: iAụu
Ế ' 2 Mẫu nhãn hò 10 vĩ BỘ Y TẾ
. .D « TẾ QUẢN LÝ DƯỢC~ ;; A/ * cuNG W `x’~'., , Jiiảm y….sz WJfí` "“ "z'… SAN \uAĩNè m… )vỌỆ sz’
`:1"\1.'1t".Es `\h NẤ-h, ?j/\…«K'ẮFỈ| «.,
\Ẹw’J ,O
I
IHộ IO ví \ 10 viên n …g
'” wuo GMP ”2mHộp lí) vi \ 10 vỉèn nangPerigolricffl~j
PerigolncLoperamid HCI.….……. 2mgLoperamid HCI.…..……CÔNG TY TNHH SX-TM ouợc PHẨM THẤNH NAM60 Độc lập - KCN Việt Nam-Slngapore
Huyện `Ihuận An - 11nh Blnh Dươngvr: 3A Đang … ,P. Tan olnh, Q.], mucmWHO GMPmÀnu PHẨN: Mỗi viên chứaLoperamid HCl ...................... 2mg
Tá dược v.đ… ....1 viên nang ĐOC KỸ HUỚNG DÃN sử DUNG T`RUỐ(` … lìÙNG
ĐỂ ». iAM ĩAY CỦA nzỂ su
SĐK; sÁr› (.)UÀN ớ ~JHIỆT 90 mm; 30 c
nêu CHUẨN: DĐVN w
owouư l²lP - umo uu. ~ uu Bum ve mmo g
…… iem - Bucno um - w un…u Ễ
ma iơmsnpm mdơ6uns mm am — dn … 09 o
01.1"00 ĐNIOVHJ. NOILOHOOHd 1VQI.IJÉOVHHVHd VNN HNVH]. ẫ
ng .... ........ ỈDH p!LUBJờdOÌ
,.
ả '°
Z) IJ O I…IĐ : °
ẽ. R
. . Ê _ 0
O. ỜQ
_
1
… - o
3
samde … \ s:aụsuq m mu dWD OHM N O
cnl ĐINH:
Tri liêu chảy cấp tính vả mản lính
uẽu DÙNG - cÁcn DỦNG, cuõnc cui mam, THẬN TRỌNG,
tưoNc TẮC mu6c TẤC DỤNG xuônc MONG MUỐN, sủ DỤNG
CHO mụ NỮ có nm vÀ NHỮNG mÉu CẨN um Ý mác: ẵẳà'3 ỄẫXin doc uong 10 hướng dẫn sử dung Han dùng:13,, ơỉ……ơỂ \
.. ..., . Ổ.\ A . _.a… ……
\NxV .…J.ỉ 9 .
Ỉnấ teủ M. ….ụ. ri
Ỉm…. n.…..m. m. …uJu. U…
…. ..… … …… ..n
c H….M S, .Ou
rL 7 .
`/….….… m.… fl,
ửx …… i\,
.. a.… iiiDóv.
Suzẩ .….ơ ,...Ễ .Ẻ .ả Ế uản <… x›ẵ Ế: f.: . :< ải: .ỄỄ
uẫu.…ẵẳaz ổ…› zu…. . ….3 Ễ 8ẵz :3Ẻ ẫỄ uoầ sỄ… ::z— » uzou
…vỗm
›. z>oo …:…agu :Ểmẫn :……> … …ẽ ẵ› ẵ:z ……h
WEN ............ —ỤI 1…Efflbfflấavdm…Eu cm…> ẽE …:.Ễa ccnf. E
. _ . &…oẵo cơI
…xm ỉuz
số o. 3Ê… ỄE ỄằEz c zẾơ:ẫ
:… Ễ <Ể ›ẫ 2Ể Ế weỦZDQ Ể .Ễl... .JZbQ .…ỉ Z«D …vZỂE t .uOủucẵ %… ẫv mcẵ: @ m:ẵ uẵ :..x
…U _<:h ou ũ2 32.— 019ozỂ % iSz ozẵ uzọẽ. ọzỂ uể ơỀE ……«› ozỄ.ozo! z.…Ễ ízẩ _:u Ụzuzu đzỄ :uỗ . oẫo 3:Ế: :…E a› cẳ &…u ›Ều ẳz E…:zổ …:u3. Mãu nhản hộp 100 vỉCTY TNHH SX-TM DUỌC PHẨM CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
THÀNH NAM Độc lập - Tự do - Hanh phủcMÃU NHÂN x… ĐÃNG KÝ
VIỂN NANG PERIGOLRIC1. Mẫu nhãn vỉBlnh Dương. ngáy 01 tháng 04 nám 2012
CTY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM THÀNH NAM
KT/ Giám dốc…,.Ắ, ²cễẵỀ Phó giám dốc,
|"` \~lJ`
Nl A\'f' \`ì'.
lt…í.iũ n.~'ưxDs. Nguyễn Ouốc ChinhTỜ HƯỚNG DẨN sứ DỤNG, . , _ ~víên nangỈÉRIGQLIỊIC
THÀNH PHẨN : Mỗi viên chứa ~
Loperamid hydroclorid 2 mgTá dược : Lactose, Tinh bột sấu, Magnesi stearat, PVP. KBO, Natri starch glycolat.CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ
- Trị tiêu chảy cẩp tính vã mạn tính.LIỂU LUỢNG VÀ CÁCH DÙNG— Người lớn:
+ Tiêu chãy cấp: Uống 2 viên] lẩn đẩu, sau đó mỗi lẩn tiêu chảy uống 1 viên. Tổi đa 8 viên] ngảy vàsử dụng không quá 5 ngảy.
+ Tiêu chây mạn: Uống 2 viên, sau đó mỗi lẩn tiêu chảy uống 1 viên cho tới khi cẩm. Tối đa 8 viên!
ngăy. Liều duy trì: Uống 2 - 4 viên] ngăy, chia thânh liễu nhỏ (2 lẩn).— Trẻ em:
+ Trẻ dưới 6 tuổi không được dùng.
+ Trẻ từ 6 -8 tuổi: 1 viên] lẩn, ngây 21ẩn.
+ Trẻ từ 8 -12 tuổi: 1 viên] lẩn, ngây 3 lẫn.CHỐNG CHỈ ĐỊNH— Mẫn cãm vói loperamid vã các thânh phẩn khác cũa thuốc.— Khi cẩn tránh ức chế nhu động ruột.— Khi có tổn thương gan, viêm đại trăng nặng, viêm đại.trâng mãng giả (có thể gây đại trâng to nhiễm
độc).- Hội chứng lỵ. Bụng trưông.CẤNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNGNhững ngưởi bị giâm chức năng gan hoặc viêm loét đại trâng.Ngừng thuốc nếu không thấy có kết quả trong vòng 48 giờ.Theo dõi như động một vã lượng phân, nhiệt độ cơ thể.- Theo dõi trướng bụng. _TƯỚNG TÁC VỚI cÁc THUỐC KHÁC
Những thuốc ức chế hệ thẩn kinh trung ương, các phenothiazin, các thuốc chống trẩm cãm loại 3 vòng
có thể gây tăng tác dụng không mong muốn cũa loperamid.TRƯỜNG HỢP có THAI VÀ CHO CON BÚ- Phụ nữ có thai: Không nên dùng cho phụ nữ có thai.— Phụ nữ cho con bú: Loperamỉd tiết ra sữa rẩt ít, có thể dùng thuốc cho bả mẹ đang cho con bú nhưng
chỉ với liều thấp.TÁC DỤNG ĐỐI VỚI KHẢ NĂNG LẢI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Chưa có tăi liệu báo cáo.TÁC DỤNGKHÒNG MONG MUỐN— Thường gặp: Táo bón, đau bụng, buốn nôn.-— Ít gặp: Mệt mỏi, chóng mặt, nhức đẩu, trướng bụng. khô miệng, nôn.— Hiếm gặp: Tấc ruột do liệt, dị ứng.Chú ỷ: Các tác dụng phụ trên hệ thẩn kinh trung ương như ngủ gật, trẩm cãm, hôn mê, thường hay gặp vớitrẻ em dưới 6 tháng tuổi. Vì vậy loperamid không được dùng trong điểu trị tiêu chãy cho trẻ nhỏ.Thông bặo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốcQUÁ LIÊU VÀ xử TRÍ- Triệu chứng: Suy hô hấp vã hệ thẩn kinh trung ương, co cứng bụng, táo bón, kĩch ứng đường tiêu hoá,
buổn nôn vã nôn.Tình trạng quá liều thường xây ra khi liễu dùng hâng ngây khoâng 60mg loperamid.- Điểu trị: Rửa dạ dây sau đó cho uống khoâng lOOg than hoạt qua ống xông dạ dăy. Theo dõi các dấu
hiệu suy giâm thẫn kinh trung ương, nểu có thì cho tiêm tĩnh mạch 2mg nalaxon (0,0lmglkg cho trẻ
cm), có thể dùng nhấc lại nếu cẩn, tổng liều có thể tới lOmg.\².ỉxia,ạvĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC
Loperamid iã thuốc trị tiêu chảy được dùng để chữa triệu chứng các trường hợp tiêu chảy cẩp không rõ
nguyên nhân và một số tình trạng tiêu chảy mạn tĩnh. Đây là một dạng opiat tổng hợp mã ở liều bình
thường có rất ít tác dụng trên hệ thẩn kinh trung ương.
Loperamid lăm giãm như động ruột giăm tiết dịch đường tiêu hóa, và tãng trương lực cơ thắt hậu môn.
Thuốc còn có tác dụng kéo dâi thời gian vận chuyển qua ruột, tăng vận chuyển dịch và chất điện giãi
qua niêm mạc ruột, do đó lăm giảm sự mat nước vã điện giâì, giăm lượng phân. Tác dụng có lẽ liên
quan đến giãm giâi phóng acetylcholin vã prostaglandin.
ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐÔNG HỌC
Xấp xỉ 40% liều uống loperamid được hấp thu qua đường tiêu hóa. Thuốc được chuyển hóa ở gan thânh
dạng không hoạt động (trên 50%) vả bâi tiết qua phân vã nước tiểu cả dưới dạng không đổi vã chuyển
hóa. Nổng độ thuốc tiết qua sữa rẩt thap. Liên kết với protein khoảng 97%. Nữa đời của thuốc khoâng
… 14 giờ.
_BẢO QUẢN : Bâo quân ở nhiệt độ dưới 30°C.
HAN DÙNGÊ : 36 tháng kể từ ngăy sân xuất.
TIÊU CHUAN : DĐVN IV
TRÌNH BÀY : Hộp 10 vĩ x 10 viên.
Hộp 100 vĩ x 10 viên.
KHUYẾN cÁo :
Để xa tẩm tay cũa trẻ em
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trưởc khi dùng
Nếu cẩn thêm thông tin xin hỏi ý kỉến bác sỹCÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM THÀNH NAM
Địa chỉ: 60- Đại lộ Độc lập, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An,Bình Dương
ĐT: (0650)— 3767850 Fax: (0650)— 3767852
Văn phòng: 3A Đặng Tất, P. Tân Định, Q 1 TP. HCMTp.HCM,ngăy 01 tháng 04 năm 2012
KT | Giảm đốcDS NGUYỄN QUỐC CHINHPHÓ cục TRUỞNGW vã: sa…
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng