Meloxicam 7,5mg

úv BAN NHẤN DẦN TP. Hờ CHÍ MINH 52… CỘNG HỎAXẢ HỎI CHỦ NGHĨA v1Ệr NAM CỎNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHAM PHONG PHÚ Độc |ập - Ĩựdo … Hạnh phúc MẨU HỘP 5 ví x 10 VIÊN BAO PHIM _ Í _ _ _ MELOXICAM 7,5mg BỐ Y TẾ ẵ CỤC QUẢN LÝ nược ĐA PHÊ DUYỆT ` Lân đấu:..ắểịl..…ẵ…J…fểfflâĩ… ! e ; USARICHPHARM Ô1 Ễ 'Ễ ' aẳẻ Meloxmm e '? E ,, 7 5 e ; ỄE ẫ , mg .: ã _ E :'3 E Ễ _ GMP WHO _ á ẫfễ VIÊN BAOPHIM g ẫ Ể8 'Ễ Ế g Sẫẵ Meloxinm ỄỂ° "" Ể " " " 7 5 ẵẫễ ẵ ẫẫẽ ỄỄỆ ’ mg :… ẵ-ẹgễ VIÊN BAO PHIM .ẳ`ẫ _ ỄỂỂ .Ẹ 'ẳ ..8 8 -ễ ả ==ảễ s ẽ ` 'e ngẫvixhio aỄ Ễễs ,e ; : v1nnnaop1m .bg-ẻĩ -'ĩn … ,, ,ã EỄỄẸ Ễẵ—Ễ SỀNỀỂIỂTVCỞMIIWHIÃMHWHIJ iẾ __ 'ẵẵ'ăễ =,ẫg MUAYSẤINẤTWPMẨHMICWRIIi g .. ỘSẠR) USARICHPHARM 8ỄỄẸ Ềả-ậ …izửggẹgẹgggiigẹaoáặggẹgggmfw % ã ~: _ _ _ MGlOXỈÚIIÌ _____ 7,5mg jầJỆgJ.Q. tháng ..6.. năm 2013 //g __ nomoo`;ìtầ DUYÊT A_l . ' _ C '] Il ' ~“ H_,/ GIAM DỐC DS. Hổ Vinh Hiển ỦY BAN NHÂN DÂN TP. HỒ CHÍ MINH CÔNG TY có PHẦN DƯỢC PHAM PHONG PHÚ CỘNG HÒA xÁ HỘI CHỦ NGHỈA v1Ệr NAM Độc lập -Ĩự do — Hạnh phúc MẨU HÔP 10 VĨ x 10 VIÊN BAO PHIM MELOXICAM 7,5mg Thuốc bán theo dơn ỦWS'L um…nxo Ộ_SA]D USARICHPHARM củne ntửc: Mỗi vien nén bao phim chứa: Mebxicam ....................................... 7.5mu Tá dwe vd ...................................... 1 viên cn] mun, cAcn nủne. cnơue cni mun: Xin doc trong tù Mnn dãn sử dung. GMP WHO Meloxicam 7,5mg VIÊN BAO PHIM Q Hón 10 v1x 10 v1ẻn nen bao phim … nuAu: , … khô thoáng. tránh ánh sáng. nhiệt độ , duii3ơ’C. , nùue Mine uơus aỂ xu TẨII … mè El wc xi mm niu sử wue muh: mt oùne. i cũne ni cô Mu uưnc PiiÃM muc mù 30 - 32 Phong Phù, P12. 0.8. TP.HCM Wehsita: http:lew.phongphuoom Email: intoỡphonuphu.oru Thuốc bán lheo đơn CúsẨtD USARICHPHARM TIEU cnuÁu: chs SĐK: C›MV WHO Meloxicam 7,5mg VIÊN BAO PHIM H0p10 vn x 10 v1én nen hno phim Mã vach SLSX : NSX : HD sa…amu cucbuenođndummíunmmi m uAv sâu xuít m Mn mcumau Lo 12. m 86 8, xcu Tan Tao. n n… nn. TP.HCM \ u 8 amme 4 m a mmse * Ngảy ...ẢO tháng ….Ệ nảm 2013 sz DUYỆT W <$9 ' ' 5. xị_ 'I'I Ế" \, "ẵ * DƯỢC P _ \Ýc ~ ' rì: ' ® ' , ,_ _Jồj GIAM ĐỐC Ds. Hồ Vinh Hiển ùv BAN NHÂN DÂN TP. HỒ CHÍ MINH CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VlỆi NAM CÔNG TY có PHỀI Dưỳơg PijẤM PHONG PHÚ pẹc lập - Ĩựđo - Hạnh phúc X MAU VĨ 10 VIÊN BAO PHIM MELOXICAM 7,5mg Meloxicam Meloxicam Meloxiam mvm nuismg mv 5mo GMP- WHO GMP- WHO MICHFHARM “ ỀỄĐKMẾIỦW Wm CỔ us…cwwgt I Meloxinm Melomm Me mm» mm,.rm QisẨR Ngảy Ji.O.. tháng. .6. nảm 2013 n……Ể DUYỆT ;! / DS. Hỗ Vinh Hiển H ưởng dẫn sử dụng thuốc VIÊN NÉN BAO PHIM MELOXICAM 7,5mg Công thức: Meloxicam ........................................................... 7,5mg Tá dược: Meloxicam, lactose monohydrat 200mesh, avicel PHIOI, PVP K30, Aerosil R200. Natri starch glycolat, magnesi stearat, hydroxypropylmethyl cellulose lScps, titan dioxyd, polyethylen glycol 6000, bột talc, mảu Quinolein lake, ethanol 96% Các đặc tính dược lực học: Meloxicam lá thuốc chống viêm không steroid, dẫn xuất của oxicam.Thuốc có tác dụng chống viêm, giảm đau, hạ sốt. Cũng giống như một số thuốc chống viêm khỏng steroid khác, meloxicam ức chế sự tổng hợp prostaglandin, chất trung gian có vai trò quan trọng trong cơ chế bệnh sinh của quá trình viêm, sốt, đau. Meloxicam trước đây được coi là 1 thuốc ức chế chọn lọc COX-2 vì dựa văo các nghiến cứu in vitro. Nhưng khi thử nghiệm in vivo trên người, tính chọn lọc ức chế COX-2 so với COX-l chi gấp khoảng 10 lẩn và có phẩn năo ức chế sản xuất thromboxan thông qua COX-l của tiểu câu với cả 2 liều 7,5 mg/ngây vã 15 mg/ngăy. Trong thực nghiệm lâm săng, meloxicam ít có tãc dụng phụ về tiêu hoá so với cãc thuốc ức chế không chọn lọc COX. Mức độ ức chế COX-l của meloxicam phụ thuộc văo liẽu dùng (liều 7,5 mg/ngăy ít gây tai biến hơn liêu 15 mg/ngảy) vả sự khac nhau giữa các người bệnh. Cẩn theo dõi thêm về lâm săng để đánh giá đúng mức độ chọn lọc ức chế COX-2 của meloxicam. Các đặc tính dược động học: Meloxicam hấp thu tốt qua đường tiêu hoá, sinh khả dụng đường uống đạt 89% so với đường tiêm tĩnh mạch, thức ăn rất ít ảnh hưởng đến sự hấp thu. Nổng độ thuốc trong máu sau khi uống tương ứng với liêu dùng. Trong máu, meloxicam chủ yếu gắn vâo albumin với tỉ lệ trên 99%. Thuốc khuếch tãn tốt văo dịch khớp, nổng độ trong dịch khớp đạt tương đương 50% nông độ trong huyết tương, nhưng dạng thuốc tự do của thuốc trong dịch khớp cao gấp 2.5 lần trong huyết tương vì trong dịch khớp có ít protein hơn. Meloxicam bị chuyển hoá gãn như hoãn toăn ở gan với sự xúc tãc chủ yếu của CYP2C9 và một phân nhỏ của CYP3A4 . Các chất chuyển hóa không còn hoạt tính được thải trù chủ yếu qua nước tiểu vã qua phân. Một lượng nhỏ thuốc chưa chuyển hoá dăo thải qua nước tiểu (0,2%) và phân (1,6%). Nửa đời thải trữ của thuốc trung bình 20 giờ. Ở người giảm nhẹ hoặc vừa chức năng gan, hoảc thận (cl. creatinin > 20 ml/phút) không cẩn phải điều chỉnh liều meloxicam. Meloxicam không thẩm tách được. Chỉ định: Dùng dăi ngăy trong bệnh thoái hoá khớp, viêm cột sống dính khớp và các bệnh khớp mạn tính khác. Liều dùng và Cách dùng: Dùng theo chỉ dẫn của thầy ihuỏ'c. Cách dùng: Uống văo lúc no hoặc bất cứ lúc năo, có dùng thuốc khãng acid hay không. Liều lượng: Người lớn: Viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp: 15 mg/l lẩn/ngăy. Khi điều trị lâu dăi, nhất là ở người cao tuổi hoặc người có nhiều nguy cơ có tai biến phụ, liều khuyến cáo lã 7,5 mg/l lẩnlngăy. Không được vượt quá liều 15 mg/ngây. Đợt đau cấp của thoái hoá khớp: 7,5 mg/lẩn/ngăy. Khi cẩn (hoặc không đỡ), có thể tâng tới 15 mg/lẩn/ngăy. Người cao tuổi : Liều dùng khuyến cáo 7,5 mg/l lâ`n/ngăy. Suy gan, suy thận: nhẹ và vừa, không cân phải điểu chỉnh liều; nếu suy nặng, không dùng. Suy thận chạy thận nhân tạo: Liều không được vượt quá 7,5 mg/ngăy. Trẻ em dưới 18 tuổi: Độ an toân và hiệu quả chưa được xãc định. Chống chi dịnh: lr u-z. Mẫn cảm với thuốc, người có tiền sử dị ứng với aspin'n hoặc các thuốc chống viêm không steroid khác. Không được dùng meloxicam cho những người có triệu chứng hen phế quản, polyp mũi, phù mạch thẩn kinh hoặc bị phù Quincke , mảy đay sau khi dùng aspirin hoặc các thuốc chống viêm không steroid khác. Loét dạ dăy tá trăng tiến triển. Chây mâu dạ dăy, chảy mâu não. Suy gan nặng và suy thặn nặng không lọc máu. Phụ nữ có thai và cho con bú. Thận trọng: Mặc dù thuốc ưa ức chế chọn lọc COX2 nhưng vẫn có thể gặp một số tác dụng không mong muốn như câc thuốc chống viêm không steroid khác nên khi dùng meloxicam phải hết sức thận trọng ở những bệnh nhân có tiên sử loét dạ dăy-tã trăng, bệnh nhân đang dùng thuốc chống đòng máu vì thuốc có thể gây loét dạ dầy tá trăng, gây chảy máu. Để giảm thiểu tác dụng không mong muốn của meloxicam nên dùng liều thấp nhất có tác dụng trong thời gian ngắn nhất có thể. Trong quá trình dùng thuốc có biễu hiện bất thường trên da, niêm mạc h0ặc có dấu hiệu loét hay chảy máu dường tiêu hoá phải ngưng thuốc ngay. Meloxicam ức chế tổng hợp prostaglandin ở thận dẫn đến giảm sự tưới máu thận. Những bệnh nhân có giảm dòng mãu đến thận hoặc giảm thể tích mãu như suy tim, hội chứng thận hư, xơ gan. bệnh thận nặng, đang dùng thuốc lợi niệu hoặc đang tiến hănh cãc phẫu thuật lớn cẩn phải kiểm tra thể tích nước tiểu về chức năng thận trước khi dùng meloxicam. Meloxicam có thể gây tăng nhẹ thoáng qua transaminase hoặc các thòng số đánh giá chức nãng gan khác nhau. Khi các thông số năy tãng cao vượt giới hạn bình thường có ý nghĩa hoặc lả tảng kéo dăi thì phải ngừng dùng meloxicam. Ở những bệnh nhân bị xơ gan nhưng ở giai đoạn ổn định khi dùng thuốc không cẩn phải giảm liêu. Người cao tuổi có chức năng gan, thận vả tim kém không nên dùng meloxicam. Tương tác thuốc: Thuốc có tác dụng hiệp đông tăng mức trên sự ức chế cycio-oxygenase với các thuốc chống viêm không steroid khác ở liều cao lảm tăng nguy cơ loét dạ dăy-tá trâng và chảy máu, cho nên không dùng meloxicam cùng với các thuốc chống viêm không steroid khác. Thuốc chống đông máu dạng uống, ticlopidin, heparin, thuốc lảm tan huyết khối: meloxicam lảm tăng nguy cơ chảy máu, do Vậy tránh phối hợp. Trong quá trình điểu trị cân theo dõi chặt chẽ tác dụng chống đông mãu. Lithi: meloxicam lăm tãng nông độ lithi trong máu, do vậy cân phải theo dõi nông độ lithi trong mãu trong quá trình dùng kết hợp hai thuốc với nhau. Methotrexat: meloxicam lăm tãng độc tính của methotrexat trên hệ thống huyết học, do đó cân phải đếm tế băo mãn dịnh kỳ. Vòng tránh thai: thuốc lăm giảm hiệu quả tránh thai của vòng tránh thai trong tử cung. Thuốc lợi niệu: meloxicam có thế lâm tăng nguy cơ suy thận cấp ở những bệnh nhân bị mất nước. Trường hợp phăi dùng phối hợp thì cẩn phải bổi phụ đủ nước cho bệnh nhân vã phải theo dõi chức năng thận cẩn thận. Thuốc hạ huyết áp như: thuốc ức chế a-adrenergic, thuốc ức chế enzym chuyển dạng angiotensin` các thuốc giãn mạch: do meloxicam ức chế tổng hợp prostaglandin nèn lảm giảm tác dụng giãn mạch, hạ huyết ãp của các thuốc phối hợp. Cholcstyramin: Cholestyramin gắn với meloxicam ở đường tiêu hoá lăm giảm hấp thu, tăng thải trừ meloxicam. Cyclosporin: meloxicam lâm tăng dộc tính trèn thận do vậy, khi phối hợp cân theo dõi chức nảng thận cẩn thận. Warfarin: Meloxicam có thể lăm tăng quá trình chảy máu, do vậy cãn phải theo dõi thời gian chảy máu khi dùng kèm. Furosemid vã thiazid: Thuốc lăm giảm tác dụng lợi niệu của furosemid, nhóm thiazid. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú: Thời kỳ mang thai Nghiên cứu thực nghiệm không thấy bằng chứng gây quái thai của meloxicam. Tuy nhiên, meloxicam được khuyến cáo không dùng cho phụ nữ có thai, nhất lã trong 3 tháng cuối thai kỳ vì sợ ống động mạch đóng sớm hoặc các tai biến khác cho thai nhi. Thời kỳ cho con bú Không nên dùng meloxicam trong thời kỳ cho con bú. Tác động của thuốc đối với người lái xe và vận hảnh máy móc : Thuốc khộng ảnh hưởng đến lái tảu xe, vận hănh máy nhưng do có thể gây ra tác dụng khOng mong muốn như chóng mặt, buôn ngủ nên tốt nhất không dùng meloxicam khi đang tham gia các hoạt động năy. Tác dụng phụ: Cũng giống như các thuốc chống viêm không steroid khác, meloxicam thường gây ra cãc tãc dụng không mong muốn ở nhiều cơ quan đặc biệt là trên đường tiêu hoá, máu, thận vả ngoải da. Thường gặp, ADR >1/100 Rối loạn tiêu hoá, buôn nôn, nỏn, đau bụng, táo bón, chướng bụng, ỉa chảy thiếu máu, ngứa, phát ban trên da. Đau đâu, phù. Ỉt gặp moo › ADR >1/1000 Tâng nhẹ transaminase, bilirubin, ợ hơi, viêm thực quản, loét dạ dăy- tá trãng, chảy máu đường tiêu hoá tiêm tảng. Giâm bạch câu, giảm tiểu cẩu. Viêm miệng, măy đay. Tăng huyết áp, đânh trống ngực, đỏ bững mặt. Tâng nõng độ creatinin vã ure máu, đau tại chỗ tiêm. Chóng mặt, ù tai và buổn ngủ. Hiếm gặp ADR < 1/1000 Viêm đại trăng, loét thủng dạ dăy- tá trảng, viêm gan, viêm dạ dăy. Tăng nhạy cảm của da với ánh sáng, ban hổng đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hội chứng Lyell, cơn hen phế quản. Phù mạch thân kinh, choáng phản vệ. T hông báo cho bác sĩ những tác dụng khóng mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc Quá liều và xử trí: Hiện nay chưa có thuốc đối kháng đặc hiệu meloxicam nẻn trong trường hợp quá liều, ngoãi biện pháp điêu trị tn'ệu chứng, hôi sức cẩn phải sử dụng biện pháp tảng thải trừ và giảm hấp thu thuốc như: rửa dạ dãy, uống cholestyramin. Quy cách đóng gói: Hộp 05 vĩ x 10 viên nén bao phim Hộp 10 vỉ x 10 viên nén bao phim Bảo quản: Nơi khô thoáng, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30° C. Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngăy sản xuất. Thuốc nây chỉ dùng theo sự kê đơn của Bác sỹ Xin vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng Nếu cần thêm thông tin, xin tham khảo ý kiến Bác sỹ Khỏng dùng khi thuốc đã biểu mảu, hết hạn sử dụng…… Sản xuất tại: QN CỘNG_TY CỎ_PHÀN DƯỌC_ PHẨM PHONG PHÚ NHA MAY SAN XUAT DƯỌC PHAM USARICHPHARM Địa chi: Lô 12, Đường số 8, Phường Tân Tạo, Quận Bình Tân, TP.HCM TUQ CỤC TRUỞNb P.TRUỒNG PHÒNG —Ảỷuyẫn Ểắị Ĩi’ẳii Ểể/ẫii

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận