521…\èôNG TY Cp DƯỢC HẬU GIANG CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAMĐộc lập — Tự do — Hạnh phúcBỘ Y TẾ
Ctjc QUẦN LÝ DƯỢC
*~ ” ^ DUYÊT ,, _ _ .
LA PHE … ' MAU NHAN ĐANG KY
Lân dâuzffl.Jffl…lẮQẢẵ (Bổ sung lần 1)Tên thuốc: M HAGIMOX 500Dạng thuốc:
VIÊN NÊN BAO PHIMHảm lượng cho 1 vỉên:
Amoxicilin trihydrat 574 mg
(Tương đương 500 mg Amoxicilin)Tên và địa chỉ cơ sở đăng ký: CÔNG TY CỔ PHÂN DƯỢC HẬU GIANG
288 Bis Nguyễn Văn Cừ - P. An Hòa - Q. Ninh Kiều — Tp. Cần Thơ.
Tên vả địa chỉ cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỐ PHẦN DƯỢC HẬU GIANG
288 Bis Nguyễn Văn Cừ — P. An Hòa — Q. Ninh Kiều — Tp. Cần Thơ.KƯ KIENĩMAU NHAN D….ẫ .ẵ ....
…. .. ..ẵ. …… .. ….
….ẳ ...... ã ::…..s. .8... !.
P Q.nzJZO ZOỄLỄOUWKẸ EOL XE.ẵ…ẵ ...:... …ă. . ....Ềẵ .Ềe ...….....ẵ ...ẳẳdẵ... ..8Ễ.Ễấẵoẫ.o 3: 82. z<ẫ ou ›... ozoụ
<ẫẫ. un …Ễ ..ầ. ..amẸ.Ẻo.ẵẵa ẵ… ỄẺB g
ucct ễx cn> :...S.... Ế. …..u ẵ ...U 8... .ẵ%…. asẫ ...... Ễ... . ......Ểa.ẵ & .o... 8… ....ẵ ..... ... v ....Ễẵ .….ỄỂỄEi ..ễẩỉaEỂE..Ễ … Ể......ẵeâ. …...sễẵẵẫềsẽaãsẳễ...
. n ỄỂ ...—o ..3 .2.. .8 32 8? Ế. e... ẫ ..!5. ..ẻỄ
.....2 .:.? 2» ầa.. ...-. … .....năE- u … ẵ .Ễ 8 8.3 ẫ
.ỄỀe.ỀiỄSỀỂỂEỂ38ỄE
.ầ. ẫ .…. ẫễ: ..... 8… Ế …. . ... .... ...ỉ... ..... .… .. ...... .. ..... S… ….3 N. ễ. .... .... % ả. .nẽ.
.uỂU :ou ca Ea :ua uỄ ẵE a....ẵ…EỄ ....Ễ «› .:ẫ ..…z.....u..Ễả a.. ẵuỄEỀ .… ...…ễ. ..…. .. .ẵ... %. ...... 8 8 ..... ..…ễ. ..Ễz
#... Ếẽ ..….ẫ em.... ..…. ..ẵ .Ể... .Ễ Ểe. ã... .…..
oẫẫ .Ễỉ .:Ềz ỄẵE t «› ễ...uEẵ ..Ê aẳ5. ...ẾE.
..…. .. ..iẽ. ổ …... .ẵs. ..…. ..... 8 .B. ..…. 2 ẫẽ ...3...
...Ể. ...... Ế. .... ..ẳ... ..…ễ. ..Ễz …..Ề. ễ... ... .Ễ
…::... .....<<ẾnESOX mcg.>3ơăơ:ỉ …8ẵ<.mz zmz.u›o 2Ể
ỗ...3 <. .. a s…: ..n: 26 v...:* Nhãn trên vi 10 viên:MẨU NHÂN DỰ KIẾN\Auuleiuu Un
ntunuuomHAGIMOX 500 HAGIMOX 500
Alơllcllln Iu Alnlcllil Iu
múumm úhlúllnnu
HAGIMOX 500 HAGIMOX 500
Anumlln Un AnulciHn un
uunnmn- uonnuuonn
HAGIMOX 500 HAGIMOX 500
Anulcmn Um Anulemn In
nummnn uummmn
HAGIMOX 500 HAGIMOX 500
Annlelill Ựn Anulcuu Mu
mmmnn nhúm…
D-G PHARMA\* Nhãn trên chai 100 viên: Bổ sung lần 1………… mmsooq… dnaìmu…m.-—W
rmumm …… -.….… mu _—
uduu fflfflm Ẻxnhnnúm =m
mmmlinadm NGKỸIIIIIGIẢIỦm _0
LéuntinlA um… Mun ——F .
imgmmmunniudum ". mm _o—
mmnu…mma Hu dt _—
m…unmizawnù. mm.…mmuaơc. Ẹ
Munm-tztửzsonunmuaum. uunmm =o )
mmzuwmmnam—nwnu n(mNnìz —N— )
ãư.’… …... —'"—ợẫ i
m:ng "“ mvsnkmmng _
nạnummưmmlnmiưpùlldcu ——ơ›
Ntlllldt.tỏqS-Wlủúlighủlđ Ộmum =
milmowun.zmnủm.mzm. www.deharưnmmw @ `ĐGvũmùwỵlưn.dholnilut
U…dũnllưWllị/NỊ
u…›wmmtmwưa
im…ddíluủfilyhksu…úuètucm
cònetvoóndnnươc …
VMOI.PMIDJh TPũiĩllĐl': (0710) 3001481! O Flr(ũĩlũlWIdiủMủk '
umnamr ` .’Lm Ẹụùh):"“ I'I"ờ hướng dẫn sử dụng thuốc: Bổ sung lần 1cbne mửc:
Amoxicilin trihydrat hmu duong 500 mg amoxicilin
Tá dwc vừa dù ..................................................... 1 viện(Avicei M112. sodium starch qiyooiat. aamsil. maonesi stearat.
HPMC 606. HPMC 615. PEG 6000. taic. titan dioxyd. mảu quinoiln.
nxyd sắt vâng).mm m CHẾ: Vien nén bao phim.0… 64611 00116 601: Hop 10 vix 10 vien.cnai1oo vien.DƯỢC LƯG HOC: Haqimox vơi thanh phán hoat chất chinh iả
amoxicilin. kháng sinh nhóm penicilin. Amoxicilin iả aminopenicilin,
bẽn trong mbi tnùnu acid. 00 phố tác dung r0no hm
benzytpenlciiln. dặc biệt 00 tác dung chõno truc khudn Gram am.
Amoxicilin oó tải: dụng diệt khuẩn. do ức chế sinh tdnu hơp
mu:opeptid cita thanh 16 … vi khuấn. Amoxicilin «» hoat tinh với
phân iiin các hai vi khuẩn Gram !… vả Gram duong như lien clu
khuẩn. tu clu khuẩn không tao penicillnase. H. inhuenzae.
Diplomus pneumonlae, N. aonormeae. E. coll. vá Pmteus
mirabilís. Amuxlciiln khOng 00 hoai tinh vdi nhũng vi khuẩn tiết
penicilinase. dăc biet cảc tu cãu kháng methlciiin, tất cả các chùng
Pseudomonas vả phăn 100 các chủng K/ebslei/a vá Entembacter.
Amoxicilin có tác dụng in vitro manh hon ampiciiin dơi vủi
Entarococcus faecalis vả Sa/mone/la spp.. nhưng kém tác dung hm
dõi voi Shigelia spp.. Phố tác ơụnq cùa amoxicilin có mã rong hon
khi dùng dông thời v0i sulbactam vá acid ciavuianic. Đã có th0nq
báo 6. coli kháng cá amoxicilin phới hợp v01 acid ciavulanic
(16.896).DƯỢC ĐONG uoc: Amoxicilin b!n vững trong môi trường acid dich
vi. Hấp thu an0 bi ănh huùnq bời thức ăn. nhanh va hoãn toán hon
qua duino tieu hoa so vủi ampicilin. Amoxicilin phân bố nhanh vảo
hâu hết cảc mo vá dich trong co thể. trừ mò não vã dlch não tùy.
nhưng khi mâng năo bị viêm thi amoxicilin iai khuếch tán vâo dẽ
dâng. Thời glan bán thái của amoxicilin khoảng 61.3 phủt. dải hm ở
trẻ sơ sinh. vả noubi cao 1061. ở nguùi sưy thán. …… uian hán thãi
cũa thuốc dầi khoáng 7 - 20 010. Khoáng 60% Iiẻu uống amoxicilin
thái nuuyèn dang ra nuic tiểu trong vòng 6 — B qlù. Probenecid kéo
dâi thời oian ihál của amoxicilin qua duùno thận. Amoxicilin có 0an
00 caotmq dich mật vã một phân thải qua phân.CiiÌ Đliiii: Diêu m nhiẽm khuẩn: Nhiễm khuẩn dưinu no hấp trèn.
Nhiễm khuẩn Mng hô hấp duui do liên cău khuấn. phế cău khuẩn.
m ctu khuẩn không tin penicilìnase vả H. infiuơnzae. Nhiim khuẩn
dibhg tiết nEu Idian biín chửng. Bệnh iau. Nhiẽm khuẩn dường
mat. Nhiim khuẩn da. 60 do lien cảu khuẩn. iu ctu khuẩn. E. coll
nhay cám v0i amoxicilin.cuũue cai mun:Người bệnh có tiũn sủdl ửng VOI bất kỳ ioai penicilin nâo.mịn mous: Phái dlnlt kỳ kiểm tra chửc năng qan. man trong
suốt quá trinh điOu tri dâi noầy.00 thể xăy ra phăn ứng quá măn trâm trọng ở nhũng nguùi benh 00
tiên sử di ửng VÚI penicilin hoac các di noan khác. nen cãn phăi
dléu tra kỹ tiên sử dl ửng vơi penicilin. cephaiosporin va các di
now!n khác.Nếu phăn ứng di ửng xăy ra như ban dỏ. phù Ouincke. sõc phản ve.
h0i chứng Stevens — Johnson. phái huừng liệu pháp amoxicilin vã
diđu tri cấp cứu bãnq adrenalin. thô oxy. lieu pháp corticoid tia… tĩnhHAGIMOX 500Amoxicilin 500mg
VIỀN NÉN BAO PHIMmach va mong khi. ké cả uu 1101 khi quản va kh0ng bao 010 mm diẽu
tri bâng penicilin hoặc cephaiosporin nữa.mu m] có THAI vA cua con 00: sa dụng an toân amoxicilin trong
thời kỳ mang ihai chua dwc xảo dlnh rũ ráng. chỉ sử dung khi that
cãn thiđt. Tuy nhiên chưa có bâng chửng não v! tảc dung có hai cho
thai nhi. Amoxicilin hâi ti6t vâo sữa me. nên phái than trọng khi dùng
thức tmnq thời kỳ cho con 00.LM xe vA vịn HÀNH MÁY múc: Hiếm khi có … dong ánh hian
101 khi nano lái xe vá vận hânh máy mòc.TWNB TẤC THUỐC: Nifedlpin Iám tAno hấp ihu amoxicilin. Khi dùng
aiopurinoi cùng vơi amoxicilin sẽ iảm tảng khả nang phát ban của
amoxicilin. Probenecid iăm qiám su bâi tiẽi amoxicilin ở 6nq than. 00
thể iâm uia tăng nóng 00 cũa amoxicilin trong máu qây dội: tinh. Có
ihẽ có sư dối kháng giũa chất diet khuẩn amoxicilin vả các chất kim
khuẩn như cioramphenicol. tetracyciin.TẤC DUNG KHONG mom Mưđu:Thường qặp: Nqoei ban (3 — 10%). thường xuất hiện chậm. sau 7 nqây
diẽu tri.It gap: Buôn nOn. nòn. tiêu cháy. Ban 06. ban dát sán vả mây day. dac
biệt 0 hot chứng Stevens — Johnson.Hiếm oan: Tăng nhe SGOT. Kich dOnọ. vật vã. io iảno. mẩt 000. tù
lln. thay dối ửng xử vă/hoặc chóng mặt. ThiEu máu. giám tiếu cãu.
ban xuất huyết giăm tiểu cáu. tang bach câu ưa eosin. oiâm bach cãu,
mãi bach câu hat.Th0nu báo cho hán sinthq tảo dung khủng mong muốn gap phải khi
sử dung thuốc.uuA uÉu vA cách xử m|: cnua tim thẩytải iiẹuLlỂil DÙNG VÀ cAcn uùnc: uơng mm hoãc sau bữa an ueu ơmc.
11ng 1011 vả trẻ em … 12 tuối: 500 mg 11 viên) x 3 1th noảy.Trẻ em 10 -12t0611250 mg (112 vien) x & iin/ noáy.Trẻ dươi 20 kg than dùng iidu 20 - 40 mu] ko thể ir0nq/ nqây.Dùng phác dô liêu cao 3 c amoxicilin 2 lãn/ ngay cho nquùi bệnh
nhiễm khuẩn dường hô hấp nặng hoặc tái phát. Nếu cán. trẻ em
3- 10 tưỉi viêm tai giữa có thể dùng Iiéu 750 mg] lăn. 2 lân mõi noây,
trong 2 ngây.Đđi vdi người suy thận. dùng theo liêu saư.CI creatinin < 10 ml] phủt: 500 mg] 24 oiờ.Cl creatinin › 10 ml] phủt: 500 mol12 oiù.Hoac theo chi dăn của Thảy thuốc.uu kỹ hilđnn ưín sỉldụnợ mm.- khldủna.Nấu dn thtm tMng iln, xln hủ! ý kiin Mc sĩ.Thuiĩc My chldũna illea dơn cũa Mc sĩ.Han iiiìnu: 24 tháng kể từ nqây sản xuất.Biũu kiỌn hãn quãn:Nu khô, nhiệt do khong quá 30°C. tránh ánh sáng.mu chuẩn: chs.Sản xuất bởi: EHG PHARMA _
CỎNG TY CỔ PHẨM DƯỢC HẬU GIANG288 Bis. Nan Văn Cử. P. An Hòa. 0. Ninh Kiẽu. TP. Cán ThơTư Vln Khảch thg
' (Z 20110.3009000 l
E-maiit dhqohamuũdhophannuomxn
www.dhgpharmn.com.vnTUQ CỤC TRUỞNGP-TRmNG PHÒNGJVMễn Ểễắị % %ỳi
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng