,:CÔNG TY _ , z Trang.; 1 ÍỈ
CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TỜ HƯỚNG DẢN sư DỤNG muoc Mãsô=NCD-O°ỏ-ủO* “': .]2.10
CƯU LONG _ _ _ __ _ _ _ _ S“ 07 _
—-~m›-~ , TỜ HUÓNG DẢN SỬ DỤNG THUỐC
Ễ ® muóc ĨẤN meocon .
= Clanth romycm 250 mg GMP-WHO Ì
Vion nên dải bao phim `
\ mAnu Pan 1
\ ClantNromycm ............ 250 1ng 1
1 Tả mm vừa dù 1 vnen \văng quinoiein. magnesi stearat).DANG BẦD CHỂ: Vlen nén dải bao phim. Ouy cách dóng oỏi: Hộp 2 vi. h0p 10 vì 1 10 viên.GHI ĐINH: Clathromycin chi nen dânh dẻ diéu 1ri viêm phổi do Mycoplasma pneumoníae vả Leoìonella. benh bach hấu Vảqiai doan dâu cùa ho gả vè nhilm kth ou hoi do Mycobacterium (benh phdi do phít: hw MAC: Mycobacten'um avr'umcnmplex). CIarithromycin m: dùng phối hop vũ mot thuốc íc chế bom proton hoặc mm thuốc dõi kháng thụ thể his1amin Hzvả na khí vói mot thuốc kháng khuẩn ma: ơ€ met trừ Halicobacter pylorllronq uiau uị benh loét dạ dầy - tá trânq dang llè'ntriển.cAcu DÙNG VÀ uêu uùun: clamnrơnycin bén vũng trong moi trưng acid vả hẩp 11… ta khi oỏ nac khong oú1hức ãn.Thời qian diéu trị đa Clarithrơnycin còn tủy mm vảo bai nhiẽm kth về mức 110 nặng nhe cùa bệnh váthuh1g kéo dải 7 - _
` 14 noây. Ngươĩ m Nhiẽm khtẩn dưng m hẩp vả dai ưan 250 - 500mg. 2 Iấnlngầy. Đối vũ ngưsi bệnh suy thận nặng Iiêu
1 oiảm xuống mơ nín còn 250 mg. 1 lán/ngảy hoic 250 mo 2 lãn/ngảy 1ronq nhũng nhiễm khuẩn nặng. Vói Mycobacrerium \
avium nội hản (MAI): Uống 500mg. 2 lấnlnqảy. Giảm 1'16u xuõng 50% nẽu do thanh 1hái dư! 30 mVphút. Trẻ enr. Liêu !hông
tmùng: 7.5 mqlkg thế trong, 2 Iãn/ngảy dẽn 166 da 500 mo. 2 lãn/ngâỵ we… phỏi cong dóno: 15 mglkg thể trong. 12 giờ
mbt lãn. Clarỉthromycin cũng dùng phối hop vơ chất ùc chẽ bom prdon vả các thtũc khác vói liêu 500 mg. 3 tản/nqây dể
diet tận qốc nhiếm Helicobacter pylori. Hoác meo hưan dãn cũa thấy thuõc.
CHỐNG CHỈ ĐINH: Ngtbi dị ứng vởi các macrolid. Chống ch] dịnh tuyệt đỏì dùng chung vùi ter1enadin. dặc hiét trong 1nIờnq
hơp bi bénh tim như loan nhip. nhip cham khoảng O-T kéo dâi. benh miếu máu cơ tim cuc bộ hoặc mất cán băng diện qiãi.
Thin trong Ihi dùng 1huđc: Nguìi suy giảm chức nano than, uan. NnWI cu tuổi: Thường suy qiám chủc năng gan thận. nen
thật than trong khi dùng cho nguì cao tuđa'. Nam)! mang thai: Trong mùi qian mang thai. chỉ dùng clarithromycỉn khi thặt cán 1
miết vá theo dỏi that cẩn man. Ilan chn con M: Cản than trong khi cho nguờỉ cho con bú dùng clarithromycin. Nauưl li!
u vì un Mnh mly moc: Thuốc dùng dwc nqtbi lái xe vã vận hânh máy móc. Tưy nhiên. dn phải châc rảng thuốc khan í
ánh nuùng m dến ngủi lái xe va van hănh máy mỏc. `
TWNG TAC THUỐC: Tmng tác quan 1rong nhất của kháng sinh macrolìd vói ơúc thuốc khác lả do macrolid có khả nảng úcJ:h6 chuyển hỏa trong oan của các uuú: knác. Tác dung ức ch! cytocrom Paso thẩy rũ sau khi uống clarithromycin. Vũ các
ổuj _d0nq kinh. clarithromycin ít. chế sự chưỵên hóa của carbarnazepin vả phenytoin lâm tang lác dung phu cùa chủng,(Tả dươn gõm: Tinh bơi mì. povidon KSO. natri lauryl sulfal. titan dioxyd. propylen glycol. sodium starch qucolate, lalc, HPMC. [Ilă—ỷ ' fA ` `yọin ửc chế chuyển hóa của cisaprid dăn dẩn khoảng cách O-T kéo dâi. xoăn dỉnh. nmq thẩt. Clarithromycin ức chế
/__.// C 0 G ìẵủ _ trong oan cùa theophylln vả lâm láng nõng do theophylin trong huyết umg dăn dẽn nguy cơ oáy ngo úoc. Thuốc
c m lả “cũm hấp thu của zidoudln. Các nuhièn du dmc dộng hoc dã chứng minh rầnq clarithromycin vả các kháng sinh
5 C 0 H Ảaồỏl'ưủ ảnh nuủng dEn cnuyẽn noa cùa ter1enadin dãn ơén tăng tlch Iủy muơc nay.
DUO PHTẦẦẩ’“ nom; mone muốn: mam m: Roì loan ueu Ma. nac ma lá ở nqu'a' bệnh 1rè vói tản stá't :m Phản ứng dị
' ung nụúmkohác nhau1ử máy day dẩn phán vê vả 1101 chúng Stevens - Johnson. Cũng có thế bì vièm dai trânọ mâng giá từ
;LONí-ỊqM doa 11nh mang. Phản ửng qtá măn như ngca. mây day ban da. kích thích. h m: Các trieu chứng ủ mat (dau 1 , ,
* ' i khi dau nhiêu). bún non. nòn, cnm nãnq oan bất thưng. billrubin huyẽt thanh tảng vả thùng kèm theo vảng _ L
_ \ át ban vả tãnq bach cáu … eosin. Diẽc (nếu dùng liéu cao) thán kinh giác qmn m thể hỏi phuc. ’
— ' xử …: Noìmg clarìthnxnycin vá dn chảm sóc. néu dã dùng Iiẽu rẩt …. Thong báo cho bác sỹ những 1ác dung kh0ng l
1 mong muốn oặp phái khi sử dung 1huđc. |
01100 LƯC HOC: Clarithromycin lá kháng sinh macrolic bán tdng hơp. C1arithromycln 1an có tác dung kìm khuẩn.
oò thể 06 tác ơung diệt khuẩn ù Iiéu cao hoặc dõì vói nhũng chùng rẩt nhay cãm. Clarì1hromycin oòn ức chế _ _ ,
protein ò vi khuẩn nhay cám bảng cách qán vôi liẩu don vi 508 ribosom. Vị trí tác dung cùa clarithromycỉn hlnh như cung láJưị- " ~`4~
… tảc dung của erythromycin. Iincomycin. vả cloramphenicol. Clarithromycin 00 tác dung manh hon eryth' 1 nụ gịũi’plử `__` ~gdóì vói Moraerla (anhamella) camrrhalis va Leaionalla spp` Tác dung rẩ1manh dơi vơ cnlam w- spp, ươạựlasrọa _ 'TwJ`x1{
`ứ:w,ò.fflsm_
ỦP'tác dụng vùi Gryptospuridis. Chất cth hóa 14 - hydmxy clarỉthromycin có hoat tlnh vá 00 thể hiệp d oỉ'q '
me dê 1ảm 1ảng ơáng kể hoat tính cùa clariíhromycin tren ìâm sảng dỡ: vdi Haamophilus infĩuenzae. Ch - -
đòi từ 4 - 9 qiù. Clarithromycin dwc dung nap ở da dảy - nm 161 hon crythromycin. Clarithromycin có ái .
_ thẩn nm erythromycin vá vì vậy hmg tác mưa: Il quan trong hon tren Hm sáng. Tưy vậy claríthromycin -
, dùng chung vũ astemizol, cisaprid vá terfenadin. '
DƯỢC ĐONG HOC:CIarithromycin khi uĩnq dch hẩp thu nhanh qua duùnq tieu hóa vả chịu sự chuyên hóa dán1ièn 81 mm … l
1 cao lâm cho khả dung sình hoc oủa thủ: mẹ qiảm xudng còn khoảng 55% . Mức hấp thụ qấn như khbng bi ănh hưBng bù
mía; ản nóng 60 dInh cùa clarithrơnycin va chất chưỵẽn hOa chinh 14 — hydroxy clarithmmycin khcáng 0,6 - 0.7 ;
micmgam/ml, sau khi ứng mOt lỉGu duy nhất 250 mg. Ở trang 1hái cản bâng dộng 11 cùng mức liêu trẻn cho nóng do dình 1
khoảng 1 micrnoamlml. Dmc GỌno hoc uùa clarithromycin ang 1uyín tính vá phu muoc liẽu. các liéu lơn có thể tao nen các
nông dò dĩnh táng khan theo 11 16 thtận do chuyển hóa thui: bị bão hùa. Clarithromycin vả chẩ1 chưyẽn hỏa chỉnh đua:
phán bõ rong rãi vá nóng 110 Ironq mò vua nóng do trong hwê'1 thanh do moc phán thuốc duoc thu nap vân trong tử bao.
Thuốc chuyển hóa nhiêu ò qan vù thẻi ra phán qua dưan mat. MOI phản đáng kể đưuc thái qua múc Mu. Khoảng 20 vả 30%
' theo thứ tự ứng vói Iiéu 250 mg vì 500 mg duuc thăi qm múc tiểu du$ỉ dang không chuyến húa, 14 - hydruxy clarithromycin
, cũng như tác chất chuyển hóa khác cũng dwc thái qua m tiêu. Nửa dời cùa chrithromycìn khoảng 3 — 4 qiờ khi nqưbi bệnh
uõng 250 mg clarithrotnycin. 2 Iánlnoây. vá khoáng 5 — 7 oib khi nmùi benh uõng Iiẻu 500 mg. 2 lãn/noảy. Nửa dời bị kéo
dâi ò nqưì benh suy than.
, . Out lllu vì cich tử trí; Trieu chưng quả Iiẽư Ouá liéu clarithmmycin oó thể qảy dc phân ứng phụ nghiệm trong dặc biet lá
CƠ sơ x1n đăng ký nòn l'lì1Ì. CO thăÌ da dảy. ỈIỂU chảy.' Cách xử …: Rửa da dây. Điêu tri 1n'ệu chủng vả diẽu tri hũ tro.
' _ G GIAM ĐỐC … nuâll: Noi mo mát. nhiet ơo … so°c. tránh ánh sáng.
`~ . . _, 06 111ch n 13… lu ui om,
9 G1am Đ°C Hạn mm 361háng kể từ ngảy sán xuất.
C T1Gu chnín ân uunu: Tieu chuẩn oc sòĐo: lý hương dln 1nlơc Ithl dùngJị-Wl C P" ~`-. M ' Thuốc nùy chỉ dũng lhuo … cũa bác sỹ
C, 1 ỈU L1 M Í_ ' Nlu đu ml… thong …. xin lõl ỷ kll'n cũa bác sỹ \
’ J / Thong bản cho hác sỹ nhửng He dung khong mong muốn up phii khi sử um thuốc \…` ...: ., _ _ '; / z CÔNGTY cỏ PHẢN DUỢC PHẨM cửu LONG
\Th_Snguyen HỮU Trung mumexco 150 đưòhg 14|9 - Phường 5 -TP. Vính Long -Tinh Vlnh LongCÔNG TY _ Trang: Il]
cổ PHẦN DƯỢC PHẨM M Ắu NHÃN THUỘC ỀỄỄ ẵẩzjlẵclrẵ.ooaoo
CƯU LONG Hộp 2 vỉ x 10 viên nén dâi bao phimn—offlg›—oNhãn ưung gian:mưotnm: IMDICMIDNS. CDNTRA—IMDICAYIDHS DDSAEE &
Cluưhromycme. . .. … . , › ._250mụ ÊDIIÌIỊIISTRATVON PRfCAI/TIDNS UNDESIRABLE EFFECTS
Excnpicnls qs lnr. . … . _ ] lzbbt ee e mmge munủ__
___—_
nem me msmucnon cmEFou BEme use Ỹầ’ằ' "Ỹẩẵ ề'f'f'Wfẵẵ 'Ể…Ữẵẵậ pfflỉ'frffl'ffl'ễfflR THUỐC BAN THEO ĐON GMP—WHOCLARITHROMYCINSDK: _
T10u chuẩn áp dung; TCCSNIOÀWOHHLIHV'IOOHM'dWD onuo Noudluosaud gCơ sớ xin đăng ký\,ẹ \,_CƯULONG ẹ
“°”ỡnwW ' 'guyễn Hữu Trungả gòNG TY ỉ
co PHAN DƯỢC PHAM
CỨU LONGo—ngmu—oCOMFOSIYIOI
Chnm:unyơna
Eme us 101.MẮU NHÂN THUỐC
Hộp 10 vĩ x 10 viên nén dâi bao phimNhãn trung gian:IMDICAT\DNS COITRA IIII)IGATIMS` DOSAEE I
250mg IDIHIUSTRAỈIDI PnFBIUTIDIS UHDESIRIBIE FFFFCTS
` _] libb1 Su … nnnngn mnWD THE NSTRUCTW CAREF\LLY EEFmE USE… …r~ zóc BAN THEO ĐONGMP-WHOCLÂRITHROMYCINTrang: ] | ]
Mã số: NCD.006.00
Sổ: 07.12.10Tseu cnuán áp dung_ TCCSOHAA'dWDNIOÀWOHHLIHV'IOỦÍÌHC] NOILdIHOSBtỉd HCơ sớ xin đăng kýT. TỔNG GIÁM ĐỐC' ' ẵẺfT6ng Giảm Đốc
d',+Ịr CONGTy xfl ẳ(cô PHẨN T
\ \DƯƠCPHAM )Ĩ'
ỳ\CÔN G TY Trang: 1 | ]6Ổ PHẨỊ~I DƯỢC PHẨM MẢU NHÂN THUỐC gjị gẸ=gẹg—ooõ—Oo
CƯU LON G ^ . . .
vi 10 VIEN.—.m._.Nhãn trực tiếp trên đơn vị đóng gói nhỏ nhất:JJ \h'll/IIJ'IHH' J\250mg JJ ìAl/lj/(HUH Ja 250mgHD:\I)JI\ZSÚmg JJ JJJJJJJJJJJTJTJ Jx250mg Mì1R/Wh"CTV CP DUOC PHAM LĨIUU LONG"Ĩỷìs.)
ÍỂỈGNỂJỀ . J JJJJJJJJ…JJJJ J~1250mgJJTAJJJJJJJưJTJJ
TY\ /CỔPHAN ẫ;
U`-'è 1 uu JC PHAM w
. g_xC tlU LONC’J. [Cơ sớ xin đăng ký
óụe GIÁM ĐỔC" " P.“ ổng Giám Đốc
CfflNGTY _
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng