fflf/Kẩó
» ỆONG TY ,ợ : _ : Trung: 1 / ]
CO PHAỳJ DƯỢC PHAM M AU HOP THUOC Mã số: QZ.BSGY.LI
CƯU LONG ' soí-01;29…052012
- .….. . MELOXICAM
HỘP 3 ví x 10 VIÊN NẺN
[. ~;² i : iỆ
\Íĩi/ cực cịotti x 1.1" iJ1f'ơơ
ĐA. rrẵE D'CĨJET
Nhãn trung gian:
1
I 1. r. đ ảu:.ẩ.. ../ ....Ợ.. ’...ấĩzífẮ FWWỰ’
""" R muóc aAN meo aou ` ' “' F.” ẵ
"_c . . .
\iif7ụ M . N Ê
E :
'0
C
’ u s
0- 0
) E x ;
ỉ 0 g
" i "0 8
- J v.=c ị I
J Hoa 3 Vi x m len … … phim _f E
mỉmu rain Mb: vien … 1… phim chúa cAcu Wue I u€u uùnc. mơuu mi ou… mAn
, iMoityạitmiti.` . … 15 mg mm uit uủue … wuexmns nmư. uuo'u
Tá Mg vừẫ ơù .......................................... 1 vien me 1Acmujp
' ' cul Olnni i!u m iriỌu chùng các ma va dau min tinh ìGn xem từ hương dẩn sử dựng [huo'c
_ _ vu… @: ng …p (benh …: mu 11th …1 … mm snx
' v… thơi dang thấp. viem cot sđnq dinh kMp. Nu cth áp dung TCCS
“ a ' ›_ wu
ỉJ Muóc aAN msoaou ('M' “ )
: ịLz/
8 0 i
=» _ 0
3 0 ễ
°=' mg
ễ g ’
ả
3 )
0 N
3 … \ "
3 X VK
3 J HU 3 vix10 vt|n Mu Im phim …………o
_ . … … _ _ , _ ầ`
alo nuAu: Nu … mat, nhỉêt eo … sd’c.
tránh ánh sáng
DI xa tím hv ua um
Doc lý nương uln sử dung mm khi dnnu ›
có…: TV có mún nưoc pnlu cửu LONG 56 ” sx
iso dưónq wo P…ơng st mc, Thh vn… Lenq N0ầy SX HD
L
1
cuc_g
ĐÀ P
Cơ sớ xin đăng ký
kĩTỈTỔtth GIÁM ĐỐC
~'fPITổthiám Đốc
, 4 [J ` `
. _ Lản đãu
`_i" " /
ThĨSĨNguyễn Hữu Trung
CONG TY Trang: 1/2
CO PHAẸ DƯỢC PHAM M ÃU GIẢY NHÔM Mã số: QZ.BSGY.LI
CƯU LONG Số: 01; 29-05-2012
- . .…v MELOXICAM
vi 10 VIÊN NẺN
Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
R .ou ` i.:* iMl UlU,
Meloxicom'l, amg
% crv cpwocpulu cuu Louo
\ 1;50r11m mm ĩn TPVL Ủmhmtnng
j MP\\UU _.
~V
i ỊAeloxưom75mg ?
~_ \` W t……ui \
Jlịf IẸN _, __ t .… M…
1 t M 1com7 5mg
, ucc PHẨM cửu LONG
4G F5 TPV1 Tmr V`nh Long
. , íMl' WHU
“' Melbxicom7 ,5mg
SDK
WCi’iletixit w
IMI \\Híì
Meloiticom7 ,5mg
crv cn ouơc PHẨM cửu Louo 1
mm me Fa TPvt … u-mtong
ẵểv'ẵ² … _
___ị_.Ĩ…C_ợgsở xin đăng ký
_ i"á=r: Tỏne GIÁM ĐỐC
~ P. T’ặệfg Giám Đốc
Ir Il®.u
`; ~Tfr5'Nguyen Hữu Trung——
) Y TẾ
AN LÝ D
iỂ DUi
CÔNG TY _ , _ Trung: ] / 3
cô PHẨN DƯỢC PHẨM Tơ HƯỚNG DẢN sư DỤNG THUỐC Mãsô'=QZ—BSGYJJ
CỬU LONG Số.- 01; 29-05-2012
~—~W›— … ___ " __T . .
B,…uóc … meocon TỜ HUÓNG DAN su DUNG THUỐC
GMP—WHO
MELOXICAM 7,5 mg
VIÊN NÉN BAO PHIM
mAun PHẨM: Mõi vien nén ban phim chứa:
Meloxicam ............................................................................................................................................................... 7.5 mg
Tá dmc vủa dù ......................................................................................................................................................... 1 viên
(Tá dưJc oóm: Tinh bột mi. lactose. cellulose vi tinh thể. sllioon dioxyd. magnesi stearat. hydroxypropylmethyl cellulose.
titan dioxyd. talc, propylen glycol, mảu quinolein).
nam aAo an: Vien nèn bao phim.
nuv cácn aóue GÓI: H0p 3 vi x 10 vien.
CHỈ ĐỊNH: Điêu tri triệu chứng các oơn viêm, dau mãn tính: Viêm dau xmng khđp (benh hư khớp. bệnh thoái hóa khớp)
Viêm khớp dạng thẩ . Viêm cột sống dlnh khớp.
CÁCH DÙNG VÀ Ll U DÙNG: Không dùng thuốc cho trẻ em. Uống thuốc nguyên ven cả viên. kh0ng nhai viện hoác
nghiên thanh bột min, Vien thuốc dơợc uống vơi nước hay thức uống iòng khác trong cùng bũa ăn. Liêu tối da hảng
ngảy dưnc khuyến cáo lả 15 mo (2 viên). Viêm dau xương khớp: Uống 1 viên | ngảy. Nếu cán thiết. lìêu 00 thế tảng
ièn 2 viên | ngáy, Viêm khóp dạng thẩn vá viem o0t sống dinh khớp: Uống 2 viên | noảy. Nếu căn. có thể giảm Iiẽu
còn 1 viên | ngảy. Benh nhân có nquy cơ phản ửng phu cao: Điêu tri khời dáu vơi Iiéu 1 viên I ngảy. Ờ bệnh nhân suy
thận nặng phâi chay thận nhan tạo: Uống toi da lả 1 viên | ngây. Đối với thiếu niên: Liên tối da dược khuyến các lá
0,2ặ mg | kg mõi ngây. Hoặc ihen sự hương ưẵn cũa Mấy ihuốc.
CHONG CHỈ ĐỊNH: Ouá mãn cảm hoac dị ứng vời bất cứ thảnh phán nản cùa thuốc. Nhay cảm chêo với aspirin hoac
vói câc NSAID khác. Benh nhan có dẩu hiệu hen suyễn tiến triẽn, polyp mũi. phù mạch. máy day sau khi dùng aspirin
hoac các NSAID khác. Loét dạ day — tá trâng tiến triển. Suy gan nặng. suy thận nặng mả khóng duoc thẩm phân.
Trẻ em dươi 12 tuđi. Phụ nữ mạng thai vá cho oon bú.
THẶN TRONG KHI DÙNG THUOC: Bệnh nhan 00 tiến sử benh đtan tieu hóa tren. hoặc đang dùng thuốc chõng d0ng
máu. Nếu xuất hiện Ioét dạ dây tá trảng hay xuất hưyết tieu hóa phải ngưng dùng meloxicam. Khi có nhũng biêu hiện
bẩt lợi ở da hay niem mac. cãn xem xét dến việc ngưng dùng thuốc. Thận trong khi dùng thuốc cho bệnh nhân suy
, thận. Ọãn theo dỏi - các chức nãng gan vả men gan khi dùng thuốc. Tránh sử dung 6 bệnh nhân dang oó nhũng r6i
ioan v_ẽ`ch_áy máu. Naườl can iuổi:Thận trong khi dùng thuốc ở nhũng bệnh nhân cao tuđi.
_ Npườl mãr)g ihal vả nuđl con hú: Không dùng thuốc cho phụ nữ có thai vả cho con bủ.
f ` Tảc`dậhậjhũ thuốc khi lả! xe vả vận hảnh mảy mủc: Thận trong khi dùng cho nguùi lái xe vả vận hảnh máy móc.
" ' Nếu @ phảhỵ ng phu chóng mặt ngủ gật nen tránh lái xe vả vận hânh máy.
TWNẸ TẶẸ ' UOC: Không nen phối hop với: Các thuốc kháng viêm không steroid khác: oó thẻ lâm tang nguy on
_ loét vá xuất ết tiêu hóa do tác dung hiệp dóng. Thuốc ch6ng dông máu. ticlodipin, heparin. thuốc tieu huyết khơi:
, lâm tảno—nh'úy on xuất hưyết. Lithium: tãng nóng do Iithium trong huyết tmng. Methotrexat: meloxicam lâm táng d0c
tính tren ihãu của methotrexat. Dung cu tránh thai dặt trong tử cung: các thuốc kháng viêm khỏng steroid 00 thế iảm
giảm hiệu q1.á ngừa thai. Thận trong khi phối hơp vởi: Thuốc Ioi tiểư dùng chung với các t hu6c kháng viêm không
~-—stẽrbid có nhiêu khả nảng dưa dến suy thận cẩp ở những benh nhan mất nuớc. Bệnh nhân dùng Meloxicam vởi thuốc
loi tiêu phải duợc bù nutic dãy dù vá theo dõi chức năng than truth khi diéu tri. Ciclosporine: có thể Iám tang dOc tính
tren thận cùa ciclosporine. Tniờng hợp cãn ph6i hợp. nen theo dõi chức nang thận. Thuốc tri cao huyết áp (chen beta.
ửc chế men chuyển, giãn mach. lợi tiếu): diêu tri băng kháng viêm khỏng steroid có thế lám giảm tác dung hạ huyết
áp do ửc chế tổng hợp các prostaglandine gáy giản mach. Cholestyramine Iảm tăng dán thải meloxicam do hiện tuong
Iièn kết ở 6ng tieu hóa. KhOng thế Ioai trừ khả nảng 00 thể xảy ra tunng tác vdi các thuốc uống trị tiểu dưỡng.
TÁC DUNG KHONG MONG MUON: Thường gặp: Khó tieu. btón nỏn. ơ. đau bung, táo bón. chuting bung. ia cháy. thiếu
máu. ngửa, phát ban da, váng dâu, dau dâu, phủ. li gãp: Các bất thưing thoáng qua cùa các thóng số chửc nảng gan,
vìèm thực quản. ioét dạ dáy tá trảng. xuất huyết tieu hóa, rơi Ioạn c0ng thửc máu. viêm miệng. mây day. chóng mặt. [1
tai. ngủ gật. tâng huyết áp, dánh trống nguc. dò bùng mat. tảng creatinin vá urê huyết. Hiểm gặp: thùng da dảy iu01.
viêm dại trảng. nhạy cảm vủi ánh sáng. hội chứng Stevens -J ohnson. hoai từ biểu hì gây d0c. khòi phât cơn he ấp,
lã_n IỌn vá mẩt dinh huúng. thay dõi tính khi, suy thận cấp, viêm kết mac, rơi ioan thị giác. nhìn mờ, phù mach vá
nhán ứng phân ve.
Thõna háo cho Dải: sỹ những iải: dụng khũna mong muốn gặp phải khi sử dụng ihuõ'c. "x
DƯỢC LỰC HOC: Meioxicam lá thuốc kháng viêm không steroid thuhc họ oxicam, @ các dặc tính kháng viêm. giâm
dau. vả ha s6t. Meloxicam có tính kháng viem manh cho tất cả các loại viem. Cơ chế chung lả ức chế sinh tổng hơp Ễ'›~
' —~. _ A _ẵgẳqlavndin tai vi tri viêm manh hơn ở niệm mac dạ dáy vả thận do thuốc ức chế chon lọc dối vtiì COX-2 sovtii; D}
- F… @» C '.T : i ì .`Nhìẽu bầng chứng cho thấy hiệu quả diéu tri của ác NSAID lả do ửc chế COX-2. trong khi tác dung nhụỊtrèh r,
.__ , , , datiạy và tin n do ửc chế cox-1. / 1
i ( m i"Ji Í iỈ'iMEẤONE c: Sau khi uống, meloxicam oó sinh khả dung trung binh la 892… Nóng dộ trong huyết tmnợ,ti ie~ ơ
" Jl Í liêu dùng: sau khi u6ng 7,5mg vá 15mg. nóng 60 trung binh trong huyết tưnng duơc ghi nhận hnng ửng ti n
img/I vả từ 0.8 dến 2mgll. Meloxicam Iièn kẽt manh vói protein huyết tương. chủ yếu lả albumin (99%), Thuốc duoc
chuyến hóa manh. nhất lả bi oxy hóa ở g6c methyl cùa nhân thiazolyl. Thuốc dươc bái tiết phân nửa qua nước iié'u vả
phán nữa qua phán.
g
.v — .— , uuÁ LIÊU VÀ xử TRÍ:Triệu chửng quá llẽư. Các tác dung phu tảng len khi sử đung quá liêu.
, Cợ sCỉ x1n đđng _lỄy Cách xử trí: Ngưng dùng thưíc. nen rửa da dây vá ơiẽu tri hò trợ, Cholestyramin giúp tăng thái trù meloxicam.x
,_tKT. TONG GIAM ĐOC Bân quán: Nđ khó mát, nhiệt do duii 30°C. tránh anh sáng.
Ắn'… _ … … nd thuốc xa tầm tay trẻ em. ,.
,. fv PỄĨ0ng Glam ĐOC Han dũng: 36 tháng kế từ ngáy sán xuất. , C
_ , , Tieu chuãn tp úụnu: Tieu chuẩn oơ sờ ,"
, . ., ._ ' Đoc kỹ hưởng dãn sử dung trưđc … dùng LT
Thuiíc nãy ch1 dùnu ihno dơn của hái: sỹ
Nếu cín them thong iin. xin hỏi ý kiến cũa bác sỹ
Thung báo cho bác sỹ những tác dung Ithtinu mong muốn uặp phái khi sử úụnq thuốc.
Th… _: ,, ễn Hữu Tum VPC CÔNG TY CỔ PHÂN DUỢC PHẨM CỬU LONG
S Eg y g PHARIMEXCO 150 duòng 14l9 - Phuờng S - TP. th Long - Tỉnh Vinh Long "
~uounnuu
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng