Matt vĩ: ' ’ _ ý "\ Ổẻị .'ii/i4'é" OI'IỈSỈGỈ STADA 120 mg i 1 rv TMIH LDSMDA \tiill »… i'tt TNHH tDSTADNVIÍ t Ni\M <.lr'v TNIÌ
Kích thước: 85x108 mm `_ STAN Orhstat STADA SĨADA Olr I'Stj
V tÌEiMi.ii iỊ€l …g Oi t~i.t: zui
iBỘ Y TẾ ` stxruwu ( Ilti SiADANNL\. (u tm_
CỤC QUẢN LÝ nưdỡ Wu …… Orlistat STADA- s… Ễ›Đà PHÊ DUYÊT' BI \UA IỆĨ N \\t ( IY i\HH IU SỈJ\DN\'IÍ T NĂM ( TY ỈNHH \ lì SI—\UtNVIỂÌ ả \A…2 QZdứT DA- Ỹ… OrlistatSTADA- ?ỏLân đâu:nuuonlonu o Ju Oiltsl.tt l2(l nic,`~ Ltd. SỈADA\NIV (u tulistat STADAti ]! tntgAÍVN l.\'. Ltt.. litiWỉstat STAD\Mẩu hộp:
Orlistat SĨÁDA 120 mg Hộp 2 Vi x 21 viên nang cứng
Kích thước: 88x115x24 mmTi lếz 00%Orlistat ._
Orlistat 120 mg __ Ĩị'ẽẽ
sz`ẹ—
:éể...
,
J/ \ Sy..
_, _.
>71SI’ADA\ . «
o ~— €… - I No.:Orltstat STADA- " _ - _ .… - -
'ả 2 …… it… … ..… n…… hum i
f_ vnapun- nt…. ……ẹ …. …… unụn; it hy …… i… tu ,… … { lus 77l 770 ị'l75i i
— ……t. . . …... w….tntt………… i in»ui M…... `
Ễ …… t.….. … t… - ’rtntnU nạ..m.fi hủư i. mi " """""""""""""""""" “”—"
ỉ u…ụ. ua ling. ( m… m M 14 vẤn tAV tu … sutu.w mt… VENWIE ro . tm.… … m.…- m.› not n" um. nA~ su DỤM'. ... ….. …… ......wự…uhu…ttnt…. … …… i'lưtHin La. n I'titf mm INIDUNC. ”Hu … "…" ị……f "' …… \-'ỔNG (ZIÁM DỐC
/"`_\
. . .
42 hard gelatm capsules n \\ GlẤM ĐỐC'ML…… Uĩl H’l~ilƯ›W VGVlS IPIS!IJOO_rlistat * ' `
Oritstat 120 mg 120mg . . ỹủấẳg
_ __ _ DS.~J|Iìstll'ì …iPịdh iuPtt ỉ`t' /Bun› Ễtuvtt uạm n.VÚVJSASTADAOrlistat STADA_—. Bart orie
Itmltkn 4 .…i ……ẹJ.……….…i. . …. …… .. .… …… `.. .: t .i i IN
tlbu ui-t Ẩilllổlừalì_ 4quulkoIht lff N I[A( ( MIHIIÍN \lAIIANã MINI \INII II 10 HU
utd othn pvfrulhl lun IN! nư um IN\EII . . i .. … . .... .…. i.….u …. ilinlivll .…. 0… t AIIIUUV IEKIIỈ IMOrlistat STADA 120 mgTHẦNH PHẢN
Mõ/ w'én nang củng chửa:
Orlistat 120 mg
(Dưới dang Vi hat ometet)uo TẢVìên nang cứng số 1. dân vá thân nang mâu xanh dương. có in
ohữ 'STADA'. chức vì hat hình du mùn ưâng dén mtng ngả.Dược WC HOC
Orlistat la một chất ủc chó thuận nghich các men Iipase. Thuỏc mỏ
hiệnhoattínhưlliệuởlòngdadùyvâruộtnon bângcáchtaolõèn
kétoộnghóatritalvlừlsedn hoatdộngcủacácmenlipasedadả
vả tuyến tuy. Lipase m bất noet … mất khả năng thùy phán
béotrongmmănởdangtJigtyoeridthânhoácaddbéotvdovù
cácmnoglyoeưtdhápthuduơc.Cáctdgtyoeddkhòngtièuhóa
không dược háp thu. két qui lả lám thiếu hut celo. oó hieu quả tích
wctrongviệckièmsoátthẻtrong. Dovũy. sưháptttu toảnthẻn
cùa thuốc khòng dn ưu… cho hoet tlnh của thuóc.
ơ lièu điều m 120 mg x 3 Iầnlngảy. onlmt ủc chẻ su háp thu chất
bóc trong thủc ăn khoảng 30%.
Tủdộngoùaodistatgâytlng mátbeoưung phân dưvcthấysau
zua glờ uông. m ngưng dùng. lưvno chất Mo trong phán trở vè
mứctfướckhl mm.mmuong vòng4B-72gìờ.DƯỢC ĐỌNG HỌC- Hấp thu: Sự háp thu cùa odistat rát It. N do nguyên thùy của
odistat khóng do dươc (< 5 nglml) sau khi 8 glờ. Nói chung ở
lièu ciòu m. rát khó phát men orlistat trong hu38t tương va nòng ơo
cũng rát thấp (< 10 ng/ml nom: o.oz mol), không oó bâng ohứng vè
sự tích lũy. GÒu nay oOng phủ hợp vơt sư háp thu khóng dáng kò.— Pth bỏ: Khong xác dlnh dưvc mò ua phân bó vl thuóc dươc hấp
thu rảt It vả vl vũy Ichòng xác dinh đươc dươc dòm hoc toán thán.
Tren in vitro. om… gấn kẻt với hơn me pmtein nuyét tuong (chủ
ầu lá llpopmtein va albumìn). M0t luvng nhỏ onmm gán vao hòngU.- Chuyẻn hóa: TrOn bỌnh nhân bóo phl. phần nhỏ cùa liều dươc hấp
thu toán man. vả được chuyẻn hóa thảnh hat chát chuyèn no:
chính la … (thùy p… ở vòng lacton 4 nhánh) va … ạa … vớI
phấn N - tonnyl mem bi tách ra). onlém khoảng 42% tòng nòng 60
thuóc trong nuyét tương. Hai chất chuyòn noa M1 va … oo vòng
lactonmởvùhoattlnhứcchémenlipaserấtyóu.kémhơnhoat
tính của on…m 1ooouân (vơi M1)vâ zsoo lân (vớI MS). xetvè mặt
hoattlnhửcchéyóuvânòngdộtronghuyẻttươngthápởlièu
ơièu tri(M1oó nồng độ tnmg blnh 26 ng/rnl vá Ma oó nòng 60
trung blnh 1os ngtml). oó mò … các chát ohuyẻn hóa nảy không
có tác dung dưvc 'ý quan trong.- rna1 m Khng om Iwng thuóc uóng vảo dược thái trữ qua
phân va trong 66 khoảng 63% dưới dang oniatat nguyèn thùy.
Toản thòlượng odistattloh lOy la! oũng chlthảlqua man < 2% lièu
dùng. Thời gian dẽ dat sư thủ! trừ hoan toản (qua phân vả nước
uẻuma-sngay. svpnanbóqìaorlmtglữangươicométrong
blnh thuừng vá người béo phì tương dương. OrIistat. M1 vá MS
dèu bâi tiét qua mậtcu! ĐINH
Odlstat dược chl dlnh hò W cùng với chó do ăn giảm nhẹ calo
trongđìèutd béophlvângừa tăng cántn'rlaiờbệnh nhânoòchl
sỏ khói oơ mẻ (BMI) z ao kglm² noec benh nhan thừa cán (am z
za kglm²) kèm tth … yêu uó nguy oơ (như táng huyết áp. «|
No đường. tăng lipid huyót).LIỆU LƯỢNG VÀ cAcu DUNG
Lưu dùng
Điêu tơ m ph! va ngừa tang … w Iai 0 Ở lón vả thanh mu
niontùfztuỏluủlen: 120mgx1 an ngùytrongmõi bữa
ăn chinh 06 chất ….Clch dùng- Nènuóngthuócvớlnướcngaytrước. trong khiánhoặcohodén1
gìờsaumõibữaãnchlnh. NéubòlờMbữaãnhoảcbữaăn
khỏng có chát beo ml khong chn dùng onlstat.- Uèu dùng quá 3 lấn] ngùy không tăng mem lơi Ich.- Nén benh nhán khong mè glãm cân sau 12 tuản dĩèu tn vởi
orllstat. nen tham khao ý kiến bủc sĩ noac dược sĩ. Néu cản oó mè
ngưng dièu ừi.Luu ỷ— ChéGOảnkièngvâtâpthẻduclánhững phảnquantrongoùa
ehương trình giảm cán. Khuyén cáo nen bát đấu dwơng trình ăn
nengvatApmò ducừuứckhỉbấtdảuđlèu trivới orlistat— Trong … uóng odistat. bệnh nhân nen thưc men ohé ơo cân bâng
dinh dường vả giảm calo nho. chứa khoáng 30% calo từ chát béo.
Nen han bó Iwng cĩút bẻo. cerbohydrat vè protein ản vùo hảngăn ch nh.— Nen tiép tuc chương trlnh ản kiệng vá tập thể duc sau khi ngưngơièu tri với odistat- TÍrhantoấnvảhibuquảcủaữtuócdủmtrbn4nămdumdưvc
Gánh giá.- Trèemz11nhantoánvùNửquảởttéemdướiưtuòìdtưaduvc
thiết Ẹp.- oomvòvoocdùngocistatonongươnơnmòaoon hanché.Tác
dumoùaorltstattrèn những ngườlbl suy ganválhoặcsuyưnậndwa
ơuợc hũnu?u.Tuynhbn.dooristatđtmhấpfflurấtítnẻn
không ndòuctirưullòuờngườllớntuỏivánhừngngtfflsuygan
VM'IOặC SUY thận.CHỐNG CHÍ ĐINH- Quamửvaorwatnoacbảtơmannpnảnnaocùamuóc.- Hộiehừngkémhấpthu mentlnhhoặcbợnhứmátTHẬN TRỌNG— Orttstat được dùng thán trong tren bệnh nhân oó tỉòn sữ tang
oxalat nleu hoãc sòi cach oxalat ở thận. Cần fflèu chỉnh Ilèu dùng
cùathuóchadườnghuyéttrén benh nhândảitháođưừngtỷp2do
vch «… soátđ1uyỏn hóa dược eẻi thien sau khi giảm cAn tren
nhơng bệnh nhán nảy. Bỏ sung các vltamin tan trong dầu có thẻ
dn thiót tmng khi diều trị lâu dái. nhưng nén uóng thiêu 2 giờ
trước hoặc sau khi uóng odbtat hay Iủc di ngù.- HIỌu lưc của hocmon tránh thai có thẻ giảm trong truùn hợp
oflistet gây tlbu chảy năng vả khuyón eáo các benh nhân n sữ
dụng …… phương pháp tránh thai hò trơ.TươNG TÁC mu0c— Cldosporln: Mỏt ngth em về twng tác thuóc dã thấy oó sv
gũảm nòng 60 trong huyêt tnmg của ddosporin khi dùng dòng
thời odlstat với ddosporin.- Acarbose: Chưa có nghiên cứu tương tác về dươc dộng học. nen
tránh dùng ơòng thở! orlỉstat vả aarbose.- Thuỏcdtóngđôngdủnguóng: Khldùng đòngthờiwarfarìn ha
dcthuỏcdtóngdòngkháccùngvớlơtlstatnènffleodòltỷ
chuẩn hóa quóc tế (INR).- VItamin hn bong dảu: Điều tri orlistat 00 khả năng lám gíám sự
hấp thu của các vnamln tan tmng dAu (A. D, E vả K).- Levoơlymxln: Glảm náng tuyến gláp đi được báo cáo ở những
bỌnh nhan dùng đòng thời odbtat vá levothyroxin. Nen theo dòi
những thay dòl vò chửc năng tuyên gláp ở những bệnh nhân dùng
dòng thời orlistat va Icvothyroxln. Nen dùng levothyro›dn vá orlistat
eủh nhau It nhất 4 giờ. _PHỤ Nữ 00 THAI VÀ CHO CON BU- Phụ nữcó thai: Chưa oó nghien cứu nảo ơầy dù vả chặt chủ về
sử dung onlstat ừOn phụ nữ 00 thal. Khưyén cáo khỏng sử dung
oriistat trong thời glan mang ma.- Phụ nữcho con ba cm… b… ro odlstat có qua sữa mẹ khòng.
VI vợy. orlbtat khóng đuvc dùng cho phu nữ dang oho oon bủ.A… HƯỞNG TREN KHA NẦNG LÁ! xe VA vẠu HÀNH uAv uóc
Ottistatktùxgủnhhưởngừènkhảnăngervávậnhảưưrmáynúc.TẤC DỤNG PHỤ
Cáctácdụng phụ thường 9ấP tmng khlđièutri vởlorlistatdặcbiệt
kmoónmèuchátbeoưong bữaãndădưwbáocáolả chứngrói
loan … m bao gòm cèm giác gáp m … vá aai tien không kiêm
soát. dèy hơi vi phân có mữ. Các tác dung khác gòm ơau dồu. lo
lấng. mệt mòi. chảy máu WC trâng vả kinh MW khong dèu.QUÁ LIÊU- Đơnliòuaoomomscatvaaanèucémoomgxalảnmgaytrong
15 ngay duvc thừ ngthm trộn người cán nặng blnh thường vả
người Mo ph! dòu khong tháy tác dung phu dáng ké.— Truờng hợp xảy ra quá Iièu ortistat. benh nhân nen đươc meo dòi
ttong 24 glờ. Tác dung toán then oó lien quan ơén tính chất ức chế
men lipaee cùa orilstat nen dươc phuc hòl nhanh chóng.BẦO QỤẤN : Trong beo bì kín. nơi khó. th 60 không quá 30°C.munuuc : ²4thángkẻtừngâysảnxuét.NG Gót : Vlz1 vién. H0p 2 vỉ.
TIÊU CHUẨN ẤP DỤNG: TIOu chuẩn nhá tản xuất.96 xu dm hy W om
Khơng dùng thuốc quí thòi hpn sử dung
ĐchhuủlgdhứdungơuớckhIdủng
N u n…Imơndngtln,xlnhỏlýkllnbtcsl
Thong Mo cho Mc s: nthg …: dụng khOng mong muôn gặp
phủ! khi sử dụng thuốcNgảy duyệt nội dung toa: 1%6/2013CTY TNHH LD STADA-VIỆT NAM40 Đụl lo Tu Do. KCN VIỌt Nem-Stngnporo.
ThuOn An. Tlnh Blnh Dương, VlỌt Nam.
TOI: tu;.osozmmum . le (u).eso.Wcoe' STADAHỎ cuc TRUỜNG
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng