……
61xoumxnv
- I’lilJ
ĐÓ li ú… liY "0 em. M sau xuảl lgi/ Mau… <…er by: ,. ,
Đoc ky hương dản su dung truoc khi dung ›… 1 uPunn CONGTYCỔ PHẨN DƯỢC PHẨM HẦTẦB O Y TẾ
Keepoutofreachofchitdren. LaKhé-HảĐòng-HLNỒI -
Carefuliy read the accompanying instructions before use. HATAY pmnmce
a Noi
nèo chuản tp dungl Spe<ỏfKamnsr DĐVN IV/ Vietnam Pharmacopoeta IV La Khe - Ha Dong -
c QUẢN LÝ DƯỢC
DUYỆT
un m:..ỂẨ.xẾÊ…ỂfflẾ……....
Aukamong
Hop ' vv r '*I.ivien …… imoutnm 875 MG. 125 mg
Thanh phan: Mỏ] viên ne'nboophím chửa
Rx Tquc u… meo ĐdN
Annddhuivydm mụứugvủAnnciciim ....... 375mg
KaliClavtủanat mrgũmgvũAdđủllSmg
Táduợcvd .......................................................... 1 viên
GMP -WHO
Chi dinh. (hớng chn d'mh. Ca'ch dung Liêu dung va cac thớng tin khac SDK tReg.Nolr
lndtutmns. Contrmndncahons, Dosaọe Admnsuauon and mhov informations:
Xem … hưóng dăn sừdụng thuốc kèm theo] See the package Insen instde.
Bao quan/ Sloraget Nđ khô, nhỉệt độ dưa 30°C/
St0fe tn a dry piace. beiow 30°C.
RX PRESCRIP'I'ION DRUG
_~'ẹi… …' ' r.v=ẹzw 117 m.… .1itiír'dqurtx 875 MG “.25 mg
Compositnon: Eoch tihncoatedtablermntoíns:
Armdinuthyủateqzúvalemmltnndclin. 875mg __
@
PotassùmũavutưmeeqdvatemtoũaudarưcAdd…tõnụ ã
Exprierm qif.. ............................................. 1 111… toa… tabiet ẵ
3
I
K : : : : .
ct ::» ỉo» la I "
1- !v- if- iv-_ Iv-
X… i> 30 ml! phủt Không cần điều chinh liều
< 30m1/ phủt Khỏng sử dụng thuốc nây do hâm lượng
khôpgp_hù hqp
Liều trẻ em trong suy thận (tính theo hùm lưgng amoxicilin):
Độ thanh thi! creatinin Liều uống
› ao mil phủt Khớngcồn điểu chinh liều
< 30m1! phủt Không sử dụng thuốc nèy do hâm lượng
khôángpịù hqp
. (Thuốc nảy chỉ dùng theo sự kê đơn cũa bảc sỹ)
:* Chống chi đinh:
Dị ứng với nhóm beta - lactam (các penicilin, vù cephalosprin).
Cần chú ý đến khả nãng dị ứng chéo với các kháng sinh beta - lactam như các ccphalosporin.
Chú ý đến người bệnh có tiền sử vảng dalrối loạn chức nãng gan do dùng nmoxiciiin vè
clavulanat hay các penicilin vù acid clavulanic gây tăng nguy cơ ứ mật trong gan.
* Thận trọng:
1Đối với những ngưòi bệnh có biến hiện rối loạn chức năng gan: ,
ỊCớc dấu hiệu vù triệu chứng vùng da ứ mật tuy it xớy ra khi dùng thuốc nhưng è g.
iTuy nhiên những triệu chứng đó thường hồi phục được vả sẽ hết sau 6 tuần n ' u tri.
iĐói với những người bệnh suy thận trung bình hay nặng cần chú ý đến liều lư g dùng (xem
iahản iièu dùng). Ỉn
»I
. -_4
gư
Đối với những nẳẵời bệnh có tiền sử quá mẫn với các pcnicilin có thể có phản ứng nặng hay
tử vong (xem ph chống chi đinh).
Đối với những người bệnh dùng amoxicilin bi mảii dò kèm sốt nổi hạch.
Dùng thưốc kéo dải dôi khi nm phát tn'ển các vi khưấn kháng thuốc.
* Tác dụng không mong muốn (ADR)
Với liều bình thường, tác dụn không mong muốn mẻ hỉện trên 5% số người bệnh; thường
gặp nhất lả những phân ứng v tiêu hóa: Ìa chảy, bưồn nôn, nôn. Tỷ lệ phân ứng nảy tăng lên
khi dùng liều cao hơn và thường gặp nhiều hơn so với dùng đơn chất amoxicil' .
f 11wờnggă . ADR › 1/100 ; "
Tiêu hóa: a chảy.
Da: Ngoại ban, ngứa.
!: găp, m 000 < ADR < moo
Mảư: Tăng bạch cầu ái toan.
Tiêu hóa: Buôn nôn, nôn.
Gan: Viêm gan và vảng da ứ mật, tăng tmnsaminase. Có thể nặng và kéo . '= tháng.
Da: Ngứa, ban dờ, phát ban.
Hiếm gặp. ADR < mooo
Toản thân: Phản ứng hản vệ, phù Quincke.
Máu: Giảm nhẹ tiều c ư, giảm bạch cầu, thiếu máu tan mảu.
Tiêu hóa: Viêm đại trùng giả mạc.
Da: Hội chứng Stevens — Johnson, ban dò da dạng, viêm da bong, hoại từ biểu bì do ngộ độc.
Thận: Viêm thận kẽ.
* Hướng dẫn cách xử trí ADR `
-Khi có phản ứng phản vệ trầm trọng nên xử lý ngay băng epinephrin, oxy, corticoid tiêm
tĩnh mạch, thông khi.
—Tăng vừa transaminase: Ý nghĩa lâm sâng chưa được biểt rõ. Cần chú ý người bệnh cao tuổi
vả người lớn, để phòng phát hiện viêm gan ứ mật.
-Ban ngứa, ban đỏ, hội chứng Stevens — Johnson, viêm da bong: Phâi ngừng thuốc.
-Vỉêm đại trảng gỉả mạc:
+Nếu nhẹ: Ngừng thuốc.
+Nếu nặng (khả năng do Clostridỉum dịfflcile): Bổi phu nước và diện gỉải, kháng sinh
chống Clostridium.
\ * Ghi chú: ” Thông báo cho bác sĩ những tác dựng không mong muốn gặp phăi' khi sử
dụng th uốc".
* Tương tâc với thuốc khác, các dạng tương tác khác:
Thuốc có thể gây kéo dâi thời gian chảy máu và dông máu. Vì vậy phải cần thận dối với
những người bệnh dang diều trị bằng thuốc chống đông máu.
Giống các kháng sinh có phổ tác dụng rộng, thuốc có thề lâm giảm hiệu quả cùa các thuốc
trảnh thai uống, do đó cản phải báo trước cho người bệnh.
* Tác dụng trèn ph nữ có thai vũ cho con bú: _
Hạn chế sử dụng thu c trên phụ nữ có thai, trừ khi cần thiết theo sự kê đơn của bảc sĩ.
Có thể dùng thưổc nảy trong thời gian cho con bú. Không có tác dụng có hại cho trẻ nhỏ,
ngoại trừ nguy cơ mẫn câm do lượng nhỏ thuốc bâi tiết trong sữa.
* Ẩnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe vì vận hânh máy mỏc: Thuốc không ảnh
hướng lên khả năng lái xe và vận hảnh máy móc.
* Sử dụng quá liều, xử tríz
Dùng quá iiêu, thuốc ít gây ra tai biến, vì dược dưng nẹp tốt ngay cả ở liều cao. Trường hợp
chức năng thận giảm vả hâng rùo máu - não kém, thưốc tiêm sẽ gây triệu chứng nhiễm dộc.
Tưy nhiên nói chưng những phản ứng cấp xảy ra phụ thuộc vảo tinh trạng quá mẫn cùa từng cá
. \ư/
`\.
thẻ. Nguy cơ chắc chắn lả tăng kali huyết khi dùng liều rất cao vỡ acid clavulanic dược dùng
dưới dạng mưối kali. Có thể dùng phương pháp thẩm phân máu để loại thưốc ra khỏi tuần hoản.
* Hạn dùng: 24 tháng tính từ n òy sản xuất. Không dùng thuốc đi quá hạn sử dụng.
* Lưu Khi thẩy viên thuốc bi Ễ… mốc, ionng mèu, nhãn thuốc in số lô sx, HD mờ...hay có
các bỉấl hiện nghi ngờ khác phái đcm thưốc tới hỏi iại nơi bán hoặc nơi sản xưất theo đia chi
trong dơn. ..
* Bân quân: Nơi khô, nhiệt dộ dưới 30°C.
* Tiêu chuẩn ủp dụng: DĐVN IV.
ĐỀ XA TÀM TAY TRẺ EM
Không dùng quá liều chỉ định
"Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Nếu cẩn thêm thông tin xin hỏi ý kiến bả'c sỹ"
THUỐC SẮNXUẮ T nu.- CÔNG TY C.P DƯỢC PHẨM TẨY
Tổ dân phố số 4- La Khê … Hò Đông - TP.Hờ Nội ,
sỏ điện thoại: 04.33824685 sỏ fax: 04.338290 4
rue.c_ục TRƯỞNG
_P.TRUONG PHÒNG
g ẫ vẢffx'n/ễ ơ 'lÍéìnỵ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng