CÔNG TY TNHH MTV DƯỢC TW 3
us NGÔ GIA TỰ- THÀNH PHỐ ĐÀ NĂNG
***ờfflửì'hhk
HỒ sơ MÃU NHÂN
VIÊN NÉN BAO PHIM MELOXICAM 7,5MG
Năm 2012
…V ẵc zẫz ẺCoo
». ch ::…: i…
Ế. Z…z ::m: :o:…
U Ê. @
D Y … Fẫn›z 18.8ỄỈ15
«E , U l… ĩ…oSz
T Y nJ…
v. L D A…
0 ẮN… AE |… I
A . U H @
ffl _A đ
L. .n il Ễảảz
C Đ & ỉ .....Ẻưưhỉ :.ảẺưusẵầĩ
Tờ hướng dẫn sử dụng:
Ả
VIÊN NÉN BAO PHIM MELOXICAM 7,5 mg jý/
` (Thuốc nây chỉ dùng theo đơn cũa bảc sĩ)
Thảnh phân:
- Meloxicam ........................................................................ 7,5 mg
- Tá dược (Gelatin, Tale, Tỉnh bột sắn, Magnesi stearat, HPMC
sodium starch glycolat, PEG 6000, tỉtan dioxyd, ethanol 96%… vđ 1 viên
Dược lực học: Meloxicam lá thuốc kháng vỉêm không stearoid (NSAID) thuộc họ oxicam, có các đặc tính
kháng viêm giảm đau, và hạ sốt. Meloxicam có tinh kháng viêm mạnh cho tẩt cả các loại viêm. Cơ chế
chung cùa nhũng tảc dụng trên là do Meloxicam có khả năng ức chế sinh tổng hợp cảc prostaglandine,
những chất tnmg gian gây vỉêm.
Dược động học: Sau khi uống, Meloxicam oó sinh khả dụng trung binh là 89%. Meloxicam liên kết mạnh
protein huyết tương, chủ yếu là Albumin (99%). Thuốc dược chuyền hoá mạnh, nhất là bi oxy hoá ở gổc
methyl cùa nhân thiazolyl. Thuốc được bâi tỉết phân nứa qua nước tiểu và phân nửa qua phân. Thời gian bản
huỷ đảo thải trung bình là zo gỉờ. Tình trạng cân bằng đạt được sau 3-5 ngảy _
Chỉ định: '
Điều trị dải ngây trong bệnh thoái hoá khớp, viêm cột sống dinh khớp và các bệnh khớp mạn tính khác.
Ca'ch dùng - Liều dùng: Dùng dường uống
Liều dùng: Thường dùng: _
— Viêm đau xương khớpz7,5 mg/ngâ , nếu cần có thể tăng 15 mg/ngảy.
- Viêm khớp dạng thấp, vỉêm cột sằhg dính khớp: 15 mg/ngây, tuỳ theo đáp ứng điều trị có thế giảm liều
còn 7,5 mg/ngảy.
- Bệnh nhân có nguy cơ cao bị nhũng phản ứng bất lợi hoặc những bệnh nhân suy thận nặng phải chạy
thận nhân tạo: liêu đỉều tri không quá 7,s mg/ngảy
- Tống liều thuốc chỉ uống 1 lần trong ngảy với nước vảo giữa bữa ăn.
Chổng chỉ định:
— Mẫn cảm với thuốc, người có tiền sử dị ứng với aspirin hoặc các thuốc qhống viêm không steroid khác. `
- Không được dùng meloxicam cho những người có triệu chúng hen phê qưản, polyp mũi, phù mạch thân
kinh hoặc bị phù Quincke, rnây đay sau khi dùng aspirin hoặc cảc thuốc chông vìêm không steroid khác.
- Loét dạ dãy tá trâng tiến triên. Chảy máu dạ dảy, chảy máu não.
— Suy gan nặng và suy thận nặng không lọc mảu. Phụ nữ có thai và cho con bủ.
Những lưu ý đậc biệt vả cănh báo khi sử dụng thuốc:
- Phải ngưng dùng thuốc ngay khi xuất hỉện loét dạ dây tá trảng hay xuất huyết tiêu hoá
- Đặc biệt lưu ý khi bệnh nhân có biền hỉện bất lợi ở da niêm mạc và cẩn xem xét đến việc ngừng thuốc .
- Các NSAID ức chế tổng hợp các prostaglandine ở thận có vai trò hỗ trợ cho việc tưới máu thận. Những
bệnh nhân có thể tích và luu lượng máu qua thận giảm, khi dùng các NSAID có thể nhanh chỏng lảm lộ
sự mât bù trừ của thận, tuy nhiên khi ngừng thuốc tình trạng nâỵ sẽ hết. Do đó ở cảc bệnh nhân trên c . o ,
kiểm soát chặt chẽ lượng nước tiếu vả chức năng thận trước khi dỉẽu tn'. \ .;
Tương tác với cág thuốc khăc: , .Ị . tỒ \g
0 Không nên phôi hợp : ` ' ' _ 'Ể' Ệ
— Các kháng viêm không Steroỉd khác: dùng nhiêu thuôc cùng lủc có thể gây loét vả xuât huyết tỉêu hoả _ ' ' .
tác dụng hỉệp đồng. '
- Thuốc uống chốn đông mảu, Ticlopidin, Heparỉn dùng đường toản thân, những thuôc tiêu huyết
nguy cơ xuât huy t tăng
7 Lithium: Cậ_c thuốc kháng viêm không steroid lảm tăng lithium huyết.
- Methotrexat: Meloxicam lâm tăng độc tính trên mảu cùa methotnexat.
- Dụng cụ tránh thai dặt trong tử cung: Lảm gỉảm hìệu quả ngừa thai
. m… trọng khi phối hợp:
- Thuốc lợi tiểu: dùng chung với Meloxicam có nhỉều khả năng dẫn đến suy thận cắp ở nhũng bệnh nh
mất nước do dó khi phối hợp phải dược bù nước đầy nước và theo dõi chức năng thận trước khi điêu trị.
- Thuốc tn' cao huyết áp: Meloxicam có thề lâm giảm tác dụng hạ huyết áp do ức chế tống hợp cá
prostaglandine gây giãn mạch. ' '
- Cholestyramìn lảm tăng đảo thải Meloxicam do hiện tượng liên kêt ở ông tiêu hoá.
Tảc dụng không mong muốn của thuốc:
- Khó tiêu, buổn nôn, mửa, táo bón, dẩy hơi tiêu chảy, viêm thực quản, vỉêm dạ dảy. Rối loạn công thức
máu, ngữa, phát bpn, nổi mề đay, vỉêm miệng, mệt mỏi, ù tai, chóng mặt, ngủ gật. Ngoài ra oòn gây phù,
tăng huyêt áp, đánh trông ngực, đỏ bừng mặt.
- Thông bảo cho bảo sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Tác dụng của thuốc khỉlải tâu xe vả vận hânh máy: Chua có thông tin
Sử dạng cho phụ nữ có thai vả chọ con bủ:
Nghiên cứu thực nghiệm không thây bằng chứng gây quái thai của meloxicam. Tuy nhỉên, meloxicam được
khuyến cáo không dùng cho phụ nữ có thai, nhắt lá trong 3 tháng cuối thai kỳ vì sợ ống động mạch đóng
sớm hoặc các mi bỉễn khác cho thai nhi.
Thời kỳ cho con bú Không nên dùng meloxỉcam trong thời kỳ cho con bú.
\
Quả Iiêu vả xứ tri: Hiện nay chưa cóthuốc dối kháng dặc hỉệu meloxỉcam nên trong trường hợp quá liều,
ngoảỉ biện phảp diều trị triệu chứng, hôi sức cần phải sử dụng biện pháp tảng thải trừ và giảm hấp thu thuốc
như. rứa dạ dảy, uống cholestyramin.
Bảo quản: Nhiệt ơo không quá 30°C, nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp. Tỉêu chuẩn: Đạt TCCS.
Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngăy sản xuất Đóng gói: Hộp 10 vi x 10 viên
Để xa tầm tay trẻ em
Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng truớc khi dùng —
Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến thầy thuốc.
Thông báo cho bác sĩ nhữnẫ dấu hiệu không mong muốn găp ghâi khi dùng thuốc
Thu dượcsảnx ttạiCôngtyTNHHMTVDượcTW3
1 15 Ngô Gia Tự, Phường Hải Châu 1, quận Hâi Châu, Thânh phố Đà Nẵng
Tel: 0511.3817552 — 3816688 - 3822267 Fax: 0511.3822767
_ _ v DƯỢC TW 3
`\ 7 úTIGIAM ĐOL
PHÓ GIÁM ĐỐC
PHÓ cuc muơns
JVgtgổ; 7th
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng