Aciloc 150

ezgs |euịBụo ty,,os pa;uụd uoụeo Jaịno \4- 091 DOTIDV @) & PRESCRIPTION MEDICINE 1— NE PEU ETRE OBTENU QUE SUR ORDONNANCE MEDICALE VIONI '31VlS lVèinf19 `GVSVGEIWHV lSlũ VX`IOHO '6821 `I` iil1ll`\'lVf`tHd VIIUVJVÃJ Aq pamịnemu ew NỉMO`IIHD 80! 1.0N 'A'l`hffll'ề AOULBÌO wn mm num OỉScĩđNỉ ỉHL ATINNIVD CIVỉU WUV’JIONIVHI N03 NOUMỈ1NIWỂV'ỂNOIAVỦJMI 3300 ClìBlìlũiiìld ỉ… Cliỉũli 1014 00 ~sJuqua sap aọuod ap SJDL| sxuetucotpẹui sq snoi iepieg 'mẹnuml el … ư… t ie g,oe sp snossap ne nuesuoo ZLZ LNVH MMwa eteo dxa MẮẨIWUJIPP mo 6m ……“ °N u=ưe oosuo °N'°l1 Biw ##WNA ~oN ~Bea umpọm np suonsmpug sai amms :quosod 6… ogt eunpụuuea e tueịeAmbẹ 6… v19» dSD autpmuea ²D ĐDUONOOỌÁH :Juapuoa ạwudwoa anhqu ucptsAqd aqị Aq psxoanp sv : eõesoq uinml0 ;o qacat ;o mo SWỊ3ỊpồUJ na daỵ ~iqũụị moi; ioade o.os mom achs 6… 09» Wipiuueu 01 tuale~.nb= 6… v L9l› de1 opuomcmp^u eumueu : sumqu tuqu uu; a1vomaw aammuoouo uns ant: HNELGO EHLE nau an —`—’t C)O’ÌIC)V ACILOC RANITIDINE TABLETS USP COMPRIMES DE RANITIDINE USP ACILOC ` ~ 10 x 10 TABLETS | COMPRIMES FILM COATEDI DRAGEIFIES SPECIFICATION : USP 34 ACILOC 150 dYG -g…wwufữrmtp … lỆĂOCI ;… oOnn Ặ'l nvnò ono ì Ru - n…o: un Ith đơn ACILOC 151] - an Mn lunnum … mu mu… ụnln: Mũi vlln nin boc phlm ođ m'n. ` MMinc nmmunuo Im Mng MNan . `c:m llnh. ut hhuylu :II | ung nu lý vI cò: IMn Iln IM: xin um kỹ huOnn lln m hơn nh qnln. BAo quln mu :o’c mm nnn ung W1w Hoa iũvlullvún ol :: Ilm uy … cm ou nọ mong nln u… … eanq ỉmosxumm Ne.)z Mngnsxwu nun- mnm Hu nuni @: Dmr mmmey se DK (M Not: VN… OGnn ty un mlt Bulllu Phumlclutluln Lll 1 389 Ttnld Run Dhnlu _ 301 mi num. Mmdoud. mụ… stm. Ản og LDNNK ..................... BI: :ht.. Sub-ldId Mlg.z ddlmmlyyyy Exp: mmlyyyy REG.NO.VNW 8. No.: … M.L.No.zGl15ũb EXPI mmlvyyy REG.NO.VNW B.No.z … M.L.No.zGl1õũO MYg.: dd/mm/yyyy FILM COATEDIDRAG COMPRIMES DE RANITIDINE ACILOC 150 Ecch uhm contain : Rmmnme Hydmchtondn USP 167 4 mg equwdent tn Rnnilldmn 150 mg Stơe below we Pmtecttm light Keep un medncnes out 01 mm et dnldmn Ccnserver lu umus de aơc et c 1 Um oc II |umute Gmu bus le: mưluments hers nc pmes des enlums Dunge : As nimctod by me Physldm ZPGIZSI ìf ìfh mĩ› tiiucủ ỔufỉPĩjhơbuancc r:-Rucmt Mnnutucmruu by CADILA PHARIIACEUTICALS LTD. 1389.0H01k1 — 387 810 INDlA FILM COATED/DRAGEIFIES COMPRIMES DE RANITIDINE USP ACILOC 150 Gnch tlbtol contain. : Rnnlttdne Hydrochlonde USP 167.4 mg - equivolmt to Rlnitnơune 150 mg iỂ Store betou 30°C Fmtocttmm Igm Ễ map III medìdnes out ot rum ot đilldM Conserver cu dassous de atrc ct l I'nhn de ln Iumtừe Gmer tous tes mcmmments nom de portee nes enhnts Duage As dt… byihe Pnyncon T; ph URF tmt›ìưuuhsliw nmuAítct MEủon f' Mnnutlcturud by CADILA PHARMACEUT1CALS LTD. 1389 Didka — 387 610.1NDIA, FILM COATE DIDRAGEIFIES COMPRIMES DE RANITIDINE USP ACILOC 150 Ench uhm conhmu : Rlnihdưte Hydru:htưide USP 167 4 mg * equwclenl to Rnnm’mna 150 mg Stơe below aơc Fmtecttmm light Knep ult medndnes cut ct ram oi đtlldlln c…… nu dssous ne aơc et l mm oe ln lumtùe Gmer tous let módimments nom de ponée des entunts Duoge 'As dưected by me thstơln Mmưocmm by : CADILA PHARMACEU'HCALS LTD. i389 mcine.aa1 810 INDtA FILM COATEDIDRAGEIFIES COMPRIMES DE RANITIDINE USP ACILOC 150 ACILOC 150 (Viên nén Ranỉtidỉn 150 mg) CẢNH BÁO: Chỉ sử dụng thuốc nảy theo đơn của bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Hãy tham khán ỷ kiển bác sĩđễ có thêm thông tỉn Không dùng quá liều đã được chỉ định.. Xin thông báo cho bác sx bỉểt các tác dụng không mong muốn trong quá trình sử dụng. Không sử dụng thuốc đã quá hạn dùng Để thuốc ngoâz' tầm với cúa trẻ em. THÀNH PHẨN: Mỗi viến nén bao phim có chứa: Hoạt chẩt: Ranitidin hydrochlorid tương đương Ranitidin ............................ 150 mg Tá dược: Cellulose vi tinh thể 97,60 mg, natri croscarmellose (Ac-di-sol) 20,52 mg, nước tinh khiểt* vừa đủ, dỉbasic calci phosphat 43,00 mg, calci stearat 1,48 mg, dinatri hydro phosphat (dạng khan) 4,00 mg, tá dược bao phỉm Opadry green 21 S51005 (hypromellose 15 cp, titan dioxid, ethylcellulose lOcp, diethyl phthalat, quinolin yellow 18% — 24%, brilliant blue F CF 11% - 13%, oxid sắt vả.ng) 10,00 mg, methylcn chlorid* vừa đù, ispropyl alcohol* vừa đủ. * Bay hơi trong quả trinh sản xuất, khỏng tham gia vảo thảnh phần cuối cùa viên. DƯỢC LỰC HỌC: Ranitidỉn lá thuốc đối khảng thụ thể Hz histamin. Thuốc có khả năng lảm gíảm khoảng 90% acid dịch vị tiểt ra sau khi uống 1 líều điếu trị, có tảo dụng lảm lỉền nhanh vết loét dạ dảy tả trảng, vả ngăn chặn bệnh tái phảt. Hơn nữa, thuốc có vai trò quan trọng trong kiếm soát hội chứng Zollinger — Ellison vả trạng thải tăng tiết dịch vị quá mức. Ranitidỉn ức chế cạch tranh vởi histamín ở thụ thể Hz cùa tế bảo vảch, lảm gỉảm lượng acid dịch vị tỉết ra cả ngảy vả đềm, cả trong tình trạng bị kích thích bời thức ăn, insulin, amino acid, histamỉn. Ra.nítidỉn có tảc dụng ức chế tiết acid dịch vị mạnh hơn cimetidin từ 3 — 13 lần nhưng tác dụng không mong muốn lại ít hơn.. DƯỢC ĐỌNG HỌC: Sinh khả dụng cùa Ranỉtidin vảo khoậng 50%. Dùng đường uống sau 2 3 giờ, nồng độ tối đa trong huyết tương sẽ đạt được cao nhất. Sự hấp thu hẩu như không bị ảnh hướng cùa thức ăn và cảc thuốc khảng acid. Ranitidin không bị chuyến hoả nhiều và không bị tương tảc thuốc nhiếu như cimetidin. Ranitidin được thải trù chú yêu qua ống thận, thòi gian bản huỷ là 2— 3 giờ, 60 — 70% liếu uống và 93% liếu tiêm tĩnh mạch được thải trừ qua nước tíểu, còn lại được thải trừ qua phân. Phân tích nước tiểu trong vòng 24 gíờ đầu cho thấy 35% liếu uống và 70% lỉều tiêm tĩnh mạch thải trừ dưới dạng không đồi. Dùng đường tiêm bắp, nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được nhanh hơn, trong vòng 15 phủt sau khi tiêm. CHÍ ĐỊNH : Điếu trị loét dạ dảy vả tả trả.ng lảnh tính, kể cả cảc trường hợp do thuốc chống viên non-steroỉd, ioét sau phẫu thuật, trảo ngược thực quản, hội chứng Zollinger Ellíson. Điếu trị loét tá trảng do vi khuẩn Helicobacter ponri. Điều trị chứng khó tiêu mạn tính, được đặc trưng bởi đau (đau thượng vị và xương ức) có liên quan đến bữa an hoặc mất ngủ nhưng không phải do cảc tác nhân trên gây ra. Ranitidín còn được dùng để điếu trị tốn thương niêm mạc dạ dảy (ăn mòn, chảy mảu, phù ưong cảc bệnh: viêm dạ dảy câp tính, giai đoạn tiến triến cấp tinh cùa vỉêm dạ dảy mạn) Dự phòng trước khi gây mê toản thân ở người bệnh có nguy cơ hít phải acid (hội chứng Mcndelson), đặc biệt ở người bệnh mang thai đang chnyển dạ. , w… m… LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG. Thuốc dùng đường uống. Dùng theo sự chỉ dẫn cúa bác sĩ điếu trị. Người [ớn (kể cả người cao tuổi), thanh thỉểu niên (từ 12 tuổi trở lên): Loét dạ dảy lá lrâng lảnh tính: Giai đoạn cẩp tinh: Liều khuyên dùng là 150 mg x 2 lần/ngảy hoặc 300 mg trước khi đi ngủ TrOng hầu hết các trường hợp loét dạ dảy tá trảng lảnh tính, vết Ioét có thế lỉền sau 4 tuần điếu trị. Vết loẻt vẫn tiếp tục liền ở những bệnh nhân chưa liền hoản toản sau 4 tuần. Với những vết loét do NSAID, thời gian điều trị thường là 8 tuần. Nhung với một số bệnh nhân, thời gỉan đỉếu tiị có thể bị kéo dải hơn Điều ưị duy trì: sau khi vết loét bắt đầu liền, uống 150 mg ranitidin trước khi đi ngù. Trảo nguợc thực quản: Liều thường dùng cho nguời lớn là 150 mg x 2 lần/ ngảy hoặc 300 mg trước khi đi ngủ x 8 tuần. Trong nhũng tmờng hợp nặng, có thế tảng liễu lên 300 mg x 4 lẫn! ngảy. Loét tả trảng có nhiễm H. pylori: 150 mg x 2 lần] ngảy h0ặc 300 mg trước khi đi ngù, dùng kết hợp với Amoxicillin 750 mg x 3 lần] ngảy vả Metronidaxol 500 mg x 3 lần/ ngảy trong 2 tuần. Sau đó tiểp tục điếu trị với Ranỉtidỉn trong 2 tuần. Hội chửng Zollinger Ellison: Liều khời đầu là 150 mg x 3 lần/ ngảy, có thể tăng liều nếu cần. Có thể tăng liếu lên đến 6g mỗi ngảy theo sự chỉ dẫn cùa thầy thuốc. Loét sau phẫu thuật: Liều khuyến cảo: 150 mg x 2 lần/ngảy x 4 tuần. Loét và cháy máu đường tiêu hóa: Nếu do tổn thương niềm mạc dạ dảy cẩp tính nên bắt đầu điếu trị theo đường tiêm. Liều uống là 150 mg x 2 lẩn] ngảy. Dựphỏng trước khi gây mê (phòng hội chủng Mendelson): 150 mg Ranitidỉn trước khi gây mê toản thân 2 gìờ và có thể uống 150 mg vảo tối hôm trước. Để giảm acid dạ dảy (đề phỏng hít phải acid) trong sản khoa: Cho uống 150 mg ngay lủc chuyến dạ, sau đó cứ cách 6 gíờ ụống ] lần; Khó !iẽu. 150 mg x 2 lần/ ngảy x 4- 6 tuần. Suy gỉảm chửc nãng thận: Liều khuyên dùng cho người có độ thanh thải creatìnin dưới 50 ml/ phủt là 150 mg mỗi ngảy trước khi đi ngù. Tùy theo yêu cầu cùa bệnh nhân, có thể tăng 1iếu mỗi 12 giờ nhưng cần hết sức thận trọng. Thẩm phâm mảu có thế lảm giảm nồng độ Ranitídìn trong tuần hoản. CHỐNG CHÍ ĐỊNH: Quả mẫn với Ranitidin hay bắt cứ thảnh phần nản của thuốc. KHUYẾN CÁO VÀ THẶN TRỌNG: Việc điếu trị với chất đối kháng Hz histamine có thể che giấu các trìệu chứng cùa ung thư dạ dảy và lâm chậm chắn đoán bệnh nảy. Theo đó, khi nghi ngờ loét dạ dảy nên loại trừ khả nãng bị ung thư trước khi bắt đầu đỉễu trị với Ranitỉdin. Ranitidin được đảo thải qua thận và khi suy thặn trầm trọng, nổng độ cùa Ranitidin trong huyết tương gia tăng. Vì vậy cân điều chinh liều Ranitidin cho những bệnh nhân nảy. Sử dụng cho phụ nữ có [hai: Chưa có cảc nghiên cứu đầy đủ về ảnh hưởng cùa Ranitidin trên phụ nữ có thai, cảc nghiên cứu trên thò vả chuột không cho thấy bất kỳ ảnh hướng nảo trên thai nhi. Do vậy chỉ nên sử dụng Ranỉtỉdỉn trên phụ nữ có thai khi thật cần thiết sau khi cân nhắc lợi hại Sử dụng cho phụ nữ cho con bú: Ranitidín có bải tiết qua sữa mẹ do vậy chỉ nên dùng khi cho con bú nếu xẻt thấy cần thiết. SỬ DỤNG ở PHỤ NỮ MANG THAI VÀ CHO CON BỦ: Do vẫn chưa có nghiền cứu thỏa đảng và được kiềm tra chặt chẽ trên người mang thai, nên chỉ dùng thuốc cho người mang thai khi thật sự cần thiểt Thuốc được bảỉ tiết qua sữa với lượng nhỏ, thuốc không gây hại cho trẻ đang bú mẹ trừ khi có nguy cơ bị mẫn cảm Nên cân nhắc gỉũa lợi ích vả nguy cơ có thể xảy ra khi dùng thuốc cho người đang nuôi con bú. ẢNH HƯỞNG ĐÉN KHẢ NĂNG LÁ] XE HOẶC VẬN HÀNH MÁY MÓC: Cần thận trọng do thuốc có thể gây cảc tác dụng không mong muốn như đau đầu, chóng mặt, yếu mệt, rõi loạn điếu tiết mắt. TƯỚNG TÁC THUỐC: Ranítidin ửc chế rẳt it sự chuyền hóa ở gan cùa một số thuốc (thuốc chống đông mảu cumarin, theophylin, diacham, propranolol). Khi dùng phối hợp khảng sinh nhóm quinolon với các thuốc đối kháng Hz thì hầu hết các kháng sinh nây không bị ảnh hướng, riêng có enoxaxin bị giảm sinh khả dụng, nhưng sự thay đồi nảy , không ý nghĩa về mặt lâm sảng. ² Khi dùng ketoconazol, fluconazol vả itraconazol với Ranitidin thì cảc thuốc nảy bị giảm hắp thu do Ranitidin lảm giảm tinh acid cùa dạ dảy Khi dùng theophylin phối hợp vởi các cimetídỉn thì nồng độ theophylin trong huyết themh và độc tính tăng lên, nhưng với Ranitidin thì tảo dụng nảy tăng rắt it Ranitidin dùng phối hợp với clarithromycin: lảm tăng nông độ Ranitidin trong huyết tương (57%). Propanthelin bromid lảm tãng nồng độ đinh cùa Ranitidin trong huyết thanh và lảm chậm hấp thu, có thể do lảm chậm sự vận chuyển thuốc qua dạ dảy, sinh khả dụng tương đối của Ranitidin tăng khoảng 23% Dùng cùng một lúc Ranitidin với thức ản hoặc vởi một lỉếu thấp các thuốc khảng acid không thấy giảm hấp thu hay nổng độ đỉnh trong hưyểt tương của Ranitidin. TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỘN (ADR) Cảc thử nghiệm lâm sảng cho thấy, tần suất tảc dụng phụ khoảng 3- 5% số người được điếu trị. Hay gặp nhất là đau đầu (2%), ban đỏ da (2%) Thường gặp, ADR > 1/100 Toản thân: Đau đầu, chỏng mặt, yếu mệt. Tiêu hóa: ia chảy. Da: Ban đỏ. Ít gặp, moon < ADR < moo Máu: Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu. Da: Ngứa, đau ở chỗ tiêm. Gan: Tăng men transaminase. Hiếm gặp, ADR < 1/1000 Toản thân: Cảo phản ứng quả mẫn xảy ra như mề đay, co thẳt phế quản, sốt choán g phản vệ, phù mạch, đau cơ, đau khớp. Máu: Mất bạch cầu hạt, giảm toản bộ hụyết cầu, kể cả giảm sản tùy xương Tim mạch: Lâm chậm nhịp tim, hạ huyết' ap, b1ốc nhĩ thất, suy tâm thu sau khi tỉêm nhanh Nội tiết: To Vũ ở đầm ong. Tiếu hóa: Viêm tụy. Da: Ban đó đa dạng. Gan: Viếm gan, đôi khi có vảng da. Mắt: Rối loạn điều tỉết mắt. QUÁ LIÊU Hầu như không có vấn đề gì đặc biệt khi dùng quá liều Ranitidỉn. Do không có thuốc giải độc đặc hiện nên cân điếu trị hỗ trợ vả triệu chứng như sau: Xử trí co giật: Dùng diazepam tĩnh mạch; Xử trí chậm nhịp tim: Tiêm atropin; Xử trí loạn nhịp thất: Tiêm lidocain; Theo dõi, khống chế tảc dụng không mong muốn. Nếu cần thiết, thẩm tảch máu để loại thuốc khỏi huyết tương. TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG: USP 34 HẠN DÙNG: 36 thảng kế từ ngảy sản xuất. Số lô sản xuất (Batch No.), ngảy sản xuất (Mfg. date), hạn dùng (Exp. Date): xin xem trên nhãn hộp và vỉ. ’ BAO QUAN: Bảo quản dưới 30°C. Trảnh ánh sảng. DẠNG BÀO CHẾ VÀ QUY CÁCH ĐÓNG GÓI: Hộp 10 vì x 10 viên nén bao phim. Sản xuất bởi: CADILA PHARMACEUTICALS LTD. 1389, Trasad Road, Dholka— 387 810, District: Ahmedabad, Gujarat State, India 1 Ngảy cập nhật nội Ậd_ựg ướng dẫn sử dụng: 16/09/2013ễÝ PHÓ CỤC TRUỜNG ẹ/Íịauẵlẫn Ýđn Ểẳcmẩ \Ễ'S'ư JýV

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận