ÍỮHĨ BỘ Y TẾ
CÔNG TY cò PHÀN DƯỢC PHẨM VCP CỤC QUẦN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
MÃU NHÂN ĐĂNG KÝ
THUỐC BỘT PHA TIÊM CEFTIZOXI zẻlủẮqq—l-ẩ-J-Ẻlỹf
1. Nhãn lọ - tỉ lệ 100%
lì muócsAumsooơn
; > >. ›
3 > > >
E E E
E E E
{ 1: : u
c……muammu ẳẾ E Ê
mlmmn-mù-mnự Ễ ẳẵ c.
mweớuúnmnhvư ² I
2. Nhăn hộp 01 lọ — tỉ lệ 100%
ẤÃWWPW ỔWP'dG/OH
ÃÁIULUUUI,N'HQBGIXSOIPS
meppzaep'ũwxsửõu
IIIỊXOZỊỊJ83 /
/ Ệ
m ui… lì ouofhmdđlúm.
RKTHUỐCBANDEODON nụwnnẳzủẵymnzmm mescmpnounme nằwua……uỄ
E
Ceftizoxim ““"".ú”. """"""" " . . .
Cefhzox1m 2g Ceftuoxun 2g
uỏuọmh: { ucumcotnmc-
zgcmm(mm…mn 2g0dlmlmo(n…mcodmú
củ… = mụ nucmoul : …… l
c…nùuuúnủnmlmùM … ;l … |
| M I v cnđmcodmu : um… I M _ I V ma.…um: …
n - I WOUẦl:NGỦÀMW I I …nmmcyưou.maw i
nmumw. ……th :|
nlucmlu:usmo mmmm:uwso |
ẵẵỉw """"""""""
w«wrmõcmrunlu L mưqmmcnncmu L
Fllmn … vưmmm
lu lb ’ỈẾI _ … ẵễẫmchamẵ'fĩfflz mm“ mmu Auuou mĩluuuu …… - luu —mual
j _/
\ ẵ /
\ %
./' 03200017. \
,u… 3 OC \ (J "~\
TỔNG GIÁM ĐỔC
*“ Ds.w m %
CÔNG TY có PHÂN DƯỢC PHẨM VCP
g MÂU NHÂN ĐĂNG KÝ
THUOC BỌT PHA TIÊM CEFTIZOXIM 26
3. Nhãn hộp 01 lọ + 02 ống nước cát pha tiêm do CÔNG TY TNHH MTV 1zo ARMEPHACO- tỉ lệ 100%
C ở
u…wppt mọ'dxaluH
u…wuuz.ưqmeefxsoeọs J/—ĩ
Mu… pp :mepủwxs ẤFỐN J,
mgxozụgag \ l/ .
' \`
N’uủnuỵuhuim & Pnescwnon oaue l mmuu…md… .
Đoan…ủunhhunứitiùụ 1…thme .*'
Ceftizoxim "Cefflz - 2 i Ceftizoxing
0le g …mm-rm: ;
IủMfuík ’IHUdWMW ;
'OlbnửNlmlln: ' u…mcummmm '
ạ…mmoưmmm : ~unmu…mW
-uơmuuoeekịulhsnlr ỳeunusemuns
runmasumưnmùnú { mao…mam
(xu…mmbụmmơ; : ịrmmvn—om-w '
mvo~mz-m ' ; Mamímudby:
|
I
I
SờmlílthừòGF/TNỦMWTTNMH Ề UOAIMEPHACO COJJ'D l
muo… m:mvumĩhumumc
. moemwmnumumăua . . ` um'nm :
I I colspm ' }
max…ẳ ỉử \ m…… “"I
mm-Ềmuzvznưq m.fflưằnnm
HỘP 1 to + 2 ỔNG m°““'² "““” ĐOX 0F1 vm + 2 mpouưs % Ìơmnvz ……
IKIRSBJP: \
mửmmm L____ mm… (,
ĩHW-llílĩlllim .….amzẽmmẹgz nm…mmưuuuum ;r;_vz_mgwỵg
. ..…"—
TỔNG OIẨM ĐỐC
DS.M 7% M
CÔNG TY có PHÀN DƯỢC PHẨM VCP
_ MÃU NHÂN ĐĂNG KÝ
THUOC BỌT PHA TIÊM CEFTIZOXIM 26
4. Nhãn hộp 01 lọ + 02 ống nước cất pha tiêm do CTCPDP TW1 sản xuất - tỉ lệ 100%:
Mu…nnt ĐIBP`dXBICIH
Mum… wu=nwxsows
R A … … n n zewưủwxs KẹBN /
IIIỊXOZỊỊJĐD `\ /
[
&
R 1/1001ả:
Quả mẫn: Phảt ban, ngứa, sốt.
Gan: Tăng thoáng qua AST (SGOT), ALT (SGPT), vả phosphat kiềm.
Huyết học: Thoáng tăng bạch cầu, giảm tiếu cầu. Một số cá nhân đã phát hiện có thử
nghỉệm Coombs dương tính.
Tại chỗ tiêm: Sưng đó nơi tiêm, đau tại nơi tiêm, viêm da.
* Ít gặp 1/100 › ADR > 1/1000:
Phản ứng quả mẫn, sốc phản vệ.
Gan: Tăng bilirubin.
Thận: Tăng creatinin huyết tương.
Huyết học: Thiếu máu, thiếu mảư tan huyết, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính,
và gỉảm tiểu cầu.
Tiết niệu sinh dục: Viêm âm đạo.
Hệ tiêu hóa: Tiêu chảy, buồn nôn vả nôn.
Cảc triệu chửng của viêm đại trảng giả mạc có thể xuất hiện trong hoặc sau khi điểu trị
kháng sinh.
Hội chứng Stevens-Johnson: Ban đỏ, hoại từ biểu bì, xuất huyết, prothrombin kéo dâi.
THÔNG BÁO CHO BÁC sí NHỮNG TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN GẶP
PHẢI TRONG QUÁ TRÌNH SỬ DỤNG THUỐC
9. Thận trọng:
Như với tất cả các kháng sinh phố rộng, ceftỉzoxim thận trọng cho những người có tiền
sử bệnh đường tỉêu hóa, đặc biệt là viêm đại trâng.
Mặc dù chưa có tải liệu chứng minh ceftizoxim lảm thay đổi chức năng thận, trong quá
trình sử dụng thuốc cần theo dõi đánh giá chức năng thận, đặc biệt lá ở bệnh nhân bị bệnh `
nặng cần đỉều trị liều tối đa.
Trước khi điều trị, yêu cầu phải thứ tcst dị ứng cùa thuốc. Xem tiền sử của bệnh nhân có
dị ứng với ceftizoxim hay với các cephalosporin/penicillin khảc hay không. Ư J
10. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bủ: Ỹ
- Thời kỳ mang thai:
Nghiên cứu trên chuột vả thở không cho thấy bằng chứng bị suy giảm khả nãng sinh sản
hoặc gây tổn hại cho thai nhi khi dùng ceftizoxim. Tuy nhiên, không có nghiên cứu trên
người. Chỉ sử dụng cho phụ nữ có thai khi thật cần thiết.
- Thời kỳ cho con bú:
Ccftizoxim được bải tiết trong sữa mẹ ở nồng độ thấp. Cần thận trọng khi sử dụng
ceftizoxim cho phụ nữ đang cho con bú.
11. Hưởng dẫn cách xử trí ADR:
Người bệnh bị suy thận: Cẩn giảm liều. Phải theo dõi chức năng thận vả công thức máu,
nhẩt là khi diều trị liều cao và dải ngảy.
Nếu người bệnh bị phản ứng dị ứng hoặc quá mẫn nghiêm trọng, phải ngừng sử dụng
ceftizoxim và tiến hảnh cảc bỉện pháp hỗ trợ (duy trì thông khí và sử dụng epinephrin,
oxygen, tiêm tĩnh mạch steroid).
Các trường hợp bị viêm dại trâng mâng giá thế nhẹ thường chỉ cần ngừng thuốc. Cảc
trường hợp thể vừa và nặng, cần lưu ý cho dùng cảc dịch hoặc chất diện giải, bổ sung
protein và điều trị bằng một kháng sinh có tảc dụng lâm sảng điều trị viêm đại trảng do
Clostridíum difiĩcile.
Nếu xảy ra cơn động kinh lỉên quan với điều trị bằng thuốc, nên ngưng thuốc.
Điều trị chống co giật có thể được chỉ định lâm sảng.
12. Tương tác thuốc:
Suy giâm chức năng thận đã được bảo cáo khi sử dụng đồng thời cephalosporin với các
aminoglycosid khảo.
13. Vận hảnh máy móc và lái tâu xe:
Cãc tầi liệu không cho thấy tãc động của ceftizoxim đối với người lái xe và vận hănh máy
móc, thiết bị.
14. Quá liều và xử trí.
Xử trí quá liều cần được cân nhắc đến khả nãng quá liền của nhiều loại thuốc, sự tương
tác thuốc và dược động học bất thường ơ người bệnh.
Trường hợp người bệnh bị co giật, nên ngừng thuốc ngay lập tức, điều trị chống co giật
nểu có chỉ đinh trên lâm sảng. Bảo vệ đường hô hấp của người bệnh, hỗ trợ thông khí và
truyền dịch. Theo dõi cấn thận và duy trì trong phạm vi cho phép các biểu hiện sống của
người bệnh, như hâm lượng khí máu, các chất điện giải trong huyết thanh… Trường hợp
quá liều trầm trọng, đặc bỉệt ở người bệnh suy thận, có thể phối hợp lọc máu và truyền mảu
nếu điểu trị bảo tồn thất bại. Tuy nhiên, chưa có dữ liệu nảo ủng hộ cho cảch điếu trị nảy.
15. Bảo quản: Bảo quản ở nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C và tránh ảnh sảng.
16. Hạn dùng: 36 tháng kể từ ngảy sản xuất.
17. Tiêu chuẩn: USP ao. \ẵ/
T huổc nảy chỉ dùng theo sự kê đơn của lhẩy thuốc
Đọc kỹ hướng dẫn sữ dụng trước khi dùng
Muốn bìết thêm thông tin xin hỏi ý kiến của bác sỹ.
Jf,b.uq
Không dùng th uổc khi đã hết hạn, bỉến ma`u.ổf"
Sản xuất tại: Công ty cổ phần dược phẩm ýCBgỄ .
VCP Pharmaceutỉcal Joint — Stock Comp '
Thanh Xuân— Sóc Sơn— Hà Nội
' TONG GIÁM ĐỐC
VDS.ỂMỀn "Ỉaĩn Ễt’ơnỵ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng