Fexihist

BỘ Y TẾ CỤC QUÁN LÝ DƯỢC W fi” , , Jgf.ư f(ỏf Lân đâuụffl.J……ỉu mưuedsns . epiJOiuomp^n eu;peua;oxag " † ĨỀ Prescription only Fexilu'st ỉ ~ om DIỆN . ` TAI THÀNH PHỐ HỔ CHỈ MiNii nĨv\ Visa No.]SĐK: M.L.No. : Batch.No.lSốlò sx: \\ ..// Mfg.Datel NSX: ddlmm/yyyy ExpDatel HD: ddlmmlyyyy i 1 DNNK 1 | I \?ỉa` 07 Ềz Thuỏc bán theo đơn Fexiluist % 32 SAMPLE OF LABEL COMPOSITION: Each 5 mLcontains: Faxofenedine Hydrochloride USP 60 mg Flavoured syrupy base q.s. DOSAGE.ADMINISTRATION. INDICATION. CONTRAINDICATION AND OTIER iNFORMA'I'IONS : Reter io the endosed Iea0et. SHAKE WELL BEFORE USE Store at temperature beiơw wc. Protect from light and moistura SPECIFICATION: in-House Fexofenadine Hỗn dịch uống ảịẹggặảgẹffflmffflm Hydrochloride _ Fexofenadm mwm Suspension — Hydrochlorid ……tchtnị Fexoisnadin nyứod1lorid USP 60 mg ' Tá dươc m | LIỀU DÙNG. CHÍ NH,CẤCH nưnc cnó'no cn amn VÀ cAc THONè nu KHẢC: 8 901111 004418Xem1ờhướngdẩnsừdụng Manufactured bylSản xuất bời na Ỉaianta pham lbnitcd 31-0. Mch. Chikalthana. Dist. Aưsngabed 431²10 Md'iamshtm Slate OfIioe et: Ajanta House Charkop. Kandivli (W). Mumbai 400A 067 Made in India ISAn xuái thA n 00 ' |l||llllli| L WIPOCHDN tn s mL …Inl um…tn … us» «› …: H… WW ùln mAũl. tuntcnncu. INIIIHYIATIOI ONNIGDICATION … in … … An SM WELL BEFM USS 810… m umlmn bdm m ›… tui im un mm…- .FỂdFICATIOH mm…— nsm VNỉ LHỈƯI CARIFULLV IEIffl! III! Ềxiltist Feme Hydmdibtiúe SW iiõn đdi iiôiig Fmtmdm ityưoehiuid Fơwhmdhc hyuođtloMc USP 00 TIM mu núm … up…. ucu nuuo. cnnun cuimnn vA cu: mon u nu «…:»… mm nương a… tớ &… O uc Kỷnuơc K… oúua uu…nwơeemnc fnnnumnnq nnoihnm neu euuua … un MI ““mmmmwmww _ LAc KỸ TRƯỚC KHI DÙNG Bèo quản ở nhiệt độ dưới 3012. Trừih ánh sứtgvè nơ: h ướt: TIỂU cnuAu: Nhỏ sản xuéi ` aọc KỸ HƯỞNG DẦN sử DỤNG ' ' ' mươc KHI ni'me M.L.No. 1 Batch.NoJSó iớ sx: MigDate/ NSX: ddlmmlyyyy Exp.Datol HD: ddlmm/yyyy Ẹ _ Munuhcunrud byìSùi Iull W m fnpnu ;… Iluunl 31-0: MIDC.CMIIIIIM. EU m:an came Mununuu su Oliu It Nmu Muuu. Chmp KudMl (W), Mumbu IN 067 Mnna … indn t sn …nu M oc mu: 115X49 MM Rx thuốc bân theo đơn FEXIHIST Hỗn dịch F exofenadin Hydrochlorid THÀNH PHÂN: Mỗi 5m1 chứa: Hoạt chất: Fexofenadin Hydrochlorid USP 60mg Tá dược: Sorbitol, propylene glycol, natri benzoat, dinatri edetat, xanthan gum, propyl paraben, natri sacc_harin, đường, simethicon emulsion, natri citrat, poloxamer 407, titan dioxid, mùi raspberry, nước tinh khiêt. Mô tả: Fexihist lả hỗn dịch (60mg/Sml) đồng nhất có mảu trắng đến trắng ngả. DƯỢC LỰC HỌC Fexofenadin hydrochlorỉd, chất chuyển hóa chủ yếu có hoạt tính cùa terfenadin, lá thuốc khảng histamine thế hệ hai, có tảc dụng đối kháng đặc hiệu và chọn lọc trên thụ thể Hl ngoại vi. Cả hai dạng đồng phân của Fexofenadin hydrochlorid có hiệu lực khảng histamine tương dương nhau. Fexofenadin hydrochlorid ức chế kháng nguyên gây ra co thắt phế quản ở lợn guinea nhạy cảm và phóng thích histamỉn từ tê bảo mast ở phúc mạc cùa chuột Chưa rõ ý nghĩa lâm sảng của cảc phảt hiện trên. DƯỢC ĐỌNG HỌC Hấp thu Sau khi uống 30mg fexofenadin hydrochlorid dạng hỗn dịch ở người trường thảnh khỏe mạnh thì nồng độ C.… trung bình là 118n m1 và đạt khoảng 1 giờ sau khi uống. Dùng 30mg fexofenadin hydrochiorid dạng hỗn dịch với bữa ăn nhieu chất béo lảm giảm AUC và giá trị @… trung bình lần lượt khoảng 30% và 47% — v ở người trường thảnh khỏe mạnh. ỵ;D. ›. Phân bố Fexofenadin hydrochlorid gắn với protein huyết tương từ 60 đến 70%, chủ yếu là albumin vả al-acỉd glycoprotein. Chuyển hóa: Khoảng 5% tổng liều fexofenadin hydrochlorid được thải trừ thông qua chuyền hóa ở gan. Thải trừ: ~ ị“ Thời gian bản thải trung bình cùa fexofenadin là 14,4 giờ sau khi uống liều 60mg x 2 lần/ ngảy ở người" tình n guyẹn khỏe mạnh. CHỈ ĐỊNH: Ỹ/ Viêm mũi dị ứng theo mùa Fexofenadin được chỉ định lảm giảm các triệu chứng bệnh viêm mũi dị ứng theo mùa ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên. Những triệu chứng được chỉ định có hiệu quả lả: hẳt hơi, chảy nước mũi, ngứ \ vòm miệng] họng, ngứa, chảy nước măt vả đò mắt. .v~ằỈ p’fĨ Nổi mây đay mạn tính: VĂN PHÒNG\ Fexofenadỉn được chỉ định điều trị cảc triệu chứng cùa bệnh nối mảy đay tự phát mãn tính vô cắh ở n’gưọĐlỆN lớn vả trẻ em từ 6 tháng tuồi trở lên. TẬl THANH PHỐ LỊÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG ĩ"Ễ GHÍ MINH/ Lăc kỹ chai thuốc trước khi dùng … _ _ z = ~x ___?" Viêm mũi dị ứng theo mùa Trẻ em từ 12 tuôi trở lên: Liều khuyến cáo của fexofenadin lả 60mg x 2 lần] ngảy. Nên dùng lỉều khơi đầu 60mg, 1 lấn/n ảy ở bệnh nhân suy thận Trẻ em từ 2 den 11 tuối. Liều khuyến cảo cùa fexofenadin lả 30mg x 2 lần/ ngây. Nên dùng liều khởi đầu 30mg x 1 lần/ ngảy ở bệnh nhi suy thận. Nổi mèy đay tự phát măn tính. Trẻ em từ 12 tuôi trở lên: Liều khuyến cảo cùa fexofenadin lả 60mg x 2 lẩn/ ngảy. Nên dùng liều khởi đầu 60mg 1 lần/ ngảy ở bệnh nhân suy thận Trẻ em từ 6 thảng đến 11 tuổi: khuyến cảo liều của fexofenadin lả 30mg x 2 lần] ngảy cho trẻ từ 2 đến 11 tuổi và lSmg x 2 lần] ngảy cho trẻ từ 6 tháng đển dưới 2 tuổi. Đối vởi bệnh nhi suy giảm chức năng thận, liều khởi đầu khuyến cảo của fexofenadin là 30 mg x 1 lần/ ngảy cho trẻ từ 2 đển 11 tuối, vả lSmg x 1 lần/ ngảy cho trẻ từ 6 tháng đến dưới 2 tuổi CHỐNG CHỈ ĐỊNH Chống chỉ định dùng thuốc cho bệnh nhân quả mẫn cảm với bất kỳ thảnh phần nảo cùa thuốc THẬN TRỌNG Tuy thuốc không có dộc tính trên tim như chắt mẹ terfenađin, nhưng vẫn cần thận trọng theo dõi khi dùng fexofenadin cho người đã có nguy cơ tim mạch hoặc đã có khoảng Q- T kéo dải từ trước. Cẩn khuyên người bệnh không tự dùng thêm thuốc kháng histamin nảo khảc khi đang sử dụng fexofenadin. Tuy fexofenadin ít gây buổn ngù, nhưng vẫn cần thận trọng khi lải xe hoặc điều khiển mảy móc đòi hỏi phải tinh tảo Cấn thận trọng vả điều chinh liều thích hợp khi dùng thuốc cho người có chức năng thận suy giảm vì nồng độ thuốc trong huyết tương tảng do nửa đời thải trừ kéo dải. Cần thận trọng khi dùng thuốc cho người cao tuối (trên 65 tuốỉ) thường có suy giảm sinh lý chức nặng thận. Cần ngừng fexofenadin ít nhất 24-48 giờ trước khi tiến hảnh cảc thử nghiệm khảng nguyên tiêm trong da. SỬ DỤNG THUỐC Ở PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BỦ Phụ nữ có thai: Do chưa có nghiên cứu đầy đủ trên người mang thai, chỉ nên dùng fexofenadin trong thai kỳ khi những lợi ích do thuốc đem lại lớn hơn nguy cơ tiêm tảng có thể xảy ra cho bảo thai. Phụ nữ cho con bú Người ta chưa rõ liệu thuốc có được tiết vảo sữa hay không. Chưa có đủ các nghiên cứu dược kỉềm soát tốt trên phụ nữ đang cho con bủ. Do đó cần thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ dang cho con bú. TƯỢNG TÁC THUỐC Sử dụng đồng thời fexofenadin hydrochlorid với ketoconazol hoặc erythromycin lảm tãng nồng độ huyết tương cùa fexofenadine. Không nên đùng fexofenadin cùng lúc với cảc thuốc khảng acid có chứa nhôm và magnesi Những loại nước ép trải cây như nước ép bưởi, cam và tảo có thế lảm iảm sinh khả dụng vả nổng độ của fexofenadin Do đỏ, để 1ảm tăng tối đa tác dụng của fexofenadin, nến uong thuốc vởỉ nước. ẢNH HƯỞNG ĐẾN KHẢ NĂNG LÁ] XE VÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC Mặc dù thuốc dường như không ảnh hưởng đển khả năng lảỉ xe và vận hảnh máy móc, nhưng một số ít bệnh nhân vẫn bị ảnh hưởng và do đó cần thận trọng khi dùng thuốc trong trường hợp nảy. QUÁ LIÊU Có rất ít bảo cảo về quá liều do sử dụng fexofenadin hydrochlorỉd vả cảc thông tin nảy còn hạn chế. uy nhiên, chóng mặt, buôn ngủ và khô miệng đã được báo cảo Trong trường hợp quá liếu, sử dụng các biện pháp thông thường để loại bỏ thuốc chưa dược hấp thu Nên điểu tri hỗ trợ và điều trị triệu chứng. ThẩmẨ\\ phân mảu không loại bỏ đáng kể fexofenadin ra khỏi mảu (chỉ 1,7% được thải trừ). ] BẢO QỤẢN: Bảo quản ở nhỉệt độ dưới 300 C, trảnh ảnh sáng vả nơi ấm ướt JC HAN DÙNG: 24 thảng kế từ ngây sản xuất ýì/ ) TIÊU CHUẨN: Nhà sản xuất. TRÌNH BÀY: Hỗn dịch Fexihist (60mg/Sml) được đóng tr [ Hộp 1 chai kèm tờ hướng dẫn sử dụng. LỜI KHUYẾN: - Đọc “ hưởng dẫn sử dụng trước khi dùng. — Nếu can thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sỹ. - Thuốc nây chỉ dùng theo đơn của bác sỹ. ~ Để xa tầm tay trẻ em TUQ. CỤC TRUỞNG SÁN XUẤT BỜI: ẢP.TRUỜNG PHÒNG AJANTA PHARMA LIMITED. 'jf’z jf’ Hí n (( ( Địa chi: 31-0, M.I.D.C, Chikalthana, Dist. Aurangabad 431210, Maharashtra Staẵ, ẨĐọ. / 1Mý

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận