_Mau …. Felodipm STADA 5 mg ruanl Felodipỉn STADAS mgretard Felodipỉn STADAS mg 4 i [ ( (J. . " \ g .› tM U(
Kích lhƯỚ(I 34x8'ổ mm ve…pinãms ruioatims—m _ _ — «
CliìulúnhCĩY lNHHLOSTAIÌA-VIỂĨ NAM ỂĨÁDÁ~VNIV.CA.UẺ.ẾỦỞM ẫ \ ẹì .
g l . ~ . l 1
?
[
ị .
[ ! .:i’i f.izitt
.’
Mẩu hộp: Felodipỉn STADA 5 mg relard
Kít h thướt : 38x92x58 mm inuòc xt oou
Tỉ lẻ: 88% ' .
Felodtptn STADA 5 mg
fêÌỡl'd ivlmlipttt ẵ …g ị —Ị
Í ' -
m …… tovtennenuopmmpiiaugnitditttudai STADA Ẹ
Felodipỉn STADA 3 mg
romnl _'f““'““² _ ` . _ _`
'.'.'Ễị'ịẵi ". .. ".`."
UIIM.ÍxIMẸIÌỔGỊỨIIỦỦuA ni m
Ễ lhliu:
.Ể SDK - Reg. No.; \ .. i` … . i..… i…
ẫ- ;. M’ .. …. | . Vi t... …… Ni… ›t
it.…Ă ... .
Ỉũucluởu » AW: »…
m“ n IẨM … lu' FM
__ _ . uụt …“ uum.nhsunụmimlrl
thìnhahungu mmlluuuun(lmu ummvm.
”« In tuli l.|t~ t.›N i"in . m ...›
< …t..,. …FRESCIIUIION DIL'Í.Felodipỉn STADA 5Ẹ I'GỈâfd irlndipuw ã ntg0ọ' ,còn; i__v «`
. …cugmẹuuuum …
UEH DOANHVOVJS8… s vnv1s U!d!PolõiM blisters : … rúưd ũIm—maled hbldsFelodipỉn STADA 5 mgrutarrl […,—.i .. li …… N… ri -…t'› il V.lliirl …như…iii.nlỵ.ldlld —\dldnbừtlú. ! mtvdlillubluu Alú
nt… pm…
' | i ìlỉ.ưmtio’.llnit'l lul. .... … …...
hfFP UUI … IfM N OF ( MIIDRlĩ-N
RFA!) VH! PAí'KMẢI Mỉll ! AREIL'IIỈ
"t…n..ư~tl. IEHREUỔE
\lAI'IA-\NIJ u,.llthuhnou
… .. ..... ..… -…..___VÌẮ' %R.. THUỐC KẺ ĐơN ) ' '
Felodipỉn STADA retard
THÀNH PHAN
Mõi viản nén bao phim phóng thlch kéo dai Felodipỉn STADA 2,5 mg retard chửa:
Feiodiptn .......... 2.5 mg
Tả dược vừa đủ ..(Lactose monohydrai. mtcrocrystslltn cellulose, hyprometiose. povtdon K25.
propyl gallat. colioidal slltca khan. magnesi s’tearai. oxyd sát vảng. i'rtan dioxyd.
talc. propyien glycol)Mối vien nén bao phim ph0ng thlch kéo dalFalod1pm STADA 5 mg mtald chửa:
Felodipỉn ......................................................... 5Tá dược vữa dù .. 1 viên
(Lactose monohydrat. miơocrystallin cellulose, hypmmettose. povidon K25.
propyi gatlat. coiloidal silica khan. magnesi stearat. oxyd sất dó. oxyd sát vèng.
titan dioxyd. ialc. pmpyien giyc0i)
Mõi víẻn nen bao phlm phóng thlch kéo da! Felodlpln STADA 10 mg retard chứa:
F ' J'r` | t .Tá dược vữa dù .. ..
(Lectose month . . . on K25.
propyi gallat. cotloldal silic: khan. magnesi staarat. oxyd sải dò. oxyd sât váng.M ÔtitTaẨ-t dioxyd. talc. propyien glycol)Folodipìn STADA 2,5 mg mlard: Vien nen trón. bao phim mầu vảng. hai mặt iòi.
một mặt knác sỏ '2.5'. một mặt trơn.Felodipln STADA 5 mg mtard: Viên nén tròn. bao phim mâu hồng nhạt. hai mặt
lòi, một mặt khấc IỒ '5'. một mật trơn.Folodipin STADA 10 mg retard: Vien nen tròn. bao phim mâu náu dò. hai mặt
lòi, moi mật khác sò -1ơ, một mặt trơn.DƯỢC Lực H c~ Felodipỉn lẽ một thuóc ức chế calci có tinh chỌn lọc trèn mẹch. Iảm giảm huyéi
áp dộng mẹch bâng cách giám sức oản mẹoh máu ngoại biên. Do tinh chọn !
cao tren oơ trơn do mẹch fetodipin ở liều diều tn“ không oó tác dộng trực ti p
Ièn tinh 00 bóp hsy d n truyền cùa cơ tim.- Thuóc có thể dùng rièng lè hay kẻt h p với các thuôc hạ huyết áp khác như
thuóc chẹn beia. thuóc iợi tiếu hay th ức chế men chuyến ACE dẻ tam tảng
tác ơộn hạ huyết áp. Felodipin tám giảm cả huyét ép tám thu lấn tám trương
vè cói dùng trong trường hợp tảng huyết áp tám thu riêng iè.- Do khỏng có tac đợng trèn cơ trơn tinh mẹch hay hệ fflẻu khiến vận mạch giao
cảm. telodipin khóng gay hạ huyết áp thẻ dủng.- Felodthn 00 tác GỌng chóng dau thất ngưc vá chóng thiêu máu cục bộ do cải
thiện cán bảng cunglcảu oxy cho ou tim. Feiodiptn có thẻ dùng rieng tè hay két
hợp với cảc thuóc chẹn beta ở bẻnh nhán dau thái ngưc ón đinh.. Tac ơong huyết ơong học: Tác dộng của ieiodipin phụ thuộc ttèu. Ở những bệnh
nhan tảng huyét ảp từ nhẹ đén vưa. téc GỌng hạ huẫéi áp thường đạt dược sau
khoảng 2 giờ uống llều dầu tièn vả káo dầl li nh ! 24 giờ với il lệ dáy/dỉnh
ihường tren son.… Tac động 1an than: Fetodipin có tác dộng iợi natri niệu vả lợi tiều. Felodipỉn
khóng có tảc dộ thải trư kali hảng ngáy. Ở những bệnh nhân suy chưc năng
thận. tóc độ lọc u thận có thẻ tãng.DƯỢC ĐỘNG n- Hảp thu va phán bỏ: Felodipỉn háp thu 98 - 100% qua dường tièu hóa sau khiuóng nhưng thuóc chuyến hòa bước dáu ở gan chủ yêu nhờ CYP3A4 vả có
sinh khả dụng khoảng 10 ~ 25%. Tóc độ háp thu feiodipln táng ien khi ưóng
thuóc vảo bữa ăn vả nòng độ tót da irong máu của thuóc tảng iẽn iới 60% khi
feiodipin dược uóng cùng với bữa ản có lượng carbohydrat vè chất béo oeo.
Thời gian dạt nòng dinh trong huyét thanh khi dùng dương uóng lả 2 - 5 giờ.
Vởi vién nèn phóng thich kéo dâi. pha hấp thu dược kéo dái. Tảc dộng náy glúp
nòng dộ telodipin trong huyết tương vãn duy trì trong giới han điêu tri trong
vòng 24 iờ. Felodipỉn gán két vớI protein huyét iương khoảng 99%. Th gán
két chịt y u với phân albumln.
Chuyen hóa va thải trừ Thời gian bán thải trung binh cùa tetodipin trong pha
cuối lá 25 ịlờ. Khóng có sư tich lũy lhuóc đán kẻ khl dlèu Iti lău dấi. Felodipỉn
dược chuy n hóa mạnh qua gan thảnh các ch tchuyén hóa khòng có hoạt tinh.
Ở bệnh nhản cao tuỏi vá bệnh nhán suy giám chửc nảng gan, nòn dò trung
binh trong huyẻt tương của tetodipin mo hơn những n ươi trẻ tu i. Khoảng
70% liều dùng thuóc dược dèo thải dưới dạng chất chuy n hòa qua nước tiều;
phản cỏn Iai dược đèo thải qua phản. Dưới 0.5% lièu dùng dược tỉm thấy dưới
dạng không dỏi trong nước tiếu.- Động học cùa 1elodipin khòng thay dỏi ở bệnh nhản suy thận.cni DỊNH- Kiém soát táng huyéi ép.- Dự phòng dau thải ngưcộn dịnh.LiỂU LƯỢNG VÀ cAcn DUNG
Cách dùng
Folodlpin STADA mhrd dược dùng bâng ơường uóng. uóng thuỏc trưởc bữa
án sáng it nhất 30 phủt. Nen nuôi nguyên vlén thuóc với nước. khóng nén nhai
na nghiên vien. cm sủ dụng thuóc khi Gói.Li _u lượng- Kiém soát tăng huyết .! : Liêu khời đâu ở người iờn lẻ 5 mglngáy. uóng 1 tân.
Lièu dùng cân dược di chinh theo dáp ứng huyét áp vè su dung nạp thuóc
cùa bệnh nhán. thường các oọn dlồu chinh cách nhau tren 2 tuần. Tủẵ theo đáp
ứng cùa bệnh nhãn 00 thẻ ịlảm liều xuòng 2.5 mgngâg hoặc tăng li u Ièn dẻn
10 mgln ảy. Néu cần 00 th dùng them một thu ch ng tảng huyét áp khác
như Ihu chẹn beta.Liều duy tri lè 2.5 - 10 mg/ ngảy. uóng 1 IÀn vèo buói sáng.- Dưphón đau thảt nguc ỏn ơinh: Nẻn bát đảu với lièu 5 mglngùy uóng 1 iần vả
sau dó u cân thiét táng liều lèn 10 mglngảy.- Trẻ em: Không dùng ielodipin cho trẻ em vi tinh an toán vả hiệu quả chưa dược
chứng minh.- Benh nhan suy gan, suy than vê benh nhản cao tuổi: Liều ban đấu thường dùng
iè 2.5 mg mõ! ngáy. sự điều chinh Iièu nen dược tiên hènh một cách thận trong
vá kiêm tra chặt ohé huyết áp bệnh nhán. Trong các thử nghiệm iem sáng. dã
tháy có sư gia tảng nguy oo phù ngoai vi ở những bệnh nhản cao tuói dùng itèu
ieiodipin vượt quá 10 mg mõi ngảy.CHÓNG CHI ĐINH- Quá mẫn với felodipin hay bát cứ thảnh phấn náo của thuóc.- Đau thát n ưc knong òn đinh.- Su tim … t bủ.- Nh imảu cơ tim cảỵ.THBệnh nhân bị bệnh khỏng dung nạp gaiactose di truyền. thiêu hụt Lapp lactase
hoặc chững kém hảp thu giucose - gaiactose.Ngừng sữ dụng ielodipin những bệnh nhán có tiên triền sóc tim.Vì có dùng iactose lẻ tẻ dươc nẻn chóng ohi định cho những bệnh nhân bị
galactose huyét hảm sinh. hội chứng kem hép thu glucose vả gatactose. hay bị
thiêu hụt enzym iactase.ẬN TRỌNGDo tác dụng hạ huyét ap cùa nhóm ihuóc ức chế calci vi vậy thuóc có ihé gả
tụt huyết áp. ngất hay nhịp nhanh phèn xa dăn đẽn kich hoạt con dau th tưc.
rểỄr dụng thuóc sau khi ăn 00 thể 00 nguy cơ hạ huyẻt áp quá mức do thưc án
iâm tAng nòng dộ oưc đai (Cmax) của thuóc trong máu.Cân thận trọngụkhi dùng telodlpin cho người cao tuól do nhay cảm với tác dụng
cùa thuóc & ti thòng thường.Người cao iuói vá bệnh nhán suy gan nậng: Liêu tói da lá 5 mglngảy.Ngoèi trường hợp mởi bi nhỏi máu oơ ttm. telodipin có thể dùng trong trường
hợp ihệt cấn thiêt khi ihất trái bát dảu suy giảm nhưng khóng dược có bất cứ
mgt dáu hiệu suy tim mất bù náo.c n phăi ngửng ielodipln néu sau khi bất dâu diều tri thấy xuâi hiện cơn dau
thái ngưc hoặc bệnh dau thát nch nặng lèn hoặc oo sóc ttm.Không uóng thuóc vởi nước ép bưởi.Không dn thợn irong dũc blệt với suy thện.Do tác d ng ha hu t áp ohệm cùa vien phóng thich keo dât. dạng thuóc nay
khòng dùng di u tri cáp ttnh dè ha nhanh huyéi áp của những bệnh nhân
tAng hu ét áp ngÓhIOrn trong.TƯỜNG T C THU CPMcho con bu.
ANH HƯỚNG TRÊN KHẢ NĂNG LÁ! xe VA VẬN HÀNH MÁY Moc
TÁC DỤNG KHỎNG MONG MUÔNQUÁ LiỂU vA xử TRIBAO QỤ N : Trong bao bi kin. nơi khô. Nhiệt độ khóng
HAN DUNG : 36 tháng kế từ ngảy sản xuất.
ĐỎNG GótThuóc úc chẻ CYPSA4: Feiođipin được chuyên hóa bởi CYPSA4. su két hợp
các thuóc ức chó CYP3A4 (kotoconazol. iimoonazol. erythromycin. cimetidin)
với feiodipt'n tam táng nòng a feiodipin trong nuyêt tương ten vâì lấn. dẫn dén
tảng tác dụng (huyót áp h th p hơn vả táng nhip tim).Các thuóc nhóm ức ch calci (trong do có feiodipin) khỏng kẻt hợp với
dantrolen vi ây trụy tim mạch cấp về tăng kali máu.Rugu: Có th ữc chế sự chuyên hóa của ietodtpin. dấn dén iám táng nòng dộ
thu o trong máu.Két hợp ieiodtpin với dantroten tiẻm iĩnh mạch có thề sẽ rải nguy hiếm vì
verapamti (một thuóc chẹn calci khác) khi két hợp với dantroien tièm tĩnh mạch
dăn dén rung tâm thát vè tử vong trèn dộng vật thử nghiệm.Rifampicln: Lảm gièm nòng dộ telodigin trong huyét tương.Bac/ofen: Lámtảng iác dụn hạ huy táp oủa ielodi in.Thuỏc chóng ddng kinh; N ng dộ dinh trong huy t tương cùa ielodipin giảm
dáng kê ở những bệnh nhAn dt)ng kinh sử dụng thuỏc chóng GỌng kinh trong
thời gian dái (phenytoin. carbamazepin hay phenobexbitel) hơn những người
tinh nguyện khóe mẹnh. Nen oan nhấc kỳ khi lưa chọn liệu pháp ơièu tri táng
huyéi áp thay thế cho những bệnh nhán nây.Tacrolimus: Fetodipin lám tảng nòng dộ tacroiimus trong máu.Các thuóc chon beta: Dùng kót nợp telodipin với các thuóc chẹn beta có thẻ
gáy hạ huyết áp quá mức. la… trâm trọng thèm tinh trạng suy tim ở bệnh nhán
suy tim tiềm tảng hoặc khóng dược kiêm soái.cac conicoid: L … giảm iác dụng chóng tăng huyét áp của Yeioctipin vi tác dụng
giữ muói vá nước cùa các oortìooid.Các thuốc an ihản, thuóc chóng trảm cảm ho imipramin: Lảm tảng tác dụng hạ
huyét áp cũng như nguy cơ hẹ huyét áp thẻ dứng.ụ NỮ có THAI VA cno con BuKhòng sử dụng ieiodipin trong thời kỳ mang thai hoặc nghi ngờ có thai vá dangFelodipỉn gấn như khóng ènh hưởng trên khả náng lái xe vả vận hảnh máy móc.ThMg 9ặPTác dụng khòng mong muôn thường ặp nhái liên quan ơén tác dụngmẹch của telodipin; Mặt dó bững. đau d u. hoa mát. Các phản ưng nảy thưgặg lủc bẻt dâu ơièu tri vè giảm dản theo thời gian.Gi ng như các dẽn chét dihyơropyridin khác. hiện tượng phù mải cả chán
uan dén iác dụng giản mạch có thẻ gặp ở những bệnh nhán dùng ieiodipin.
tupPhi dại nướu nhẹ ở những bệnh nhán ơả bl vlẻm nướulvièm nha chu. Để tránhhoỄc khẩc phục phi dại nưởu có thể vệ sinh bâng nước sủc mtệng.H … g" ỉP
Buôn nòn. mệt mòi. phản ưng da. loạn nhip. hòi hợp.
Ở người bệnh mạch vánh. telodipin có thẻ gảy dau ngưc khoảng 15 - 20 phùt
sau khi dùng thuóc.
mon chửng `.
Quá tiều oo thể gây gián mạch ngoại vì quá mữc kèm theo hạ huyết`ãfi.vá Gỏi
khj chậm nhịp tim. \Xư trí .Khi xuất htện hạ hưyét áp trâm trọng. cân điều trị triệu chứng. Bệnh nhá cản
dặt nảm ngữa. chán ke cao. Trong trường hợp có kèm nhip tim . nè ièm
atropin tinh mạch 0.5 - 1 mg. Néu không htệu quả. phải lảm tAng't tich huyét
tương bâng cách truyền Iuoose. nước muói sinh lý hoặc denrm. Nhím uóc
gióng thần kinh giao … có tác dụng manh hơn trèn thu th 31 E - 1
(ỉsoprenalin. dopamin hoặc noradrenalin) có thẻ dược sử .dụng tảt cả
các bi n pháp kè trén khòng mang iại hiệu quá. _ . ": Vĩ 10 vien. HỌp 10 vi.TlÊU CHUẢN ÁP DỤNG: Tieu chuẩn nhả sán xuát.Đỏ xa tlm tay trả om
Kh0ng dùng thuỏc ut thoi hpn sử dụng
k hướng dằn s dụng trước khi dùng
N ư c n them thông tln. xln hói ỷ kiên bác sĩ
Thong bảo cho Mc sĩ những tác dụng khóng mong muôn
gãp phải khi sử dụng thư
Ngay ơuye! Iai noi dung toa: 24|10/2016Nhã sản xuất,
Chi nhánh cỏng ty TNHH LD STADA-VIẸT NAMSố 40. Dat lộ Tu Do, KCN Vièl Nam-Stngapnre.
Thi xã Thuận An. Tinh Einh Dương, Việt Nam
OTỊ (086 650) 3767470—3767471 ~ Fax (°3Á.650) 3767469ị~f.: ' . TUQ.CỤC TRUỘN
…. .…J'V P.TRLJONG PHONGGIÁM ĐÓC
CPTW
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng