[' BỘYTỂ
'\ fUCẸẸẨ_NẸÊẸƯỌC
ĐÃ PHÊ DUYỆTì
it…“\WfẵứFHở ('ẨSJ)1 ..
n đảu~..ffl…v|…ẤỄJ…….Àỉ…——g_ý _.z _ _ _ __L_ - L -
…-t m
, ơwammmncmm 1er
l “ -- l. ” Plunmimnrtmu
² sm…uso. …».-
` W.SuuhdoaưChlmdmddryplu.nathúudnưiơi sbuaauunm
wmmnư
mm…camuuvmule "°"Ù °-
munưmư…ẫtL \ _O3x10TabletsAMNOXClopidogrel tablets USP 75mgXONWV, ……de
. mỀẢSC'ENCEMLTD'
._r .. ajanandEmn.Suktij,ĩddtỵẳũ . I I GUlamsm' th. Uv r,
wmmw1s.m
: CMM.IIIMÙQIMMMGNGIINOIWẸ mnmmmmmqucm
Xinnmủmùmủnn'zmctuvAunvưu
!hmủu:NuMnúờriiũfiafflaượtùhhh dnn
quhhodcl:Wnnhlhmựlimcnmum;n…umaam mubaat ........................H0p03x10viènAMNOXClopidogrel tablets USP 75mgSănxuấtủlAnĐộbởl:. … LIFE scueuce m LTD.
AI LE 150, Sahajanand Estate, smmq. Tal dly,
Almodabad. Gujarat sub. Lm_gỉsu-“ữw—
Ểm®…uaa W“ " x
rửffl WỔ
x ưa…w …
dam W
me M .
…… M…“… samg,tỀ…
W Ổủm-W
swa`ỀJỂ ww'fggđfflẵầqfdở'
nsxlẾnbg; pIILỄ Bi" …
HDIW _… sử»
…… M,_a°°ứm ®… «… `»ỀM “" 0x
ww x wmwmpM
…" L....ạđl'ũ MĐọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Đê xa tầm tay trẻ emAMNOX
[Thânh phần] Mỗi viên nén bao phim có chứa
Clopidogrel bisulphat
(Tương dương với Clopỉdogrel) 75mg
Tá dược vừa đủ 1 viên(Microcrystalline Cellulose, Maize starch, Anhydrous Colloidal Silica, Povidon, Purỉfied
Tale, Sodium Starch Gchollat, Croscannellose Sodium, Ready mỉx, Filmcoat Erythrosin colour)
[Dược lý]Clopidogrel là chất ức chế kết tập tiếu cầu. Chất nảy có tảc dụng ức chế chọn lọc lên quá
trình gắn Adenosin Diphosphat (ADP) lên thụ thể của nó ở tiếu câu và hệ quả là sự hoạt hoả
trung gian ADP của phức hợp glycoproteỉn GPIIb/IIIa, do đó có tảo dụng ức chế sự kết tập cùa
tiều cầu.[Dược động học]Sau khi uống, Clopidogrel nhanh chóng được hấp thu. Clopidogrel chuyến hoá tại gan,
chất chuyển hoá chính là acid carboxylic. Chất chuyền hoả nảy chiếm 85% lượng thuốc trong
huyết tương vả đạt nổng độ đinh trong huyết tương (khoảng 3 mg/l khi uống một liều lặp lại 75
mg) sau khi uống thuốc ] giờ. Khoảng 50% lượng thuốc được bải tiết qua nước tiểu, 46% bải tiết
qua phân sau 5 ngảy uống thuốc. Thời gỉan bản huỷ cùa thuốc là 8 giờ sau khi dùng liều đơn và
cảc liếu lặp lại. Thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng cùa Clopidogrel.[Chỉ định]
Dự phòng tắc nghẽn mạch ở bệnh nhân có nguy cơ nhồi máu cơ tim, bệnh lý mạch
ngoại biên, độtquỵHội chứng mạch vảnh cấp (cơn đau thắt ngực không on định/nhồi mảu cơ tim không có
sóng Q) bao gôm cảc bệnh nhân đã hồi phục hoặc bệnh nhân đã được can thiệp động mạch vảnh
(có đặt hoặc không đặt stent). ẹ_t’j7
[Liều lượng và cách dùng] 'Dự phòng tắc nghẽn mạch: Liều khuyến cảo là 75 mgllần/ngảy.Bệnh nhân bị hội chứng mạch vảnh câp: Dùng ] liều đơn khởi đầu là 300 mg, sau đó tiếp
tục dùng liều 75 mg/lần/ngảy.[Thận trọng]Clopidogrel kéo dải thời gian chảy mảu, do đó nên dùng thận trọng ở những bệnh nhân
có nguy cơ chảy mảu cao như chắn thương, phẫu thuật hay cảc tình trạng bệnh lý khảo như:- Nếu bệnh nhân phải mổ và không cần tác dụng chống kết tập tiếu cầu, Clopidogrel phải
được ngưng sử dụng 5 ngảy trước khi mô.- Nêu bệnh nhân có nguy cơ chảy mảu mắt cao do tổn thương trong mắt, khi sử dụng
Clopídogrel phải rất thận trọng.- Mặc dù tỉ lệ chảy mảu đường tiêu hoá do dùng Clopidogrel thấp hơn so với aspirin, vẫn
nên thận trọng khi sử dụng Clopidogrel cho những bệnh nhân bị tồn thương có nguy cơ chảy
mảu. Nên thận trọng khi sử dụng những loại thuốc có thể gây ra cảc tốn thương có nguy cơ chảy
máu (chắng hạn như aspirin vả cảc thuốc chống viêm không Steroid) ở bệnh nhân đang dùng
Clopidogrel.Kinh nghiệm sử dụng Clopidogrel ở những bệnh nhân suy thận nặng rất hạn chế, vì vậy
nên hết sức thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân nảy.Kinh nghiệm sử dụng Clopidogrel ở những bệnh nhân bị bệnh gan và có nguy cơ chảy
mảu rắt hạn chế, vì vậy nên hết sức thận trọng khi sử dụng Clopidogrel cho những bệnh nhân
nay.Tác động đối với khả nãng lái xe và vận hảnh máy móc:Dùng được khi lải xe và vận hảnh mảy móc.Phụ nữ có thai:Sự an toản cùa thuốc đối với phụ nữ mang thai chưa được xảc lập, do đó chỉ sử dụng
Clopỉdogrel cho phụ nữ có thai khi thực sự cần thiết vả đã cân nhắc lợi ích lớn hơn nguy cơ có
thể xảy ra.
Phụ nữ cho con bủ:Khi dùng thuốc không cho con bú.Thuốc chỉ dùng theo sự kê đơn của bác sỹ
T hong bảo cho bác sỹ nếu co 'phản ứng phụ xả ra trong khi dùng thuốc
Nếu cần biểt thêm thông tin, xin hỏi ý kiểu bảc sỹ[Chống chỉ định]Cảo bệnh nhân có hiện tượng quá mẫn với bất cứ thảnh phần nảo cùa thuốc.Xuất huyết bệnh lý như xuất huyết đường tiêu hoá hay xuất huyết nội sọ.Phụ nữ cho con bú.[Tảc đụng phụ]Xuất huyết: Xuất huyết đường tiêu hoả, xuất huyết nội sọ.Giảm bạch cầu trung tính.Đường tìêu hoả: Đau bụng, khó tiêu, viêm dạ dảy, tảo bón, ỉa chảy và loét đường tiêu
hoả.Da: Phát ban, ngứa.Cảc tảo dụng không mong muốn khảo: Đau ngực, cảc triệu chứng giống như bị củm, mệt
mói, phù, tăng huyết áp, đau dầu, chóng mặt, đau khớp và đau lưng. . .[Tương tác thuốc]Aspirin: Tương tảc thuốc có thể xảy ra khi dùng đồng thời với Clopỉdogrel (tăng nguy cơ
chảy mảu). Vì vậy cân thận trọng khi dùng đồng thời hai loại thuốc nảy.Heparin, Wafarin: Tương tảc thuốc có thể xảy ra khi dùng đồng thời với Clopỉdogrel
(tăng nguy cơ chảy mảu). Vì vậy cần thận trọng khi dùng đồng thời hai loại thuốc nảy.Thuốc chống viêm không Steroid (N SAID) Khi dùng đổng thời với Clopỉdogrel, NSAID
lảm tăng nguy cơ chảy mảu tiềm ấn ở đường tiêu hoả. Vì vậy cân thận trọng khi dùng đồng thời
hai loại thuốc nảy.[Quá liều] ớỤViệc quá liều của Clopỉdogrel có thể dẫn đến kéo dải fflời gian chảy mảu và sau đó là cảc
biển chứng cùa việc chảy mảu. Liều đơn 1500 hay 2000 mglkg đã gây chết chuột. Các triệu
chứng độc tính cấp là nôn, kiệt sức, khó thở và xuất huyết tiêu hoá đã được ghi nhận. Nếu xử lý
nhanh, việc truyên tiều cầu có thế lảm đảo ngược tảc dụng dược lý cùa Clopidrogrel.
[Đóng gói] Hộp 3 vì x 10 viên nén
[Hạn dùng] 36 thảng kể từ ngảy sản xuất.[Bảo quản] Bảo quản nơi khô, mát ở nhiệt độ dưới 30°C, trảnh ảnh sảng.
[Tiêu chuẩn] USPNhà sản xuất
AMN LIFE SCIENCE PV'I` LTD.
ajanand Estate, Saxkhej, Ta] city, Ahmedabad, Guj arat State, India.pHỎ cục TRUỞNGL/Vắzươẹễn … 214…7
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng