NHÂN VỈGLODAFIL zoKích thưởc:
Dải : 67 mm
A … "“ : 58 mm
BỌ v TE
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆTLân đaqu’lg/L°ụ1GladafilzoTadalafil…ag………a…V’ GLOMED PHARMÁCEƯTICAL Co. Inck Số lò SX: HD: J…NHÂN HỘP GLODAFIL 20(Hộp 1 ví 2 viên)Kích thưởc:Dải
Rộng
CaoẨOZI.UEPOIĐ: 75 mm
: 20mm
:60 mm/ ẨGlơdafilzẵTadalafi/ 20 mgHộp ] le J viên bao phim Ắề
\J ẳẸẳ
\r'J Illùlboủ—IMMMMMUUTM au
A Nn.lthn.—Ả.Ựịđ—ddnuqitlu
__jj umnhm…umdmm`
ĩăáBox of l blister of _` film coated mbletssơnsxxmnm:
usxmm nm
HDIExp.Dm :WW`
ji MỨIIỦOfỂỦỞIỦÚI Q “ _ ưc. ĩ
MIDIWMIMMWGMIGIỊMDYMMM
Ỉ\
& Prtsơiptiononly Ế
' è
Glơd f 7 I
Tadalofil 20 mg&ĩạ` Mnlnmtiu.moưưmưm
munuffldtnmnlnnnmnmưmu
Jlnunnlcwmcs1wnm :…
JnfemamNgảylb tnáng4lnam 2012ỏng Giám Đốc\…16 T
’HẮJ
PHÁ.!El…\NHÂN HỘP GLODAFIL 20
(Hộp 1 ví 4 viên)Kích thưởc:Dải : 75 mm
Rộng : 20 mm
Cao : 60 mm\6wouụolopnfflẫOZI!JỂPOID/\&… ……ffl Á
GlơdafilzoTada/afi/ 20 mg›Ữ/ ….-Hộp “ vỉ x ~“: viên bao phlmJi unmm. nnmnụ.mqmqựưc.J llnln uonhumlmnmmummơn:hơun mm.
dn ưumnnnn.ưqdụnunnnhuo
J uu: ní:momeham
mmmmm.:aamaơmmmmmm
ẹĩ HmmmmeMn…mmnơnmưmưffln nwymmlmmmc& Prescriptìon onlyGlơdafilzoTadalafil 20 mg«h.
—1_Box of ` blister of ` film coated tabletssơnsumm
nsmmom :
HDIEm nm_]j ưnduuulu moưamatwaun.
InI—lbdonmũủ. MamtymmufmwLHƯỚNG DĂN sử DỤNG THUỐCGLODAFIL
Tadalafil
1- Tên thuốc vù thình phẫn
Mỗi viên bao phim chủ:
Hoat chất:
GLODAFIL 10 viên bao phim: Tadalaũl 10 mg.
GLODAFIL 20 Viêt! bao phim: Tadalaũl 20 mg.Tá dược: Nnui lauryl sulfat, lactose mnohydrat, hydroxypropyl ccllulosc, magnesi slcerat, croscannellosc natri, cellulose vi tinh thể,
Opadry whnte, Opadry yellow, quinoìin yellow Iake, Opadry fx.2. Mô tả sân phẫmGLODAFIL lá thuốc dùng dường uống chửa tadalaũl.Tadalafil, (GR—l²aR)—Z,3,ó,7.l2,12a—hexahydro—Z-methyl—ỏ-[3,4-(medwlencdioxy)phenyll pymzino ịr. 2':1,6] pyrido[3,4—blindol-l,4-
dỉon, n thuốc ửc chế men phosphodiesterasc tuýp s PDES) dược dùng trong diều uị róị loan cuong dương. Cõng thức phân từ lá
CnHlọNjOụ và phân tử lượng Ia 389,4. C0ng thửc u tạo:0
Mỗi viên bao phim chứa 10 mg hoặc 20 mg tadalafil. Ị\ầ/I
3- Dưọc lực học vì dược động họcDược lực học. Tadalafil, một thuốc dùng dường uống trong đỉều ựị rối loạn cương dương (ED), bị chất ức chế chọn lọc, 0ó hồi phưc guanosin
monophosphat vòng (cGMP) - phosphodiatcrasc dặc hiệu mỷp 5 (PDES).. Cơ cbé sinh lý của sự cương dương vật kéo theo sự giâi phỏng oxid nitric (NO) ở mẻ hang trong sưốt quá trình kích thích mm dục.
Sau 66, NO hoạt hóa men guanylat cyclase, mcn nùy lâm tang nồng độ cGMP, từ dó lâm giũa oc tron mạch máu ở thể hang vả cho
phép dòng máu cháy vùo.. Tadalafil khỏng có tác dụng 16… gibn ưực tiếp uen mẻ hang phân lập ở nguời nhưng nó nm tảng tác dụng của NO bằng cách ức chế
PDE5, chất nây có tác dụng phân hủy cGMP tmng mè hang. Khi kích thích tình dục gây ra sự giải phóng NO tại cbõ, thì sự ức cbẻ
PDESbờitadalafil nmmngnòngaocowmn mềhang,từdólâmgiãncơươnvâtăngdòngmáutớithề hang.- ở liều kbuyén cáo, tadalafil không có tác dụng nỄụ không oó kỉch thích tình dực kèm theo.Dươc động hoc. Tadalafil được bảp thu tốt sau một liều uống. Nồng ao đinh trong huyết tương cm dược trong vòng 2 gỉờ. Tóc ơộ vả mức 66 hấp thu
không bị ảnh hưởng bởi mực an; _. Tadalafìl 6uợc phan bó rong kbap các mỏ vù khoáng 94% găn kết vửi protein huyết mong.- Thuốc được chuyển hóa ở gan chủ yếu bởi cnzym cytochrom P450 3A4. Chất chuyền hóa chính, mthylcatechol glucuronid, không
có tác dụng. Nửa dời thái ưừ m…g bình của tadalafil na khoảng 11,5 giờ.. Tadalafil dược bải tiết chủ yéu dưới dựng chất chuyền hóa trong phân (61% liều dùng), vả 1: hơn trong nước tiền (36% lìều dùng).
Đôlharứưhảioólhểgiảmởngười giùvùngườisuythận.4- cm đinhGLODAFIL duọc chi đinh để diều tri tinh trang rối loạn cương duong, lá tình ưang không 66 khả năng dẹt được hoac duy trì sự cươngcùng ở nam giới. Để GLODAFIL oó hiệu quả, cần có hoat dong kích thích tình dục kèm theo.5 uềự dũng vù cich dùng# Liều dùngNam giởi trưởng !hảnh: Liều khuyên dùng n 10 mg, oó mè tăng liều zo mg nẻu cần. Hiệu quả của thuốc có mẻ duy … cho dến 36 giờkế từ sau khi dùng thuốc. sỏ lân sử dụng thuốc tối da dược khuyen dùng lá một lẫn mỗi ngây. Tuy nhiên, không … sử dụng thuốc mỗingây vì tính an tqăn nu dbi cùa thuốc chưa dược xác dinh.Nam giới cao tuỏi: Không dn diều chỉnh líều trên bẹnh nhAn cao tuồi.Nam giới xuy gun hay suy thận: Lỉều khuyên dùn lả 10 mg.Nam giới bị' rìêu đuờng. Không eèn diều chinh u u … bệnh nhân tiểu dường.Người đang dùng các thuốc khác: Người dang dùng tadalafil với thuốc ức chế cnzym cytochrom mo 3A4, như kctoconazol hayrimmir, khỏng dùng quá 10 mg tadalafilllần mỗi 12 giờ.«› Củch dùngNên uống thuóc n nbát ao phủ! (từ ao phủt dến 12 giờ) trước khi sinh hoạt tình dục vá 0ỏ mẻ uống lủc đói hoặc no.6- Chống chi dinh
Quá mẫn với bất kỳ mun phản … cùa mựóc.
Ngựơi 6mg dùng nhũng chất cung cấp oxid nitric, các nìtrat hữu 00 hay nitrit hưu cơ.Người bi suy ngnặng, hạ huyết áp, mới bị dột quỵ hny nhồi máu cơ tim, dau ưảt ngực không ồn đinh, suy tim, rối loon vỏng mạc như
viêm vỏng mc săc tố.7- Cinh bin vì thịn trọng dặc hlệt khl sữ dụng’Nénchấndoánrối loạn cươn dươngvâxácđịtùcácnguyénnhântiềm ủuựockbiaièuựịvoimnm.
Trườc khitiếnhảnhdiềutri ịloạncuungdựong,bacsĩnencbủýaénmbưụngtimmự6bunbeubnhịin,w nguycơvềtimmẹch
ằiẳiằqỀầớihoạtđộngtlnh duccóthểxảyra.Nénưánhdủglndalafil néựooacvin6èvècimaùnang6ègâynguyhièmkbi hcạt
g t uc.
Dùng thuốc thận ưọngnnếu dã tùng bị dột quỵ, Ioọn nhip tim nguy hiềm dến tinh mụng. tăng huyết áp hay hạ huyết úp nặng, suy tim,
đau thăt ngực khỏng định (trong vòng 6 diáng ưước dó).
Cần thận trọng ờnh bệnh nhân suy gan hny su thận ung, va 66 mẻ giùm lièự mnm khi cấn thiết.
Cấn thận khi dùng 111 cho bệnh nhũn 66 666 bi dạng về giải phẫu dương vật hay 66 rối loạn huyết học gây ra chứng cương củng
duong vật.
: Tlnh nn toăn va bieu quá cùa viec phối hơp mnm vơi 666 1111166 61èự ưị rói loạn cương đương khác chua 6ự66 nghiên cửu, và những
phối hợp nây không được khuyên dùng.
Phụ nữ có thai vi cho con hú: Không dùng GLODAFIL cho phụ nữ 06 thai vả dang cho oon bú.
Trẻ cm vi n…… tb1ẻu niên: Không nen đùng GLODAFIL cho nhũng người dưới 18 mồi.
Ẩnh hưởng cũa thuốc 6én khi ning dièu khỉễn 6… xe vì vị… nu nây mỏc: GLODAFIL không ánh hưởng hay ảnh hưởng không
6mg kè dối với … nãng lâi xe vá vận 1u1nb máy …. Tưy nhiên. nhũng người dã từng bị chóng mặt boac 161 Ioạn mị giác không nẻn
lái xe hay vận hènh nhũng máy móc nguy hiềm.
8— Twng tâc cũ: thuốc vớI dc thuốc khtc vì clc dọng tương tic khúc
Tadalnfil 66 1116 111… ung tác dụng hạ huyết áp của 666 nitrat hữu cơ hay niưit hưu co, vả chống chi 6ịnb dùng tadalaũl 6 những người
đang dùng các thuốc nảy.
Tadalnfxl cũng 66 thể 16… um 666 dụng hạ huyết áp của nioorandil va nẽn tránh dùng chung 2 1111166 nây.
Hạ huyết áp ưiệư chứng Có xảy ra khi dùng chung tadalafil v6i 11…66 chẹn alpha.
Các thuốc ửc cbé enzym cytochrom P450 3A4 như cimetidin, dclavirdin, erythromycin, iưaconazol, kctoconazol, vâ thuốc ức cbé
HIV-proteasc 66 mè 16… giảm 66 thanh thâi cùa tadalafil.
Nồng 66 trong huyết tương của tndalafil nng dáng ké bời ritonnvỉr.
Nước ép quá bưởi 66 111ẻ lảm tăng nòng 66 tadalafil trong huyết …
Thuốc cảm ứng enzym cytochrom mo 3A4, như rifnmpicin, 66 … nãng lăm giảm nồng 66 trong huyết tương của tadalafil.9— Tic dụng không mong muốnCác tác dụng không mong mưốn thường cbị thoáng qua và ở mức nhẹ 6én trung bìnhCác tác dung không mong muốn thường được báo cáo nhất Iâ 6… dầu vù 66 bừng mặt. Có mé 66 rối loạn mị giác, chóng mặl, và sung
huyết mũi. Chửng 66 củng dư vật cũn 66 mé xảy ra. ' ,Các mẹ dụng ngoại ý khác baomẵm nồi m da, …. đau mãt vã 66 …, chảy máu cam, ngẩt, xuất huyết mạch máu não, vù miéu máu
thoán .Cơn dìẫỀm, dột quỵ, loạn nhip tim, cơn tang huyết áp nguy cấp, vả dột tứ dã dược báo cáo sau khi dùng tndalafil, thường xảy ra 6
nhưngngười dangcóyếutó ngưy cơvềtim.Ngưng sử dựng vả hỏi ý k' n bác sĩnểu: xuất hiện các 6166 chứng về tim (như chóng mat. buồn nòn, va dau ngực) trong quá 611… sinh
hoạt tình dục, hay 666 tảo dụng ngoại ý trở nen ựèm trọng.Thông hảo cho hủc IỈ những tác dụng không mong muốn gịp phi! khi sử dụng thuốc.10- Quí liều vi xử …
Triệu chứng: Triệu chứng quá liều 06 thể gồm chóng mat, choáng, hoặc cương cứng kéo dùi.
xr…t: Trong ưuùng hợp quá lịèu, cèn áp dụng nhưng bien pháp bỏ 66 chuẩn. Thấm tách máu góp pbèn không 66ng kẻ Vâo sự thải trừ
của tndalniĩl.
11- mung bùo cbé vi dỏng gỏi
lvi x 2 viên bno im.
ỄẾỄ 1 v1x4vien baoẫiim. /
12- Bìo quin:
Bùo quán nơi khô ráo, ưánh ánh sáng, nhiệt 66 không quá so°c.
. 13- Tlêu chuẩn chất lượng: TCCS.1+ nu dùng: 36 tháng kể từ ngây sân xuất.THUỐC BÁN mẹo ĐơN
ĐỂ XA TÀM TAY CUA TRẺ: EM `
nọc KỸ HƯỚNG DĂN sử DỤNG mướp Km DUNG
NÊU CẤN THẾM THÔNG TIN, xm HỎI v 1otn nAc s!
ss… xuất bỏỉ: cỏuc TY cỏ PHÀN nược PHẨM GLOMED
Đia chi: Số 35 Đei Lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Sìngapore, thi xã Thuận An, tinh Bình Dương.
Fax: 0650.3769094PHÓ CỤC TQUỞNGọzg…jễn %: ỡánỵ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng