Amoksiklav 1.2g

Mẳu nhản thuốc Amoksiklav 1.2g đươc nhập khả'u về Việt Nam sẽ lả mãu nhản dùng chung quốc té. Để phù hợp vởi thông tư Hướng dăn ghi nhãn thuõc, thông tư số 04/2008/TT-8YT ngảy 12/5/2008 của Bộ Y tế, theo quy định. thuốc Amoksiklav 1.2g nảy sẽ được dán nhản phụ tại Vlệt Nam sau khi nhặp khẩu vảo Việt Nam. Nội dung chi tiết của nhản phụ được trinh bảy trong hình dười đáy: BỘY ĐĂPHẺ` Lan dảuz../JFẮ L_____.__. sz _ i/v DL"OC | ì Rx — Thuốc … Oheo … Amoksildav” 1.1 g Bội phu dung dịch tiém/ tiêm fruye’n iỉnh chh AMOXICILLIN CLAVULANIC “ị Bo't phu dung n:ch 1iêm.fhêm lmyẽn Hôn 1 lọ chứa 1000 mg Amwc lim dưđ cong Avronoliin nmri vò 2CC mg Clcvu cmc nod duđu uqrg Kul« < uvoìunol Bin quản: Edo Quỏn khóng quở SG“C Chi dinh. cách dùng vc dỏng chỉ đenh )tìn đục \đ hJửìg cốn sứ đựng Để xo lí… ủy ire` em Đọc hý hưởng đểu sữ dụng irưđc I:hi dùng Số ló SX, NEL HC xem '… No'. 'Maf ' `Expf rrèu bcio bi SDK DNNK' `:"ió uẩr udl Sun… 6th Bmứerrưw:m iũ, A-óỉảũ (urdl, Ao … m …… M… ;… ziugr w hẹ» Sunda lndulừlcl ụmđum 5 A Fululnlx Srle. Fa qar lndụnnul Mu! >th-uc. CIEÉEG Pclơc- A `Bti'ưbnct My l0r an Ĩ Rx - Prescriplion only fAmdủHa' 1.1 g Powder for I.V. iniedỉon/ infusion solution AMOXICILLIN CLAVULANIC ACID ’ló ĩ/gé, / ` ~\ Plus: reud ìhe oncload leefId :crúuily bofou using Ihis medicine Ecch ml conloms Amomllhne `OOGmg {os Arnoxicillme sod vm) Clch crnc imd 200mg los Polussmm 40 kg CF Để điều trị nhiễm khuần như được chi dịnh trong phần CHỈ ĐỊNH: 1000 mg/2OO mg mỗi 8 giờ. Đê dự Đối với cảc thủ thuật có thòi gian dưới I giò, liều Amoksikiav đưọc khuyến phòng trong cảo lả 1000 mgl200 mg đến 2000 mngOO mg đuọc dùng lủc tiền mê (Liều phẫu thuật 2000 mg/2OO mg có thể đạt được bằng cách sử dụng cõng thức amoxicillin/acỉd clavulanic thay thể dùng dường tĩnh mạch). Đối với cảc thủ thuật có thời gian lâu hơn ] gỉờ. liều Amoksiklay dưọc ighuyến cậo lả 1000 mg/ZOO mg đên 2000 mgl2OO mg được dùng lúc tiên mê, tôi da 3 liêu 1000 mgl2OO mg trong 24 giờ. Cảc dấu hiệu nhiễm khuấn rõ rệt trên lâm sảng lúc phẫu thuật sẽ dòi hòi một liệu trình diêu trị thông thường đường tĩnh mạch hoặc dường uông sau phân thuật. Trẻ em < 40 ke Liều khuyến cảo: — Trẻ em từ 3 thảng tuổi trở lên: 25 mg/S mglkg mỗi 8 giờ. ~ Trẻ em dưới 3 thảng tuồi hoặc cân nặng dưới 4 kg: 25 mg/S mg/kg mỗi 12 giờ. Người cao Iuồi Không cần xem xét điêu chinh liêu. Suv lhcin Việc diều chinh liều dựa trên mức liều amoxicillin tối đa được khuyên cáo. Không cằn điều chinh lìều ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinine (CrCl) cao hơn 30 ml/phút. Người lớn vả !rẻ em 2 40 kg \`²"ằ²'t\ i Độ thanh thải creatinine (CrCl): d 0-30 mt/phút Dộ thanh thải . creatinine (CrCl): ! < i0 ml /phút { Thâm phân máu [_ Liều khòi dâu là 1000 mg/2OO mg vả sau đó lả 500 mg/IOO mg. dùng i 2 lần/ngảy Liều khới đầu là 1000 mg/ZOO mg và sau đó lả 500 mg/IOO mg, dùng mỗi 24 giò ị i Liều khói đầu là IOOO mg/ZOO mg và sau đó tiểp theo bằng 500 mg/IOO mg mỗi 24 giờ, cộng | liều 500 mg/iOO mg vảo cuối buôi thấm phân (khi các nồng dộ của cả amoxicillin vả acid clavulanic dền giảm) Trẻ em < 40 kg ' Độ thanh thải 1 creatinine (CrCl): Ế l0-30 mVphút ² Độ thanh thải _ creatinine (CrCl): { < 10 mI/phủt I 25 mg/S mg/kg dùng mỗi I2 giờ Ồ Ặửv i Thâm phân mảu Su un 25 mg/5 mg/kg dùng mỗi 24 giờ ' ỉ 25 mg/S mglkg dùng mỗi 24 giờ cộng 1 liều 12, 5 mg/2 5 mglkg vảo cuôi buồi thấm phân (khi các nông độ cùa cả amoxicillìn vả acid clavulanic đều gìặm) Thận trọng khi dùng Cẩn theo dõi chức năng gan ở những khoảng cảch dều dặn (xem các phần CHONG CHỈ ĐỊNH vả CÀNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG ĐẶC BIẸT KHI SỬ DỤNG) C ách dùng Amoksìklav được dùng đường tĩnh mạch. Amoksiklav có thế đuợc dùng bằng cách tiêm tĩnh mạch chậm trong thòi gian 3- 4 phút trực tiếp vảo tĩnh mạch hoặc qula một ông nhỏ giọt hoặc truyền trong 30— 40 phủt. Amoksiklav không thích họp cho tiêm bắp. Trẻ em dưới 3 thảng tuổi chỉ nên dùng Amoksiklav bằng cách truyền. Có thế khới đầu điều trị với Amoksiklav bằng cảch sư dụng một chế phấm dùng đường tĩnh mạch vả hoản tất việc điều trị bằng một chế phẩm thich hợp dùng đưòng uỏng khi xem xét phù họp đối với tt'rng bệnh nhân CHỐNG cnỉ DỊNl—l - Quả mẫn vởi các hoạt chất, với bẩt kỳ dạng nảo thuộc nhóm penicillin hoặc vởi bất kỳ tả dược nảo cùa thuôc. - Tiển sứ có phản ứng quả mẫn tức thì nặng (ví dụ phản vệ) đối với một thuốc khảc thuộc nhóm beta—lactam (ví dụ cephalosporin, carbapenem hoặc monobactam). — Tiền sự bị vảng da hoặc suy gan do amoxicillin/acid clavulanic (xem phẳn TÁC DỤNG PHỤ). CÁNH BÁO VÀ THẶN TRỌNG DẶC BIỆT KHI SỬ DỤNG Trước khi bắt đầu điều trị với amoxiciliin/acid clavulanic, nên dìều tra một cách cần thận nhũng phản ứng quá mẫn`trước đó với penicillin, cephalosporin hoặc các thuôc khảo thuộc nhóm beta-lactam (xem phân Ci IONG CHI DỊNH vả TAC DỤNG PHỤ). Đã có báo cảo về những phản ứng quá mẫn nghiêm trọng vả đôi khi gây tủ vong (dạng phán vệ) ở những bệnh nhân đang điếu trị bằng penicillin Các phán ứng nảy có nhiều khả nãng xảy ra hon ở những ngưòi có tiền sử quá mẫn vói penicillin và những nguời có cơ dia dị ứng. Nếu một phản ứng dị ứng xảy ra, phải ngung diều trị với amoxicillin/acid clavulanic vả thiết lập điều trị thay thế thich họp. Trong trường hợp chứng minh được nhiễm khuẩn lả do các sinh vật nhạy cúm với amoxicillin, nên xem xét đê chuyên tù amoxicillin/acid clavulanic thảnh amoxicillin theo sự hướng dân chính thức. ỔF/V Dạng trinh bảy Amoksiklav nảy có thể không thích hợp sử dụng khi có nguy cơ cao về các tác nhân gây bệnh phòng đoản đề khảng vói các thuốc nhóm beta-lactam không qua trung gian cảc bcta- lactamase nhạy cảm vói sự L'rc chế do acid clavulanic. Vì không có dữ liệu dặc hiệu về thời gian mả nồng độ thuốc vượt Itrên nồng độ ủc chế tối thiếu ("l>MIC) vả dữ Iiẽu đối vói cảc dạng trinh bảy dùng duờng uống tuơng đuơng còn giới hạn, dạng trinh bảy néty (không có amoxicillin bổ sung thêm) có thế không thich họp để điểu trị SĨ pneunmniue đề kháng pcnicillin Co giật có thể xảy ra ở bệnh nhân suy chức năng thặn hoặc ở những nguôi dùng đang liều cao (xem phần TÁC DỤNG PHỤ) Nên tránh sử dụng amoxiciliin/acid clavulanic nếu nghi ngờ bị bệnh tảng bạch cầu đơn nhân nhiêm khuân vì sự xuât hiện ban dạng sới từng liên quan với tình trạng nảy sau khi sử dụng amoxicillin. Sư dựng đồng thời với allopurinol trong thòi gian điều trị với amoxicillin có thế iảm tãng khả năng bị các phản ứng dị ửng da. Sử dựng thuốc kéo dải đôi khi có thể dẫn đến sự phát triền quá mức vế cảc sinh vật không nhạy cảm. Sự xuất hiện ban đò toản thân có sốt lúc bắt đầu điếu trị kết hợp với mụn mú có thế lả một triệu chứng cùa phảt ban mụn mù toản thân cấp tính (AGEP) (xem phấn TÁC DỤNG PHỤ). Phản ửng nảy dòi hới phải ngưng dùng Amoksiklav vả chống chỉ định dùng bất cứ dạng amoxicillin nảo sau dó. Cẩn thận trọng khi dùng cho bệnh nhân suy gan. Đã có bảo cảo về những phản ứng phụ vế gan, chủ yếu ở nam giới vả người cao tuồi, có thế liẽn quan với điếu trị kéo dải. Rất hiếm khi có bảo cảo về những phản ứng phụ nảy ở trẻ em. Trong tất cả cảc nhóm nghiên cứ,u nhũng dấu hiệu vả triệu chủng thuòng xảy ra trong thòi gian điều trị hoặc một thòi gian ngắn sau khi điều trị nhưng một sô trưòng hợp xảy ra không rỏ rảng cho đến vải tuần sau khi ngừng điều trị. Nhũng triệu chúng nảy thuờng_ có thể hồi phuc. Các phản ửng phụ về gan có thể nặng và trong một số truờng họp cực kỳ hiếm gặp đã có báo cáo vê tử vong Nhũng truờng hợp nảy hằn như luôn luôn xảy ra trên những bệnh nhân có bệnh nghiêm trọng săn tù truớc hoặc đang dung đồng thời với cảc thuốc đã biết có khả năng gây cảc tác dỤng phụ trên gan (xem phần TÁC DỤNG PHỤ). Viêm đại trảng liên quan với kháng sinh đã được báo cảo với gần như tắt cả các thuốc khảng khuẩn bao gôm cả amoxicillin vả độ nặng có thế trong phạm vi tư nhẹ đến đe dọa tính mạng (xem phần TẢC DỤNG PHỤ). Vì vậy, điều quan trọng lả xem xét chần đoán nảy ở những bệnh nhân bị tiêu chảy trong hoặc sau khi dùng bắt kỳ kháng sinh nảo. Nếu viêm đại trảng liẽn quan với khảng sinh xảy ra, phải ngừng ngay Amoksiklav, hòi ý kiến bác sĩ và bắt đầu một trị liệu thích hợp. Chống chỉ định dùng các thuốc lảm giảm như động ruột trong tinh trạng nảy. Cần đánh giả định kỳ các chức` năng hệ thống cơ quan. bao gồm chức năng thận, gan và cơ quan tạo mảu trong thời gian điêu trị kéo dải. Đã có bảo cáo hiểm gặp về thời gian prothrombin kéo dải ở những bệnh nhân đang sử dụng amoxicillin/acid clavulanic. Cần theo dõi thích họp khi thuốc chống đông được kê đơn đồng thời Có thế cần điều chinh Ịiểu cùa thuốc chống đông dùng đường uỏng để duy tri nồng dộ thuốc chống đông mong muốn (xem phần TUONG TAC VOI CÁC THUỐC KHÁC vả TÁC DỤNG PHỤ). Ó bệnh nhận sưy thận, nên diều chỉnh liều dùng theo mức độ suy thận (xem phần LIẺU LU'ONG VA CACH DUNG). Ô bệnh nhãn có lượng nước tiếu giảm, trong nhưng trường họp rất hiếm gặp đã quan sát thấy tinh thể niệu, chủ yêu khi điều trị bằng dường tiêm. Trong khi dùng amoxicillin liều cao, nên duy trì lưọng dịch đưa vảo đầy đủ và lượng nước tiều thải ra để giảm khả năng xuất hiện tinh thê amoxicillin niệu. Ở những bệnh nhân có đặt ống thông bảng quang nên duy tri kiềm tra đều đặn tình trạng thông suôt (xem phần QUÁ LIÊU). Trong thời gian điểu trị với amoxicillin, nến dùng phương phảp glucose oxidase enzyme bắt cứ khi nảo cân kiếm tra sự hiện diện của glucose trong nước tiêu vì kết quả dương tính giả có thể xảy ra với phương phảp không dùng enzyme. Sư hiện diện cùa acid clavưianic trong Amoksiklav có thể gây ra sự gắn kết lgG vả albumin không đặc hiệu bới mảng hông câu dẫn đên thử nghiệm Coombs dương tính giả. Đã có báo cảo về kết quả thử nghiệm dương tính, sử dụng thử nghiệm Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA ở những bệnh nhân đang dùng amoxicillin/acid ciavulanìc lả những người sau đó cho thẳy không bị nhiễm Aspergillus. Phản ứng chéo vởi cảc polysaccharide không Aspergỉllus vả polyfuranose với thử nghiệm Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillux EIA đã được báo cảo. Vi vặy, nên xem xét một cảch thận trọng cảc kểt quả thử nghiệm dương tính ở bệnh nhân đang dùng amoxicillin/acid clavulanic vả cần xác nhận bằng những phương phảp chẩn đoản khác. I 3 i .ị \ Lọ bột pha dung dịch tiêm truyền 1200 mg chứa 1 mmol kali (39 mg). Cần tính đến điều nảy ở bệnh nhân bị suy chửc năng thận hoặc bệnh nhân đang dùng chế độ ăn kiêm soát lượng kali. Lộ bột` pha dung dịch tiêm truyền 1200 mg chứạ khoảng 2,7 mmol natri (63 mg). Cần tính đên điêu nảy ở bệnh nhân đang dùng chế độ ăn kiêm soát lượng natri. TƯỜNG TẢC VỚI cÁc THUỐC KHÁC Thuốc chổng đóng dùng đường uống Trong thực tiễn, cảc thuốc chống đông dùng đường uống và kháng sinh penicillin đă được sư dụng một cảch rộng rãi mã không có báo cảo nảo vê tương tảc thuốc Tuy nhiên trong y văn có những trường hợp tăng tỷ số chuẩn hớa quốc tế ớ những bệnh nhân được điếu trị bằng accnocoumarol hoặc warfarin vả được kê don một Iiệu trinh amoxicillin. Nếu cần sư dụng đồng thòi, nên theo dõi cẩn thặn thòi gian prothrombin hoặc tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế vói sự cộng thêm hoặc ngùng amoxiciilìn Tuy nhiên có thế cần diều chinh liều thuốc chống đông dùng đường uống (xem phần CÀNH BÁO VÀ THẶN TRỌNG ĐẶC BIỆT KH] SU DỤNG vả TẢC DỤNG PHỤ). Melhotrexule Penicillin có thể lảm giảm sự bải tiết mcthotrcxate, có khá nâng lảm tăng độc tinh. Probenecíd Không khuyến cáo sử dụng dồng thời với probenecid. Probenecid 1ảm giảm sự bải tiết amoxicillin ở ống thận. Sử dụng dồng thời với Amoksiklav có thể dẫn đến tăng kéo dải nồng dộ amoxicillin trong mảu, mã không phải nổng độ acid clavulanic. puỤ NỮCÓ THAI vÀ cuo CON BỦ Ổổỹ Phu nữ có thai Cảc nghiên cứu trên động vặt không cho thấy cảc tác dụng có hại trực tiếp hoặc giản tiếp đối với thai kỳ, sự phát triền cùa phôilthai, sự sinh đẻ vả phát triền sau sinh. Các dữ Iiệu còn hạn chế về việc sử dụng amoxicillin/acid clavulanic trong thai kỳ ở ngưòi không cho thẳy tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh. Trong một nghiên cứu đớn trên những phụ nữ vỡ mảng rau sớm trước kỳ sinh, đã có báo cáo là điều trị dự phòng với amoxicillin/acid clavulanic có thề Iiẻn quan với tăng nguy cơ viêm ruột hoại từ ở trẻ sơ sinh. Nên trảnh sư dụng thuốc trong thai kỳ, trừ khi được bác sĩ cho là cần thiết. Phu nữ cho con bú Cả hai chất nảy đều được bải tiết qua sủa mẹ (chưa rõ các tác dụng cùa acid clavulanic dối vói trẻ được nuôi bằng sưa mẹ). Do đó, có thể gặp tiêu chảy vả nhiễm nấm nìếm mạc o tre được nuôi bằng sữa mẹ, vì vậy có thế phải ngững việc nuôi con bằng sữa mẹ Amoxicillin/acid clavulanic chỉ nên sử dụng trong thòi gian cho con bú sau khi đuợc bác sĩ diều trị đảnh giá lợi ích so với nguy cơ. TÁC ĐỘNG TRÊN KHẢ NĂNG LẢI XE VÀ VẶN IIÀNII MÁY MÓC Chưa có nghiên cửu nậo được thực hiện về tác động trên khả năng lái xe vả vận hảnh máy móc. Tuy nhiên, cớ_thê gặp cảc tả'c dụng không mong muôn (ví dụ phản L'rng dị ứng, chóng mặt, co giật), có thế ảnh hướng đên khả năng lái xe và vận hảnh máy móc (xem phân TAC DỤNG PHỤ). TẢC DỤNG PHỤ Cũng như tất cả thuốc khảo, Amoksiklav có thể gây ra cặc tác dụng phụ,, mặc dù không phải mọi người đêu gặp phải. Cảo tác dụng phụ dưới đây có thế xảy ra với thuỏc nảy. Nhiễm khuẩn và nhiễm kv sinh trùna Thường gặp nhiễm nấm Candida ớ da vả niêm mạc Chưa rõ phát triền quá mức cảc sinh vật không nhạy cảm ..—-…cJt Rối loan mảu vả hê bach huvểt Hiếm gặp giảm bạch cẩu có hồi phục (bao gồm giảm bạch cầu trung tinh), giảm tiều cầu mắt bạch cằu hạt có hổi phục thiếu mảu tan huyết Chưa TỐ thời gian chảy máu và thời gian prothrombin kéo dải (xem cảc phần CÀNH BAO VA THAN TRỌNG ĐAC BIỆT KHI SƯ DỤNG vả TU'ONG TÁC VỚI CAC THUOC KHAC) Rối loan hê miễn dich (xem các phẳn CHỐNG CHÍ ĐINH vả CẢNH BÁO VÀ TIIÀN TRONG ĐÁC BIÉT KH! sữ DUNG) phù thần kính mạch h“ . Chưa TỐ p..Ễìn V,ẹ …: .. ; Ế họ1 chưng giong bẹnh huyet thanh viêm mạch quá mẫn Rối loan hê thần kinh chóng mặt ít ả , g' p nhức đâu Chưa rõ co giặt (xem phẫn CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT KHI sữ DỤNG) Rối loan tiêu hóa Thường gặp tiêu chảy buồn nôn Ỉt gặp nôn khó tiếu viếm đại trảng Iiến quan với khảng sình (bao gồm viếm đại trảng mảng giả vả Chưa rõ viêm đại trảng xuất huyết, xem phẳn CÀNH BẢO VÀ THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT KHI SỬ DỤNG). Rối loan gan mât ’ tăng AST vâ/hoặc ALT (đã ghi nhặn tăng trung binh ở những bệnh nhân được It gặp điếu trị băng khảng sinh nhóm beta-lactam, nhưng chưa rõ ý nghĩa cùa những phát hiện nảy) viêm gan, vảng da ứ mật (đã ghi nhận những phản ứng nảy với cảc penicillin Chưa rõ vả cephalosporin khác, xem phần CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG DẶC BIỆT KHI SỬ DỤNG). Rối loan da và mô dưới da Nếu có bắt kỳ phản ửng viêm da quả mẫn nảo xảy ra, phải ngừng điếu trị (xem phần CẢNH BAO VÀ THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT KHI SỬ DỤNG). it gặp nối ban da _pu ngứa nồi mề đay Hiếm gặp ban đó đa dạng hội chứng Stevens—Johnson hoại … biếu bì nhiễm độc Chưa rõ viêm da tróc vảy có bọng nước phảt ban mụn mủ toản thân cẩp tínhtAGEP) (xem phần CÀNH BÁO VÀ THAN TRỌNG ĐẠC BIẸT KHI SƯ DỤNG) Rối loan thân và tiết niẽu viêm thận kẽ Chưa rõ tinh thể niệu (xem phần QUÁ LIÊU) QUẢ LlỀU ẩ Triếu chứng và dấu hiêu quá Iiếu Những triệu chứng cùa dưòng tiêu hóa vả rối loạn cân bằng dịch điện giải có thể rõ rệt Trong một sô trưòng hợp, đã quan sảt thẩy tinh thể amoxicillin niệu dẫn đến suy thận (xem phần CÀNH BÁO VÀ THẶN TRỌNG ĐẶC BIỆT KHI SÙ DỤNG). Co giật có thể xảy ra trên những bệnh nhân bị suy chức nảng thận hoặc ơ nhũng ngưòi dùng liếu cao. Đã có bảo cáo amoxicillin gây kết tủa trong ống thông bảng quang, chủ yếu sau khi tiêm tĩnh mạch với liều lớn. Nến duy trì kiếm tra đều đặn tình trạng thông suôt (xem phần CANH BÁO VÀ THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT KHI SU DỤNG) Điều … ngô đôc Các triệu chứng cùa đường tiêu hóa có thế được điều trị theo trìệu chứng, lưu ý sự cân bằng nưó'c/điện giải. Amoxicillin/kali clavulanate có thế được loại khói tuần hoản do thấm phân mảu. CÁC DẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc khảng khuần dùng toản thân; phối hợp các penicillin, bao gồm cả chât Ú'C chê beta-Iactamase Mã ATC: JOICRO2 Cơ chế tảc dụng Amoxiciliin lả một penicillin bản tống hợp (kháng sinh nhóm beta- Iactam), L'Lc chế một hoặc nhiều enzyme (thường được gọi lả protein găn penicillin - PBP) trong đường sinh tồng họp peptidoglycan cùa vi khuẩn — là một thảnh phần câu trúc không thể thiếu cùa thảnh tế bảo vi khuấn. Sự ức chế tồng hợp peptidoglycan dẫn dến Iảm yêu thảnh tế bảo, điều nảy thuòng được theo sau bòi sự ly giải tế bảo và chết tế bảo Amoxicillin dễ bị thoải biến bòi beta-lactamase được tạo ra do các vi khuấn đề khảng, vì vậy phố hoạt tinh của amoxicillin đơn độc khỏng bao gồm nhũng sinh vật sản xuất cảc enzyme nảy. Acid clavulanic là một beta—Iactam có liên quan về cấu trúc với penicillin. Nó Iảm bất hoạt một sô enzym beta-Iactamasc do đó ngăn ngừa sự mât hoạt tính cùa amoxicillin. ACLd ciavuianic dơn độc không tạo ra tảc dụng kháng khuân hữu ích trên lâm sảng. cÁc DẶC TÍNH DƯỢC ĐỌNG HỌC llẩp thu: Cảo kổt quả dược động hợc đối với những nghiên cứu`sừ dụng amoxicillin/acid clavttlanic cho những nhóm người tình nguyện khóe mạnh vởi liêu 500 mg/IOO mg hoặc 1000 mg/ZOO mg dưới dạng tiêm bolus tĩnh mạch được trinh bảy dưới đây. Cảc thông số dược động học trung binh (i Độ lệch chuẩn, SD) Tiẻm bolus lĩnh mạch 1000 mg/ZOO m g Liều được dùng Liều Nồng độ T vz AUC Tim Lhắ_y trong dinh trung (giò) (giờ_mgỵl) nước tiêu binh trong (%, 0 đến 6 giờ) huyêt thanh (ug/ml) Amoxicillin AMX/CA 500 mg 32,2 1,07 25,5 66,5 500 mg/lOO mg AMX/CA 1000 mg 105,4 0,9 76,3 77,4 1000 mg/200 mg Acid clavulanic AMX/CA 100 mg 10,5 1,12 9,2 46,0 500 mg/IOO mg AMX/CA 200 mg 28,5 0,9 27,9 63,8 AMX — amoxicillin, CA — acid clavulanic Phân bố 01y Khoảng 25% tống lượng acid ciavulanic trong huyết tương vả 18% tống lượng amoxicillin trong huyết tương gắn kết với protein. Thể tích phân bố biểu kiến khoảng 0,3-0.4 lít/kg đối với amoxicillin và khoảng 0,2 1ít/kg đối với acid clavulanic. Sau khi dùng đường tĩnh mạch, cả amoxicillin vả acid clavulanic được tìm thấy trong túi mật, mô ố bụng, da, mỡ, mô cơ, dịch hoạt dịch, dịch mảng bụng, mật và mủ. Amoxicillin không phân bố thich đáng vảo dịch não tùy. Chuyển hỏa Amoxicillin được thải trừ một phần qua nước tiếu dưới dạng acid penicilloic không có hoạt tinh vởi số lượng tương đương với 10-25% của liều ban đầu. Acid clavulanic được chuyền hóa mạnh ở người và được đảo thải qua nước tiếu vả phân dưới dạng carbon đioxidc trong khi thở ra. Thải trừ Amoxiciilinlacid clavulanic có thời gian bán thải trung binh khoảng một giờ và độ thanh thái toản phần trung bình khoảng 25 lít/giờ ở những người khoc mạnh. Khoảng 60-70% lượng amoxicillin và 40-65% 1ượng acid clavulanic bải tiết dưới dạng không dồi qua nước tiếu trong 6 giờ đầu sau khi tiêm bolus tĩnh mạch một liều đơn soonoo mg hoặc Looozzoo mg. Nhng nghiên cứu khác nhau đã ghi nhận sự bải tiểt qua nước tiếu lả 50-850/0 dối với amoxicillin và trong khoảng 27-60% đối với acid clavulanic sau một khoảng thời gian 24 giờ. Trong trường hợp acid ciavulanic, lượng thuốc lớn nhẩt được bải tiết trong 2 giờ đầu sau khi dùng thuốc. sự dụng đồng thời với probenecid Iảm chậm sự bải tiết amoxicillin nhưng không Iảm chậm sự bải tiết acid clavulanic qua thận (xem phần TƯỚNG TÁC VỞ1CÁC THUỐC KHÁC). HẠN DÙNG " Bột pha dung dịch tiếm truyền: 24 thảng ỢỆ Không dùng thuốc quá hạn sử dụng đã ghi trên bao bi. Dộ Ổn định của dung dịch đã pha (trong ca'c dịch truyền khác nhau vả ở nhiệt độ khảc nhau): Dịch Iruyền rĩnlx mạch Thời gian ổn định ở i Thời gian ổn dịnh 1 _ 25°C i ở SĨ_(_I Nước pha tiếm 4 giờ 1 8 giờ Natri chloride truyền tĩnh mạch (0,9%) 4 giờ 1 8 giờ Lactated Ringer truyền tĩnh mạch 3 giờ ỉ | Kaii chloride hoặc natri chloride 3 giờ ’ DIỂU KIỆN BẢO QUẢN Bảo quản nhiệt dộ dưới 30°C. Dung dịch dã pha không được đề đông lạnh. NIIÀ SẢN XUẤT Sandoz GmbH Biochcmiestrasse 10, A—6250 Kundl, Áo Nhã sản xuổt bún thảnh phẫm - giai doạn rrộn bột: Sandoz induslrial products S.A. Palafolls Site, Poligon lndustrial Mas Puigvcrd, 08389 Palat`olls (Barcelona . Tây Ban Nha NGÀY 111ẸU CHỈNH TỜ HƯỚNG DÁN SỬ DỤNG THUÓC ' ,? Tháng 2, 2010 PHÓ cuc mườne O/iỂqyễp, ÚẩệỈởẩỵy 10

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận