MÃU NHĂN
W/atce
1. Nhán trên vi 10 viên:
BỘ Y TẾ W
CỤC QUÁN LY DU ểẠe Ẩạ Ổ’\
ĐÃ PHÊ DUY c*`dJỘÀỔỳ « O « Ồ'
Ộĩ«° " 86 lô sx, HD :
Lân đảu.ỵiè…J…ẵ…JZél^ậa ỷ, ., ;°Ắ°B ựt n ch1m tnèn v1
ỉ A 440 ..p
1T
ỉ
IT!
|"
o
.>_<
0
>
ỉ
,N
01
3
@
W
15—
\b—
—
——
—_
ot
~H
ii
Hiiĩ 1
meơnũuuuwu
mmst.m mm.
MM:CMHDn
Mcbxhnm
- ........................................... Ì.BW Msxz
-Tídượevừldủ ................................... tvbn
cmqm-Mẹuqmahm.cmm: susx-
xu tom » . …
Ctagwlzurnmlùhtnngdzvugơdwlgkùnmo _ ___.
SBUSTERSX'IOTABLETS @ ễ
EL XI 7 “
M 0 CAM ,5mg >,
<
92
><
©
_;
Lu
'ẽ
Ífflủ
IủqdmNdkM.lodm.MhùdnmlùũfiủequúũfO
nmuo<:uuummu
DỌCKỸWNMIỪDỤMĨRWCKIIm
ĐK.
TMdIỦIQM: TM
ỉiảii
Rx - THUỐC BÁN THEO ĐơN
MELOXICAM 7,5 mg
THÀNH PHÀN: cho 1 viên nén:
Melox1cam : 7,5 mg
Tá dược (Lactose monohydrat, Tinh bột mì, Eragel, Povidon K30, Magnesi
stearat, Aerosil, DSS) vừa đủ .............................................................
1 viên
DƯỢC LỰC HỌC
- Meloxicam lá thuốc chống viêm không steroid, dẫn xuất của oxicam. Thuốc có tảc dụng chống
viếm. Meloxicam ức chế sự tổng hợp prostaglandin, chất trung gìan có vai trò quan trọng trong cơ
chế bệnh sinh của quá trình viêm, sôt, đau.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
- Meloxicam hấp thu tốt qua đường tiêu hóa, sinh khả dụng đường uống đạt 89% so với đường
tiêm tĩnh mạch, thức ăn rất ít ảnh hưởng đến sự hẩp thu. Trong mảu, meloxicam chủ yếu gắn vảo
albumin với tỉ lệ trên 99%. Thuốc khuếch tản tốt vảo dịch khớp, nồng độ trong dịch khớp đạt tương
đương 50% nồng độ trong huyết tương, nhưng dạng thuốc tự do trong dịch khớp cao gấp 2,5 lần
trong huyết tương vì trong dịch khớp có ít protein hơn.
- Meloxicam chuyển hóa gần như hoản toản ở gan. Cảo chất chuyển hóa không còn hoạt tỉnh được
thải trừ chủ yếu qua nước tiểu và qua phân.
- Nửa đời thải trừ khoảng 20 gìờ. Ở người giảm nhẹ hoặc vừa chức năng gan, hoặc thận
(CLcreatinin > 20 ml/phút) không cần phải điều chỉnh liều. Meloxicam không thấm tách được.
CHỈ ĐỊNH
Meloxicam được chỉ định dùng dải ngảy trong bệnh thoải hỏa khớp, viêm cột sống dính khớp và
cảc bệnh khớp mạn tính khác.
LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Theo sự hướng dẫn của thầy thuốc, hoặc liều trung binh :
— Viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp: lSmg/ngảy. Khi đìều trị lâu dải, nhất lá ở người
cao tuổi hoặc người có nhiều nguy cơ tai biến phụ, liều khuyến cảo lả 7,5mg/ngảy.
- Đợt đau cấp cùa thoái hóa khớp: 7,5mg/ngảy. Khi cần, có thể tăng liều tới lSmg/ngảy.
Với người cao tuổi hoặc có nguy cơ tai biến: liều khuyến cảo 7,5mg/ngảy.
Suy gan, suy thận nhẹ và vừa: không cần điều chỉnh lỉều, nếu suy nặng, không dùng.
Suy thận chạy thận nhân tạo: Liều không được vượt quá 7,5mg/ngảy.
Trẻ cm không quá 18 tuổi: độ an toản vả hiệu quả chưa được xác định.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
- Mẫn cảm với một trong cảc thảnh phần cùa thuốc.
- Người có tiền sử dị ứng với aspirin hoặc cảc thuốc chống viêm không steroid khảc.
- Người có tiền sử hen phế quản, polyp mũi, phù mạch thần kinh hoặc bị phù Quỉncke, mảy
đay sau khi dùng aspirin hoặc cảc thuốc chống viêm không steroid khảo.
- Loét dạ dảy — tá trảng tiến triền.
- Chảy mảu dạ dảy, chảy mảu não.
- Suy gan nặng và suy thận nặng không lọc mảu.
- Phụ nữ có thai và cho con bú.
[
14
TÁC DỤNG NGOẠI Ý
- Thường gặp, ADR > `1/100
Rối loạn tiêu hóa, buôn nôn, nôn, đau bụng, tảo bỏn, chướng bụng, tiêu chảy, thiếu máu, ngứa,
phảt ban trên da, đau đâu, phù.
- It gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
Tăng nhẹ transaminase, bilirubin, ợ hơi, viêm thực quản, loét dạ dảy — tá trảng, chảy máu đường
tiêu hỏa tiềm tảng.
Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.
Viêm miệng, mảy đay.
Tăng huyêt ảp, đánh trống ngực, đỏ bừng mặt.
Tăng nồng độ creatinin vả ure mảu, đau tại chỗ tiêm.
Chóng mặt, ù tai và buồn ngủ.
- Hiêm gặp ADR < 1/1000
Viêm đại trảng, loét thủng dạ dây — tá trảng, viêm gan, viêm dạ dây.
Tăng nhạy cảm của da với ảnh sảng, ban hồng đa dạng, hội chứng Steven-Johnson, hội chứng
Lyell, cơn hen phế quản.
Phù mạch thần kinh, choáng phản vệ.
* Thông báo ngay cho Bác sĩ cảc tác dụng không mong muốngặp phải khi sử dụnLth uốc.
THẬN TRỌNG
- Thận trọng khi dùng cho người có tiền sử loét đạ dảy — tá trảng hoặc đang dùng thuốc chống đông
máu.
- Thận trọng với người bị giảm dòng máu đến thận hoặc giảm thể tích mảu như suy tim, hội chứng
thận hư, xơ gan, bệnh thận nặng, đang dùng thuốc lợi tiểu hoặc đang tiến hảnh cảc phẫu thuật lớn.
- Thận trọng khi dùng cho người cao tuổi vì có thế họ có tình trạng suy giảm chức năng gan, thận,
tim.
TƯO'NG TÁC THUỐC
- Dùng nhiều thuốc kháng viêm không steroid cùng lúc có thế lảm tăng nguy cơ gây loét và xuất
huyết tiêu hóa do tảc động hiệp đồng.
— Tăng nguy cơ chảy máu trên bệnh nhân dùng thuốc chống đông.
- Dùng chung với lithium lâm tãng nồng độ lithium huyết.
- Lảm tăng độc tính trên mảu cùa methotrexat, trong trường hợp nây cần phải đếm tế bảo mảu đinh
kỳ.
- uốc lảm giảm hiệu quả của vòng tránh thai trong tử cung.
- Lâm tăng nguy cơ suy thận cấp ở bệnh nhân bị mất nước.
- Giảm tảc dụng hạ huyết ảp của cảc thuốc ức chế men chuyển, thuốc ức chế ơ-adrenergic, thuốc
giãn mạch.
- Cholestyramin gắn với meloxicam ở ống tiêu hóa lảm giảm hấp thu, tăng thải trừ meloxicam.
- Meloxicam lảm tăng độc tính trên thận cùa cyclosporin, lảm giảm tác dụng lợi niệu của
ftưosemìd, nhóm thiazỉd.
PHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ
Không dùng Meloxicam cho phụ nữ có thai và cho con bú.
TÁC ĐỌNG CỦA THUỐC KHI LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC :
Thuốc có thể gây buồn ngủ, chóng mặt nên không nên dùng khi đang lái xe hay vận hânh mảy móc
QUÁ LIÊU
Chưa có thuốc đối khảng đặc hiệu meloxicam nên khi quá liều, ngoải điều trị triệu chứng, hồi sức,
cần phải dùng biện phảp tăng thải trừ và giảm hấp thu thuốc như: rửa dạ dảy, uống cholestyramin.
IGIUYÊN CÁO |
- Đọc kỹ bướng dẫn sử dụng trưởc khi dùng. Muốn biết thêm thô g tin về thuốc, xin hãy hõiỷ
kỉến của Bảc sĩ hoặc Dược sĩ.
15
TRÌNH BÀY vA BẢO QUẢN
- Vi 10 viên nén, hộp 3 vi, có kèm theo tờ hướng dẫn sử dụng. .
- Để thuốc_nơi khô, thoáng, trảnh ánh sáng, nhiệt độ không quá 3o°c.
ĐỆ XA TAM TAY TRỆ EM.
- Hạn dùng : 36 tháng kê từ ngảy sản xuất Tiêu chuẩn áp dụnfflccs
T huổc được săn xuất tại
CÔNG TY cò PHẦN DƯỢC DANAPHA
253 — Dũng Sỹ Thanh Khê — TP. ĐâNẵng
Tel : 0511.3760130 Fax : 0511.760127 Email : info@dịngghacom
Số điện thoại tư vấn: 0511.3760131
Vả được phân phổi trên toản quốc.
Đò Nẵng, ngây cu tháng 3 năm 2014
.craó cuc mường
ciW… °^ỉéêJ cợW
16
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng