Jte/HO
cone HÒA XÃ HỌI CHỦ NGHĨA VIẸT NAM
( Độc lập - Tự do - Hạnh phủc
MẤU NHÂN DUNG DỊCH POVIDON SP 10% 2OML
BỔ Wặg nhăn tr c tiếp
cục OUÁN LÝ DƯỢC
u.. um iìỉi'Ĩu .»
uow m 1
A Pwnon m .. zg ……
ĐÃ PHÊ DUYỆT ĨldtDthủ .,.……...,20m1 mãn
DUNG Dtcn … m …
POV|DONỸ sn Ininq véithmq m um vi ”JJ"
~ — AM ,2015 …
' ' ' ~ …
Lan đau... . J. ……I. . r___…___lvumuwwm mmmwwủ
cm un mm in zmgaũgẹgwgg
Ở, muc… mẫu`ẵfflễưủu'w” ị
2. Mẫu hộp trung gian
1
TIN chll'l: TCCS 1 COIl tIửc
Iio uin: 1 Povidon Iod ..….2n
Not thoảng mai «… som_ ' " Ta mm vùa dù ,....20ml A
tránh anh sáng ; , cui om;
\ - Sát trUno v€x thmnu nơ
DUNG DICH truoc va sau khi pnlu muoi DUNG DICH
……m... POVIDON” ~ịgggịnoơvnw…f POVIDON”)
xmnuuwcuo'm , loílf, fun. _ , w~lO%
né n Tlu … mẻ an Uf' '… " “°“ "W
not: xe Mua uh Dung nguyún M 001 ten
sửwuemntcmmìne
da huác pha toing 115 vOi
ma; hay dung dich sinh lý
(NICi 0,9%) 08 riu ve't
tmuno.
son
Ngùy sx: Llẽu dùng. cách dùng. _ _,
smosx: Mchldtnh. tácdmo_
HD … n…nrnrmumm. …t. lửtỏno mmo mún vè các
m……mmm
mnlnsừqm
cu; Mn: Iio Quòu: Noi thoi -
""Tffl Povidon un ................................ m mm ánh sáng
n uuoc vừa dù ........................ mom na Mn: ch6
cm mu: __ .
A -Sáẩlnìw … mm … … vi … ml we KỸ°ẫỗ^uễlằểu }—
pn uinuu. . .
^ DUNG DICH — Khử ưum um cu … um tm mm. cut Wlỉ WW '”
mom Mc uơus
POVIDON SP Ỹễễi'ả"ằẩầi… … fgg,i
……1096 ~…nnmmnmancfflwù … í
hoá:: các Ma chất Nc: HD
un mm vi ma om
Dùng nowen oMi … lon ua mm: pm ã
Inino 05 Vũ nutc nay dmo dldi str…
w ( … o.m u ưu … … cw TNHH oưoc PHẨM mms …
~ . van p…g … c…. o.aam Thủy. TPũn Thu
n | m .
90ml ẵư1ả' STJmcẵntần " ' mu my sx, aooc nWẻnrmng om nm m*
"“ ° “W DT omsazzzrz ~ aaam-nụ onm.awv
1 cm nin: Iio uin: Nd thoáng mát (dtbl 30°C). ,
Pơvidm Iod ................................ 100 tránh ánh sáng `
Tá dWC Vũ 00 ........................ 100m1 ĨÌỈI ÚIỔIZ TCCS
W ""!“ oỂ u TIM … mè en
’ỂỄẳfflf“ m° "° m ”² ““ "" BOC KỸ Mne uẦn matc KHI oùne .
DUNG DICH ' _ … trùm ituno W mm khi ,… trùm- cul oủue ua… nu
POVỈ DON SP c…. … n… M… WC "m
—Ttênsừqtú mănvffliod Ếẵễxỉ
m…uwlO% -Knonouùnn e…mthicáccnltưfxfn'li … ĩ '
nouc cac Ma cnầt mAc. HD ’ ,,
uu iưm … :… m.: . Ế
Dùng noan chít not len da hnic pha .“xẻ
luinq 115 vứt múc hay qu dtch sinh
lý ( NaCI o.ssụ ơt n`Ja v5t mum. Ẹ_TY LiiHH_giẫẵ P — ,. , _,
c…; mi ma n … mu ttn mc: “ ° "01 y ' - ` . . ' ;.Ẻ ợ»:
125ml , unam_sxaooc . , , ~~ … s,_~'J
x°m "W tơ W di" 5“ “W m ovim.szzzt ,, __
~. 0`
`—
r
' Nu thic:
Povidon ìod ................................ 10u
Tá dwc vừa dù ........................ 100m1
²“ỉ ""“ oỂ xa TẨM … mè en
_ ' ỄỄJ'ẸJ'“ mm … m ”² “" "" aoc KỸ nutue nẦu Mc x… oùue
DUNG DỊCH ` - Knù trùng dụng ca; 1er khi tin trùng. c'ẳW“ mg“
sp cm; ni am: K _ “ Mc “G
POVỈDON —nénsửmámănvmm Ễẵễxì
_, ; — Khơnq dùng chung v01 các chẩt tẩy rửa j
1OJmc 10% noặccáchoachấtkhác. ZỄX -
Lllu lươn vi ma ding:
Dùng nouyên chãt bòi len da Mặc pha E
loãng 1/5 vơi mú: hay dmg dịch sinh
lý ( NaCI o.sm at n'ta … mm. cw mun Dươc PHẨM PHtms NAM
CMn ỉ nh ú th tin klí , Vản phòng: 3666MT8,031nhĩhủỵ TP.Cần Thơ
Xem m 3th “ẫẵn JJ n ' Nhã máy sx: aooc men mam. on… Thửy. TPCT
n ° u ° or: ovtoa.azzm - ss…o-fax: onoaawzt
500ml
MÃU NHÂN DUNG DỊCH POVIDON SP 10%
DUNG DỊCH
POVIDON SP
lOCỈỈÍÌÊ10%
2 Lít
COu lhức:
Povidon iod ................................ 10g
Tá dwc vừa dù ........................ 100ml
Chi dinh:
- Sát trùng vẽt thung hờ tnbc vả sau khi
phẫu thtát.
- Khử trùng dung cụ trưdc khi tiệt trùng.
ợ' cône ự "~
3 mícumẸssnwm
*
aẽ XA TẤM … ` '
not: KỸ Mua niu mưdc … nùuc
cui oùus min on
Chống chỉ dinh: KHìODIG WC I.ẤIIG
- Tiên sử quá mãn vỏi ìod ỄỂỄxỂ
- Khỏng dùng chung vỏi các chất tẩy rửa NSX Í
hoặc các hóa chủ khác. HD `
Lilu lương vả cich ứùu:
Dùng ngwèn chất Mi Ièn da hoặc pha a
Ioãnn 1/5 vdi nmc hay dung dlch sinh
|ỷ ( … o.gv…> uc rửa … mm. cw TNHH ouuc PHẨM PHƯONG NAM
CM'nu chỉ lănh vi các lủng mu khư.
Văn phòng: 356 CMTB. O.Bình Thủy. TP,Cán Tho
Nhã mảy sx: aooc Ngwẽn mong. o.smn Thùy. mv
DUNG DỊCH
iodinelO%
5 Lít
POVIDON SP
x°'“ "°“° ” MW dẫn SỬ dụng or: nnoa.azzm - 8884404»: onoa.swu
COnc thửc: Bin quin:
Povidon iod ................................ 10g tránh ánh
Tá dược vừa dù ........................ 100m| m.. chuín T _ .. __
W aum: ĐỂ XA TẤM … … EM
- Sát trùng vết thương hở tnủc vả sau khi
phẫu thuat.
- Khử trùng dung cụ tnbc khi tiệt trùng.
Chơnl chi dluh:
- Tiên sử quá mãn với iod
- Khơng dùng chung vơi các chất tẩy rừa
hoặc các hóa chất khác.
Llđu lượng vì cách dùng:
Dùng ngwèn chất bòi len da hoặc pha
!oãng 1/5 vở! múc hay dmg dlch sinh
lý ( NaCl o.sm ơđ rửa va thmng.
Ghđno chỉ đlnh vì các mm tln khtc:
Xem trong tù mung dẫn sử dung
ooc KỸ uuúus nần mưch … nùue
cnỉ oùue ueoM on
xu… own u6ue
SĐK :
LÒ SX :
NSX :
HD
ẻìỉ
CTY TNHH Dươc PHẨM PHUơNG NAM
Vản phòngz 366 CMTB. O.Bình Thùy. TP.Cấn Thơ
Nhã máy SX: 3000 Nguyễn Thóng. O.Emh Thùy. TPCT
DT: 07103322212 - 888440’ Fax: 07103.884121
` .
“ả. \»… .…..ợ—J’
A
7. ~.
Tờ hưởng dẫn sử dung
DUNG DỊCH POVIDONSP 10%
(Povidon iod 10 %)
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Nếu cẩn thêm !hõng tin xin hỏiý kíến thẩy th uốc.
[Tên thuốc] DUNG DỊCH POVIDONSP 10%
[Thân]: phần] Mỗi zo ml chứa:
Hogt chất:
Povidon iod .................................... 2,0 g
Tá dươc: Glycerin, KIO;_ dinatri hydrophosphat dihydrat, acid citric, NaOH điểu chinh pH,
nước tỉnh khiết vừa đủ.
[Dạng bâo chế] Dung dịch.
[Quy cách đỏng gói] Hộp 1 chai 20 ml. Chai 90 ml, 125m1, 500 ml. Bình 2L, SL.
[Chỉ đinh]
DUNG DỊCH POVIDONsp 10% dùng để sảt trùng vết thương hờ trước và sau phẫu thuật. Khứ
trùng dụng cụ trước khi tiệt trùng.
[Liều lượng và cách dùng]
- Dùng nguyên chất bôi lên da hoặc pha loãng 1/5 với nước hay dung dịch nước muối sinh
lý (NaCl 0,9%) để rửa vết thương.
[Chống chỉ đinh] `
- Tiền sử quá mẫn với iod. Dùng thường xuyên ở người bệnh có rối loạn tuyến giảp (đặc "
biệt bướu gỉáp nhân coloid, bướu giáp lưu hảnh vả vỉêm tuyến gíáp Hashimoto), thời kỳ
mang thai và thời kỳ cho con bú. _,_.
- Thủng mảng nhĩ hoặc bôi trực tiếp lên mảng não. Ễf
- Khoang bị tổn thương nặng. }
- Trẻ nhỏ dưới 2 tuổi, nhất là sơ sinh.
[Thận trọng]
- Không dùng thuốc trên vùng da rộng và lặp lại nhiều lần.
- Cần thận trọng khi dùng thường xuyên trên vết thương đối với người bệnh có tỉền sử suy
thận, đối với người bệnh đang điều trị bằng lithi.
[Tác dụng phụ]
… Chế phấm có thể gây kích ứng tại chỗ, mặc dù thuốc it kích ứng hơn ỉod tự do. Dùng với
vết thương rộng và vết thương bỏng nặng có thể gây phản ứng toản thân.
Thông bảo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ khi gặp phải các tác dạng phụ của thuốc.
[Tương tác thuốc]
Tác dụng kháng khuẩn bị gỉảm khi có kiềm vả protein. Xả phòng không lảm mất tảc dụng.
Tương tảc với các hợp chất thủy ngân: Gây ăn da.
Thuốc bị mất tảc dụng với natri thiosulfat, ánh sảng mặt trời, nhiệt độ cao, và cảc thuốc sảt
khuấn khác.
Có thể cản trở test thăm dò chức năng tuyến giáp.
[Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú]
Trảnh dùng thường xuyên cho các đối tượng nảy, vì iod qua được hảng rảo nhau - thai và bải tiết
qua sữa. Mặc dầu chưa có bằng chứng về nguy hại, nhưng vẫn nên thận trọng và cần cân nhắc
giữa lợi ích điều trị và tảc dụng có thể gây ra do hấp thụ iod đối với sự phảt triến và chức nãng
của tuyến giảp thai nhi.
[Ảnh huửng đến khả nãng lái xe và vận hânh máy móc]:
Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng Iải xe và vận hảnh mảy mỏc.
[Đặc tính được lụt hỌCI
Povidon iod (PVP - I) là phức hợp của ỉod với polyvinylpyrrolidon (povidon), chứa 9 đến 12% iod,
dễ tan trong nước và trong cồn. Povidon được dùng lảm chất mang iod. Dung dịch povidon - iod
giải phóng iod dẫn dần, do đó kéo dải tác dụng sát khuấn diệt khuấn, nấm, virus, động vật đơn bảo,
kén và bảo tử: Vì vậy tác dụng của thuốc kém hơn cảc chế phẩm chứa iod tự do, nhưng ít độc nớn,
vì lượng iod tự do thẩp hơn, dưới 1 phần triệu trong dung dịch 10%
[Dược động học]
Iod thấm được qua da và thải qua nước tiếu. Hấp thu toản thân phụ thuộc vảo vùng và tinh trạng
sử dụng thuốc (diện rộng, da, niêm mạc, vết thương, các khoang trong cơ thế). Khi dùng lảm
dung dịch rừa các khoang trong cơ thể, toản bộ phức hợp cao phân tử povidon - iod cũng có thế
được cơ thể hấp thu. Phức hợp nảy không chuyến hóa hoặc đảo thải qua thận. Thuốc được hệ
thống liên võng nội mô lọc giữ.
[Quá liều và xử trí]
Lượng iod quá thừa sẽ gây bướu giảp, nhược giảp hoặc cường giáp. Dùng chế phẩm nhiều lần
trên vùng da tổn thương rộng hoặc bỏng sẽ gây nhiều tảc dụng không mong muốn, như vị kim
loại; tăng tiết nước bọt; đau rảt họng và miệng; mắt bị kích ứng, sưng; đau dạ dảy, ỉa chảy,
thờ do phù phổi… Có thể có nhiễm acid chuyến hóa, tăng natri huyết và tổn thương thận.
Trong trường hợp uống nhẩm một lượng lớn povidon - iod, phải điều trị triệu chứng và hỗ
chú ý đặc bỉệt đến cân bằng điện giải, chức năng thận và tuyến giảp `
[Bảo quản] Bảo quản nơi thoáng mảt (dưới 30°C), trảnh ánh sảng.
[Hạn dùng] 36 tháng kế từ ngây sản xuất. Không dùng thuốc khi quá hạn sử dụng.
PHÓ cục TRUỞNG
JrMẫn VãnW
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng