MẮU
NHẮN … TỜ HƯỚNG DẨN SỬD ỤNG THUỐC
(BỔ SUNG LẦN 1)T ẻn vả địa chỉ cơ sở đăng ký thuốc:CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM NIC (NIC-ỹHARMA)
Lô 1 ID đường c — KCN Tân Tạo - Q.Bình Tân — TP.HỒ Chí MinhTên vả địa chỉ cơ sở sán xuât Ihuỏc:CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM NIC (NIC-PHARMA)
Lô 1 ID đường c — KCN Tân Tạo — Q.Bình Tân — TP.HỒ Chí MinhTên thuốc:EFFE — NIC 150Dạng bảo chế lhuốc: THUỐC BỘT SỦI BỌTMã hô sơ gôc:TN - 12702Năm 2011MẨU NHÃN THUỐC ĐÃNG KÝ (
451 … GÓI THUỐC EFFE … NIC 150 (] gói 1000mg)cAcuuùm. ummwmụ
…tme u…mudawnm
ỀuỀt'Ểẵomcẫiumuugew! I
LIIJDÙHTdomu2- sua ưđngmủllnt gu²Sllnl y
TM…us tiohảl uốnurriễilblznã.2-3 Iln/ nmy.Ễ EFFE- mc 1so im…um ỉiìỉ; imu…- lIUIIGPỮIthLl
\ll lllúur nln h OMTISĐK: HD:Tp.HCM, ngảyJ4 tháng 00 năm 2011
KT.Tổng Glám ĐốcDS. NGƯYỄN TRUNG KIÊNMẨU NHÃN THUỐC ĐÃNG KÝx…
2 … MẦU HÔP EFFE - NIC 150 (Hộp 12 gói)Hộp 12 góiEFFE - NIC 150 ẵQ²aracetamoí 150mg° uẫ
… ID :² _
11 1- !Ể '_/
11 % Ểẳ
l'l'l E Ê Ễ Ểả
' 8 cu- E'ẻ
2 2 E > ịẽ
_ | l` Ẹ._I,
° `ẳ .. "“ =g
-L LLI ễă Ễ ẫe
… U- *ả“’ E
° "" %
LLI'x'i'n'đoc trong tơ hưòng tlÌn sử di; ng. ýTp.HCM, ngảyAé thángCé năm 2011
KT.Tổng Glám Đốc/”—` "\
;-"h\02020303,TỜ HƯỚNG DÃN SỬ DỤNG THUỐC
Thuốc gói EFFE - NIC 150EFFE — NIC 150 Thuốc bột sủi bọt
0 Công thức: (Cho một gỏi lOOOmg)
- Paracetamol 150 mg
- Tả dược vừa đủ 1 gói› Chỉ đinh:- Được dùng trong điếu tri các chửng đau và sốt từ nhẹ đến vừa…- Dạu: giảm đau nhẹ. lảm giảm đau cường độ thấp có nguồn gốc không phải nội tạng. Không có tác dụng điều trị
thâp khớp- Sốt: Paracetamol được dùng để giám thân nhiệt khi hạ sốt. Tuy vậy, cằn thận trọng vì có thể lâm che
hiệu cùa bệnh khi dùng thuoco Liều dùng- Cách dùng:- Đố thuốc trong gỏi vảo ly. Thêm nước vảo. Chờ cho thuốc sủi bọt và tan hoản toản mói e _ —
cảch tối thiếu giữa cảc lẩn dùng là 4-6 giờ.- Trẻ cm tù 2 - 5 tuối: Mỗi lần ! gói, ngảy 2 - 3 lẩn.- Trẻ em từ 5 — 10 tuổi: Mỗi iần 2 gói, ngảy 2 - 3 lần.0 Chống chỉ dịnh:- Người có tiền sử nhạy cảm với paracetamol- Người bệnh nhiều lần thiểu máu.- Người bệnh thiếu hụt Glucose -— 6 — phosphate dehydmgenase- Suy chửc nâng gan, thặn.o Thận trọng:+ Luu ý đặc biệt:— Paracetỹamo] tương dối không độc với liếu diếu trị, tuy nhiên cũng có thể có những phản ứng ngứa, nối mảy
đay, mân cảm khảc.— Có thế giảm bạch cầu, giảm tiếu cầu và giâm toản thề huyết cầu khi sử dụng những dẫn chẩt p —
acctaminophen- Phải dùng paracetamol thận trọng ở người thiểu máu từ trước.+ Cánh búa khi“ sử dụng thuôc:- Nếu tinh trạng đau kéo dải quá 5 ngảy và sốt kẻo dải quả 3 ngảy, hoặc triệu chứng trờ nên nặng hơn nên ngưng
điều trị để hòi y kiển thẫy thuốc.- Nhũng bệnh nhân sử dụng Paracetamoi vởi những thuốc khảc ảnh hưởng đến gan cần có sự theo dõi.- Không dùng quá liều chỉ định.0 Tác dụng phụ- Ít có tác dụng phụ. thinh thoảng có thể gặp nhu: Ngứa đa và một số phản ửng dị ứng nhẹ.~ Có thể gây suy chức nâng gan.Thông báo cho bảc sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phái khi sử dụng thuốcO Tương tác thuốc :- Uống dải ngảy liếu cao Paracetamol iâm tăng nhẹ tác dụng chống đông của coumarin và dẫn chất indandion.
Tảc dụng nảy có vẻ it hoặc không quan trọng về lâm sâng, nên paracctamol được ưa dùng hơn salicylat khi cần
giảm dau nhẹ hoặc hạ sốt cho người bệnh dang dùng coumarin hoac dẫn chẩt indandion- Cẩn phải chủ ý dến khả năng gây hạ sốt nghiêm trọng ở người bệnh dùng đồng thời pheothiazin và liệu pháp
hạ nhiệt.- Thuốc chống co giật (gồm phenytoin, barbituarat, carbamazepin) gây cảm ứng cnzymc ở microsom thề gan, có
thế lảm tảng tính dộc hại gan của paracetamol do tăng chuyền hóa thuốc thảnh những chẩt độc hại vởi gan.- Ngoài ra, dùng dồng thời isoniazid với paracetamol cũng có thể dẫn dến tảng nguy cơ dộc tinh với gan. nhưng
chưa xác dịnh được oơ chế chính xác của tương tác nảy. Nguy cơ paracetamol gây độc tinh gan gia tăng đáng
kể ở nguời bệnh uông lỉều paracetamol lớn hơn iiều khuyên dùng trong khi đang dùng thuốc chống co giật
hoặc isoniazid— Thường không cần giảm liều ở người bệnh dùng đồng thời liều điều trị paraoetamol và thuốc chống co giật, tuy
vậy, người bệnh phải hạn chế tự dùng paracetamol khi đang dùng thuốc chống co giât hoặc isoniazid.0 Quá liền và cách xử trí:- Triệu chứng: Paracetamol gây tồn thương gan ở nguời lớn khi uống liều tử lOg trở lên Tron 24 giờ dầu sau
khi uông sẽ có triệu chứng: Tim tái, buồn nôn, ói, bỉếng ăn và dau bụng. Những thương tổn ve gan có thế thẩy
rõ sau khi uống khoảng l2— 48 giờ- Xứ tri: Điều trị ngộ dộc quá iiều: Bất cứ bệnh nhân nảo đã uống Iiểu trên 7 ,5g paracetamoi trong vòng 24 giờ
cẩn phải thụt tháo dạ dảy, có thể dùng thêm những chất giâi dộc như: Acetylcystein (uống hoặc truyền tĩnh
mạch). methionin (uống).43)OTrình băy :
- Hộp 12 gói x lOOOmg bột thuốc
o Hạn dùng :
… 36 tháng kể từ ngảy sản xuất
0 Bảo quản:
— Nơi khô mảt (nhiệt dộ_ < 30“C), tránh ánh sáng.
0 Tiêu chuẩn: TCCS
ĐỆ XA TÀM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẢN sử DỤNG TRUó_C KHI DÙNG
NÉU CÀN THỂM THỐNG TIN XIN HỎI v’ KIÉN CÙA THÀY THUỐC
KHÔNG DÙNG THUOC QUÁ HẠN sư DỤNG om TRÊN HỌPCÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẤM NIC (NIC-PHARMA)
Lô [ 1D - Đường C — KCN Tân Tạo — Q.Bình Tân — TP.HCM
ĐT : 7.54i.999 Fax : 7.543.999TP.HCM, ngảy 14 tháng 06 năm 201]
KT. TỘNG GIAM ĐÓC
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng