BỘ Y TẾ ` /\ / ijfẵ
CỤcwuơc Nhãn phụ
ĐA PHÊ DUYỆT RxThuốchíntheu a…
Zoxan Eye | Ear Drops
,~ _, M 'Hlinh phủ : Mỗi 10 5 ml dung dich nhỏ mẫtlnbô ui chứn
Lan dau: …. , , , _;` , If Cipmfioxilcixl hyđrochioriđc tumg dưung VỦí Ciprufiomin IS mg
' """ " ' " Oulcich unggới: llõpl lụ5ml
/ Chi đ|hll, lỉều dùng vì :kh dủllg, chẩng dd dlnh:
Xin xzm tù huủng đẵn sử dung lhuốc
Bảo quản: Hảo qmin ủ nhiệt dộ Ithũng quả 311°C. minh ảnh sảng.
SĐK, 511 lô SX, NSX. Im: Xcm "Vma Nn.“, "B. No,", “Mfg, Date", “Expify
1)tlc" min bao bl. Sử dụng thuốc ưung vùng một tháng sam khi mở nắp.
Nhi m …4t: mc Limited
Ỉ-ns, MIDC lnđustrial Am. Walnj, Awgnbad 431136 Maharashtm Staiz,
no.
Nhi nhb khấu:
ca lhõng dn mưảnghịmi mmg lủlwủng dẫn xửdạng m :…
Dễ 1: 11111 lay tri cm. Đọc kỹ Dmủug din sữ iợi ! ÌIlll lliug.
N 1
w1m.nouzsm
Rx— Prescrípdon drng \
COMPOSJTJON 5 ml o 5 ml
_
CipI’OfiOXIJIJỈII —N
USP. ................. 0.3% w/v , , Ềo, .: _ _
MsCíprojloxacín /( )) ị \ ___—v- /( )\ ị\
Hydrochloride U.S. P.) —0
Benzalkom'um EYE/EAR —O EYEÍEAR
ChlorideNFf.…ũũl% w/v D ROPS —~o DROPS
(as presenutive) _xf
Aqueous bu_fflzred M
vehicle .......................... q.s. _g
As dimcưd by lhe
Phỵsician. oo
DỈRECTỈONS visa No.: xx-x›ocx-xx
Use the solution within one
molưh after opem'ng lhe vial uone OF USE
Stone 1he via! well closed at SPIKE
a temperalure not exceeding
3ơ’cm a dark place. f,fỉị'j’j,Ệịậ““
WARNINGS /
l ) Ựi'nitatz'on persists or f m: .tpỉke in l/ư
increasev, discontinue xhe 1. oap nlw`H piemal
mm and consuIl Ihe "1 mi.» "p 01… W
Ph .!" ia .
y IC n Dlspemz dmp.r
Mauufactured in India by: Mtỉắe'zlle
FDC L ': d F”
…. n.i’if"Ắẳnn J………. an… … … _
Waluj, Aurangabad 431136 Ồ afier mg- uưe
Makorafhtm Smte /
Unvarnislled Ảrra For
JD Rarmde
WWW , J…ơ ùvdrỉ
A'WWMJ -' amơ 'ỄJW
XXXX - 'ỎN E
Aựg. Ur. Na mu
: Nn mx
kfg Dae ' dd/nmlpv COMPÙSÉHON
Eipl M dariuM cipuilluuẵzẳln U.S.R. . DẫỀ win
ư ›“ .y ímem lotquu. ]
… xx Bonnllomm c… N F 0.0 1% wlv
~°- …xxxxxx norsz lMIECIION 'AmNm'mi. 'ẾỂ'ễii nh'do … o o ẫ
n .
ZỂE ỀỄẺẮM’ .usmt An n…… ». mo nin… ._-
Mamlmndlnlndinhr … zct:uus Unlhonlmmvufflmmn 'ầ
ịịPcblịtniiĨziirii-Ju fM gmgtih mm oumi múụtul Ổ
': ' ' « mu via1 wull n Il u lomunmNm _
um HJh I. -ủmfflml @ _ m: oxmdlng :lJ't: … : nm phu a
41 H .“ Huluuullllti .ủur
ZOXAN EYE l EAR DROPS
THÀNH PHẦN: .
Mỗi lộ 5 ml dung dịch nhớ mảtlnhỏ tai chửa:
Hoạt chẩl: Cipfơf'loxiicin hydrochloridc tương đương với ciprotloxacin 15 mg
Tá a'uợc: Benzalkơnium chloride. disodium edctate, sodium chloride, sodium phosphate, sodium
hydroxide, water l`or injections
DƯỢC LỰC HỌC.
Ciprofioxacin lá thuốc kháng sinh tồng hợp nhòm quinolon có tác đụng diệt khuấn.
Ciptoi'loxacin có phô khảng khuẩn rộng đối với cả vi khuân Gram âm và Glam dương. [`ác
dụng diệt khuẩn cùa ciproiioxacin 1ả do khả nảng ức chế hoạt động cùa enzym DNA gymse dây
lả cnzym cằn thiết cho sự tổng hợp DNA cứa vi khuấn
DƯỢC ĐỘNG HỌC :
Một nghiên cửu về hắp thu toân thân đã được thực hiện. tlung đó dung dịch nhỏ mắt
Cipmíloxacin được nhớ mỗi hai giờ khỉ dạng thúc trong vòng hai ngây, vả năm ngáy tỉếp sau dó
nhỏ mỗi hổn giờ khi đang thức nông độ trong huyết tương tối đa cua ciprofìoxacin được ghi
nhận 1ả dưới 5 mglmi. Nồng độ trung binh thưởng dưới 2.5 nglml
cnỉ ĐỊNH:
Mắt: Thuốc đuợc chí dịnh nong điều trị viêm bờ mi, viêm kết mạc, loét giảc mạc do vi khnấn,
viêm giác mạc do vi khuẩn viêm kết mạc bờ mỉ, viêm túi lệ mãn tính gây bời những chủng vi
khuấn nhạy cảm với ciprofloxacin Phòng ngừa nhiếm khuấn trong phẫu thuật mắt và điếu trị
nhiễm khuẩn mắt sau phẫu tbuặt
Tai: Diều trị viêm tai ngoải viếm iai giữa cấp vả viêm tai giữa có mũ mãn tinh, phòng ngùa
nhiễm khuấn tr0ng phẫu thuật vùng tai như phẫu thuật xương chũm.
LIÊU LƯỌNG vÀ CÁCH DÙNG. _
g. Loét giảc mạc: Liều dùng được khuyến cảu trong diều trị Ioét giác mạc lảìiỸgiW măt
bị bệnh mỗi 15 phút trong vòng sáu giờ đẳu, sau dó nhỏ 2 giọt vz'to mắt h _bđfioi 30 phùl
ttong khoáng thời gian còn lại cùa ngảy đằu tiến Ngảy thử 2, nhỏ 2 giọt vảo mắt bị hệnh
môi giở Vaio ngảy thứ 3 đểu ngảy thứ 14, nhờ 2 giọt vảo mẩt bị bệnh mõi 4 giờ Có thể tiếp
tục diếu trị hơn 14 ngảy nếu chưa có hiện tượng tải tạo bìếu mô giác mạc '
h. Viêm kết mạc do vi khuắn: Liễu dùng dược khuyến cáo trong diều trị viêm kê! mạc do vi
khuẩn lá nhỏ 1 bay 2 giọt vảo tnỉ kết mạc mỗi 2 giờ khi đang thức trong vòng 2 ngảy, nhỏ
một hay hai giọt vảo tủi kết mạc mỗi 4 giờ khi dang thức, trong 5 ngảy tiếp theo.
i. Đối với điếu trị viêm tai giữa cẩp tiuh do vi khuẩn: nhờ 3 giọt thuốc vảo lỗ tni bị bệnh 2
Iằn/ngảy trong vòng 7 ngảy Nến nbò thuốc trong tư thế nặm đê tai bị bệnh hướng lến trên,
duy trì vị trí nảy 30—60 giây đẽ thuốc đi vảo mi dễ đảng. Nêu tai đổi diện cũng cằn nhỏ thuốc
thì lập lại thao tảc nảy.
Vặn mờ nẩp.
t'ẫ’i
KAj' MOW N.C.~DÁMCÚZ
vg\
.. n
'-4
""P/ Gai nhọn gắn phía trong nắp lọ sẽ giúp chọc thùng đầu lọ thuốc.
1' A "
u"`-
`—._-.'
Bóp nhẹ đề nhỏ thuốc. Đóng nắp lại sau khi sử dụng.
0
CHỐNG cni ĐỊNH:
ChốÃng chỉ định trên bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với ciprotloxacin hay thảnh phần khảo cùa
thuốc Bệnh nhân có tiến sử quá mẫn với các quinolon khác cũng bị chống chỉ định dùng
ciprof'ioxacin.
THẬN TRỌNG:
Như vởi cảc khảng sinh khác, dùng cịproíloxacin kéo dải có thể dẫn đến sự phảt triến quá mức
của cảc vi khuẩn không nhạy cảm, kể cả vi nấm Nếu có bội nhiễm nên có biện pháp điếu trị
thich hợp.
Ngay khi có nổi ban ở da hay một số dấu hiệu khảc cùa phản ứng quả mẫn, nến ngưng dùng
ciprofloxacin Người ta đã ghi nhận có phản ứng quá mẫn nặng và thường nguy hiếm đến tinh
mạng trên bệnh nhân được điếu trị với quínolon đường toản thân, dôi khi với Iiếu đầu tiên. Một
sô phản ửng có kẻ… theo tinh irạng trụy tim mạch, mất trí giảc, phù thanh quản hay mặt, khó
thớ, nối mặy đay vả ngừa. Chỉ một sô it bệnh nhân có tiến sử phản ứng quả mẫn Các phản ứng
phủ]: vệ trâm trọng cân phải diếu trị cấp cứu ngay bằng epinephrin vả cảc biện pháp hồi sức
khác, bao gổm thở oxy, truyền dịch tĩnh mạch. tỉêm tĩnh mạch khảng histamin, corticosteroid
hỗ trợ hô bãp
Tháo bỏ kính sát tròng trước khi sử dụng thuốc.
SỬ DỤNG THUỐC TRONG THỜI KỸ MANG THAI VÀ CHO CON BÚ:
Chỉ nên dùng ciprofloxacin cho người mang thai trong những trường hợp nhiễm khuẩn nặng mả
không có khảng sinh khác thay thê, buộc phải dùng tới f1uoroquinolon.
Không dùng ciprofloxacin cho người cho con bứ, vi ciprofloxacin tich Iại , " ig và có thể
đạt đến nồng độ có thể gây tác hại cho trè. Nếu mẹ buộc phải dùng ciprcfiox ' thi phải ngừng
cho con bứ.
TÁC ĐỘNG CỦA THUỐC KHI LẨl XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC:
Thận trọng dùng thuốc khi 1ải xe và vận hảnh máy móc do thuốc có thể gây các tác dụng không
mong muôn trên mắt như khó chịu, rát, ngứa, sợ ảnh sáng, giảm thị lực..
TẮC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN
Tác đụng ngoạỉ_ v 1iên quan với thuốc lhường được bảo các nhất là cảm giảc khó chịu hay rảt tại
chỗ. Trong các nghiên cứu về loét giảc mạc có dùng thuốc thường xuyên, khoảng 17% bệnh
nhân có tình uạng kết tùa tinh thể mảu trắng. Dưới 10% bệnh nhân có xảy ra các tảc dụng ngoại
ý khác, buc gôm cứng bờ mi, cảm gỉác có dị vật, ngứa sung huyết giác mạc và có vị khó chịu
vp
"Ẻ24- Ếặĩlằỗíể
sau khi nhỏ thuốc. Dưới 1% hệnh nhân có các tác đụng ngoại ý như nhu_ộm mâu giản mạc, vìẽm
kết mạc, phản ửng dị ứng, sưng mi mảt, chảy nước mãi, sọ ánh sảng, buôn nôn và giảm thị lực.
TƯONG TÁC THUOC:
Cảo nghiên cứu về tương tảc thuốc cụ thể với thuốc nhỏ mắt ciprofloxacin chưa được tiến hảnh.
Tuy nhiên, dùng toản thân một vải loại quinolon đã cho thấy lảm tăng theophylin trong huyết
tương, ức chế chuyến hoả cạfein vả lảm tăng tác đụng chổng đông đường uống warfarin vả các
dẫn chất cùa nó
QUÁ LIÊU:
Chưa có báo cáo khi dùng quá lỉếu tại chỗ ciprofloxacin ở người Khi quá Iiếu tại chỗ dung dịch
nhỏ mắt ciprofloxacin có thể dùng nước ắm dế rừa mắt
ĐÓNG GÓI:
Hộp 1 lọ 5 m]
HẠN DÙNG:
24 thảng kế từ ngảy sản xuất Sử dụng thuốc trong vòng 1 tháng sau khi mở nắp.
BẢO QUÁN:
Bâo quản trong lọ kín ở nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.
Không dùng !huốc aa hễ! hạn sử dụng
Thuốc năy chỉ dùng theo đơn của lhẫy thuốc
Thông báo cho bác sỹ những rác dụng khõng mong muốn gặp phải khi dùng thuốc
Doc kỹ hưởng dẫn sử dụng truớc khi dùng.
Nếu cân Ihêm thông tin xin hỏi ý kiến của lhầy lhuổc
Đề Ihuốc tránh xa rẳm tay của trẻ em
NHÀ SẢN XUẤT:
FDC LIMITED
Địa chỉ: B-8, MIDC Industrial Area, W '
PHÓ cục TRUỜNG
,/Vỷuyẫn nVãn W
m; uomviv.c. — wa
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng