BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ m’ợc
ĐÀ PHÊ DUYỆTLân đâu:Aấ..J...ẵ…..J…ẩâikí…@NHÂN ví MONTEGOL 4Kídi thưởc:
Dải : 57.5 mm
Cao : 1145 mmK MONTEGOL4 MONTEGOL4Mantrhaltau 4mg Mnnưluknsl 4…9
as Mon… minm; (… aam Maan mm;
MG b cu : nu …….OMONTEGffl4 MONTEGCI4Mnnieluku: 4mg Monưluknl
rơm aanv Morưeiukasl nam; (As
’ ỦWG hn…nw.
.…..uu, OMONTEGU.4 MONTEGG.4Monlelnkul MonchukasJ 4mg
m …… sodium) MM đang Montemhsl nam;
50MEG b cc d …… ……MONTEGGA WNTEGOL4Monieluknsi 4mg Mnulrlukllí
(M ang WM lum) (Is MW WIM'I)
'. J …… mu SMS …
”"tầ…. . oMONTEGGA MONTEGUA. x: …
nua.…
….…r. 0a: :… m: cr cp mm: mtn muaSô lò SX: HD:Monơrlukul Momeluknsl 4mg
(n … W! mưa: m … nm›
some » , , . … …..NgăyJi thángM năm 20A3
P. Tổng Giám Đốc( Vi Alu/Alu )’M/ẮquNHÃN HỘP MONTEGOL 4Kíchthước: (VỉAlulAlu)
Dải : 120 mmRộng : 15 mmCao : 62 mm//' Rx Prescription only3… 011 biiS le Ji10úl'ứifflijẫíỡiũblnĩ'ĩẽMontelukast_ ` Dowmoiv Ồ /PHA RMACAL `@ ……toưm,m`.,MONTEGO 4"NSX l Mig. Date :86 lò SX/Baích No.:
HU 1 Exp. Damcoummou- Eun umble taolel comms Mimi… 4 mẹ (as Montalma …)
IUICATINS. DOGEE, ADMIIISYRA'IIIN, m…numns AID OTIER
lumunm: Please reter to me pamọe msenIE? NT DF REACH % CHILDREl, READ CARERLLV Tì£ LEAFLET EFOE USESFECIHCATIII: Mamlamm’s
EG. No.;Rx Thuốc bán theo dơnMONTEGOL4Montelukast. , onfwmom ^
* p… hMACAL .V mmmũmlnuựmlnaomSWỂE: Slow at the lamoiralưe not mm than 30'C, … a dry pìace, molecl 1mm log…HODĨ "I x 10 viên nén thiNN PHẨN Mũi wên nén nna cnua … emst t4 mg mựi: qanq Monteiu'tas’. nan \
apmyl uể u umm cÀcn núm. : us cn] mun vA cản mơne nu me `vỂ
deogzờ ngdấ nsùuụng
e xua tu cua EM. Đocxv Mua nẮusửwns mũc KHI WNG
-o£ nơ … ván nánh ánh sang nmei oc ang qmĩ 30'C
Tiêunu cni: u chs
sưNgăyởi tháng Mnăm 20A3
P. Tổng iảm Đốcxsmựqawow17 `IODỆILNOWNHÂN HỘP MONTEGOL 4Kích thưởc: (Vi AIulAlu ›
Dải : 120 mm
Rộng : 15 mm
Cao :62 mmÊsz ci 2 hlisĩers lJiiíí1Diũ'ụftiìlẻj *.anlets.Rx Prescription onlyMONTEGOL 4Montelukast Ẹuommmv /PHARMACẢLcm…unmcewm.uSố lo SX l Batch No.:NSX ! Mlg Dale :
HD ! Exp. DaieWFOSITIDII: Ezch cnemble tauet comans Mmtnluust 4 mu tas Montanst sodium)ÙDEAỈIM. WE. ADIOIISTHAW. WTRAINIIICAWS AND UTHERl…mnon: Please reler m … packaqe …smIEEPIIIT OF ẺACN OF CHILDREII mu CWNLLV TNE LEAFLĐ' IEME US!SWE: Store il me Iempenlue no! more llun so’c. … ] dơy phce, pvolzd liơn lthlSPECIFICAHIII: Manưlclum'S
&. m:RX Thuốc bán theo ddn Hôn 2 v x 10 vien nen lìhũlMONTEGOL 4Montelukast _DOMINION ủ
PNA ÙMẢ CAI ýcmmđnlunuọcmlnaouuuu mừ W; 4 4 mm "u: mg mang Monleluzst mu)
izhia un. um mu mẳẳ MỄnGSI cư um(vA các mon nu »… '
ưj doc @ …n ›;
n uT_ẤI … wa nt an ủi: n“ ửỄỂm olu sử 0an mm: nu nuns
un uu u! m khô ráo. lránh er- sáng nhứt oo không má30'
giEụ n chs
mt., Y c-
. A" f’
Ợd.O.LMHƯỚNG DÃN sứ DỤNG THUỐCMONTEGOL 4
Montelukast
Win nôn nhu!
l. mm phia
Mỗi viên nẻn nhủ chlh:
Hoạt chất: Mcuteiuklsl nun“ tương đương monteluknst 4 mg
Tá duợc: Cellulose vi linh thế PHIOI. celluiuc vi tinh thể PHI IZ. mu…itol. hyđroxyptopyi " ' L, bnuau " naui. _ ' lteanl. , . oxyd sải đò E.mủihưong nnh dio.
1—Dimmhvcvidwcđõulhoc
Dme họcMontelukm li chẩt đối khủng chon lọc lrèn lhu thế leukoưien. Montelukast gin vói cysieiny! Ieukoưieu loci ! ờ duùng hò hếp ưèn vả dưới nhằm ngản ngừa lảc dỏnggiy hen vả viêm mũi di ứng do chít mg giun Ieukocrien gly n.— Trong bệnh hen !th Mc dung củi chốt mg gim Iculmuiea bn gốm mới sổ dc dõng uen duờng hô hấp như sự co lhil phế quin. tiềt chổi uhấy, vi tính thẩm của
mach mAu- Tnmg viem mũi dị ửng: cyninyl lcukotricn đwc tiết ra từ dích nhly mũi nu khi u'ếp xủc vởi di nsuy!n ưmg cic phản ứng giu“ doan sớm vi muôn vi có liên quan
dến triệu chứng viêm mũi di úng, Thử nghiệm ldch úlich mg mũi blng cyslcỉnyl leukotrien cho lhẩy cysteinyl leukotrien lùn ung đáp ứng dường lhớ ở mũi vi
ưiệu chửng tIc nghèn ở núi.Duợc đãng hocMontelukast đươc hb lim nhuụh qu: dường tiêu hỏa Nồng dò đinh trong huyết tuong dụt duoc khoừlg 2 - 4 giờ sul khi uống. Sinh khi dung đường uống khoảng(›4%. Hơn 99% montelukm gia với pmteỉn huyết mơng. Montelukast dươc chuyển hbc nhiều ở gan bởi cic enzym cytcchmm P450 gồm CYP3A4. CYPZAG, viCYPZC9. Monteluhst đươc bùi tiết chủ yểu m phia. Chuyến hỏa giủm vù nứa đời thii lrừ kéo dìi hơn ở nhũng bệnh nhin suy gan rừ nhẹ dến vừa.J- cmamPhòng ngừa vù ơièu m“ … phế q… mm … ờ nguời «… vi ưe em 6 !Mng mồi ưò ien.Phỏng ngừaoolhẵlpbế quan do gingsửccbo bệnh nhin ls tuồi ườlèn.Lim giùm cúc ưiệu chứng viêm mũi di ứng ở nsưòi lởn vì trẻ em 6 ang môi ửù Mn (viêm mũi di ứng Iheo mùn vù viửn mũi di ứng quznh nlm).4- uèu dùng vi ma au+ uh dùngNgười … vi ue cm 15 mồi ưa lẻn bí llen vi/hoic vỉêm mũi dị ứng hny comii phế qu'm do gẮng sức: … mg. ngiy mòt lia.… em tứỏ mồi ah M mối bi … M…u viem mũi di ửng: viên nẻn nhli s mg. ngiy …òc lẩn. * /'ĩ … cm tử 2 mAi dến 5 môi bi hen VM viem mũi di ứng: viên nén nhli 4 mg. ngây mỏ! … hoac muỏc bõt uống 4 mg, ngiy môi lin.
, Trê cm từ6 ang dến 2 tuồi bi hen vi/holc vỉGm mũi dị ứng: thuốc bõl uống4 mg. ngủy một lẩn.& Clch dùngDùng MONTEGOL 4 mỗi ngiy ma lì… Đế chứa hen. dn uống lhuốc vèo buối uh.Với viùn mũi di ứng. lhủi gin dms thuốc tủy dluòt: via uhu cấu uh lửng đối mongVới nguời bệnh víu hcn víu viêm mũi di img. nén dùng mỗi ngiy một Iiếu vía buồi lối.Đê pbờng ngừa co mix phê q… do sẢng sức. … dùng [ liều … khi bon am gâng sửc : giò, Khòng đươc dùng me… liều mc Imng vỏng u gjờ.mủ tri vửi MONưcou Mu quln … dc Mốc ebh … u….MONTEGOL 4 có mè dùng phỏi hơp … nguời benh …; u… … chẻ ao diều ui kim.Giảm liằu cđc ư…ỏc phối hợp:— Thuỏc gỉin phế quán: có dlế lbêm MONTEGOL 4 vio chế dộ diểu ui cho người benh chư: dược kiểm soíl dấy đủ chi bẨng d…ốc giln phế quin. Khi có Mng chửng
dbp ứng Ilm :lng (úurừng nu liều dÌu lỉèn). cỏ lhể giùm liều lhuỏc giln phế quản nếu dung nep duợc.- Com'costeroid dụng hit: dùng MONTEGOL 4 mm; lhèm lợi ích Ilm sân cho người bẻnh dmg dùng corticosteroid dmg hit. Cò mè giảm liều conicosteroid mòt
ctch từ từ duới sự giảm sử cũ: Ihfiy thuốc nếu dung nup đươc. Không nẻn tth tbế dò! ngõ! thuốc conicosteroid dung hit bẩn; MONTEGOL 45- củ chỉ dinhQuimincùnvúibếtkỳthùùphủnâocủaủuôc.6- I.mý vì thin trọng, Hiệu quả của montelukm dường uống ưong dõểu m' ch: eơn iưu cếp chut dưoc xấc đinh. Do dò. khỏa; dùng monleluhst đường uống dè dièu ưi con ben cẩpco mê gítm corticoscmờd dung Im uh dùn vởi w giủm m uh My mừ, nhưng m…; dược uny mê au nsỏl oomcosmoid dang uống hoũc hn bảng MONTEGOL
4Bệnh nhân qui mổi với upirin nèn Irủnh dũng uọin'n Iuy dc thuốc khủng viêm khỏng slmid ưong khi dùng montelukastSử dụng Mn phụ nữ có IhII vi dnng dua con bú:Phụ nữ có lhm': Chưa có nghíên cứu đly dù uén phu mì có thai. Chỉ dùng montelukaa cho nguời mang dui khi thit dn Ihiểt.I’hụ nữ cho con bủ: Không biển montelukul có bùi dế! vủ lửl mẹ hny không. Do ơó củ M mẹ dlng dứng monlctukm không nẽn cbo con bủ.Ẩnh mm; cún thuốc … m m; m… uih au :… vì vin mu mảy nủczMonteluklst có thề giy ùo giủc vù buồn ngủ. vì vây nèn thiu trọng khi dang lái … xe hcũc vln hânh mủy móc.'l- Tương út cũa thuốc vởi dt thuốc khử vì dc dong … de NeMontelukast di duvc dùng với ctc liệu phủp Mờllg dùng khất ưong dưpbông vi diều tri benh hcn man tinh vi dìều tri viêm mũi di ủng. Trong cic nghiên cửu về
tương uh: thuốc. thấy liếu khuyến do ma diếu tri của montelukm không cô Anh hưòng đing kể lớì dươc dớng hoc củ: các thuỏc Mí Iheophylliu. prednìm,
prednisolon. dmòc uỏng ngừi thu' (ethinyl esmdiollnoưủnimlron 35H), terfenadin, digoxin vù wưfm'n.Do monchukut dược d…yén hỏa bời CYP :…. … um um khi dían đồng lhời mntelukasl vởi dc cua cim ứng CYP 3A4 như phenymin. phenobubiul vi
lifunpõcin. Diên tích dưới dường cong (AUC) cùi muntelukut gilm khoing 40% ở người dùng óồng thời montelukasi với pheuohubital. Khòng cẩn diều chinh liều
lưmn MONTEGOL 4.!— Tk Im ItMa; moug mếnRối loan về mùa vì hệ boch huyết: ung khi nlng chây mún.Rói lon hệ miễn đìch: phùn ứng quở mủ gồm phia ứng pMn vệ. tMm nhiễm bach cẩu ua eosin vòo gln nhưng rủ hiếm,, Rối hun tim mìn: in sỉic, buồn ligù, kich dòng ho gồm hùnh vi giy gỗ. hiếu dõng. mổ! ngủ.Rối iom he mủ kinh: mết cim giu. rất hiẻm eo ginRối lom tim mưh: dÀnh ưốnl ngưc.Rối loơl tiếu hóa: tiếu chảy. khó tìẻu, buồn nỏn. nỏn. rỐt hiếm viêm luy.Bối '… WJW² hiểm.m vi.ừn W_ửĐLEẸỒẸFẢMIẺPỀQW:… . _ . _ ,_ __ _ __`=.Rốilmchvimôduóichrphủmudl.plúlbnndò,nựnniydnỵRồiloneoancvùmblihkấtđmkbớp.dmcogòmcorủtcu'lìhghloủobínlnllingỔedthmnnuốngbphilthlủdmlhnốe.s-QduhnmmTríđuclnỉngtùubụnghủnnstlldlkđluđìmnônvlủmdhpxam.—- Knongcobienpmaumuduiủu-meuetmsquniiệumui…T…gmmpquliủchùyéuaieuuiuieucnửngvadùugbienphivhỏw. ,
- ChunũmnnblukucóthếủrocImibòb'bsùhnphùtqumincbmhuylhlmphhlmíuhaykhbng. i
mmmatnampa `
Hop… xiovienmuiui.
Hopzvi xl0vihnẻnnhli.
n-uuuin:Btoquinnuikhỏrto.ưinhủúưphiùdộklùựưitwc \
l2o Ti!- cbuln chẤt lưng: TCCS.IJ- Ilọn dhm36lhủngkếtừneiysinxult. /muôc IẤN mm oơN
at xa TẦM nv CỦA m. … i
V noc KÝ uươuc DẤN sử DỤNG mước x… oùuc \
rutu CÀN th TIIỎNG nu. ›… am Ý KIÉN nAc sl ,
su…dnw: còmwcỏmAuoượcruAmcmmm iĐin chi: sẻ as Đui Lô Tư Do. KCN vm Nnm - Singọm. mi un…n An. … sum Dam.
V _ _ _ ĐT: o_s_sọạzẹpụịịụaggsmazmsNgảylli thángM năm 2013V P. Tổng iảm đốc
pHÔ cục TRUỜNG
W % ỡỂM
V
c
Ê cT
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng