_ 1
'fl..ặ(`ẩỉ/Mi/` BỘ Y TẾ
CỤC -’Ệ[ÌẢN LÝ ouợcĐẨìHỆ DUYỆT
Lùn đauÁẮL/filÁỈÃN vỉ APLORAR 300Kích thưởc: Vĩ 10 viên bao phim
Dải: 87 mm
Cao: 58 mmf APLoởtmg_ggol\Afflsoo AílồhmơẫAlĩlahzaooỉỄẳ:w ma…qum ua… .mempuAlắfflhaoo' AfflmlAfflaoo Afflaoo
im…m 300 mg Imauvtu 3® m|sô ló sx: HD. _)NHÂN vỉ APLORAR 300Kích thưởc: Vĩ 14 viên bao phim
Dải: 120 mm
Cao: 60 mmwaẵ lmeurua mg `
; \
>q.
Afflaoo ị Aõfflhsoo
ml ẫ l…umnMnu ` /\ẽ.,y_
“0
o -\\
8ì\â//ểè %NHÂN HỘP APLORAR 300Kích thưởc:Dải: 89 mm
Rộng: 25 mm
Cao: 61 mmlì Thuốc bán theo dơnAPLORẮR 300lrbesartan 00 mg- /Hộp 3 ví x 10 viên bao phimSóiôSX/BalchNo:
N5X/Mngate:
HD/Exp DanWWW…
MỀLỆ'JỀĨMẤEI ., ""chẫ ẳẮ'mfnmvamnnamnune
g mưu aỊauzẵumduìmmncmtm
m: wan
mủalmmm ….nummmmơomuaơcsum…ủuervoũnúumnúmen
., asoumwmxcuvmm-smoamnmmaumm.ĨW 008 UWWIHHOlì Prescription onlylrbesartan 300 mgBox of 3 blisters of 10 film coated tabletsnumnủrmmmumưmMỀỀỄIĨỄỊMVAWMmMVEẵỀw ……
mđaùĩúal. mcmimủlửmmncmlm.
ủotmmmutmtmw» maomuaơcsa…mu c… ncdmlumnúum
`Ợr 350oILDTUDo.K GNVIMHIn ~ ShWt TMn An. Blnh Dm,Hộp 3 vỉ x 10 viên bao phimNHÂN HỘP APLORAR 300Kích thưởc: Hộp 2 vì x 14 viên bao phim
Dải: 125 mmRộng: 17 mmCao: 62 mmlì Thuốc bán theo dơnAỂ.Ổ1Rlrbesartan 300 mg56 lô SX | Batch No.:
NSX | Mfg. Date
HD | Exp. Date:ở/
Hộp 2 vĩ x 14 viên bao phimm'“ỉìu“"“ầẵủmffl…mc “ủmmw
apnĩllĩmcu lhd lxmmcum ulnsửm g……Ếmm…m mưđndnuncndnm
SãbulLMuDo xcuvmm SM
ẩẵẵAềẵĩznẳn-nủmmum. m…: momH ElO'ldV8… mẹ uwmqnlì Prescription onlyAPLORẮRlrbesartan 300 mgBox of 2 blisters of 14 film coated tabletsT…ThlzamvlmmmuhUounimmsunnWmo mmmpỵ
ummu. ….MMIATIII. M…… m.».-mơmammmwummboomn Ww
-mnrmuưmumm mm….—
nunmenumeưmnmme. am… 5 …MM.Bmm"3HƯỚNG DẤN SỬ DỤNG THUỐC
APLORAR
lrbesartan
l- Tên thuốc vù thinh phẩn
Mỗi viln blo phim chử:
Hoa chất:
APLORAR 150 viên ban phim; Irbesannn ISO mg.
APLORAR 300 viên bao phim: lrbesartan 300 mgTá dược: Lucmse monohydm. croscmncllose natri. hydroxypropylmcthyl cellulose. oellulosc vi linh ihế. silic dioxyd, magncsí stcant. PEG 6000. tilan dioxyd. talc.
²- D… lvc học vi 6… …: học
DM lưc học1 hbennan it mỏi thuốc dùng dướng uổng cỏ tâc dung đối kháng chon loc ừẽn thu lhè angiotensin—ll hân nhóm ATI ).itbesamn ngùi chặn loán bô túc dông của mgiotensin-li qua ưung gian thu ihẻ AT. bù kề nguồn hoac dường tòng hợp của angiotensin-ll. Sư đổi kháng chon loc
lhu tbể cũa angiotensin-ll (ATI) lâm IIng renin huyết tướng vù nồn dô nn `olensin-Il. lám giâm nồng độ nldostcrone huyết tương. Nồng dó kali imng huyết ihnuh
khỏng bi inh hướng dáng kề bới irbennm khi dùng môt minh với li u khuy n câo. lrbesannn không ửc chế men chuyến (kinase—ll), lã men tao ra mgiolensin—ll vù lả
men … đòng len sự thoái giùng củ: bradykinin ihảnh các chất chuyền hỏa bẩn hoai. 1… không dn phủ chuyển thảnh … chần chuyển hóa dê có uc dong nảy.DM dộng họcIrbesanan dược hấp lhụ nhanh chòng qua dường tiêu hớa với sinh khi dung dường uống 60-80%. Nỏn dò dinh ưong huyết tương cùa ifbcsanan đai dươc sau khi uổng
1.5-z giờ. lrbesartan găn kết khoảng 96% với protein huyết tướng Thuốc chiu su chuyến ha môi ph ở gan, chủ yéu bời be cytochrom mo zc9 (cvpzc9) ihânh
chi: chuyền hóa không hoạt tinh. Thuốc dược bâi tiéi trong ma vi trong nước … duới dang khỏng dồi va chất chuyến hót. khoảng 20% của mõt liều uống hoac tiêm
tĩnh mach dược bai tiết trong nước iiền imng dó dưới 2% lá dưới dang ihuốc không dỏi. Nửa dời mai trừ cuói củng khoảng 114 5 giớ.3- cm đinhĐiều tri lảng huyết áp nguyên phát (mng huyết âp khỏng rõ nguyên nhãn).
Đièuuibenhmanờbenh nhânđái tháodướngtỷp2 comnghuya ủp.4- Lièu dủng vì dch dủngLiẻu dũngTronẩlvbệnh lảngÃhuyểt ip. i1besanan dươc dùng với Iiều 150 mg mới IẦn/ngiy, tãng dến Iiểu 300 mg môt lấn/ngảy nếu cấn. Có !hể dùng liều khới dằn thẩp hơn (75 mg
mỏi ngáy) ớoi với bệnh nhin trèn 1s tuồi, bệnh … giảm ihẻ iich nôi mach. vì bệnh nhân dang dược un… p… máu. Trẻ em 642 tuổi bi bệnh um; huyết áp có
lhẻ dùng liểu 75 mg môt iấnlngảy. tãug dến liều ISO lng mới lln/ngây nén cấn.Tịrong diều m bẻnli lhán ở bệnh nhân dái lháo dướng lýp 2 có ung huyết áp, irbesanan đươc dùng với Iiểu khời dân 150 mg mòt lằnlngảy. liêu duy … 300 mg mỏi
lanlngảy.Củch dùngUống thuốc cùng hoa: không cùng với bữa in.5- Chống chỉ amDịủngvớibáckỳchảnhphảnnaocủaihuỏc.Phụ nữ mang ihaí 3 iháng gíửn vì 3 tháng cuối của thai kỳ.Phu nữ dang cho con bú6- Lưu ý vì thịn trọngSử dung ihuốc thặn trong trẻn nhửng benh nhấn bi hẹp dộng mach lhảu. bệnh nhân suy lhẬn ha suy gnn.Ở những bệnh nhân bị giảm lhề tich nòi mach nhu nhũng người dược điểu trí với liều cao thu lợi tiều) cỏ Khế xây m tui huyết ủp. nên diều chinh tình trang nìy trước
khi dùng irbesarun hoãc dùng liêu khời &. hớn.về tinh lrang tăng kali huyềt oỏ thề xáy n. nẻn kíềm soát nồng dò kali itong huyết ihanh. đa bia ớ người giá vì bệnh nhân suy lhặn. vù trứnh dùng chung với ihuóc lợi
ii u giữ kali.Sử dụng cho irè en: APLORAR không dươc chì dinh cho irè em dưới 6 iuốL do chưa có |hông tin về mức dô ln ioín vi híệu quả của ihuỏc ở nhóm inồi náy.Sử dụng tứn phụ nữ có tlui: Thỏng tin cho bủc sĩ trước khi dùng APLORAR nếu bui dang có thai. ban nghĩ ring ban có thế có ihai. hoa: ban đang dự dinh cò ihni.
Khỏng nên dùng APLORAR trong 3 ihing dấu ihni kỳ. Nền bnn oỏ thai trong khi dnng điều trí với APLORAR. hòi ngay ý kiến btc sl cũa ban, Khòng khuyến cáo dùng
APLORAR irong 3 thâng giữa hoa: 3 iháng cuỏi thu“ kỳ.Sử dụng trên phụ nữ đang cho con bủ: Chưa dươc biết isbcsamn cớ bâi iiết irong sữa người hay khỏng. nhưng ừbesanan hay mò! vùi chất chuyền hớn của irbesannn
dưvc bâí iiẻl trong sữa chuôi mẹ với nồng đỏ lhẢp. Do thuốc có thể gây tin dung phụ cho in! bú me. nên quyết dinh ngửng cho con bú holc ngửng ihuốc có cãn nhac
ớén lẩm quan trong của việc dùng lhuỏc đổi với người mẹ.Ãnh hưởng củ: thuốc lẽn … nlng đỉểu Ichiến tủ ." vi vịn hinh liiy nỏc: Thuôo niy có lhề gìy chớng măt. Khớng iái xe. sử dung mủy mỏc hay lâm bất kỳ
công việc nâo dòi hói sự tinh táo tmớc khi ban chit: chản rlng ban có thể lhưc hiện những công việc dó mới ctch … loùn.7— Tương tử của thuốc với củc ihuốc khu vì dc dong tương Mc khicTác dung chống iăng huyết ảp của irbesman được láng cườn khi dùng dồng thời với các thuốc lùn ha hu ét ip khâc.Sử dung irbesanan đồng thời với các thuốc la… ung knli huyỄi như thuốc lơi tiểu iu kali, các chế phấm sung knli hoa: muối chửa kali cỏ mẻ giy ting kali huya.
lrbuman dược chuyền hớn bời bệ enzym cytocth P450 vú có ihẻ ùnh hướng n chuyển hôn của mòi vâi thuốc bi chuyền hóa bới cúc enzym nủy.Cimaidin lâm mng diện iich dưới duớng cong (AUC) củi irbesanan khoảng 18%.Phenobarbiial lim ` nồng độ itbesatlan vì chất chuyền hỏa có bou tinh.Keioconml ức ch trinh chuyền …… thânh các chủ chuyển hóa có hoat tinh.Sử dung irbcsanan đ ng lhời với hydrocloroihinzid vả digoxin khỏng cho ihấy tuơng tảc nâo có ý nghĩa lâm sùng.8- Tâc dụng không mong muốnTủc dung ngoni ý do irbcsanan ihường nhẹ vi lhoáng qua bao gồm chớng mat. uhửc dấn. vả hn huyết ip thẻ dứng lien quan dên iiều dùng. Tinh ms hc huyêt tp dỏc
biệt xây m ở những ngưới bi giảm thể tich nOi mach (như những n ' dươc diêu m“ với liều clo lhuốc lợi tiếu). _ ÀCủa tác dung khảc hícm khi xảy ra như suy chim nAng thin. nồi mây day. ngửa. phủ mach. vù ulng men gan. Tlnh trang lâng kali huyet. dau cơ vì đau khớp cũng
dl được báo cáo. Tác dung gíy ho do írbesamn it xảy ra hơn so với các lhuồc ức chế men chuyền đói nngioicnsin.Các lác dung ngoai ý khác do lhuốc dối khủng ihu ihề nngioiensin 11 gồm ỏi loan hô hấp, dau lưng. rối loon tiêu hóa. mèt mòi, vả giâm bnch cẩu trung tinh.
Ngimgsừdụng vù hói ý kiểu hác sĩnlu: phủ mach. viêm hong. sót. khó nuôi hoac khó i.hớ.T'hhg Mo cho Mc :! những Mc dụng không mong nnốn gịp phìi khi sử dụng lhuốc.9- Qui iièu … xứ triTriệu chửng. Kinh nghiệm cho thấy những ngưới trường ihùnh dùng Iiếu tới 900 mglngây trong 8 tuấn không bị ngộ dôc. Những biên hiện có ihế dươc nghĩ lả do quá
liều lả ha huyết ùp vù tim đẬp nhanh; nhip tim chậm cũng có ihẻ xảy ra khi quá iiềul . _Xử lrl: Chư: có ihông tin cu ibề về việc điều ửi quá liêu với irbesamn. Bệnh nhân cân dược giám sát chit che, duuc diều tri tríệu chứng vả diều tn hồ tru. Các phương
pháp dề nghi bao gồm gây nỏn vâ/hoặc nỉra da dây. Than hoạt oó thề đươc sử dung ưong diều m' quả liền. lrbesartan không bị loai in'r bới su ihấm phin máu.10- Dọng bin chế vì dỏng góiAPLORAR ISO: Hõp 2 vi x 14 viên bao phim; Hõp 3 vi x 10 viên bao phím.
APLORAR 3001Hõp 2 vi x 14 viên bao phim; Hôp 3 vi x 10 viên bno phim.
Il- Bio quãn
Bảoquânnơikhôlảo.ửánhảnhsángnhiệtdôkhôngquáủT.iz- Tieu chuỗn chốt luvng: USP 34.13- Hạn dùng: 36 ihẻng kê từ ngảy sùn xuất.THUỐC BẢN THEO ĐơN
at XA TẦM TAY CÙA TRẺ EM
oọc KỸ uướnc DÁN sử DỤNG mước K… DÙNG
NÊU CẨN THÊM THÔNG TIN. x… Hò! v' KIÊN BẢC slSán x…h bới; CÔNG TY cò PHẢN DƯỢC PHẢM GLOMEDĐia chi: 56 35 Đai Lô Tự Do, KCN Viet Nam — Singapore. thi xã Thuấn Am tinh Binh DươngĐT: 0650.3768823 Fax: 0650.3769094PHÓ cuc TRUỜNG®VMổơpếfổv›
F
:"((
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng