Asstrozol

Lân đâu:ZQ./…O.ZJ…ẢĨL… l r-_ `IipiiOi" oniy ASSTROZOL Anastrozole 1 … _c oc Qt et ASSTROZOL ',M H'il'Jer Assoommm Anastrozole 1 mg F |… coated tabwt=. . cc.,,p.~g,,,…t in_ARENH w RĩAH …r , .i Iuanemsrm íHEFORE use -nDii.nrfmc [“rF-SACF :.t,r i ' . GTHFR iNFORNATH)NE ỊKFFP OLT OF REACH p……nạ…v i . i… iot CHI! 1nru . . STDRAGF : piigl_isẽ ap.in m_r› Diìặ'i’iỉỏlịỵ iarJi.—Ịi 'iẻtt3 : ., . … h—…g.… , ,…; , , . , SDFAỄVFH,AHFJN i.'…i'i,i_ it … . I I ASSTROZOL Manuiattu… =,vmunN H!SPANIA SL Anastrozole i mg _ ,_ , _ _ __… Film coated tabiets ASSOPHARMA” Nhãn hop iBox› |tem Number: Size: 43.5 x 19.5 x 103.5 mm Date: 1710812016 _ Pantone 337c Verslon: A I Ier: THUY _ Pantone 2126 Nội dung ghi nhăn phụ .h Thuỏc Mn mu đcn ASSTROZOL Wrianon Mum… _Anmmi... . .. ....,..….…1mi . `nonvinnvhn ::6mmgnmuúwum: x… LOY' ưG', ~EExP' htnhmbi chi qnh. chóng chỉ qua uh uủng vo … men; un mn:i xẹ…:rentơumohemthm sạnquut: Nmmm. lhmingmm piucomdnnquno’c' Đlnmmnmbựnmủùmmmuwi ’NM SX: Synm qunn. SL .PoL mu LauSdncu ClnưCutdb t 08030 SAN'I' DOI IE u.onnssn m. Tả; B ,chủaởnĩmlỡkCôngtyĩNH-tbuvcohử . (ASSOPHARIIA’) ịuoc muyẻn m mạ. P Tan Quy. 0,1, 115 HCM. vm . uuK: h # u '/ \ ~p '!i ~. \ ẸỀ\\ i"Jiãl ( 1 lớ ASSTROZOL Viên nén bao phím TH ÀNH PHẦN. Mỗi viẽn nén bao phim chứa Anastrozol… l mẽ Tá dược: IJctcse monohydmt tinh bột natri giycolat {loại A ). povidon (K31) (E1201) magne stcamt (E572), macrogol 400 hypmmcllosc (E464), titan dioxid (El7l). CHỈ ĐỊNH — Điều ưị ung thư vú đã tiến triền ở phụ nữ sau mău kinh Hiệu quả cúa thuốc chưa được chửng minh ở phụ nữ có thụ thể oesưogcn âm tính ’(rừ khi bệnh nhân đã có đảp ưng lâm sáng ưuởc đó với tamoxifen. — Điều trị hỗ trợ ung thư vú xâm lắn giai đoạn đầu cho phụ nữ sau mãn kinh vả có thụ thê oesưogcn dương tính. - Điều trj hỗ trợ ung thư vú giai đoạn đẩu cho phụ nữ sau mản kinh có thu dtễ ocstrogcn dương tính và đã được điều trị hỗ trợ với tamoxifcn trong vòng 2 3 năm LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Nnười 1ớn, kẻ ơi nggời cao mồi Uống 1 viên ASSTROZOL 1 mg, ngiy mỏt lần. Bẽnh nhãn suv thân Không cẩn điểu chinh 1ièti cho bệnh nhản suy thận nhẹ đến vừa Bẻnh nhản suv an Không cần điều chỉnh liền cho bệnh nhân có các bệnh về gan ở mức dô nhẹ. Đối với bệnh ở giai đoạn sớm, thời gian điều trị khuyến các lãi 5 nam cnớxc CHỈ ĐINH Chống chỉ định dùng anastmzol tmng những truớng hợp sau: — Trẻ em — Phụ nữ tiền mãn kinh ~ Phu nữ có thai và cho con bú — Bẽnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải dưới 20 mb'phút). - Bệnh nhân có các bệnh về gan mức độ vừa đến nặng. - Bènh nhãn quả mẫn với anastrozol hoặc bầt kỳ thảnh phần nảo của thuốc. cÁ.vn nẨo vÀ rnjw TRỌS'G: Không nên dùng anastrozol để bổ sung hormon tảng trướng cho cảc bé trai bị thiếu hut honnon tăng tntởng. Tử câc thử nghiệm lâm sảng then chốt, tính an toản và hiệu quả cúa vấn đề nảy vân chưa được chứng minh Do anasưozoi lảm giảm nống đò cstradiol nẻn khõng dược dùng đệ điểu trị thiếu hut hormon tăng trường cho các bé gái. Dữ liệu an toản về việc sử dụng lâu dải cho trẻ em vả trẻ vị thảnh niên vẫn chưa được xác đinh. Cần xác định chinh xác tình trạng mãn kinh bầng cảc xét nghiệm sinh hóa ở bẩt kỳ bệnh nhăn nảo khi có nghi ngờ về tinh trạng hormon sinh duc Phụ nữ bị loãng xương hoac có nguy co bi Ioãng xương nén được đánh giá chính thưc mật độ xương bằng cảc máy đo mặt độ xưnng như máy DEXA scan khi bắt đảu điều trị với anastrozol vả định kỳ sau đó Việc điểu ửi hoac phòng bệnh loãng xương nên được bắt đẩu ngay khi thich hợp và cần theo dõi cẳn thân. Chưa có dữ liệu về việc dùng anasưozol với cả:: chất có cấu trúc nmng tự LHRH. Khớng nên dùng kết hợp các thuốc nảy, chỉ được dùng tmng cảc thử nghiệm lâm sầng. Do an_astrozol lảm giảm nồng độ ocstmgcn trong tuần hoản chung, từ dó có thẻ lảm giảm mặt đó xương vả tâng nguy cơ gãy xương. Dùng bisphosphonat có thẻ ngăn chặn tinh trạng gtâm mặt đỏ xương do anastmzol ở phụ nữ sau mãn kinh. Thuốc nảy có chứa lactose. Nhũng bệnh nhân có cảc vẳn để di truyền hiêm gâp như không dung nap galactosc thiếu hụt men lactase hoặc kém hắp thu glucose-galactose khỏng nên dùng TƯỢNG TÁC THUỐC Cảc nghiên cứu tương tác lâm sảng với antipyrin vả cimetidin cho thẩy khi dùng kết hợp anasưozol với các thuốc khảc không gây các tương tảc iâm sáng đáng kể qua trung gian cytochtom P450. Các dữ liệu an toản lâm sảng thu nhặn được khỏng thằy có tượng tảc đáng kể nảo ở những bệnh nhản dùng đồng thời với các thuốc kê toa khảc Cũng không thảy có dấu hiệu tương tảc với bisphosphonat Cậc liệu phảp cớ ocstrogcn khỏng nên dùng kết hơp với anastrozol vi có thẻ gảy mât hoạt tinh của anastrozol. Phu nữ có thai: Chống chi đinh dùng anasưozol cho phụ nữ có thai. Phu nữ cho con bú Chưa biểt anastrozol có bải tiết qua sữa mẹ hay không. Chống chỉ đinh dùng anastmwi cho phụ nữ cho con bú. Ắnn HƯỞNG TRÊN KHẢ NĂNG LÁI xc vÀ VẶN HÀNH MÁY MÓC Anastrozoi không ảnh hướng đến khá nang lải xe vả vân hảnh mảy mỏc. Tuy nhiên một số truọng hợp bị suy nhược và ngủ gả đã được bảo cáo khi dùng anastrozol, cần thận trợng khi iái xe và vận hảnh máy móc nếu có cảc niệu chủng nảy xảy ra. TẢC DỤNG P Hl,’ Trư những trường hợp đặc biệt, cảc phản ứng thường xảy ra được liệt kê sau đây đẽu dưa trên báo cảo trong nghiên cưu phasc [11 có phạm vi rộng thực hiện trên 9366 phụ nữ sau mãn kinh bị ung dtư vú có thẻ phẫu thuật được điều tn trong 5 nám (nghiên cưu ATAC) Hệ cơ quan Mức độ thường xuyên Phân ửng phụ Suy nhuợc. thuờng ở mức Cấ`ầấẳẵ"° ……… ỉỉ…““i… . ~ V ,: r _ g 0 0 85 810 mau. dưỡng Ể 1"100 dê“ <" 10) thường ở mức độ nhẹ vả trung bình ; Nhiủằứ. thưong ở mức độ Rat thương gặp (ì 1110) nhẦủng bình Rối ioạn hệ . i : . Ngủ gả, thường ở mưc đỏ than kinh Ĩhượng g€tp . nhẹ vả trưng binh. 2 11100 đẽn Viêm gan › , Ban da. thướng ở mức độ Râtthương gặp (2 1!10) nhẹ vảtrung binh . Tóc thưa (rụng tớc), thường Thượng gặh ở mưc độ nhẹ vả tnmg bình > . Ế- HOO đe" “’ 10) Các phán ứng quảmẫn. Rấìi ị<ễatlềda it gap Mễ đav v c , . . chức dưới da (ị ,111000 đẽn <1ỉ100) ` Hiêm gặp Hỏng han đa dạng (z 1110,000 đến <1.-1000) Phản ửng phản ve Khong bleỄ Hội chửng Soevens—Jolmson [Không thê chừng minh từ Phù mach các dữ liệu có giả tri) ' Đau icứng khớp, thường 01 Rất thm'Jng gập (; mo) mừc độ nhẹ vả trưng bình, Rối loạn hệ Viêm khớp cơ xươnlg vả Thường gặp . . .. › Đ ỄỆỄ mo m ta mon đên <17101 au Xương Ìtgap N.th.h… [ạ111000 dén <…00) gon ay '“ w sung Rốt loan Khó âm dạo, thướng ớ mửc chủc nang vú Thường gặp đô nhẹ và tnmg binh. Vả hệ sính [z 17100 đến <…o; Chây mảu âm đao. thường ở duc mửc độ nhẹ và tmng binh.’ Các rối loạn chung vả cảc !. . _, Suy nhược, thường ở mức rội ioạn nơi Rat thuơng gap 2 L 10) đó nhẹ vả trung bình. ửng thuôc 'Chây mảu âm đao được ghi nhân chủ yếu ở bệnh nhân ung thư vú gía doạn tiến ưiến txong tuần đẩu dùng thuốc sau khi thay đối tư liệu phảp hormon tnrờc đó sang điều tn' vời anastrozol. Nều chảy mảu ảm đạo vẫn kéo dải dai dảng nên đánh giá thẻm dic nguyên nhán khảc. Tỉ lệ gãy xương được ghi nhận khoảng 2211000 do anastrozol vả IS/ 1000 do tamoxifcn sau khi dùng thuốc Iién tục trong 68 thảng. Tỉ lệ gãy xương do anastrozol nảm trong khoảng giới han đã dược báo cản ở phụ nữ đã kẻt hỏn sau mãn kinh Tỉ lệ loãng xương ở bệnh nhân điều trị vời anasưozol lả 10. 5% vả ở bệnh nhân điếu tn“ với tamoxifen 7.3%. Thông bảo cho híc sỉ những tic dụng phụ gặp phải khi sử dụng thuốc. QUÁ LIÊU Các dự liệu lâm sảng về việc vô ý sử dung quá liều anastrozol còn rẩt hạn chẻ. Trong cảc nghíên củu trên động vật anastrozol có dộc t'nh cẳp thẫp. Cảc thử nghiem [ảm sáng đã được khảo_sát với các liếu khác nhau của anastrozol Iẽn đẻn 60 mg, dùng mót iân cho nhũng người nam tinh nguyện khỏe manh vá Iẽn đẻn 10 mg mõi ngảy cho phụ nịt sau măn kinh bị ung thư vú tiến ttiền; các liều nây đểu được dung nạp tốt. Liều dơn anastrozol dẫn đền từ vong vẫn chưa đuợc chứng minh Chưa có chắt giải độc đac hiệu khi quá liều vả chủ yếu vẫn iá điều trị triệu chửng. Khi xử trí một trường hợp quá iịều. cấn xem xét đền khả nang có thể bệnh nhán đã sử dung nhiều thuốc khác nhau. Có thể cho gây nôn nếu bệnh nhân oòn tinh. Thẩm tich có thể có lợi vi anastrozol không gấn kểt manh với protein huyết tương Cần châm sóc hỗ trợ bệnh nhân toản diện. bao gồm cá theo dõi thương xuyên dấu hiệu sinh tồn vá theo dõi cha che bệnh nhân. DẶC TỈNH DƯỢC LỰC nọc: Anaswozol [ả một chằt ửc chế aromatase non-steroid. có tảc dụng mạnh và có tinh chọn lọc cao. Đôi với phụ nữ sau mãn kinh, ocstrogen được sản sinh ra chủ yếu hởi sự chuyển hóa androstenedione thảnh ocstmne thòng qua phức hợp cnzym aromatascờ cảc mó ngoại vi. Ocstronc sau đó sẽ được chuyên thảnh ocstradiol. Nòng dộ ocstradiol trong tuần hoán chung g'ám xuông sẻ mmg Iai lợi ich điêu trị cho phụ nữ bị ung thư vú. Với mỏt phương phảp đinh iượng có độ nhạy cao đã cho thẩy ở phụ nữ sau mãn kinh khi dùng liều ! mg anastrozol hảng ngảy sẽ giúp ngan chận hơn 80% nồng độ ocstradiol tiẻt ra Anastmzol khỏng có hoat tinh progestogen. mimgcn hay ocstrogen. Liều háng ngảy … dén 10 mg vẫn khỏng thẩy có tác động đối với sự tiẻt conisol hay aldostcron, được đo trườc hoặc sau khi thử nghiệm kích thich ACTH Do đó khỏng cần hổ sung thém conicoid khi dùng thuốc Điểu tri lân đầu cho bénh nhân une … vù giai dgan gảu Trong một nghiên cửu phase III có phạm vi rộng được thực hiện trên 9366 phụ. nữ sau mãn kinh hi ung thư vú có thẻ phẫu thuật. được điều trị bảng thuốc trong 5 nâm, kềt quả cho thẩy anastrozol giúp tang khá nang khỏi bệnh sau phẫu thuật hơn so vời tamoxifen. Môi nghiên cửu lớn hơn cũng đã cho tháy anastrozol có hiệu quả giúp khói bệnh sau phẫu thuật hơn so với tamoxifen ở bệnh nhân nhạy cảm với oestrogen. Anastrozol lâm chám thời gian tải phát bệnh hơn có ý nghĩa thổng kẽ so với tamoxifen Tỉ lệ bị ung thu hai bẻn Vũ cũng giảm đi có ý nghĩa thống kê khi so sánh giữa anasttozol vả tamoxifcn Sau 5 nam điểu trị thời gian kéo dải cuộc sông cùa anastrozol tương tự như tamoxifen. Khi quyết đinh chon lựa phương pháp điều tri thích hợp bệnh nhán nữ ung thư vú vả bác sĩ nẻn đánh giá hiệu quả vá nguy cơ của phương pháp điều trị THUOC NÀY cni nch THEO ĐơN CỦA BÁC s1. ĐỀ XA TÀM TAY TRẺ EM. KHÔNG DÙNG THUỐC QUÁ HAN sử DỤ NG. -. DỌC KỸ HƯỚNG DẢN sử DỤNG TRƯỚC K… DÙN + NÉL' CÀN THÊM THÔNG TIN XIN HÒI v“ KIÊN BÁC . Nhã sân xuất: Synthon Hispania. SL ` Pol. lnd. Lã Salincs. Carrer Castello. ! BOi DE LLOBREGAT, Bamelona. Tây Ban ` ' 08830, , " NG G PHÒNG -/l ýlljẫil ÌỈHJ Íftìnợ Khi kẻt hợp anastrozol vả tamoxifen, hiệu quả vả tinh an toản tuong tự như khi dùng tamoxifcn riêng lẻ, bẳt kê tình u-ạng nhạy cám với thụ thể hormon như thế nâo_. Cơ chế của vẩn dể nảy vẫn chưa được lảm rộ. Nguời ta khỏng tin rảng nguyên nhán là do sự giám khá nang ửc chẻ tiẻt cstradioi của anasưozol Điều tr” ho bénh nhãn v ' tamox' Tmng một thử nghiệm phase III (ABCSG 8) thực hiện trên 2579 phụ nữ sau mãn kính hi ung thư vú có thụ thể ocsttogen dương tinh đã được phẫu thuật có kèm hoạc khộng kèm xa tri vả khỏng có hóa tn“. những bệnh nhán nảy được chuyền sang dùng anastrozol sau khi đã dùng tamoxífcn trong 2 tuần kết quả cho tháy có sự vượt trội có ý nghĩa thỏng kê về thời gian sổng khóe manh so với tamoxifcn sau 24 tháng dùng thuốc Trong hai thử nghiệm khác (GABG/ARNO 95 và ['TA) một trong hai nhỏm có bệnh nhân đã được phẫu thuật vả hóa trị, kết quả cho thầy hiệu quả gằn như tương đương nhau giữa ABCSG 8 vá GABG/ARNO 95. Du liẹu an toản trong cả ha nghiên cứu đèu phù hợp với dữ liệu an toản đã bíết đối với phụ nữ sau mãn kinh có thụ thể hormon dương tinh bị ung thư vú giai đoan dấu ĐẶC TỈNH nược ĐỌNG HỌC Dược đóng học của anastrozol khỏng phụ thuộc vảo độ tuối của phụ nữ sau mâu kinh. Dược dộng học trên ưẻ em chưa được nghiên cứu. Hấ thu Anastmzol hấp thu nhanh vả đai được nồngđộ nh/trong huyết tương trong vòng 2 giờ sau khi dùng thuốc (lúc bụng Thửc an lảm gíảm nhẹ tỉ lệ hẩp thu thuốc nhưng khỏng ảnh hướng đển mức độ hẩp thu Sự thay đổi nhỏ tỉ lệ hấp thu khỏng Iảm thay đỏi nổng dộ đinh trong huyết tương về mặt lâm sảng ở pha ỏn định sau khi dùng anastrozol với liều ] mglngảy Nòng độ anastrozol ưong huyết tương ở pha ổn đinh đai xâp xỉ 90 — 95% sau 7 ngảy líên tục dùng thuốc. Các dữ liệu dược động học của anastrozol cho thắy khỏng có sự phụ thuộc vảo thời gian sử dụng cũng như liều dùng của thuốc Phân bố Anastrozol chi gản kẻt 40% với protein huyết tương. thẻn hg'a ư vú ziai do ươc điều ' c Anastmzol dược chuyển hóa manh trong phụ nữ sau mãn kinh vđi'Ởliơn 1 10% liều dùng dược đảo thải dưởi dang không đổi qua nước ttẻnIong vòng 72 giờ dùng thuốc Anastrozol được chuyện hóa bời sư N lkyl hộa, oxy hỏa vả glucuronic hóa Các chẩt chuyển hóa dược bả hủ yếu qua đuờng _tiều. Triazol, mòt chất chuyên hóa chính trong huyết tương và nước tiểu không ức chế aromatasc. . Thải trư Anastrozol được thải tnlr chậm vởi thời gian bán thải trong huyềt tượng khoảng 40 — 50 giờ. Độ thanh thải biẻu_kiên cùa anastrozoi sau khi uòng ở người tinh nguyện bi xơ gan dang ỏn đinh hoac suy thán thì tương đương với những người tình ngưyện khỏe mạnh. \ ĐÓNG GÓI: Hòp 2 ví x 14 nén bao phim. BÁO QL'ÀN: Bao quân ở nơi khô ráo. thoảng mải, nhiệt 30 °C. HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngáy sân xuất. nâu CHUẨN: Nhà sản xuất.

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận