MẮU
NHẮN VÀ TỜ HƯỚNG DÃN SỬD ỤNG THUỐC
(BỔ SUNG LẮN 1)
T ẻn vả địa chỉ cơ sở đăng ký thuỏc:
CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM NIC (NICỂPHARMA)
Lô 1 ID đường c - KCN Tân Tạo - Q.Bình Tân — TP.HỒ Chí Minh
T ẻn vả địa chỉ cơ sở sản xuât thuóc:
CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM NIC (NIC-PHARMA)
Lô 1 ID đường c — KCN Tân Tạo — Q.Bình Tân - TP.HỒ Chí Minh
T ẽn !huốc:
ACINMUXI
Dạng bảo chế lhuốc: THUỐC CÓM HÒA TAN
Mã hô sơ gôc:
TN — 12276
Năm 2011
AK
MẨU NHÃN THUỐC ĐÃNG KỸ
Il. GÓI THUỐC ACINMUXI u gói x 2g)
OMTFÍD:
quun , . , ., .. ,2Nnn
um, ,vđ, . lgủ
culanm:
Nuhịdcrũlomđl u fflpM Mn.dủ
yũum dc…ptũmh do lnhml
vmmsw dum n dd ma»…
các…phủmhẽmbnủtủ
cAcuuừoo-ubnùue:
mmmmmmm
«mm… trỏuntren1uũi.
uùmwmwam
-Trủuniư2-ĩmô uhigthh,noly2lh
dnn mnu-mmomhu:
HD.DIQQMTID TnOMTII. mcu
ll\
ìhMVMA
UH\\ JK“!
’ _H`.’
SJMSX: HD:
'J
ẫj_ *-_"J
Q., …J
iìi'o'. ':a’ổvf'
Tp.HCM, ngảy af tháng :t’nảm 2011
KT.Tổng Giám Đốc
MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
2/. MẨU HỘP ACINMUXI <30 gói x 2g)
ACINMUXI
ổiiờ
HỘPSOOÓi ²0
ACINMUXI
®
cbnc mơc :
É Aeotytcy…zoo mu
. n dươo ..... vd ................ 1 gói zo
utuưlnu-dmntuo.unlbtuit
ị WMDIIIt'INẦIMIVẨdC
1 WUWG:
xunmwmmuhvìmng
unnmm—nutmínu
mnomc—mmmummm
/
Tp.HCM, ngây oftháng ofnảm 2011
KT.Tổng Glám Đốc
…f'ĩ
\ '" tí~ầ MitJYỄN FRUNG KIẺN
TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC
Thuốc cốm hoà tan ACINMUXI
ACINMUXI Thuốc cốm hoả tan
o Còng thức: (cho môt gòi 2g):
Acetylcystein..……… 200 mg
.. lgói
(Lactose. aspaxtam, polyvidon. bột mùi cam, sunset yellow)
0 Tác dung dược lý
Cảc đậc dnh dược lực học:
- Acotylcystein lả một chất diều hỏa chất nhảy theo kiều iảm tan đảm. Thuốc tác dung trên giai đoan gel của niêm dịch
bãng cách căt đứt đầu nối disulfiư của các glycoprotein.
— Acctylcystein chống sự oxy hỏa gốc tự do sinh ra do nhiễm khuẩn bằng cáoh trung hòa trưc tiếp hay giản iế qua chất
chuyến hóa của nó iá glucation, giúp tăng cường cơ chế bảo vệ tự nhiên dường hô hấp vả kháng v'
— Acetylcystein oó tác đông híệp lực với kháng sinh như amoxiciliin, doxycyclin. macrolid, pe `
diêt khuẩn hiệu quả vả nhanh chóng.
— Acetylcystcin ngãn tích tụ ion calci nội bảo, ohổng kỉch thích do co thắt phế quản.
Cúc đậc dnh dược động học:
- Sau khi uống, thuốc nhanh chỏng được hấp thu, Thuốc có ái tính đặc bíệt với mô phổi vè cả
oho phép đen được nồng đó hiệu quả 3 giờ sau khi dùng thuốc.
- Acetylcystein vả chắt chuyển hỏa được bâi tiểt chủ yếu qua thận.
o Chỉdinh :
- Điều trị các rối loạn của sự tiết phế quản, chủ yếu trong cảc bệnh phế quản cẩp tính như viêm phế quán cẩp tính và giai
đoạn cấp của các bếnh phổi, phế quán man tinh.
0 Liều đùng- cách dùng :
- Hoả tan thuốc trong nửa ly nước … . ,
* Người lớn vá trẻ em trên 7 tuổi : Uống | góiliẩn, ngảy 3 lần /
' Trẻ em từ 2 đến 7 tuối : Uống ! gói , ngảy z lấn
O Chống chiđinh :
- Mẫn câm với acetylcystcin.
- Người 06 tiền sử bẽnh hen.
. Trẻ em dưới 2 tuồi.
O Thân trọng :
- Phâi giảm sảt chặt chẽ người bệnh oó nguy cơ phảt hen. Khi điếu trị với acetylcystein, có thể xuất hiện nhiều đờm Ioãng
ờ phê quán, cần phải hủ! dễ lấy ra nếu người bệnh giảm khả năng ho.
o Tác dụng phụ :
- Acetylcystein oỏ giới hạn an toản rộng, tuy hiềm gặp co thẳt phế quán rỏ rảng trong lâm sâng do aoctylcys-tein, nhưng
vẫn có thể xảy ra với tất cả các dang thuốc chửa Acetylcystein.
- Thường gặp: Buổn nôn, nôn.
- h gặp: Buổn ngù, nhức dẩu, ù tai, viêm miệng, chây nước mũi nhíều, phát ban, mảy đay.
- Hiếm gặp: Co mía phế quản kèm phán ứng dang phán vệ toản thân, sồt, rét run.
Thóng băo cho bác sĩnhũng lác dụng khóng mong muốn gãp phải khi sử dụng lhuốc
o Tương tác thuốc :
- Acetylcystein là môt chất khử nên không phù hợp với các chất oxy hóa,
- Không đươc dùng đồng thời với cảc lhuốc ho khảo hoặc bất cứ thuốc nảo lảm giảm bải tiết phế quản trong thời gian điều
trị bảng acetylcystein.
)3(
0 Sử dụng cho phụ nữ có llni vù cho con bú :
~ Thuốc dùng an toản cho phụ nữcó thai hoặc cho con bù
0 Sử dụng cho người lâi xe vã vận hânh máy mỏc:
- Thuốc không gãy buồn ngủ nên sử dung dược cho người lái xe và vản hảnh máy móc,
0 Quá liều vi xử trí:
- Quả líểu acctylcystein có triệu chứng tương tự như triệu chửng cùa phán vệ, nhưng nặng hơn nhiều: Đặc biệt lả gíảm
huyết áp, Các triệu chửng khác bao gồm suy hô hẩp. tan máu, đông máu rải rác nội mach vả suy thận.
- Cấn phải chuyền ngay bênh nhân dền cơ sở y tế gần nhất dể diều trị theo triệu chừng.
0 Trình biy :
- Hôp 30 gói x 2g
ơ Hạn dùng :
- 24 thảng kế từ ngảy sản xuất
0 Bio quin :
- Nơi khô mát (s 30°C) tránh ảnh sáng.
6 Tiêu chuẩn : chs
ĐỂ XA TÁM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DẢN sơ DUNG TRƯỚC KHI DÙNG
NÉU CẢN THÊM THÔNG TIN x… HỎI Ý KIÊN CỦA THÀY THUỐC
KHÓNG DÙNG THUỐC QUẢ HAN sứ DUNG GHI TRỂN HỘP
CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM NIC (NlC-PHARMA)
Lô HD dường C - KCN Tân Tụo— Q.Bình Tân — TP.HCM
ĐT : 7.541.999 Fu : 7.543.999
TP.HCM, ngả_y 05 tháng 05 năm zon
KT__.TQNG GIÁM ĐÓC
\ i-_ n …nwỂN FRUNG KIÊN
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng