Gabarica 400

' _ JiĨiỸMỹf ưỄnmmmảmolnorzữ của TV cp nươc mÃn sn VI 1qu.8.1:1 GABARICA 400 Lò 2.01-02-03a xcnmcx Tan Thuan. o. 1. Tp.HCM ĐT: (08)37700142 - 143 - … Fax: (oai anoous Ilẵu hộp """" …"] """"" /""""mẸP “91 g ` Rx Thuốc bán theo dơn @ lawth ả GABARịCA aoo ỔỦẢÌG ,Ắ1 NYÍÌỒ ỦỈÌD Ề t Gabapentin 400 mg Ệl Ă ỘH Ể ; ' ÌI ! ị BỘ Y TẾ ã cuc QUÁN LÝ nược , 1 : ĐÃ PHÊ DUYỆT %MW…__ :r.:mzzưm… ' °“…ủaửửaửửa Ẻ'ỈỀ'I... ì’°°’ Lđn đẩuẤí/ilM ửmẳổẵĩĩm ãỉh“ấủ%%ÉfâầĩiWw Rx Prescn'ptlon only medioine g. Ế Ể ả Ê s ' ` s GABAIưCA 400 1 1 ỉ Gabapentin 400 mg . ,n ”" ; ư … — … .` . _ M MIOIX: : . "' u"Ẩdũw «,.sW _ …:amunị …'ủm GẨBÁnCẦ 400 ỷ …"“1 wcw JSC .w*`ỷM Wu.:bv … , t… mmĩm GỦỦMWM ÓVỎ Gp’ mm—mm- mwvrẹmtrmuư o , , w ìnì … ' mluIn › ml'l- . lg _… m … ,, › nem:ư…uu _— * , ỹ,.c~ phẦấ, 1ơ- "“ ưN u…mụẹmaụmmm nm…asmnưụun- J.I.Cj sỉ "' Ở 6 M ơi m…m P…hunm mun.LmM.mnmưrLơntnnmmcn 5 ~" › … ' … Ịf ,M ' Gpfflxmwư 18“ Ma 0 G 1 m 11 W.; GẾỊẳ'ỀW Wềẩgịỷ“. ]! C ` ,… _,ộ _ .. TP. Hồ Chí Minh, n y 12. tháng J… nãm zo.t ,.fủ … @“ mc*,ặ KT. TỄỄg Giâm Đốc Í M"' u ’ M"' GPỔ ~…" ~ JỬ MỈỀ , __…J- › ơ› ,..w « . . G1âm Đốc (KH-CN) »_4_ fỘ ppữffl m "`“ J"/ . G ự,ợ › =; m ___.ư _ ` ! .q ' ' TỜ HƯỞNG DÃ N SỬDỤNG THUỐC lời Thuốc bán theo đơn Viên nén bao phim Gabarica 400 THÀNH PHẢN - Gabapcntin .............................................................. 400mg ~ Tá dược vừa đủ ..................................................... 1 viên (Laclose monohydrat, Celulose vi tinh !hế 10l, Tinh bõ! biễn lỉnh. Crospovidon. Polysorba! 80. Povidon K30, Talc. Magnes: slcaral, ỉ.ửpromelose 606, Polyelhylen glycol 6000. Titan díoxyd. Săl oxyd đò) DẠNG BÀO cnÉ: Viên nén bao phim DƯỢC LỰC HỌC Gabapentin lá thuốc chống động kinh cơ chế hiện chưa rỏ. Trên sủc vật thực nghiệm, thuốc có tác dụng chống cơn duỗi cứng mặt sau các chỉ khi iăm sốc diện vả cũng ức chế dược cơn co giật do pentyicntetrazol. Hiệu quả ở cả hai thí nghiệm dếu tương tự như dối với acid valproic nhưng khác với phenytoỉn vả carbamachin. Cấu trúc hóa hoc của gaba- pentin tương tư chất ức chế dẫn truyền thần kinh lả gamma- aminobutyric acid (GABA), nhưng gabapcntin không tảc động trưc tiềp lên cảc thụ thể GABA, không iâm thay đổi cấu trúc, giải phóng, chuyến hóa vả thu hồi GABA. 1 rong cảc nghiên cứu in vitro mả gabapentin được đánh dẩu bằng phóng xa cho thấy có một vị trí của gabapcntin gắn kết với não chuột cống, bao gồmlớp vò nảo vả vùng dồi thi Ái lực liên kết mạnh của gabapcntin với protein trong mỏ năo động vặt dược xác đinh lá có ảnh hướng đến kẽnh canxi phụ thuộc diện thể tren mảng té bâo thẩn kinh. DƯỢC ĐỌNG HỌC Gabapentin hẩp thu qua đường tiêu hóa theo cơ chế bão hòa (khí Iiếu tâng, sinh khả dụng lại giảm). Thuốc đạt nồng độ đinh trong huyết tương sau khi uống 2 giờ và đạt nồng độ ôn định sau 1 - 2 ngây. Nồng độ có hiệu quả của thuốc trong huyết thanh chưa được xác đỉnh. Tuy vậy, trong một nghiến cửu, số lân co giật chỉ thấy giảm ở nhũng người có nổng độ huyết thanh gabapcntin trẻn 2 mg/lít (11,7 micromol/lít) Nống độ của gabapentin trong huyết tương nói chung nằm trong phạm vi từ 2 mg/lit (2 microgamlml) tới 20 mg/lit (20 microgamlml). Sinh khả dụng khoảng 60% khi dùng với liếu 1,8g/24 giờ và khỏng tương ứng với liều dùng, thậm chí khi liếu táng trẻn 1,8g/24 giờ thi sinh khả dụng lai giảm (sinh khả dụng khoảng 35% khi dùng VỚI liều 4 8g/24 giờ). Thức ăn ít ảnh hưởng đến tốc độ vả mức độ hắp thu. Ở người bệnh cao tuổi vả người bệnh suy giảm chức năng thận. độ thanh thâi gabapentin trong huyết tương bị giảm. Gabapcntỉn có thể bị loại khỏi huyết tương bằng thấm phăn máu, vì vậy cần diều chinh liều đối với những người bệnh nảy. Gabapentin phân bố khắp cơ thế, vảo dược sữa mẹ, liên kết với protein huyết tương rắt thắp (< 3%). Thể tich phân bố của thuốc là 58 i 6 lít ở người lớn. Gabapcntin hầu như khòng chuyến hóa trong cơ thẻ và thải trừ chủ yếu qua thận dưới dạng không đổi Thời gian bán hủy cùa gabapentin trong huyết tương khoảng 5 đến 7 giờ ở người có chức năng thặn binh thường. cnỉ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ - Đỉều tri hỗ trợ trong động kinh cục bộ có hay không kèm theo cảc cơn toản thể thứ phấn ớ người iớn vả trẻ cm từ 3 tuổi trở lện ~ Điêu trị dau do viêm cảc dây thẩn kinh ngoại biên (1 người lớn. LiÊU LƯỢNG vÀ CÁCH DÙNG Thuốc nây chỉ dùng Iheo sự kê đơn của bác sĩ Cách dg'n ng: Thuốc dùng đường uống cùng hay không cùng với thức ăn. Gabapcntin dược dùng như một thuốc phụ để phối hợp với các thuốc chống động kinh khác. Dùng đơn dột: có thể không có hiệu quả Liễu lưfflg: Chống động kỉnh: Liều lượng thay dối tùy theo đảp ứng của từng cá nhân, và thường do bác sĩ điều ưi chỉ định - Người lớn vả trẻ em lrên [2 !uổỉ: Liều khớỉ đầu hiệu quả thông thường từ 300mg đến 900 mg mỗi ngảy Sau đó, liều có thế tảng thêm từng bước 300 mg mỗi ngảy, dựa trên đáp ứng của người bệnh, cho đến khi đạt liều điểu trị hiệu quả, thông thường là 900 — 1800 mglngảy, chia 3 lần. (Dùng 1 viên 300mg hoặc 400mg x 3 lần lngảy. có thế tâng liếu dến 1800mg1 ngèy) Liều tối đa khỏng quá 2400— 3600mg/ ngảy. Nên chia đều tổng liều hảng ngảy cho mỗi lần dùng thuốc và khoảng cách dùng thuốc khỏng nên quá 12 gíờ. Khi dùng liều cao có thể chia 4 lần/ngảy. Đối với người bộnh suy giảm chửc năng thận và đang thẫm phân máu phải giảm iiều; liều thích hợp cân hiệu chinh theo dộ thanh thải creatinin (Clcn) được khuyến cáo như sau: thanh thải .t , crcẵiộnine (mVphủt) L1cu dung so —70 600 - 1800 mglngảy, chỉa 3 lần 30 — 49 300 - 900 mglngảy, chia 3 lần 15—29 300 mg (cách ngảy một lân) - 300 mỆgây, chia 3 iân < 15 100 - 300 mg cách ngảy một ngảy một lẩn, chia 3 lần Thấm phân mảu 200 300 mg (*) (*) Lỉều nạp là 300— 400 mg cho người bệnh lần đẩu dùng gabapentin, sau đó 200- 300 mg sau mỗi 4 giờ thẩm phân máu. - Trẻ em dưới 12 tuốt“: Viên nén bao phim Gạbarica 400 không phù hợp cho sử dụng ở trẻ cm dưới 12 tuòi Diều lr[ đau do vlẽm các dây lhẩn kinh ngoại biên: Liều lượng thay đổi tùy theo dáp ứng của từng cá nhăn, và thường do bác sĩ đíếu trị chỉ đinh - Người Iởn. Ụống không quá 1800mg/ngảy. Liều khởi đẳu hiệu quả thông thường từ 300mg dển goo mg mỗi ngảy, có thể dùng như sau: Ngảy 1:300 mfflầnlngảy Ngây 2: 300mg hoặc 400mg x 2 iặn/ngảy Ngâg 3: 300mg hoặc 400mg x 3 iẩn/ngảy Sau dó li u có thể tăng thêm từng bước 300 mg mỗi ngảy, dựa trên đáp ứng của người bệnh, cho đến khi đạt liều tối da 1800 mg/ngây. chia 3 lần. Liều duy tri: 900 — 1800 mg/ngây, chia 3 lần. - Người cao tuồi: Liễu dùng có thể thẩp do chức năng thận kém. CHỐNG cni ĐỊNH Mẫn cảm với gabapcntin hoặc bẩt cứ thùnh phần nảo trong công thức báo chế. cn V 2? CẢNH BÁO VÀ TIIẬN TRỌNG KHI sử DỤNG Cảnh l_Jág: _ - Có ĩỉr`m/t vi vô “ý 'đinh íự m: Thuốc chống động kinh (Antiepileptic drugs. AEQs). bao gồm cả gabapentin, thường lâm tăng nguy cơ về ý muôn hoảc hảnh vì tự tử ở những bộnh nhân sử dụng các thuốc nây cho chỉ định đìều tri bất kỳ nảo. Bệnh nhân được điều trị với hật kỳ AEDs nảo cũng cần được theo dõi và giám sát sự xuât hiện của các dấu hiệu bất kỳ về trảm cảm, về 'suy nghĩ hoặc hânh vi tự tử vảlhoặc bất kỳ sự thay đôi bât thường nâo , › .trong tâmtrạng hoặc hảnh vi. ! Bệnh nhân vù gia dinh can được tư vấn rằng cắt: thuộc chổngị động kính, bao gổm cả gabapcntin, có thể lảm tăng nguy cơ suy nghĩ vù hảnh vitựtứ vả cần được thông bảo vê sự xuất hiện các triệu chửng xấu đi của bệnh trầm cảm, về bẩt kỳ thay đổi bẫt thường nảo trong tâm trạng hoặc hânh vi, hoặc sự xuất hiện của ý nghĩ, hânh vì tự từ. - K hả năng liềm ẩn !ạo khối 1: Trong nghỉẽn cứu ín vivo tiền lâm sâng về khả nãng gây ung thư, cho thấy có tỷ lệ cao khối 11 ở tế bảo acínar tuyến tụy được xác đinh ở chuột cống đực, nhưng lại khỏng thấy ở chuột cống cái. Ý nghĩa lám sâng của phảt hiện nảy hiện chưa rõ. , - Chế! đột ngột vả không rõ nguyên nhân ở bệnh nhân bị bệnh động kinh. Trong quá trinh sử dụng sản phâm của gabapcntin trước khi đưa ra thị trường, đã có 8 trường hợp tử vong đột ngột _không gỉải thich dược nguyên nhãn đã được báo cảo trong tông sô 2.203 bệnh nhân được điều tri (trong đó 2103 bệnh nhân dùng thuốc hòng năm). Một số trường hợp tử vong trong số nảy có thế liên quan đến tử vong do động kinh. Zhận [rQng' Sử dụng thận trợng đối với người có tiến sớ rổi loạn tâm thần, người suy giâm chức năng thận và thâm phân máu, người vộn hậnh tảu xe hoặc mảy móc. Thuốc có thẻ gây dương tính giả khi xét nghiệm protein niệu. TƯỚNG TẢC THUỐC Khi dùng đồng thời, gabapcntin không lảm thay đổi dược động học của cảc thuốc chổng động kinh thường dùng như carbamazepine. phenytoỉn. acid valproic. phenobarbital. diazeparp. Thuỏc kháng acid lảm giảm sinh khả dụng cùa gabapcn— tin khoảng 20% do ảnh hướng đến sự hấp thu thuốc. Nén dùng gabapentin sau khi ưống thuốc kháng acid ít nhất 2 giờ. Sự bải tiết của gabapentin qua thận không bi ânh hưởng của probenecide. Sự bái tiêt cùa gabapcntin qua thận bị giảm nhẹ khi dùng phối hợp với cimelidine, nhưng sự gỉảm nầy không có ý nghĩa iâm sảng. TRƯỜNG nợp có THAI VÀ CHO CON BỦ Trường hợp có thai Gabapcntin gây quái thai trên động vật gậm nhấm. Trên người mang thai. chưa thẩy có tác động tương tự. Tuy nhiên, chỉ dùng thuốc cho người mang thai khi thực sự cẩn thiểt và có cân nhảc kỹ lợi ích cao hơn so với nguy cơ rủi ro cho thai nhi. Trường hợp cho con bú Khi dùng đường uống. gabapentin qua được sữa mẹ. Tác dụng cùa thuốc trẻn trẻ sơ sỉnh còn chưa rỏ, vì vậy chỉ dùng gabapentin cho phụ nữ thời kỳ cho con bú khi thật cẩn thiết vả đã cân nhắc kỹ lợi ich cao hơn nguy cơ rủi ro. TẬC ĐỌN_G CỦA THUỐC KH] LÁ! XE vÀ VẬN HANH MAY MỎC Không dùng thuốc khi đang Iảí xe hay vận hảnh máy móc vi một sô phản ứng bất lợi như chóng mặt và buồn ngủ. Thông báo cho Bác sĩ những tác rlụng không mong muốn gặp phăi khi sử dụng llmốc '1iÁc DỤNG KHÔNG MONG MUÔN CỦA THUỐC (ADR) Gabapentin dung nạp tốt. Cảc ADR thường nhẹ hoặc trung bình vả có khưynh hướng giảm dần khi tiếp tục điếu trị. Các ADR hay gặp nhắt dối với thần kinh vả thường lả ngưyên nhân gây ngùng thuốc. Thuờng gặp. A DR > 1/10’0 ` Thần kinh; Vậnđộng mât phối hợp, rung giột nhăn cãu, một mỏi, chóng mặt, phù, buồn n ủ, giảm trí nhớ. Trẻ em từ3 đến 12 tuổi: Gặp các vấn đề ve thân kinh như lo âu, thay đôi cảch ứng xử (quấy khóc, cảm giảc sảng khoái hoặc trầm cảm, quá kich động, thái độ chống dối... ). Tiêu hóaz Khó tiêu, khô miệng, táo bón, đau bụng, tỉẽu chảy. Tim mạch: Phù mạch ngoại biên. ` Hô hấp: Viêm mũi, vỉêm họng- hầu, ho, viêm phỏi. Mắt: nhin một hóa hai, giảm thị lực. Cơ xương: đau cơ, đau khớp. Da: mẩn ngứa, ban da. Máu: giảm bạch cầu. Khác: liệt duơng, nhiễm virus. Í! gãp. mooo < ADR < mon Thần kinh: Mất trí nhớ, mất ngôn ngữ. trầm cảm, cảu gắt hoac thay đối tâm thần, tính khỉ, iiệt nhẹ, giâm hoặc mẫt dục cảm, nhức đẩu. Tiêu hóa: Rối loạn tiêu hóa, chảy mảu lợi, viêm miệng, mất hoặc rối loạn vi giác. Tim mạch: Hạ huyết áp, dau thắt ngực. rối loạn mạch ngoại vi, hồi hộp. Khảo: tăng cân, gan to. Hiếm găp. ADR < moon Thần kính: Liet dây thần kinh, rối loạn nhân cách, tảng dục cảm, giảm chửc náng vân dộng, rối loạn tâm thần. Tiếu hỏa: Loét dạ dảy - tả trảng, viêm thực quản, viêm dại trảng, viêm trưc trờng. . Hô hâp: Ho, _khản tiêng, viêm niêm mạc dường hô hâp. giảm thông khi phôi, phù phỏi. Mật: Ngứa mắt, chảy nước mắt, bệnh võng mạc. viêm mổng mãt. Cơ xương: Viêm sụn, Ioâng xương, đau lưng. Máu: Giảm bạch cảu (thường không có trieu chửng). thời gian máu chây kéo dải. Sốt hoặc rét run. Hội chứng Stevens—Johnson. dĩ x“ ri D Cảc tác dụng không mong muốn thường nhẹ hoặc ưung bình và có khưynh hướng giâm dần ttong vòng 2 tuấn khi tiếp tục dièu tri. ' Vặn động mẩt phối hợp thường liên quan dến Iiếu dùng. Nêu giảm liều mã không đờ, phải ngửng thuốc. ốNêu nghi ngờ có hội chứng Stevens-Johnson. phải ngùng thu c. Không nẽn dừng thuốc đột ngột vi có thể lâm tăng tần suất các cơn động kinh. Trước khi ngừng thuốc hoặc chuyển sang sử dụng thuốc chống động kỉnh khảc cần phải giảm liếu tử từ trong vòng ít nhất lả 7 ngảy. QUÁ LIÊU Quả liều gabapcntin có thể gây nhin một hóa hai, nói iíu riu, u ảm, hôn mẻ và tiêu chảy. Hầu hết các trường hợp quá liều dều hồi phục sau khi sử dụng cảc biện pháp điếu tri hỗ _ttq. Có thế loại thuốc ra khỏi cơ thế bằng thấm phân máu. ĐÓNG có1: Hộp 3 ví x 10 viên ề/ BẢO QUẢN: Nơi khô, nhiệt dộ không quá 30“C. Tránh ánh sáng TIÊU CHUẨN ẢP DỤNG: Tiêu chuẩn cơ sờ. HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất. I`KẮCH u…tm u… vt~ Đế xa 111… In y của mã em. Đọc kỹ Ilưứng dẫn sữ tlụng 1ch khi dùng. Nếu cấn Ihêm rhõng rin, xin hõlý kiến Bác sĩ. Sãn xuất lại: . _… _ _ CTY cờ PHẢN DƯỢC PHAM SA v1 (SIIIIỊIIIIHII J.S.C) Lò Z.01-02-038 KCNIKCX Tân Thuán. Q.7. TP.HCM Diện thoai : (84.8) 37700l42-143-144 Fax : (84.8) 37700145 Tp. HCM, ngảylỉ tháng 9 năm 2014 . KT. TờNợ GIÁM ĐÓC PHO TÓNG GIAM ĐÓC (KH - CN)ỒẶt/f we.c_ục TRUỎNG P.TRUONG PHÒNG ỂÍ. ẫ -/lủhẩ Jẳìnỵ

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận