MẮU HỘP THUỐC x… LƯU HÀNH
Kích thước thưc: 10,0 x 7,0 cm x 1,7 cmHộp ] vĩ x 30 viện nén@ muócaAnmeoam Ẹ
DigoxineQuơly phDigoxin 0,25 mgTtêu chuđn: TCCS SĐK:
: hC›ftg đt…g fiuo heu chi dư…A/ \ Ậ\ _,b…szoẢ|OHỔỔUỊXOÔỊCJ6… sz’o UIXOỒIGMoneeuựoôgqUỘU UỘI^OÉ Xl^ [ dỘHDigoxine©uolyWOỉthWDỢW.`ut>tzz›ocau [ mmDm'Aoũulm izụmnpnon~ ounpơuọnwẳỉĩnuaòpuxuợmwuwmom'^obtJluowuọozrbwaumwv F°WD\ MPIIWỔN wuduatnmuonwuwumu'unwọrbcputoluọc
=Bumubuoui mtAwoự—mọpbumaonut w…mọuu 1… …… bumetw bum 'quns ;
aumnạn-ounuma =emoeuvo :Ngảy 23 tháng 03 năm 2012MẦU vỉ THUỐC XIN LƯU HÀNH
Kích thước thưc: 8,8 x 6,3 cmNgảy 2Z thảng 07 năm 2011
TÔNG GIÁM ĐÔC_.Jị - \CưJC. T 'DS. ĨỈếT Ểleanle eÝểí’MẮU TỜ HƯỚNG DẮN sử DỤNG
VIÊN NÉN DIGOXINEQUALY o,zs mg
Kích thước thực : 7,5 cm x 14,6 cm; 1ỉĨ THUỐC BÁN meo DONViên nénCÓNG THỨC : Cho1 wen nén
—Digoxin ..................................... 0.25 mg
-Tá dươc: Lactose monohydrat. Tinh bột sân. BỌt Tale, Magnesl stearat. Natn starch
glycolat. Nuớc tinh khiêt.
cAc ĐẶC TÍNH nươc LÝ:
DUỢC LUC HỌC:
Digoxin lá glycosid trợ tìm, thu duoc từ lá Digitalis lenata. Digoxin tác dung bầng cách
Ièm tAng lưc co cơtim. tác dung co sơi cơ duong tlnh. Như vậy. lâm giám tản sỏ mạch ở
nguời suy tim vi Iáng lưc co cơ tim dã cải thiện duoc tuân hoán. Digitahs còn có tác ơung
lam giảm diêu nhip trưc tiểp (tác dung trực tiếp tren tân số tim) vả lảrn giảm tán só' tim
th0ng qua kích thich thán kinh dõi guao cảm tkfch thlch dAy thán kinh phê — vn. Ngeảl ra.
digoxin còn lám chậm sư dản tfuyén trong núi nhĩ- thãt
Dươc DỎNG HỌC:
Sinh khả dụng của digoxin dang vnén nén rătcaoi Uống viện nén vả dung dlch nước có
thẻ dat sinh khả dung khoảng 75%. Khi tiệm. tác dụng lâm săng bắt dău xuất hiẹn sau
khoảng 10 phút vả dảy dù trong vòng 2 — 4 giò. Khi uống. tác dung xuất hiện sau 112 - 1
glờ. vả dat tác dung dảy dù trong vòng 5 — 7 giờ. Nóng do diẽu tri trong huyết tương
người lơn ở khoảng 1.5 — 2.6 nanomollllt. Gán kết vơi protein huyết lương râ't thấp. va rá't
ít quan trong vé lam sảng (20 ~ 30%). Ở người chửc nảng than b!nh thuờng. nửa dời thải
trừ trung blnh lẻ 36 giờ. Phán Iởn người cao tu6i có chúc năng thạn giám. dăn dẽn nữa
dỞl thải trù dái hon. vả nguy cơ ttch lũy cao vãn xảy ra vói liêu thong thuờng. Dùng
thuốc ngáy m0l lén. nhung phải qu ý dẽn mủc iiéu vả nguy cơ tlch lũy. Nếu chủc nang
thận bảng 50% so VỚI btnh thường. dẻ dat dưoc nông do trong huyêt tương giõng như ở
nguời benh có chức nang thặn blnh thuờng. có thế hoặc dùng liêu hảng ngáy bâng
50% |iéu bình thương. hoặc dùng liéu blnh thuờng. nhung cách một ngảy dùng mói lán
cnl an…
Suy tim. rung nhĩvá cuõng dộng tâm nhĩ. nhât lả khi có tán số thất quá nhanh. nhip tưn
nhanh 1an thả't kich phát.
cnõne cnl ĐINH:
Blõctim hoản toan tửng con. btò'c nhĩ: thăt do hai; Ioan nhịp tren thãt gảy bời hoichúng
Wo… - Parkinson — Whlte; bệnh cơ tưn phi dẹi tác nghẽn (trừ khi có dóng thời rung nhỉvá
suy nm. nhung phải thặn trong). Phải thận trong cao dộ bầng giám sát diện tám dó
(ĐTĐ) ne'u nguời bệnh có nguy cơ cao tai biến tim phải diẽu tri.
- KhOng dùng dang viện nén cho trẻ em dưdi 5 tuõi.
THẶN TRONG :
- Nguy cơ cao tâc dung có han (ADR) vẻ tim ở người có nhịp tim chậm nniéu, háu quả
cùa nhip nút xoang. nhịp tim nhanh nhĩhoặc rung vá cuống d0ng nhĩ. Ó ngươi có nnó:
máu cơ tim cẩp tính. nguy cơ ADR tim củng tăng lén. nhưng thường có nhu cẩu cao vẻ
digitalis. Với nguời suy giảm chủ:: náng thận vù nguời thiểu nang tuyến giáp. cản diêu
chinh luéu va theo dôi chặt chẻ. Tlnh nhay cảm vói ADR tang lén ở người có giảm kali
huyết. láng calci huyết v`a nguời cao tuổi,
- Than lrong cho phụ nữ có lhai, cho con bú. nguời lái xe va vận hảnh máy móc.
TƯỢNG TÀC muõc :
Nhũng thuốc sau day gây nhiêu tương tác nen cán phải hiệu chỉnh Iiéu: Amiodaron.DigoxineQualy 0,25mg 'Lừ/ciclosponn. ỉndomethacm. llraconazol. calci. qumm. quimdm. cholestyramm. thuõc Ioi
hểu quai. propatenon. spưonolacton, thuõc lơ: nẻu thrasz. Ihuớc id! t»éu gi6ng !hlalld.
hormon tuyên gláp. verapamtl.TẢC DỤNG KHÓNG MONG MUỐN :Thuởnggặp: Tieu hóa: Chán ăn. buôn nỏn. n0n.li gặp: Tim machi Nhip tưn chậm xoang. blõc nhĩ- thất. b16c xoang nhĩ. ngoai tảm thu nhĩ
hoặc nút, Ioan nhip tha't. nhip 60i, nhịp ba. nh;p nhanh nhĩvờt blõc nhĩ- thăt; Hệ thản kunh
lrung ươngz Ngủ lo mơ. nhức dáu. mệt mỏi, ngủ lim. chóng mặt. mất phương hướng; Nội
tiết vè chuyển hóa: Tảng kali huyết vđi ngộ dóc cẩp; Tieu hóa: Khóng dung napthức ản.
dau bung. Ta chảy; Thán kinh — cơ vá xuơng: Ĩau day thán kinh; Mát; Nhln mò. vòng sáng.
nhln vâng hoặc xanh lá cáy. nhìn 00i. sơ ánh sa'ng. ấnh sáng tóe lẻn,Thóng báo cho bác sỹ biẽt tac dung khOng mong muốn gảp Dhà! km sử dung thuốc.PNU NỮ có THAI vA cnocou au:Sử dung một cách thận trong. Nèn theodòn nóng do trong huyết thanh cũa sản phụ lrong
3 tháng cuốn thai kỷ. Lúc nuôi con bú thuốc dươc báu tié't qua sửa me rất yếu,LẢI xe vÀ VẬN HÀNH mAv Móc: nen man trong
ouA LIẾU vA cAcn xùTnt:Nếu tnéu chúng khòng quan trong chi căn ngứng dùng digoxm. Dùng than hoat.
choleslyramin hoặc cholestlpol dể thủc đẳy thanh Ihải glycosnde. dùng muối kali nểu có
guảm kali-huyểt vá giảm chủc nâng thận. nhưng khong dùng nểu có tang kah- huyết hoặc
bloc tim hoản toán.Nhũng thuốc khác dùng diéu ln Ioan nhịp dc ngó doc Digoxin Ia: Lidocain. Procamarnid.
Propranolol vả Phenytoin.Dùng một tác nhán chelat như EDTA có tác ơung gân kết calcu, dể diéu tri Ioan nhip do
ngộ 00c Digoxin.Khi quá liêu Digoxin de doatỉnh mang, tiêm tĩnh mach thuốc Fab miền dich khảng Digoxin
(tù cửu),cAcn DÙNG & LIÊU DÙNG:Theohướngdản củathấythuỏ'c. ThOng thường:Người lớn:- Liêu tãn cOng: 2 dến 4 viện lngảy. chia Iám nh:ẽu lăn,: Liêu duy trl;1 vnèn lngảy.chia Iảm 1 hoặc 21ăn.ouv CÁCH ĐỐNG Gót : Họp 1 vTx so v1èn nén.BẢO ouÀN : Để non kho Jáo, nhiệt dọ m 15 -2s"c. tránh ánh sáng.HẬN DÙNG : 36 tháng kể m ngây sản xuất~ Wén nén DigoxlheOuaìy 0.25 mg dat !heo TCCS.— Dẩxa lá… la y trẻ em.Doc kỹ han dấn sử dụng rrước khi dùng.— Nếu cấn lhêm móng tin xỉn hỏìỷ kỉđ'n ba'c sl.— Thuơc nả y chidủng thao sư ké dơn của lhã y muõc.- Khỏng dùng quá Iiéu chĩdịnh.- Sản xuất tại: Nha mảy GMP - WHO số 930 02. dường C. KCN Cả! Lái. 0.2. TP. HCM.B CÔNG TY cô PHẮN Dược PHẨM 312Số 10 Công Trường Quốc Tể. Q.3. TP. HCMF-T'PH^RM^ Đlé_n ihoai' sszsosư - asnoses . asnoses - aenosm Far asnosse
Email: duocpham32 @11-pharma.com Website: www.tt—pharmacomNgảy 27 tháng 07 năm 2011
TỎNG GIÁM ĐÔC
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng