kiểm soát 0,2%; một nghiên cứu kéo dài 5 năm cho thấy sự khác biệt về tỷ lệ ung thư giữa bệnh nhân được điều trị bằng omalizumab và những người không được điều trị, nhưng không giới hạn nghiên cứu, không thể loại trừ nguy cơ ung thư



Theo dõi bệnh nhân có nguy cơ cao bị nhiễm trùng bướu cổ khi dùng omalizumab



Theo dõi bệnh tăng bạch cầu ái toan, phát ban vận mạch, làm nặng thêm các triệu chứng phổi, biến chứng tim và / hoặc bệnh lý thần kinh, đặc biệt là khi giảm corticosteroid đường uống



Không sử dụng trong co thắt phế quản cấp tính

Tương tác thuốc:


Dược lực:
Omalizumab là một kháng thể nhân bản ban đầu được thiết kế để làm giảm độ nhạy cảm với dị nguyên hít hay nuốt phải, đặc biệt là trong việc kiểm soát trung bình cho bệnh hen suyễn dị ứng nghiêm trọng, khi người bệnh không đáp ứng với corticosteroid liều cao.



Cơ chế hoạt động



Omalizumab hoạt động bằng cách ngăn chặn đáp ứng của hệ thống miễn dịch tự nhiên thực hiện phản ứng gây dị ứng có thể dẫn đến một cơn hen suyễn cấp tính hoặc phát ban. Tác dụng này trên hệ thống miễn dịch của bạn (cụ thể globulin miễn dịch E-IgE) giúp giữ cho khí quản thông thoáng và theo thời gian thuốc này kiểm soát bệnh hen suyễn tốt hơn. Đối bệnh mề đay mãn tính vô căn, omalizumab giúp giảm ngứa và số lượng phát ban trên da của bạn.





Tái tổ hợp kháng thể đơn dòng nhân hóa; Chọn lọc liên kết với IgE và ức chế liên kết với các thụ thể IgE trên bề mặt tế bào mast và basophils;





Dược động học:
Hấp thụ



Sinh khả dụng: 62%



Thời gian plasma cao điểm: 7-8 ngày



Phân bố



Vd: 78 +/- 32 mL / kg



Sự trao đổi chất

Gan





Đào thải



Thời gian bán hủy: 26 ngày



Tổng giải phóng mặt bằng cơ thể: 2,4 +/- 1,1 mL / kg / ngày



Bài tiết: Mật

Cách dùng: