&Offlt — ESt1' t thỊỂf MEDOE ERMONE Cream!
li’“ ^f , ÁNLÝDượ;
4 …~ ỉ PHÊ DUY T _ \
i Êrn ỉị/ . i_—_
, rMED ERMONE ……mfu—wwa Ỉ.. .
Lân đảu ........ éJ…ẤQ.J ..... …:.Ễẳẳủv ắfflfflẻỉậữij cream15g iẫ ẫẵ
i ...::: .:,…~………… gm…aạnmrw… ẳẳ
IỊGE’OUY mỵgm ..… Dư NSKQlfflmẵfư' ỉanmu. 3
……………… …z~n.… c……nfđ—am nc ẸỂỂ 1 ²
…hnty- nceMu…ứ 1… um— mmcocu81 m…th mu… _ .;ỀỔ _
Ỉfỉ'fJ/ \ầủ
"" EAN đ Ị
MEDODERMONE° _ f`í’ Ệ … E
I/_ 1 \ _ _ ____//
z`ẩ
i ẵỄ 'ỈỈỈ lll .
ẫ Ẹ _ & cmm 15g i
I aỀ MEDODERMONE .
I-l °“ ẵ Clobetasol propionate 0.0S%WIW. Im !Size: 27 x 22 x110 mmPantone 336 C. Pantone 280. Pantone 285 100 x 60 mmMedodermoneCream
1ỏgr ÊCtobetasol propionate 0.0ã%wlw.
For external use only.
MEDOCHEMIETD. LIMASSOL - CYPRUSâễẳ
8.E,
C .HEMIE LTDntinoupoleos str
CY-3011Lirnassọ!HthMEDODERMONE®
Kem bôi daClobetasol propionatTHÀNH PHÀNMỗi tuýp MEDODERMONE® chứa clobetasol propionat 0,05g cho 100g kem (0,05% kllkl)
Tá dược: Paraftn lòng, cetostearyl alcohol, paraffin trắng mềm, cetomacrogol 1000, methyi
hydroxybenzoat, propyl hydroxybenzoat, nước tinh khiếtDƯỢC LỰC HỌCClobetasol propionat là một corticosteroid tống hợp tương tự như prednisolon, có hoạt tính
glucocortiocoid mạnh và hoạt tính mineraiocorticoid yếu, được dùng tại chỗ để điều trị một
số bệnh ngoải da khác nhau.Giống như cảc corticosteroid dùng tại chỗ khác, clobetasol propionat có tác dụng chống
viêm, chống ngứa và co mạch. Cơ chế chính xảo tác dụng chống viêm của clobetasol
propionat dùng tại chỗ trong điều trị cảc bệnh ngoải da có đáp ứng với corticosteroid còn
chưa chẳc chắn. Có thể thuốc gây cảm ứng cảc protein gọi chung là lipocortin có tảc dụng ức
chế phosphorylase A2. Cảc protein nảy kiếm soát sự sinh tổng hợp cảc chất trung gian gây
viêm mạnh như prostaglandin vả leucotrien, do ức chế giải phóng acid arachidonic, một tiềnchất chung cùa prostaglandin vả leucotrien. Acid arachidonic được giải phóng từDƯỢC ĐỌNG HỌCCiobetasol propionat dùng tại chỗ có thể hấp thu qua da bình thường (còn nguyên vẹn). Mứcphospholipid mảng nhờ phospholipase A2.hấp thu tại chỗ qua da phụ thuộc nhiều yếu tố như lượng thuốc bôi, tá dược chế tạo thuốc,
tính toản vẹn cùa hảng rảo biếu bì, băng kín trong thời gian lâu, mức độ viêm da vả tình trạng
khảc cùa da.Khi thuốc đã hấp thu qua da, clobetasol propionat sẽ trải qua quá trình dược động học như
khi dùng toản thân. Thuốc bị chuyến hóa chủ yếu ở gan; sau đó, được thải trừ qua thận vàmột phần qua mật, rồi theo phân ra ngoải.cui ĐỊNHĐiều trị ngắn ngảy (dưới 2 tuần) các biểu hiện vỉêm ngứa do cảc bệnh ngoải da vừa hoặc
nặng đảp ứng với corticosteroid như vảy nến (ngoại trừ vảy nến dạng lan rộng), chảm dai
dắng khó chữa, lichen phảng, lupus ban đỏ hình đĩa, bao gồm cả cảc bệnh da ở vùng đầu, và
một số bệnh da khác không đảp ứng với corticosteroid hoạt tinh kém hơn.1
MEDOCHEMIE LTD1-10 Constantinoupoteos str
CY - 3011 LimassolLIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNGBôi một lớp mỏng clobetasol propionat lên vùng da bị bệnh, ngảy 2 lần vảo sảng vả chiều tối.
Thuốc tảc dụng rất mạnh, vì vậy, chỉ bôi một lượng vừa đủ lên chỗ bệnh, không nên dùng
quá 2g một lẩn. Nếu chỗ bị bôi quá lớn cũng không được dùng quá 50g mỗi tuần.Khi đã thấy bệnh khỏi nên ngưng dùng thuốc. Nếu dùng thuốc dược 2 tuần mà thấy không
đảp ứng, phải ngừng thuốc và xem lại chuẩn đoản.Có thể lặp lại cảc đợt điều trị ngắn hạn bằng clobetasol propionat để kiểm soát các đợt bệnh
tái phát trầm trọng. Nếu cần điều trị liên tục bằng corticoid, nên sử dụng corticoid nhẹ hơn.
Đối với sang thương rất khó điều trị, đặc biệt ở vùng da dảy sừng, hiệu quả kháng viêm
ciobetasol propionat có thể tăng cường bằng cách băng kin vùng da được bôi thuốc bằng
mảng film polythen. Thường chỉ băng kín qua đêm là đủ mang lại đáp ứng mong muốn. Sau
đó, bôi thuốc không cần phải băng kín, thông thường bệnh vẫn có thể tiếp tục cải thiện.CHỐNG cni ĐỊNHKhông sử dụng cho trẻ em dưới 12 tuổi.Không dùng điều trị bệnh trứng cá vả trtmg cả đỏ (rosacea), viêm da quanh miệng, chứng
ngứa quanh hậu môn và ngứa vùng sinh dục, nhíễm virus da nguyên phảt (ví dụ herpes
simplex, thùy đậu).Không được dùng thưốc nảy duy nhất để điều trị bệnh vảy nến diện rộng.Không được tra mắt hoặc uống. Ợ/Không được dùng bôi ở mặt, hảng, nách và dùng trong âm đạo.Không được dùng trong điều trị cảc sang thương da nhiễm trùng nguyên phát gây ra do nấm
hoặc vi khuấn.Người mẫn cảm với ciobetasol propionat, với corticosteroid khác hoặc một thảnh phần nảo
đó có trong thuốc.THẶN TRỌNG
Phải thông báo cho người bệnh biết clobetasol propionat lá thuốc rất mạnh, phải dùng theođúng chỉ định cùa thầy thuốc, dùng ngoải da, không được dùng quá thời gian chỉ định, không
được băng kín trừ khi có chỉ dẫn cùa thầy thuốc, không được lạm dụng dùng trong cảc
trường hợp không đủng chỉ định, phải báo ngay cho thầy thuốc biết. Khi có những biếu hiện
tác dụng không mong muốn hoặc khi dùng thuốc trên diện rộng hoặc băng kín, phải định kỳ
đảnh giá tình trạng hoạt động của trục hạ đồi-tuyển yên-thượng thận (HPA) bằng các phép
thử đặc hiệu.Do diện tích da trên trọng lượng cơ thể cùa trẻ em lớn hơn người lớn, nên trẻ em dễ bị ức chế
trục HPA và hội chứng Cushing khi dùng corticosteroid bôi ngoải da. Do đó, trẻ em có nguy
cơ bị suy tuyển thượng thận hơn so với người lớn trong và sau khi dùng thuốc. Vì vậy khôngsử dụng cho trẻ dưới 12 tuổi.MEDOCHEMIE LTD1—1 0 Constantinoupoleos str
CY - 3011 LimassolOCHEanstanth
' — 3011`v~:._ ẾkVới người cao tuổi (trên 65 tuối), chưa thấy có sự khảo nhau về hiệu quả và tai biển cùa
thuốc nảy so với người trẻ. Tuy nhiên, cần dùng liều thấp nhất có thế được.Nếu đồng thời bị nhiễm nấm hoặc nhiễm khuấn trong khi điều trị clobetasol propionat, phải
kết hợp dùng thuốc kháng sinh hoặc khảng nấm thích hợp. Nếu nhỉễm khuẩn, nhiễm nấm
không kiểm soát được ngay, phải ngừng sử dụng clobetasol propionat cho đến khi kiềm soát
được nhiễm khuấn, nhiễm nấm.Khi dùng tại chỗ trên diện rộng hoặc khi da bị rảch, nứt, hoặc khi băng kín, thuốc có thể hấp
thu với lượng đủ để gây tảc dụng toản thân.TƯỢNG TÁC THUỐCDùng đồng thời thuốc bôi clobetasol propionat vả thuốc corticosteroid khảc (uống, tiêm hoặc
xịt mũi) dễ lảm tăng nguy cơ quá liều giucocorticoid dẫn dến ức chế trục HPA.THỜI KỸ MANG THAIChưa có đủ số liệu nghiên cứu tác dụng trên thai ở người mang thai khi bôi ngoải clobetasol
propionat. Tuy nhiên, thuốc có thể hấp thu qua da. Vì vậy, cần cân nhắc lợi ích cho mẹ vả
nguy cơ cho thai. Nếu thật cần phải dùng, không nên dùng liều cao và thời gian kéo dải.THỜI KỸ CHO CON BÚ
Chưa có số liệu nghiên cứu trên phụ nữ nuôi con bú dùng thuốc bôi ngoải clobetasol
propionat, xem thuốc có vảo sữa mẹ gây độc cho trẻ hay không. Dù sao, nếu bôi nhiều và sưi“ẤNH HƯỞNG CỦA THUỐC ĐÊN KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC
Thuốc không ảnh hưởng đến khả nãng lái xe và vận hảnh mảy móc.dụng trong thời gian dải thi không nên cho con bú.TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔNThường gặp, ADR > 1/1 00Bóng rác, đau nhói như bị côn trùng đốt.Ỉt gặp: 1/1000
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng