…… 10mg'lhthmMõlvlndnh… Lopmg
(Máunngllyđrodnrldlưnug)Tidw: vínđủlvinrtn
CHMchlngdiỊnhddndủụlluủugúdcủũagclnihk:
mnnừhưmgcũnsửdụngbêntvmghộp
IhdlnNGkhò.tránhhhshụdiệtđỌdtfflMmMụwmcs
ưuanvatưmmnmmuusửwmmocmmmmwơwợcmưmuauuura
sseomeummm.mnmnaw
SXtợtTmngMu. YIbLMMGIWLHIMỤi
ẫ\\ Rx-Thuõcbántheođơn fG_TỊĂ 0
J~L E- Ế . ễ ị;
-8` 0,5 nanogam/mL)
trong thời gian kéo dăi (cho đển so ngăy). điều năy có mẻ do sự tái phân bố thuốc từ cảc mô khãc.- Dùng Iiều nhắc Iạí: Nồng độ huyết tương của fiunarizin đạt được trạng thái ốn định sau khoáng 8 tuần
dùng liếu nhắc lại. một lần mỗi ngăy và khoảng 3 1ần cao hơn đối với liếu đơn.Chi đinh:— Điếu trị dự phòng cơn đau nửa đầu trong trường hợp các biện pháp điều trị khác không có hiệu quả
hoặc kém dung nạpChống chỉ đinh:… Người mẫn cảm với flunarizin hoặc bất cứ thănh phần tá dược năo cùa thuốc- Người có triệu chứng Parkinson tmóc khi điều ni- Tiền sử có các triệu chứng ngoại thâp— Bệnh trầm cảm hoặc tiền sử có hội chủngtrầm cảmtái phâtCách đùng- liều dùng*Nnười lớn < 65 tuổi và người cao tuổi › 65 tuổi:Uống 5 mg |ngăy. uống văo buồi tối, đuy tờ trong 4 đến 8 tuần. Nên dùng dạng bão chế khác đề phân
liều chính xác hơn.- Trong thời gian điều trị, nếu xuất hiện cảc triệu chứng trầm cảm. ngoại tháp hay biển cố bất lợi
nghiêm trọng khâc. cần ngìmg dùng thuốc (Xem mục cảnh báo và thậm trọng khi sử dụng)— Nếu sau 8 tuần điều trị không có sự cải thiện. bệnh nhân được xem như không đáp ứng với điếu trị và
nên ngùng dùng thuốc.— Thời gian điều tL1' không quá 6 thâng- Khuyến cáo chi dảnh cho bệnh nhân 5 65 tuổi: Nếu biều hiện iâm sầng của bệnh nhân cho thẩy đáp
ứng điều trị không đầy đù. có thể tăng liều lên đểu … mg lngèy nhưng cần cân nhắc trong khả nảng
dung nạp thuốc của bệnh nhân*'I`rè em > 12 tụổi: Đặc biệt trong trường hợp đau nửa đầu chưa được chẩn đoán xác định: Uống 5 mg
lngảy, uống văo buổi tối. Thời gian điều trị không quá 6 tháng. Nên dùng dạng băo chế khác đề phân
liều chính xác hơn*Trẻ em <12 tuổi: chưa có bằng chứng đầy đủ về hiệu quả và độ an toăn của fiunarizin trên đối tượng
năy. Không khuyến cáo sử dụng flunarizin cho trẻ em dưới 12 tuổi.Thận trọng: W*Các tình t_rgng cẩn thận trgng khi dùng thuốc- Điều trị với flunarizin có thế lăm tăng triệu chứng trầm cảm. ngoại tháp và lảm bộc phảt hội chứng
Parkinson, đặc biệt với những bệnh nhân dễ có nguy cơ như người cao tuổi. Nên dùng thận trọng với
những bệnh nhân năy.- Trong một số hiếm trường hợp sự mệt mỏi có thề Lãng lên trong khi điều trị với flttnarizin, trong
trường hợp nãy nên ngừng điều tri. Không vượt quá liều quy định. Bệnh nhân phải được khám định kỳ
đều đặn, đặc biệt trong giai đoạn điều ui duy tri, để có thế phát hiện sởm triệu chứng ngoại tháp hay
trầm cảm vả ngùng điều trị. Nếu trong điều trị duy tri không đạt hiệu quả thì ngừng điều trị.- Không sử dụng thuốc quá liều khuyến câo. Cần theo dõi người bệnh thường xuyên. định kỳ, đặc biệt
trong thời gian điều trị duy trì đề phảt hiện sớm các biếu hiện ngoại tháp. trầm cảm vả ngùng điều trị
kịp thời— Một số trường hợp mệt mòi với mức độ nặng tăng dần đã được ghi nhận khi sử dụng f1unarizin. Nếu
tình trạng nầy xảy ra, cẩn ngùng điều trị vói flunarizin— Thuốc có chứa lactose monohydrat. Bệnh nhân mắc bệnh di truyền hiểm gặp về dung nạp galctose.
thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc nãy.*Thời kỵ` có thai: Thận trọng khi sử dụng.Chưa có nghiên cứu xác nhận sự an toăn cùa Flunarizin khi sử dụng trên phụ nữ mang thai. Do đó
không sử dụng thuốc nãy trên phụ nữ mang thai. trừ khi lợi ích vượt trội so với khả năng nguy cơ cho
thai.*Thời kỵ` cho con bú: Thận trọng khi sử dụng.Không biết flunarizin có phân bố văo sữa người hay không. Nên cân nhắc hoặc tránh sử dụng thuốc
trong thời gian cho con bú hoặc dùng thuốc về ngừng cho con bủ.*Ảnh hưởng của thuốc đối với công viẹg~ : Vi thuốc có thể gây buồn ngủ. đặc biệt lúc bắt đẩu điều trị
nên phải thận trọng trong các hoạt động như lái xe hoặc vận hănh mây móc.Tưong tác thuốc:-Có thể lăm tăng tác dụng an thần khi dùng chung với rượu. thuốc ngủ hay thuốc chống trấm cảm.-Các thuốc Carbamazepin. phenytoin. valproat lăm tăng chuyến hóa cùa Flunarizin nên phải tăng liều
flunarizin khi dùng đồng thờiTác dụng không mong muốn:- Thường gặp: ADR > I/100+TKTW: buồn ngủ, mệt mỏi.+Tiêu hóa: ngon miệng, tăng cân.- ỈI gặp: 1/1000< ADR < 1/100+TKTW: Triệu chứng ngoại tháp thư vận động chậm, cứng đơ. ngồi nằm không yên. 1oạn vận động.
run) hoặc nhũng người giả dường như có nguy cơ.+ Tiêu hóa: Khô miệng- Hiếm gặp: ADR< mooo+ Tiêu hóa: buồn nôn, đau dạ dầy.+ Khác: tăng LiéL sữa—Tồn suất không xác định. ỳìr/+ TKTW: lo lắng+ Da: phát ban+ Cơ xương: Đau cơQuá liều xử …—- Triệu chúng: Dựa vâo tính chất dược lý cùa thuốc, buồn ngủ và suy nhược có thề xáy ra. Một vàtrường hợp quá liều cấp (liều cao đến 600 mg uống 1 lần) đã được báo cáo, triệu chứng được quan sát .làỈ __
buổn ngủ nhip tim nhanh kích động. —_"J ỉvcj * i
- Điều m“: Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Trong vòng 1 giờ sau khi nống quá liều nên súc rửa đá ' "—:- li
dăy. Có thể dùng than hoạt nếu thẩy thích hợp.Bảo quân: Noi khô, trânh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°CHạn dùng: 36 tháng kế từ ngãy sản xuấtTên và đie chỉ cơ sở sân xuất: CÔNG TY CP DƯỌC TW MEDIPLANTEXĐia chỉ : 358 Giải Phóng - Phương Liệt - Thanh Xuân - Hà NộiSản xuất tại: Nhã máy Dược phẩm số 2. Trung Hậu - Tiển Phong— Mê Linh - Hà NộiNgãy xem xét sửa đổi cập nhật lại nội dung từ hưởng đẫn sử dụng thuốc: | 1%TỜ THÔNG TIN cno BỆNH NHÂNTên thuốc: MEZAFLUTIN 10 MG
Khuyến cáo: Thuốc nãy chỉ dùng theo đơn của bác sĩ
Đế xa tầm tay của trẻ em.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Thông báo cho bác sỹ hoặc dược sỹ tác dụng không mong muốn gặp phảitrong khi sử dụng thuốc
Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến thầy thuốc
Thảnh phẩn cho 1 viên: Flunarizin dihydroclorid .......... 11,8 mg(Tương đương với Fiunarizin... 10,0 mg)
Tá dược: Tinh bột mỳ, lactose monohydrat, natri croscarmellose, magnesi stearat, talc, aerosil vừa đủ 1
viên
Mô tả sản phẫm: Viên nén tròn, mảu trắng, một mặt có vạch ngang ở giữa, thănh vã cạnh viên lănh lặn.
Quy cách đóng gói: Hộp 10 vi x 10 viên, vi PVCINhôm
Thuốc dùng cho bệnh gì:
Thuốc dùng theo đơn cùa bâc sĩ, để điều trị dự phòng cơn đau nửa đầu cho bệnh nhân từ 18 đến 65 tuối
trong trường hợp các biện pháp điều trị khác không có hiệu quả hoặc kém hiệu quả.
Nên dùng thuốc nãy như thế nảo vả Iỉều lượng: '
Dùng theo chỉ dẫn cùa bác sĩ pị’J/
Người Lớn từ 18-65 tuổi:
- Liều thường dùng lã 5 mg lngăy, uống văo buối tối, duy trì trong 4 đến 8 tuần tuy nhiên trong một số
trường hợp khi biểu hiện lâm săng cùa bạn cho thấy đáp ứng điều trị không đầy dù. bác sĩ có thể tăng
Iiểu lên Lo mg (! viên MEZAFLUTIN 10 MG)/ngăy sau khi cân nhắc khả năng dung nạp thuốc cùa bạn
- Trong thời gian điếu trị, nếu xuất hiện cảc triệu chứng trầm cảm, ngoại tháp hay biến cố bất lợi
nghiêm trọng khác (Xem mục thặn trọng khi sử dụng thuốc) bạn phải thông báo cho bác sĩ để có chỉ
dẫn tiếp tục dùng thuốc hay không.
— Nếu sau 8 tuần điều trị mà bạn không thấy tốt lên nên thông báo cho bãc sĩ để được thay đối điều tri.
— Thời gian dùng thuốc tuân theo sự hướng dẫn cùa bác sĩ (không quá 6 tháng)
Trẻ em dưới 12 tuổi: không dùng thuốc nãy
Trẻ em trên 12 tuổi và người cao tuổi >65 tuổi: nên dùng dạng băo chế ở hăm lượng thấp hơn (5 mg
flunan'zin), không nên dùng MEZAFLUTIN 10 MG.
Khi não không nên dùng thuốc nãy?
Không nên dùng thuốc năy nếu bạn:
- Mẫn cảm với flunarizin hoặc bất kỳ thănh phần năo cùa thuốc được liệt kê ở trên
- Có triệu chứng Parkinson trước khi điều trị
- Có tiền sử có các triệu chứng ngoại tháp
- Mắc bệnh trầm cảm hoặc tiển sử có hội chứng trầm cảm tái phátTác dụng không mong muốn:Rất thường gặp (ADRz moi, thường gặp (1/IO>ADIQUIOOL ít gặp (l!!OO>ADRZIHOOO), hiếm gặp
(l/lOOO>ADIQIII0.000), rất hiếm (ADR
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng