Vinazol

, .… gòNơ TY __ ,_ co PHAN DƯỢC PHAM CỨU LONG °—~Mh›—o BỘ Y TẾ ›— CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ĐÃ PHÊ DUYỆT Lẵnđẩuz. ..…ỂJ ỄỄ. JễỨÁỂỂỈ MẨU NHÃN THUỐC Nhãn tuýp 5 g KEM BỔI DA v… &..O'L Tube5g Iotrimazole 1% Nhãn trực tỉểp trên dơn vi dóng gói nhỏ nhất. tube 15 g WD KEM BOIlng Tibe5g F"ụ—°ằ°ẺTÁỀẺỄỂẢ rwpxsaiunuơa nhiplnuuMphu WTondnlưgùunl. …— …:: W… … Non.úhdợh,ủâùulin _, lmalm ỀỦ…u“'ẾỨLn-e aanwhm. Ặ sbưuífut IAYW m…nntmeưmw ubỨmu-Lnnmauưc. ẵỄo'Ễad. m…afb nhu …… Ionfuhuluinụunun- ffld dgnn ou… … mg nu £ll uh A'Ja4 DBC: Kem bôi da Mã sổ: Q4-DKM-Ll Số: 18.25 -11 - 2012 TP. Vĩnh Long, ngăyoạ thánthnăm 2015 xin dãng kỷ ghĩ) A ’… `_ CONG TY MẨU NHÃN THUỐC DBC: Kem bôi da ² », Je CO PHAỆI DƯỢC PHAM Nhãn hộp đựng 1 tuýp 5 g Mãsỏ': Q4-ĐKM-Ll CƯU LONG , KEM BOI tể Số: ]8. 25 - I] - 20] 2 Vi J .L'-M~O L Clom'mazole 1% Nhản trung glan hộp đựng 1 tube 5 g “ om… Ể'< Towcu. cnaw ẩL- . .. 6» Ề` h~ J J“ ...L L,, ". ã r…sa W is D ẵ \ ; LC 8 - — uum…m…stoonow mm._-… Il Ê LILquuxtuụw-Lqmnnn multimxãụddurutcm …pimơniuoụnuu tfflni'iimnưnLot:gczmmHỉ ' _ …....,...,.,_………… ___ 1 g .………………… ..…… umùm _______ _______ ng W...nuurn__……… 100g mmmau.mmamm m… W— muauumn.umoucưmđc w… … ucum . macma đnđmlludu- sume sẦN xuẮT Tụ M IIÁY GIP—WMO WMỤVTIEMDGID smouv w…wno Ễ'..1E KEMBOIDA \ ~L~/rl'3 /ỄỆỄ° JJJ .l… _JJ_J ~J : ĩw'p5g 0buũmmH% | _h' là J…. L~ . ’.“lì s:z.sc.…eswsvaw …}…ga … ~>: J Ểfủửữẩqmựwmmm Ểẵefnma uu.uuađc ử:ủưn………… ………ủ…. .. malnnọmrot3 Wspod…ammmruru ' snsx mm_ 4 uwst mm. m: Jx | Lễ \ \ O \ TP. Vĩnh Long, ngăyoạ thángu năm 2015 sở xin đãng ký % ỉ CÔNG TY M ẨU NHÃN THUỐC DBC: Kem bôi da _ CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM Nh“ Mã s6~ Q4-ĐKM Ll CỬU LONG an tuýp 10 ẵỄ TUỷP 15 9 Tá duoc cnlqnh. diủigdlldhh 6n. u Lácdungkhđngmmgmu tmng L: M o:ftects Alnmdlnsũdungduổc. Soomepackagolnsen. Non: To mukel 100 g M 01011 muole.....….…. ..... .... .. ......- 1 Q 9 Xin doc M N SẮN XUẤT TẦl MẮY GMP-WHO WACTURED BY THE WF FACTGỈY ị< TOPICAL CHEAM GMP“ , :t— I" ;; g " _ ị A E; S'ịÍ Ễ Tube 15 g L \ _› Ồ ẫ ~ì ẵ "L ~.Í` ’ ;l~s ::.niaaưưảfva'fạwwm aã'o’itLL-sgingdmũ vtnh um m Đéntlmuytiem Pmutcdtroml Dockỷnúmdnuìđunghúclứuldùng Kmoulot dcnildnn. Tllu ehẢn lọ Qing: ~rocs Andysls upcdtleltlons: Mnnuhdunru SGDSX: must- We…~ : w . Ston in ì cool. tplace. bom 3ỞC TP. Vinh Long, ngăyozL thángỏlnăm 2015 Ể(Ị ( cỏ PHẨM DƯỢC FH 1.1 xin dăng ký .:1ý.’ J“ "1 ft… 4 / L CÓNG TY DBC: Kem bôi da CỔ PHẦN DU c “’ z ., , ~… Ợ PHAM TỜ HƯỚNG DAN SƯ DỤNG THUỐC Mã sổ= Q*ĐKM-Ll ; CƯU LONG sỡ.- 18. 25 … I] … zozz __… ——~m—— KEM Bo, DA TỜ HƯÔNG DÃN sử DỤNG THUỐC V J \] . "l.— I-Í'Ò l® GMP-WHO Tube 10g Clofrỉmazole 1x THÀNH PHẦN: ( cho mo gam kem ) Clotrlmazol ............................................ 1 ;; Tá dược vừa dù ............................ 100 g lì "… ' \“iấửf TP. Vính Loug, ngăyơq thángLZ năm 2015 <2~' I\ỵ\ (Tá dwc: Polysorbate 80. cetyl alcohol. propylenqucol. paraffin oil, methylparaben. propylparaben. nude tlnh khiết) DẠNG … cuẾ: Kem boL da nm CẤCH ĐÓNG GÓI: HỌp1 tuýp IS gam. Hop 1 tuýp nhom no gam. Hop 1 tuýp mm 115 gam. CHI ĐINH: Kem b0i da Vinazol duuc ch] dinh diẽu tri tai chỗ các bệnh nấm như bệnh nấm Candida ngoái da. nẩm kè tay. kẻ chan (nuớc ăn chân. tay). Nấm ở da. thân (lác dóng tiên) do rubrum, Imentagrophyta. E.!!occosum vả M.canls. Iang ben do M.!urfur, việm móng vả vỉèm quanh móng… Tất cả các Ioại nhlẽm nẩm nqoăi da do vi nấm men. vi nẩm da. nấm sợi, và dc Ioai vi nấm khác. Bao gôm hảm lò da. hảm tã lót do vì nấm. cAcu DÙNG VÀ LIÊU nùue: Xoa nhẹ vớI m0t lượng vừa dù kem thuốc tại vùng da bị nhLẽm bệnh và vùng da xung quanh hai lán mõi ngây. Nếu tình trang lâm sảng cải thỉen sẽ giảm ngửa ngaytmng tuấn dáu sử dụng. Nếu bệnh nhân không có dẩu hleu câi thiện sau 4 tuân diẻu trì cãn xem xet chẩn doán lat. Hoặc than sự hướng dẩn cũa Ihẩy !huẩc. cuđns cui mun: Mãn câm vởi bẩt cứ manh phãn não cùa thuốc THẬN TRONG KHI DÙNG THUỐC: Kh0ng dùng Vinazol cho diẽutri nấm toản thAn. Không dùng Vinazol dưmq mìệnq cho trẻ em duUi 3 tuổi. vì chua xác dinh dược hleu quá và an toản. Nếu có kích ứng hoặc mẫn câm khi dùng Wnazol. phâl ngửng thuốc vả diéu tri thích hợp. Phải diẽu tri thuốc dù thời gỉan mặc dù các triệu chứng có thuyên qiăm. Sau 4 tuân dìẻu tri. nểu khỏnq dò cán khám lại . Báo vói thây thuốc nếu có biểu hiện tăng kích ứng ở vùng b0i thuõc( dò ngứa. bònq.mụn nước. sung). dấu hlệu của sự quá mãn. Tgánh các nguón gây nhiễm hoặc tái nhiễm. TƯdNG TÁC THUOC: Chưa có thông báo về tác dũng hiệp dóng hay đdi kháng giữa clotrimazol vả nystatin. amphotericinB hay flucytocin vói các loai C.albicans. Nõng do tacrolimus trong huyết thanh của nqườì bệnh qhép qan tăng Ièn khi dùng ddno thời với clotrimazol. Do vậy nèn giảng Iiẽu tacrolimus theo nhu cáu. TÁC ouus KHONG MONG MUÔN: Dùng tạl chõ : Các phán ứng tạL chõ (› 1%) bao góm bònq nhẹ. kích ứng. viem da di ứng do tiếp xúc. dau rát vùng bôi thuốc ở da. Gảch xửtrả Nếu có kích ửng hoặc măn cảm khi dùng Wnazol, phái nqừng thuốc vả diẻu tri thích hop. Báo vói tháythuốc nểu có blẽu hiện tăng kích ứng ở vùng bOi thuốc( dò ngứa ,bòng.mun nước.sưng).dấu hiệu của sự quá măn Thủng Ma cho thẩy lhuũ'c cãc !ảc dụng khũno mong muốn xảy ra kni dùng !huũẽ. DƯỢC LƯC HOC: Clotrìmazol lả thu0'c chống nấm phổ rộng duoc dùng diẻu tri các trường hợp bệnh ngoải da do nhỉẽm các loại nấm gáy benh khác nhau vả củng có tác dụng tren Tn'chomonas. Staphylococcus vả Bacteroỉdes. Kh0ng có tác dụng vơi Lactobacilli. Cơ chế tác dụng cùa Clotrimazol lả lìèn kết vd! các phospholipid trong mang tế bâo nẩm. lam thay dõi tính thẩm cũa mảng, gây mất các chẩt thiết yếu noi bảo dấn dển tìèu hủy tế bảo nấm. lnvìtro. Clotrimazol có tác dụng kìm hãm vả díệt na'm. tùy theo nó ng do. vói các chủng như Trichophyton rubrum,Tríchophyton mentagrophytes,fpidennophyton floccosum,Microspr-um canis vả các loâi Candida guillỉermondi kháng Clotrimazol. Kháng tự nhiên v0i Clotrimazol hiểm gặp chỉ phân lập dưoc một chủng Candída. Kháng chéo giũa các azol là phố biến. DƯỢC ĐỎNG HOC: Dùng bòì tren da hoặc dùng duòng am dao, clotrimazol It dược hấp thư Sáu giờ sau khi bôi kem và dung dich 1% clotrimazol phóng xạ tren da nguyện vẹn vả tren da bị viêm ca'p nóng dộ clotrimazol thay đối từ 100 microgamlcm’ trong Iơp sùng dến 0.5 — 1 microgram/cm’ trong lớp gai vả 0.1 microgam/cm’trong lớp mo dưới da. OUẢ LIÊU VÀ XỬ TRÍ: Clotrlmazol với hâm luong 1 % . dang sử dụng dùng ngoâi da. chưa thẩy 06 báo cáo vẽ triệu chứng nảo do sử dụng quá liêu. GÁCH XỬ TRÍ: Ngưng sử dụng thuốc.Tham vấn ý kiến của Bác sỹ. áp dụng các biện pháp diẽu tri thích hợp. 81… ouÃu: Để muơc nơi … mát. nhlet do dưới sơc. tránh ánh sáng. Đã thuốc xa lẩm lay trẻ em. HẬN DÙNG: 36 tháng kể từ ngay sản xuất TIÊU CHUẨN ẢP nune: Tieu chuẩn 00 Sở / Đqc KỸ HƯÚỊIG DẨN sử DUNG mưdc KHI DÙNG NẺU cẢu BIÊT THÊM THỜNG TIN .… HỎI Ý KIẾN aAc SỸ THONG aỉm cuo BẢC SỸ NHỮNG nic nuus KHONG moue muốn GẶP PHẨI KHI uùus muủ'c. @ ,fc vpc cône TY cổ PHẦN oược PHẨM cửu LONG m…… 150 du_ơng 14|9_- Phường 5 - Tp … Long -11nh … Long *,4ãẳ’ Emall: phanmexco @hcm.vnn.v . f_ ỏ`í n Tel: 0703.823268 - 3822533. Fax: 0703.82212 *ảì'ù ` '“Qu'ếMinh TUQ cuc mm P-TRUÒNG PHòLỂỂ _ Jlỷuyẽỗa ỂIỂị Ếễỗ« Ễỗắuịy