Choncylox

10m, .fflmm 4g/jô BỘ Y TẾ CỤCQCANLÝD ĐÃ PHÊ nm .~ ; _ _. ; .. - | Lan đau...èấ./…Ắ…Ễ .— J ] rj f_IJíJJ .. . "41ffl Ĩ ' "…I'U |Rx Thuẻe Mn lth aml c H 0 N CY Lox Levoíloxacm Tablets 500 mg Hộp 1 vỉx 10 vièn Composiũon: Thùnh phân: Each tilm ooated tablet oontains Moi viên nẹn bao phim chứa: Levofloxadn Hemihydrate Levotloxacm Hemnhydrat Tương duơng với levofloxacin 500mg Equivalentto levofloxacin 500mg cm định. chóng ch] aụm. ilèu dũng, lnđicltiom,Contra~lndicllion. Dmge, Administralion & Funherlnfomutlon : Clch dùng vì các thông tin khác: Refem lhe padcaqc Insett for details. Vui lòng xem từ hưởng din sử dụng Speclũcallon-ln-house _ _ ĩlõu á— asản_ án 5 . . Carton: 80% of real size . ` ỈỈỂNcYLox Levoflmcinĩahletsãũủu Míg Lm & Muhamdnbciany .’ wmu: nmecuum … mmmmmmzm mu Mlldm-ÌÀGƯữWIIW IE cuoụcnox ……5In Mfg. Lic. No, . Mamlarmteũ in lrm Đy WIDLA! IOTECN LIITE ỞUAoMM \…Mt mm ùmom 245110 man ìllhuu-clb. CHONCYLOX memciu TIth 500 IIỊ Míg L1c. Na : Ilniamred n IM: Dy WIUU! IOTICM LIITSD cm WWW *Mlalhll mụạ_u ùiunm_2gffl mat.th E-E’ỉn-H CHONCYLOX WWWH Mlg. Lic Na Mimin in múa by mmmcnumn |]!“w. Mlmnn lrúqu. mm Mmmmnc umhmm Ễỉẵịacvmx mmm M1g.ur. No m…:m :. mơn uy WM W LIIIITÉD 01 m…umauuma Inn… MMuv-ZIBNG Uhulmm Íì'rrr: b] CHONCYLOX Levofnmiuĩabletsảllllm Mlg. LK No m…mummmơnm WM W LIWTED 01 m…u mmm Im nm… _gmgưjgsư mm:mm El cuoncvn.ox LevuIlmchĩahletsãtlũm mg m xo. ` Mamlauurm'm um ny WINin Im LIIITED Úl WIMIIIMMWNI mu Dmadm-Mffllmukhrd Ệ-ẸJ caoucvmx LmlimcmTahlelsãũũmg Mfg Luc m. Manulmureu … Mia uy vnmus muulmn 40r' II…WmdNa #… Demauz—Wffl un…mm [úỉỀ'ìo-ì' cnoụcnox Lmllmuu Tzhlets 50ll mu Mlg. u: No. M:mm…eu n mu ny mmus IOTECM Ull'íEh AM u…n lmustmă Nu 95.4» MMfflL-WEWN, Blister: 100% of real size á ẫ RJr — Thuốc bán theo đơn CHONCYLOX THÀNH PHẨN Mỗi viên nẻn bao phỉm chứa: Hoạt chất: Levofioxacin hemỉhydrat tương đưong levofioxacỉn 500 mg Tả duợc: Cellulose vi tỉnh thế, tinh bột ngô, polyvỉnyl pyrrolidon K — 30, natri croscarmellose, sỉlỉca keo khan, magnesi stearat, cam opadry 85653 651 DƯỢC LỰC HỌC Levofloxacìn là một khảng sỉnh tổng hợp có phố rộng thuộc nhóm fiuoroquinolon. Cũng như cảc fluoroquỉnolon khảo, ]evofioxacỉn có tảo dụng diệt khuẩn do ức chế enzym topoisomerase Il (ADN — gyrase) vả! hay topoỉsomerase IV là nhưng enzym thỉết yếu của vi khuẩn tham gỉa xúc tác trong quá trình sao chép, phỉẽn mã và tu sừa ADN của vi khuấn. Levofioxacỉn là đồng phân L- ỉsome của ofloxacỉn, nó có tác dụng diệt khuẩn mạnh gấp 8 — 128 lằn so vởi đồng phân D— isome vả tảo dụng mạnh gắp khoảng 2 lằn so với ofloxacỉn racemỉc. Levofioxacỉn, cũng như các fluoroquỉnolon khác, !ả khảng sình phố rộng, có tảo dụng trên nhỉều chủng vi khuẩn Gram âm và Gram dương. Levotloxacỉn (cũng như sparfloxacỉn) có tác dụng trên vi khuẩn Gram dương và vi khuẩn kỵ khí tốt hơn so với các fluoroquinolon khảo (như cỉprofioxacin, enoxacin, lomefioxacìn, norfioxacìn, ofioxacỉn), tuy nhỉẽn levofioxacìn vả sparfloxacỉn lại có tảc dụng in vitro trên Pseudomonas aerugínosa yếu hơn so vởì ciprofloxacìn Phố tác dung: Vi khuẩn nhạy cảm in vitro vả nhiễm khuẩn trong lâm Sảng Vi khuẩn ưa khí Gram âm: Enterobader cloacae, E. coli, H. injluenza, H. parainfiuenza, Klebsiella pneumonie, Legionalla pneumophz'la, Moraerla catarralỉs, Proteus mirabilis, Pseudomonas aerugínosa V i khuần khác: Chlamydia pneumom'ae, Mycopasma pneumoniae Vi khuẩn ưa khí Gram dương: Bacr'llus anthracz's, Staphylococcus aureus nhạy cảm methicilin (methỉ — S), Staphylococcus coagulase âm tỉnh nhạy cảm methicilin, Streptococcus pneumoniae Vi khuẩn kỵ khí: Fusobacterium, peptoslreptococcus, propionibacterz'um Các loại vi khuẩn nhạy cảm trung gỉan in vitro Vi khuẩn ưa khí Gram dương: Enierococcusfaecalis Vi khuẩn kỵ khí : Bacteroidftagilis, prevotella Các loại vi khuẩn khảng levofioxacin: Vi khuẳn ưa khí Gram dương: Enterococcusfaecium, Staphylococcus aureus metz' — R, Staphylococcus coagulase am tính meti— R Khảng chéo: In vitro, có khảng chéo gỉũa levofioxacỉn vả các fiuoroquinolon khác. Do cơ chế tảo dụng, thuờng không có kháng chéo giữa levofloxacìn vả cảc họ khảng sỉnh khảo \NDL4 ."°` . \ ,`. i -.` ..t% .-__ O Fw 145»… DƯỢC ĐỘNG HỌC Hấg thu Levofloxacin được hắp thu nhanh và hậu như hoản toản sau khijuống với nồng độ đỉnh đạt đlược trong vòng 1 — 2 giờ. Sình khả dụng tuyệt dôi là 99 — 100%. Thực phâm có ít ảnh hưởng đên sự hâp thu cùa Levofloxacỉn Phân bố Levofloxacỉn gắn kết với protein huyểt tương khoảng 30 — 40% Thể tích phân bố trung bình khoảng 100 lít sau khi uống liều đơn và 1iều lặp lại 500 mg, thuốc phân bố rộng rãi trong các mô cơ thê Chuvến hóa Thuốc chi được chuyển hóa fở mức độ thấp, cácrchầt chuyện hóa là desmethyl_ - levofioxacin vả levofioxacin N — oxid. Cảc chât chuyên hóa nảy chỉêm < 5 % liêu lượng được bải tiêt trong nước tiêu. Thải rrừ Sau khi uống và tỉêm tĩnh mạch lcvofloxacin, thuốc thải trừ tương đối chậm từ huyết tuơng (Tsz 6 - 8 giờ). Thuốc bải tiết chủ yếu qua đường thận (> 85% ìiều dùng). Độ thanh thải trung bình toản thân sau khi uống lỉều duy nhất 500 mg là 175 + / - 29.2 ml/phút CHỈ ĐỊNH Nhiễm khuẩn do cảc vì khuẳn nhạy cảm với ]evofloxacỉn như: Vỉêm xoang cấp Đọ1 cấp viêm phế quản mạn Vỉêm phối cộng đồng Viêm tuyến tíền liệt Nhìễm khuẩn đường tỉết niệu có bỉến chủng hay không Nhiễm khuẩn da và tổ chức dưới da có biển chứng hay không Dự phòng sau khi phơi nhỉễm và điều trị triệt để bệnh than LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH SỬ DỤNG Nhỉễm khuẩn đường hô hấp o Đợt cấp của viêm phế quản mạn tính: 500 mg, ngảy 1 lần trong 7 ngảy o Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng: 500 mg, ] — 2 lần/ ngảy trong 7 — 14 ngảy « Viêm xoang hảm trên cắp tính: 500 mg, ngảy 1 lần trong 10 — 14 ngảy Nhiễm khuẩn da và tổ chức dưới da 0 Có bỉến chứng: 750 mg, ] lần/ngảy trong 7 — 14 ngảy 0 Không biến chứng: 500 mg, 1 lần/ngảy trong 7 — 10 ngảy Nhiễm khuẩn đường tiết nìệu 0 Có bìến chúng: 250 mg, 1 lần/ngảy trong 10 ngảy n Không biến chứng: 250 mg, 1 lần/ngảy trong 3 ngảy . `; .Ộ\ IICỮ." =; Viêm thận — bề thận cấp: 250 mg, 1 lần/ngảy trong 10 ngảy Bệnh than: đỉều trị dự phòng saụ khỉ phơi nhỉễm vởi trực khuấn than: ngảy ưống ] lần 500 mg, dùng trong 8 tuân Điều trị bệnh than: truyền tĩnh mạoh, sau đó uống thuốc khi tỉnh trạng người bệnh cho phép, liều 500 mg, ngảy ] lằn trong 8 tuần Viêm tuyến tiền liệt: 500 mg/24 giờ truyền tĩnh mạch. Sau vải ngảy có thể chuyển sang uống . Liều dùngT cho bênh nhân suv thân Độ thanh thảỉ.creatinin Liều ban đầu Liều duy trì (mllphut) Nhiễm khuấn đường tiết niệu có biến chứng, viêm thận — bế thận cẳp Z 20 250 mg 250 mg mỗi 24 giờ 10 — 19 250 mg 250 mg mỗi 48 gìờ Cảo chỉ định khác so — 80 Không cần hỉệu chỉnh liều 20 - 49 500 mg 250 mg mỗi 24 giờ 10 - 19 500 mg 125 mg mỗi 24 gỉờ Thấm tảch mảu 500 mg 125 mg mỗi 24 giờ Thầm phân phúc mạc liên tục 500 mg 125 mg mỗi 24 giờ - Liều dùng cho bênh nhân suv ean Vì phẩn lởn levofloxacỉn được đảo thải ra nước tỉểu dưới dạng không đối, không cần thiết hỉệu chỉnh liều trong trường hợp suy gan Cách dùng Thời điểm uống levofìoxacỉn không phụ thuộc vảo bữa ăn (Có thể uống trong hay xa bữa ãn) Không được dùng các thuốc khảng acid có chứa nhôm vả magnesí, chế phẩm có chứa kỉm loại nặng như sặt, kẽm sulcrafat, didanosỉn (cảc dạng bảo chê có chứa khảng acid) trong vòng 2 gìở trước và sau khi uông levofioxacin CHỐNG CHỈ ĐỊNH Người có tỉền sử quá mẫn với levofioxacỉn vả cảc quínolon khảo hay vởỉ bắt kỳ thảnh phần nằm oủa thuốc. Động kinh, thìếu hụt G6PD, tiền sử bệnh & gân cơ do 1 fluoroquinolon. Trẻ em nhỏ hơn 18 tuổi CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG Vìêm gân, đặc biệt là gân gỏi chân (Achille), oỏ thểdẫn tới đứt gân. Biến chúng nảy có thể xuất hiện ở 48 gíờ đằu tiên sau khi bắt đằu dùng thuốc và có thế bị cả hai bên. Viêm gân xảy ra chủ yểu ở oảc đối tượng có nguy cơ: người trên 65 tuổi, đang dùng corticoid (kể cả đường phun hít). Hai yếu tố nảy lảm tăng nguy cơ vìêm gân. Đề phòng, cần điều chỉnh liều lượng thuốc hảng ngảy ở người bệnh lớn tuổi theo mức lọc oầu thận Ảnh hưởng trên hệ cơ xương: ievofioxacin cũng như phần lởn các quinolon khảo, có thể gây thoái hóa sụn ở khởp chịu trọng lực trên nhiều loâi động vật non, do đó không nên sử dụng Ievofioxacin cho trẻ em dưới 18 tuổi Nhược cơ: cần thận trọng ở người bị bệnh nhược cơ vì cảc biểu hiện có thể nặng lên Tảo dụng trên thần kinh trung ương: đã oó các thông bảo về phản ứng bất lợi như rối loạn tâm thần, tăng ảp lực nội sọ, kich thích thằn kinh trung ương dẫn đến co giật, run rẩy, bồn chồn, đau đầu, mắt ngù, trầm cảm, lú lẫn, ảo giác, ác mộng, có ý định hay hảnh động tự sát (hỉếm gặp) khi sử dụng các khảng sình nhóm quinolon, thậm chí ngay khi sử dụng ở liều đầu tiên Nếu xảy ra những phản ứng bắt lợi nảy trong khi sử đụng levofloxacin, cần dừng thuốc và có cảc bíện phảp xử trí triệu chứng thích hợp. Cần thận trọng khi sử dụng ở người bệnh có các bệnh lý trên thần kinh trung ương như như động kinh, xơ cửng mạch não.. .vi có thể tăng nguy cơ co giật Phản ứng mẫn cảm: phản ứng mẫn cảm với nhiều biểu hiện lâm sảng khác nhau, thậm chí sốc phản vệ khi dùng quinolon, bao gồm cả levofloxacin đã được thông bảo. Cần ngừng thuốc ngay khi có cảc dấu hỉệu đầu tiên cùa phản ứng mẫn oảm và áp dụng cảc bỉện phảp xử trí thích hợp Viêm đại trảng mảng gỉả do Clostridz'um dfflcile: phản ứng bất lợi nảy đã được thông bảo với nhíều loại khảng sỉnh trong đó có levofioxacin, có thể xảy ra ở tất cả cảc mức độ từ nhẹ đến đe dọa tỉnh mạng. Cần lưu' y chẩn đoản chinh xảc tình trạng tiêu chảy xảy ra trong thời gian người bệnh đang sử dụng khảng sinh để có biện phảp xử trí thich hợp Mẫn cảm với ảnh sang từ mức độ trung binh đến nặng đã được thông bảo vởi nhiều kháng sinh nhóm fluoroquỉnolon, trong đó có levofloxacin (mặc dù đến nay tỷ lệ gặp phản ứng bất lợi nảy khi sử dụng levofioxacin rất thấp < 0.1%). Người bệnh cần trảnh tiếp xúc trực tiếp vói ảnh sang trong thời gian đỉều trị vả 48 giờ sau khi điều trị Tảo dụng trên chuyển hóa: cũng như cảc quinolon khảo, ]evofioxacin có thể gây ra rối loạn chuyển hóa đường, bao gồm tăng và hạ đường huyết thường xảy ra ở người bệnh đái thảo đường đang dùng levofloxacin đồng thời vởi l thuốc uống hạ đường huyết hay với ìnsulin, do đo cần giảm sảt đường huyết trên người bệnh. Nếu xảy ra hạ đường huyết, oằn ngừng levofloxacin và tiến hảnh cảo bìện phảp xử trí thích hợp Kéo dải khoảng QT trên điện tâm đồ. Sử dụng các quinolon có thể kéo dải khoảng QT trên điện tâm đồ ở 1 số người bệnh vả ] số hiếm oa loạn nhịp, do đó cần trảnh sử dụng trên người bệnh sẵn có khoảng QT kéo dải, người bệnh hạ kali mảu, đang dùng cảc thuốc chống ioạn nhịp nhóm IA (quinidin, procaìnamid...) hay nhóm III (amiodaron, sotalol...); thận trọng khi sử dụng cho người bệnh đang trong các tình trạng tỉền loạn nhịp như nhịp chậm và thiếu mảu oơ tim cẳp TÁC ĐỘNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC Một số tảo dụng không mong muốn (như hoa mẳtlchóng mặt, uể oải, rối Ioạn thị giảc) có thế lảm giảm khả năng tập trung và phản ứng cùa bệnh nhân, do vậy có thể gây rủi ro trong cảc tinh huống mả nhũng khả nãng nảy đóng vai trò đặc biệt quan trọng (như lái xe hoặc vận hảnh mảy móc). PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ Chống chỉ định dùng thuốc nảy & phụ nữ có thai và cho con bú Ýờ~ TƯO'NG TÁC THUỐC Cảo thuốc kháng acid, sucralfat, ion kim Ioại, multi — vitamin: dùng đồng thời lảm giảm hấp thu levofloxacỉn, cần uống các thuốc nảy cách xa levofioxacin ít nhất 2 giờ Theophylin: 1 số nghiên cửu trên người tình nguyện khỏe mạnh cho thấy không có tưong tác. T uy nhiên do nồng độ trong huyết tương và AUC theophylin thường bị tăng khi sử dụng đồng thời vởi cảc quinolon khảo, vẫn cần giảm sát chặt chẽ nồng độ theophylin vả hiệu chinh liều nểu cằn khi dùng đồng thời vởỉ levofioxacin Warfarin: do đã có thông bảo warfarin tăng tác dụng khi dùng cùng với levofioxacin, cằn gỉảm sảt cảc chỉ số về đông mảu khi dùng đồng thời 2 thuốc nảy Cyclosporìn, digoxin: tương tảo không có ý nghĩa lâm sảng, do đó không cằn hỉệu chinh liều cảc thuốc nảy khi dùng đồng thời với lovotioxaoin Cảo thuốc khảng viêm không storoid: có khả năng lảm tăng nguy cơ kích thích thằn kinh trung ương và co giật khi dùng đồng thời với levofioxacin Các thuốc hạ đường huyết: dùng đồng thòi với levofioxacin có thể lảm tăng ngưy cơ rối Ioạn đường huyết, cần giảm sảt chặt chẽ TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN (ADR) Thường gặp (ADR > ]/100) › Tiêu hóa: buồn nôn, tiêu chảy % Gan: tăng enzym gan › Thần kinh: mất ngủ, đau đầu Ít gặp (li’1000 < ADR < 1/100) Thần kinh: hoa mắt, căng thẳng, kích động, lo lắng V Tiêu hóa: đau bụng, đầy hơi, khó tiêu, nôn, tảo bón Gan: tăng bilirubin huyết Tiết niệu, sinh dục: viêm âm đạo, nhiễm nấm candida sinh dục Da: ngứa, phảt ban gặp (ADR < 1/1000) Tim mạch: tăng hay hạ huyết ảp, loạn nhị p 1 Hiê avvvv v v Tiêu hóa: viêm đại trảng mảng giả, khô miệng, vỉêrn dạ dảy, phù lưỡi Cơ — xương khớp: đau khớp, yếu cơ, đau cơ, viêm tủy xương, viên gân Achillc V V Thần kinh: co giật, giấc mơ bất thường, trầm cảm, rối loạn tâm thằn > Dị ứng: phù Quinck, choáng phản vệ, hội chứng Stevens — Johnson và Lyelle Hướng dẫn cách xử trí ADR Cần ngừng ievoiịloxacin trong cảo trường hợn: bắt đầu có`oác biếu hiện ban da hay bất kỳ dấu hiệu nảo cờa phản ứng mân cảm hay của phản ửng bât lợi trên thân kinh trung ương. Cân gìám sát người bệnh đê phát hiện viêm đại trảng mảng giả và có các biện phảp xử trí thích hợp khi xuât híện tiêu chảy khi đang dùng levof'loxac-in Khi xuất hiện dẳu hiệu viêm gân, cầng ngừng ngay thuốc, để 2 gót chân nghi vởi cảc dụng cụ cố định thỉch hợp hay nẹp gót chân và hội chân chuyên khoa » ơ'Ổử \\9 .`~. '“ " _ vl Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc QUÁ LIÊU VÀ ĐIỀU TRỊ Theo các nghiên cứu về độc tính trên thủ hay các nghiên cứu về dược lâm sảng cho thấy với liều vượt quá lìều trị liệu, cảc dấu hiệu quan trọng nhắt có thể thấy sau khi quá liều levofioxacin oấp tính là các triệu chứng ở hệ thần kinh trung ương như nhầm lẫn, hoa mắt, suy giảm nhận thức, co giật kiến động kinh, tăng khoảng QT cũng như cảc phản ứng ở dạ dảy — ruột như buồn nôn, ăn mòn niêm mạc. Ảnh hưởng trên hệ thần kinh trung ương bao gồm 1ủ lẫn, co giật, ảo giảc, vả run đã dược quan sảt thấy sau khi đưa thuốc ra thị trường. Trong trường hợp quá lỉểu, nên điều trị triệu chứng. Nên đảm bảo việc theo dõi điện tâm đồ do khả năng kéo dải khoảng QT. Cảo thuốc khảng acid có thể được sử dụng để bảo vệ niêm mạc dạ dảy. Thẩm tảch mảu, kể cả thấm tảch mảng bụng và thầm phân phúc mạc liên tục ngoại trú, không có hiệu quả trong việc thải trừ levofioxacin ra khỏi cơ thể. Không có thuốc giải độc đặc hiệu. TRÌNH BÀY: Hộp 1 ví x 10 viên nén bao phim BẢO QUẢN: Bảo quản dưới 30°C, tránh ảnh sảng TIỂU CHUẨN: Nhà sản xuất HẠN DÙNG: 36 thảng kể từ ngảy sản xuất Không sử dụng thuốc quá hạn dùng in trên nhãn hộp ĐỌC KỸ HƯỞNG DẨN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG NÊU CẨN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIÊN BÁC sĩ, DƯỢC sĩ ĐỂ XA TÀM TAY TRẺ EM Sản xuất bởi: WINDLAS BIOTECH LIMITED 40/1, Mohabewala Industrial Area SBI Road, Dehradun - 2481 10, Uttarakhand, Án Độ TUQ. cục TR G P.TRUỜNG PHÒNG Jiỷuyẫn @ Jẳìný

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận