fflúựfflt
MẮU N(HÃN DỰ KIẾN : i… t:
f(j- .` … ': : '~
tị›ýt :*:at: i:ẫẵifl`
UNHẢNHỘP
A) Mặt 1
PARACOLD Unfuíi s›ẵlỄ
Paracetamol 150mg
chimaỏmm’imw
GMP-WHO
Hop 24 go:x1.5gthuoc bo! suu bot uong
1.:i .':
ịkỈ Mõn . oược Puả`m J’Ì
,
\",\ỄJỔ\ _ f_o
\ \
934574120401
')
B) Mặt 2
. , 153 1. ,
' J»
\J.
CQNG TY xí'Aẹ,
CO PHẨM ì›<:f
.n\
: … ..
15… '~:—… -~
Ó!
IUNHÃNG
@ ch uo»ouoe vnẢu uexomm
297/5 Ly Thương Kiel - P \5 - 0 H 7 TP HCM - VlỢt Nnm
c0uo mủc:
Pnrmumot 1ng
T! dươc víln dù 1 gót
cnl m. cAcu oùuo. cnóuc cnl um o
cAc ruôuo nu KNẤC:
xmn lờ huủng dln sử dung
50 ở SX HD
:! SW²J°I mooVúvơ
ì/
!
TỜ HƯỚNG DẤN sử DỤNG THUỐC: ( < C°>® L ®
PARACOLD INFANTS F
Thuốc bột sủi bọt uống
CÓNG THỨC:
- Paracetamol ....................................................... 150 mg
- Tá dược vừa đủ ...................................................... ] gói
(Acid citric khan, Sodium bicarbonate, Mannitol, Saccharin, Aspartame, Sodium benzoate,
Povidone, Bột hương cam, mảu Sunset yellow lake, mảu Ponceau Iake, Đường trăng).
TÍNH CHẨT:
Paracetamol lá thuốc giảm đau - hạ sốt không gây nghiện. Paracetamol lảm giảm thân nhiệt ở người
bệnh sốt, nhưng hiếm khi Iảm giảm thân nhiệt ở người binh thường do thuốc tác động lên vùng
dưới đồi gây hạ nhỉệt, lảm tăng tòa nhiệt do giãn mạch và tăng lưu lượng mảu ngoại biên.
PARACOLD INFANTS F chứa 150 mg Paracetamol được bảo chế dưới dạng thuốc bột sủi bọt.
hòa tan trong nước trước khi uống, thích hợp dùng giảm đau - hạ sốt cho trẻ em.
CHỈ ĐỊNH:
Giảm đau tạm thời trong các chứng đau từ nhẹ dến vừa, hạ sốt trong các truờng hợp:
— Sốt do chích ngùa, cảm lạnh, cảm củm, viêm họng, viêm xoang do nhiễm khuẩn hay thời tiết,
— Đau đầu, đau tai, dau răng, mọc răng, nhổ răng, đau do chấn thương, sau phẫu thuật cắt amidan,
CẢCH DÙNG:
Hòa tan thuốc vảo lượng nước (thích hợp cho trẻ) đến khi sùi hết bọt.
— Liều thông thường cho trẻ từ 1 đến 3 tuổi: uống 1 gói/Iần x 3— 4 lần/ngảy.
Khoảng cảch giữa các lần dùng thuốc từ 4— 6 giờ, không quá 5 lần/ngảy.
— Hoặc theo chỉ dẫn của thầy thuốc.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
— Mẫn cảm với một trong các thảnh phẳn của thuốc
— Người bệnh thiếu hụt glucose— 6— phosphat dehydrogenase.
THẬN TRỌNG:
— Paracetamol có thể gây các phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven- Jonhson (SJS)
hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toản
thân cấp tính (AGEP)
— Tránh uống rượu khi dùng thuốc.
— Thận trọng khi sử dụng Paracetamol cho người suy gan, suy thận.
— Thận trọng khi sử dụng cho người ăn kiêng muối, người bị phenylceton niệu.
— Thuốc có chứa Paracetamol, không được dùng cùng lúc với bất kỳ thuốc nảo khác có chứa
Paracetamol.
— Khỏng được tự ý sử dụng Paracetamol để giảm đau quá 10 ngảy ở người lớn hoặc quá 5 ngảy ở trẻ
em, trừ khi có sự theo dõi cùa thầy thuốc.
— Không được tự ý sử dụng Paracetamol để điếu trị sốt cao (trên 39,5°C), sốt kéo dải hơn 3 ngảy hoặc
sốt tái phát trừ khi có sự theo dõi cùa thầy thuốc.
ẨNH HƯỞNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE vÀ VẶN HÀNH MÁY:
Chưa thấy thuốc có ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hảnh máy.
THỜI KỸ MANG THAI - CHO CON BÚ:
— Phụ nữ mang thai: chỉ dùng Paracetamol khi thật cần thiết.
— Phụ nữ cho con bủ: chưa thấy có tác dụng không mong muốn trên trẻ bú mẹ khi người mẹ dùng
Paracetamol.
1/2
JmPÒ/
.<
fi, " y
1 'Ĩf_ H'
3:
,
l
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN:
— Buồn nôn, nôn, giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu, độc tinh thận khi lạm dụng dải ngảy,…
— Hiểm gặp các phản ứng dị ứng như ban đò, nồi mề đay. Ngưng dùng thuốc khi thấy xuât hiện các
biếu hiện nảy.
— Vải trường hợp hiếm thấy giảm tiếu cầu.
— Dùng liều cao và kéo dải có thể gây tổn thương ở gan.
Thông báo cho bảc sỹ những tác dụng không mong muôn gặp phải khi sử dụng thuốc.
TƯỜNG TÁC THUỐC: _
——I,soniazid rượu, các thuốc chống co giật (Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepine) có thẻ lảm gia
tăng nguy cơ độc gan gây bới Paracetamol.
—— Dùng chung Phenothiazine với Paracetamol có thể dẫn đến khả năng gây hạ sốt nghiêm trọng.
— Metoclopramide có thế lảm gia tăng sự hấp thu cùa Paracetamol.
— Probenecid lảm giảm đảo thải Paracetamol vả lảm tăng nửa đời trong huyết tương cùa Paracetamol
QUÁ LIÊU VÀ CÁCH xứ TRÍ:
— Triệu chứng: buồn nôn, nôn, đau bụng thường xảy ra trong vòng 2— 3 giờ sau khi uống liếu cao
Paracetamol.
- Cách xử trí:
+ Cần rửa dạ dảy trong mọi trường hợp, tốt nhất là trong vòng 4 giờ sau khi uống.
+ Liệu pháp giải độc chính là dùng những hoạt chẳt sulfhydryl như N-acetylcystein. tảc động một
phần có thể do bổ sung dự trữ giutathione ở gan.
+ Ngoài ra có thể dùng Methionine, than hoạt vảlhoặc chẳt tấy muối.
Nếu trường hợp quá liếu xảy ra, đề nghị đến ngay cơ sở y tế gần nhẩt đề nhân viên y tế có phương
phảp xử lý kịp thời.
HẠN DÙNG:
24 tháng kế từ ngảy sản xuất. Không sử dụng thuốc hết hạn dùng.
BẢO QUẢN:
Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.
TRÌNH BÀY:
Gói 1,5 g. Hộp 24 gói.
Sản xuất theo TCCS
Đế xa tầm tay trẻ em
Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trưởc khi dùng.
Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bảc sỹ.
CÔNG TY có PHÀN HÓA DƯỢC PHẨM MEKOPHAR
297/5 L ' Thườn Kiê_t - Qll - TP. Ho chiMinh
2/2
TUQ cục TRUỎNG
ò ỎNG
jqểuỵuM NG PHyfj Jfỉmấ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng