BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỌC
ĐÀ PHÊ DUYỆT
Lãn đâuzffl...l.Qffl…JẵQíẵ…
NHẢN GÓI GLOXIN zso
(Nhãn dùng chung 2 quy cách hộp 10 gói/20 gói)
Kích thưđc:
Dải : 50 mm
Gao : 80 mm
““…… @
Gloxin 250
Cophnloxln ²50 mg
ÙƯỦTỈIItIHM—tw
M
Adả Mn
… e…ỗẫmồ: ……
… ẵo.9ễxmz …_.
….oỄẵmỉmẵm ……
ễ ỂỄễ. Ểẫ.Ễ.ễ
.8333ẫ Í ị8aẫ
ịẵtẵ EIB Ễẵld
ẫtưỈ-Ễ illlll
. ló!
SỄỄỄ aẵỈ-Ễ
ỄlIÌGsI ỉỄslnílS .Ể
ỈlỉaỉẵỉBlẵẵ ..!ỄẺỂEn-ẵễ
ỈtiẵElBỉ-iẵỉnt u!uBlẵỂ›ịị
ỦỀỄỀI:a .ẵUỄItỈl
Ỉilỉnẵẽẳỉẵ e.!fÌlastll
âỉElnaẵỉiỉẫ ỂỈEỈễ
li.ẵ.ẫỂỉỉ .ỂỄẵẫ
ỉ. ........ 1138: ẵỂẳaỄelE
Ễịỉnẵ. Aẳịị
ỈỀỄỄỀỂ EẵẵỉlBtỉuẵ
lỂỉỄ Ễ
:…ẫõ :…xoỔ ằxoõ :…xoỔ
Ơ .ảw
ẳ .:! Ễ.ẵwf #… .ẫ EE .ẳ ẵỄ #…
ẳ… on…:
EE cv …aẳm __
EE …… … Ễ
…ẵỀẺỄ
Ể… 2 …ỏẻ %… Ễ…ẫ ồ: ẺỄ
… sẵ.ẵE: _____
… sầ.Ểìề
...ẵ Ễ£ \ x… 3 ……
nuẳt t _…nilịuuitiiiilll Ế: tn. it,.tti vit.t 1iT: .. . ,ịẢ ,JĨtĨÌ , J…
_ .Ểẵẩãẽ .ỂỂ.Ễ.Ễ
ỂaỀE.ễ.Ễ.ẵSăẵ .ễiẵssễấesảắ
.!.ỀỄẫẵ. ịuấỉuẵẵcũtỉs
…:ẵ ăễlẵ
….idmu aỄỄỄ uB :…ỄỂỄ
ỄỄỀ.ỄẳỀ.Ề .ẵEẳũii
ỄỄầễẽlẵaẵễ .ỂỂEEỂẵEBQỄỄ
.…SWỄ.ẳỂ›ỄỄ ẫẵẵE!ỉỉ-ầễtẵ
.ẵtẵtẵỀ .EẾỄỀă—ỉỉ
ịẵẵatìẫ ẵỉẵẳũẵẵiắtzẩf
Ễẳiằeaễễ ẵaẫễẵẩỉcẵễ
Ễẵ .ẳ .ễẵ
ẵ Fi..Ztấủnơ Ễ ị
_ .Ễ ị !
_ S. %… ..ẵ ...!B sin Ể ẵ
cmN ẵ.…. cmN
:…xoỔ :…xoỔ :…xoỔ :…xoỔ
_ ẳ .:.a Ễ.Ễ…E #… ậ .Ễ a…E .ẵ Ễ #.
Ẹẳẵasãẩễễ
EE ẵ … cổ
EE m.… … oẳm
EE …… … Ễ _
…ẵỄỂ:
Ể…… o… ổẻ %… zẳ.E .Ễ ỄỄ _
0 O
TỜ HƯỚNG DÃN sử DỤNG
GLOXIN 250
Cephalexin
Thuốc hột để uống
1. Thình phh
hiõi gớl chửaz
Hoạt chát: Cephaiexin monohydnt tương đương 250 mg ccphalcxin khan.
Tá duoc: Ọcilulose vi tinh thể vù carboxymethylccilulose nntti, đuờng ưâng, natri benzout. sucmlosc, mùi dâu (strawbeny powder navor). silic
dioxyd the keo.
2. Mô ti … phẤm
Gụoxm 250 có tiong thuóc bột đùng đẻ uớng chửa cephaicxin, mot kháng sinh thuộc nhớm cephaiosporin thế hệ 1.
ve hóa hoc, cephalexin lả ccid (6R,7R)-7-[[(2R)-Z-Amino2phenylacctyl]aminol-3-mcthyi-S-cxo-S-thia-l-aabicyclo [4.2.0]0ct-2-e11-2-
ciưboxylic monohydmt Cộng thửc phân từ lá CmHi-JNgoiSHZO, vù phân tử iượng lả 365,4. Cephniexin cớ cớng thức cấu tao như sau:
@
HH
iis
N
ẩih"ỊNx
o °Hs
OOOH .H;O
Mới gói GLOXIN 250 chứa cephalexin monohydrat tuung đuong 250 mg cephnlexin khan.
3. Dược lực học vì được động học
Dược Iựt: học
Cephalexin lâ_ kháng sinh thuộc nhớm ccphalosporin thế he !. Thuốc cớ tảc dựng điệt khuẩn đo sự ức chế tÒng hợp vách tẻ bùo vi khuấn.
Cephaiexin ben với pcnicilịnase. Vi vệy, nhiều chủng kháng pcnicilin vẫn còn nhay cảm với ccphnlexin.
Cephnicxin tác dung hấu het nen các chùng vi khuẩn cù fn vitro vù tren lâm sùng như:
— Củc vi khuẩn Gnm đương hiếu khi: Staphylococcus aumư (kể cả các chủng tiẻt penicilinasc), Strepmcoccus pneumoniae (chùng nhay cùm
với penicilin), Streprococcus pyogenes.
' Các vi khuđn Grnm âm hiêu khi: Escherichia coli, Haemophilus induen;ae, Klebsiclla pneumoniae, Moraer/a catarrhalis, Promo:
mirabilis,
cac chủng staphylococcus ithitng methicilin ve hiu hét cớc chủng cnIzrococcus (Streptococctufaưalớ) đẻ khing với ccphalexin. Cephchin
khớng có tác đung trEn hẩu hẻt các chủng Enterobacter spp., Morgamlla morgam'i, vá Protm vulgaris. Thuốc cũng khớng có tâc dựng tren
Pseudc spp. hay ' ' l r ' ' . Các chủng Strepiococcia pneumoniae kháng penicilin thường oe kháng chéo với các
kháng sinh nhóm bcte-lactam. ’
Cephalexin thường đùng đướng uóng trong điều tri các nhiễm khuân do câc vi khuẨn nhay câm bao gòm nhiễm khuấn đường hô hâp, đường
niệu vù da.
Dươcđonthợc .
- Cephaiexin hiu như được hitp thu hoan toan ớ đường tiện hớn Nòng độ đinh trung hinh trong huyệt tương veo khoing 9 vũ is micmgamlrnl
ớot được sau một giờ với iièu uóng tuong ửng zso mg vả soc mg. Uóng ccphalcxin củng với thửc an cớ thẻ 1… chi… khi nang háp thu
nhưng tỏng lượng thuóc háp thu khớng they đỏi.
Khoáng 15% iièu cephalexin gắn kẻt với protein huyết tương Nửa đời huyết tương khoáng ] giờ vù tăng khi chửc nang thặn suy yểu.
CẵphaleỂnÁphAn bổ rộng khắp cơ thể nhung lượng tmng não tủy khớng đủng kề. Cephalcxin qua được nhau thai vá bải tiẻt tmng sữa mẹ với
n ng độ p.
- Cephchin kh0ng bị chuyển hớa. Khoảng 80% Iiểu dùng thải trừ ra nước tiểu dưới dạng khớng đồi trong 6 giờ đầu qua lợc cầu thận vù bù
tiềt ớ ớng than, Với iièu soc mg cephalcxin, nồng ao trong nước tiểu eoo hơn ] ngmL Probencciđ nm cham hiti tiet cephaiexin trong nước
tiểu. co thể tim thiy cephalexin ớ nòng độ cớ titc dung tn' iiệu trong mật vi một it ccphalexin oớ the thiii trừ qua đường niy. Ccphaicxin đuợc
đảo thai qua Iợc máu vù thẮm phân mảng bụng.
4. Chi đ|nh
Điểu tri các nhiẽm khuẩn do eitc vi ithuin oớn nhạy cảm với cephalexin uong việm phéqt1ân cấp vũ men, viem tai giớe, viem xoong, viem
amiđm, viêm hong. viem bãng quang vù viem tuyến tiền liệt, nhiễm khuẩn sản vù phụ khoa như bệnh [u trong trường hợp penicilin khớng phù
h , nhiễm khuấn du, mớ mèm vù xương.
Đi u trị dự phỏng nhiẽm ithuân đường niệu tới phát.
5. t.ièu đùng vit eớch dùng
Nguới Ión: uống zsosoo mgllẩn, cách nhau mõi 6 giờ, Iièu tồi đa 4 glngiiy. Trong trường hợp nhiẽm khuản đường niệu phức tạp, tiii phitt mtn
tinh: uớng iièu i g/IÀn, ngáy uỏng_2 iin kéo cui trong 2 tụin. _
m em: uớng iièu zs-oo mg/kg thệ trọng chia him 2 - 3 lânlngây, liều tói đa ioo mg/kg the tronangay.
Đói vời củc nhiễm khuấn nặng hơn, có thẻ tảng liều theo chi đinh của bao sĩ.
Nện giim iièu đới với hệnh nhân suy than.
Thời gian tiièu tn nện kéo diii it nhát 7-14 ngiy.
co the uóng thuộc cùng với thức an aè giảm thiếu nguy cơ găy ithớ chiu đường tieu hớn
6. Chống chi đlnh
Quá mÃn với các thuốc thuộc nhóm cephaiosporin, penicilin vù bất kỳ thânh phân nảo của thuồc.
`.
.` \`Ế' I…J ìi
—\—.
..~c
7. Lưu ý vì thộn an
Khớng dùng với bớt cử thuộc nèo khúc có chứa cephalcxin.
Dùng ccphalexin dâi ngây có thẻ him phát tiièn quá mức các vi khuán khớng nhoy củm.
Thun me ý itién … tt trước khi dùng trong otio trttớng hợp: tièn sứ đi ủng với penicilin, tièn sử hệnh đuờng tiện hớa đặc hiệt n viem tiei
ttâng mâng giii, suy thận. _
Sử đợng trùi phụ nữ có thi vì đang cho con bú: Khong oớ băng chửng thực nghiệm về tác dựng gAy độc cho thai nhi cũng như gây quiịi
thei do ccphaicxin. Tuy nhien, phụ nữ có thai nen sử dung cephalcxin một cách thận trong trong giai đoan sớm cùa thai kỳ. Cephnlexin bâi tiet
trong sữa mẹ với Iuợng rất thấp tuy nhiên cũn nén thận trong khi dùng thuộc nùy cho phụ nữ đang cho con bú.
Ắnh huửng cũ: thuộc IGn khi nlng điều khi n tân xe vì vộn hânh mảy mớc: Khớng cớ bớo cáo.
8. Tlc dụng Ithớng mong muộn
Thường xảy ra những tác dung phu như tiêu chây. nớn, buồn nộn,
Đội khi tảng bach cÀu ua cosin, phản ửng quá mẫn như nòi ben, mây đay, ngửa
Hiểm khi đau đẩu, chóng mặt, phản ứng phán vệ, mệt mỏi, giảm boch cấu Hung tinh, giâm tiếu cấu, rội loạn tiêu hớa. đau bung, viem đai trâng
miìn8 Ziấ. ngửa bộ piún sinh duc, viem Am đục, viem thộn kè.
Ngưng sử dụng vi hới ý kiến Mc sl nểu: cảc triệu chửng khớng cải thiện hay nặng hớn trong vớng vâi ngùy sử dụng thuộc, xây nt phùn ửng
phán ve, độc thận hay viem đại trang mùng giả.
Thộng Mo cho Mc si những tớc đụng khớng mong muộn up phii khi dùng thuộc.
9. Tương Mc cùa thuộc với cũc thuộc Ithâc vi các ioại tương tác khic
Probenccid him táng thời gian tiiiii trữ cùa cephaicxin.
Cephalcxin có thẻ lạm giảm tác dung của thuóc uớng ngừa thai chức oestrogen. _
Dùng ccphnlcxin iieu cnc cùng với nminogiycosid hny thuộc lợi tiêu mnnh như furosemid, ncid ethacrynic vả pimnid có thẻ ảnh hướng xấu
dện chủc ning thện.
m Qui iièu vì xừtrl
Triẹv chứng. Triệu chứng quả tiẻu khi dùng đuờng ướng có thẻ gồm buộn nộn, nộn vi tieu chớy. Trường hợp nhng hơn có thẻ gAy phhn ủng
tãng kich thlch thấn kinh cơ vù gãy ra cợn co giật, nhât lù ờ người suy thán
Xử rríz
- Xử tri quá iiều cấn xem xét đẻn khả nAng quá liệu của nhiễu ioai thuộc, sự tuơng tác thuộc vù dược động hcc bát thường của người benh
- Rim da đảy thường khộn cấn thiệt trừ khi đã u0ng ccphaicxin gáp s-1o iin liều binh thường.
~ ThAm phân máu kh6ng thiết trong trường hợp quá iièu cephnlexin _ _ _
. Bảo vệ đường ho háp của n ' bệnh. hỗ trợ thớng khi vit truyền đich. Lâm giảm hip thu thuộc hớng cớch cho uóng than hoet they thế hoặc
thêm vâo việc nh. đa dùy. bùo vệ đường hô hấp của người bộnh iúc đang rừa đa dảy hoịc đang dùng than hom.
11. Dụng him ehé vi đớng gới
Hộp 10 gới x 1,5 g thuộc bột để uống.
Hộp 20 gói x 1.5 g thuộc bột để uống.
n… Điêu itiện hio qutint Để nợi khô ráo, tránh ánh sâng, nhiệt do khớng quá 30°C.
13. Tiện ehmin chất lượng: USP 34.
14. nnn đùng: 24 tháng kê từ ngây sán xuất.
muộc BẢN THEO …
Đi: XA TẤM T_AY CỦA TRẺ EM `
ĐỌC KỸ HƯỞNG DÀN sư DỤNG TRướ_C mu DUNG
NÊU CÀN THÊM THÔNG TIN, xnv 801 Y KIẾN BẢC si
Sân xuit bới: CÔNG TY cớ PHÀN nược PHẢM GLOMED
Đia chi: Số 29A Đai lộ Tự Do. KCN Việt Nam - Singapore, thi xã ”Ith An, tlnh Binh Duong.
ĐT: 0650. 37688²4 Fax: 0650, 3769095
Ngâyoị thángW năm 2013
P. Tống giám đốc
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng