Vigisup Susp. Soft Capsule

ý i R Thuôchán theo đơn 7 GMP «ỈV ễẩffl \ I S u p ẳgts’tpỎapsule ’ I Susp. Soft Capsule 4V vn ị Nha sèn xuát …. - -—o-lỉqorea Prime Pharm Co., Ltd. 1 Wanimndm 9-ro. BongdoMWP. WulịU_Gun. Jodhbuldo. Hau 0uóc. % I 11…~ 'I'Iif ! i Ci_`(` QiẶ\N l.Y iH'UC Hộp2vixõviòn ;, i - —-f— A \ ĐÁ Fillủ iìL'YiịT \ I I Lim fiíưizâfi… 'Ĩ’M Composttion: Each vagunal soft capsule oontauns Thảnh phim MỒI v1èn nang mẽm đát ảm dao oo chùa, ’ Neomyun las Neomyun suliate) ....... 35000 IU Neomycm (dvơi dang Neomycm sultat] 35000 IU Nystatm .......................... 100000 IU NyStatm . 100000 IU 1 ' Poiymyxm e suttate .................. 35000 IU Potymyxm e smfat . . ssooo … \ Indiutton. Admlnlsưntion. Contntndtcatiou and Chi dinh. Cich dùng. Chóng ehi dịnh vi cóc tMng tin khóc' I IS u Soft Capsule other infomution: . Read the package Ieailel ondcsed. Xem trong iơ hương ơản sứ dvng ưmòc kem theo Storage conditiom: Điồu liión No quin: _ . Store … a ught contamar` … a dry & ptaoe. protected Bảo ouán trong bao bì km. nơ: khó mat tranh anh sang. ` irom light. boiơw 30'C. nhm dộ dvứ1 30'C. i m Shdf-llh: Hạn đủngz . 36 months trom me manutactunng date. 36 thang kê tư ngay sản xuát 1 Spocifications. i…House. Tiõu c…… chs. ' -O i SĐK] Visa No. ' ' H LSX/ sam No.. M' "" à" M` ỉ Ể NSX! Mlg. Date: . ~u HSDI Exp. Date '" W ""Dmm : @ xzawrormcnofcumu neuunnvme_en ` B mmmeemnncmuuv mm…emwm \ s. ceton: use mm … … i ° Hộp2vi x6viõn \ " , | S u p ẫẵfstpẻapsule Tờ thông lin cho bệnh nhân VIGISUP Susp. Soft Capsule Neomycin, Nystatin & Polymyxin B sulfat › K , khuyen cao: Dọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trước khi dùng. Đồ xa tầm tay trẻ em. Thảnh phần, bâm lượng của thuốc: Mỗi viên có chứa: Thảnh phần hoạt chất: 1 / Neomycin sulfat .................. 50,2 mg (tương đương Neomycin 35 000 I.U.) Nystatin ......................... 100 000 I.U. Polymyxin B sulfat ......... 35 000 I.U. . Thảnh phần tá dược: Yellow beeswax, hydrogenated coconut palm oil, dimethicone 1000, fractionated coconut oil, gelatin, concentrated glycerin, methylparaben, propylparaben, yellow no.203, titanium oxide. Mô tả sản phẫm: Viên nang mềm đặt âm đạo. Quy cách đỏng gói: Hộp 2 ví x 6 viên. Thuốc dùng cho bệnh gì? Điều trị tại chỗ cảc nhiễm trùng âm đạo và cổ tử cung do nhiễm nấm Candida, viêm nhiễm âm đạo do cảc chùng vi khuấn không chuyên biệt, viêm âm hộ, điều trị hỗ trợ trong xuất tiết âm đạo. Nên dùng thuốc nây như thế nâo và liều lượng? Bệnh nhân cần tuân thủ theo hướng dẫn cùa bảc sỹ. Liều dùng cho người lớn: Đặt ] viên vảo âm đạo mỗi ngảy, vảo buổi tối lúc đi ngủ, lỉên tục trong 6 ngảy. Trường hợp nhiễm trùng nặng hay mạn tính: Đặt ] viên vảo buổi tối iủc đi ngủ liên tục trong 12 ngảy hay 2 viên mỗi ngảy` dùng vảo buồi sảng và buổi tối liên tục trong 6 ngảy. Khi nâo không nên dùng thuốc nây? Mẫn cảm với bất cứ thảnh phần nảo của thuốc. Đang dùng bao cao su hay mảng ngăn âm đạo. Tác dụng không mong muốn: Í! gặp. 1/1000 < ADR < moo: Kích ứng niêm mạc. Hiếm gặp. ADR < 1/1000: Hiếm khi xảy ra dị ứng. Trong trường hợp nảy nên ngưng sử dụng thuốc. ADR chưa rõ tần suất: Có thế bị chảm dị ứng do tiếp xúc, phần lớn gặp trong trường hợp dùng thuốc trong thời gian dải. Đối với neomycin có thể gây dị ứng chéo với kháng sinh nhóm aminosid. Có thể gây độc tính trên thận, tai.… điều trị ngắn hạn sẽ giới hạn được nguy có nảy. Nên tránh dùng những thuốc hoặc thực phẩm gì khi đang sử dụng thuốc nây? Thuốc bị mất tác dụng khi có sử dụng bao cao su trảnh thai hay cảc chế phẩm lảm từ nhựa, mủ. Cần lâm gì khi một lần quên không dùng thuốc? Thuốc nảy cần được sử dụng theo đơn cùa bảc sĩ do vậy khi quên không dùng thuốc thông bảo ngay với bảc sỹ của bạn. Chú ỷ: Không dùng gắp đôi liều để bù lại iiều quên sử dụng. (`ần bâo quản thuốc nây như thế nâo? Bảo quán trong bao bì kín. nơi khô mát, trảnh ảnh sảng, nhiệt độ dưới 30°C. Những dấu hiệu và triệu chứng khi dùng thuốc quá liều: Chưa có ghi nhận về trường hợp quá liều VIGISUP Susp. Soft Capsule. Cần lâm gì khi dùng thuốc quá liều khuyến cáo? Trường hợp bệnh nhân sử dụng quá liều và thấy những biểu hiện bất thường cần đưa bệnh nhân đển cơ sở y tế gần nhất đế được điều trị kịp thời. Những điều cần thận trọng khi dùng thuốc nây? Thuốc dùng đặt âm đạo, không được uống. Không nên ngưng sử dụng thuốc trong thời kỳ kinh nguyệt (vẫn tiếp tục dùng thuốc nếu có kinh nguyệt trong thời gian điều trị). Tinh trạng mẫn cảm với một khảng sinh khi dùng tại chỗ có thể ảnh hưởng xấu đến việc dùng kháng sinh đó hoặc một khảng sinh tương tự theo đường toản thân sau nảy. Thuốc có thể gây ra độc tính trên toản thân (trên thận, trên thinh giác,…), nên dùng thuốc trong thời gian ngắn sẽ lảm giảm nhẹ cảc nguy cơ nảy. Mặc dù hiện nay vẫn chưa ghi nhận được tác dụng ngoại ý toản thân khi dùng thuốc, nhưng tốt hờn hết cần lưu ý tới điều nảy nhất là với bệnh nhân bị suy thận. Thuốc có chứa paraben, có khả nãng gây dị ứng (phản ứng có thể xảy ra chậm). + Các khuyến cáo dùng thuốc cho phu nữ có thai và cho con bú: .1\ l.^z . '“\' Thời kỳ mang rhai Trên lâm sảng, chưa có bảo cảo về tác dụng phụ vả độc tính. Tuy nhiên, cũng như cảc thuốc khác, chỉ nên sử dụng thuốc nảy khi cần thiểt vả có sự theo dõi cùa bảo sỹ. Thời kỳ cho con bú Độ an toản cùa thuốc khi sử dụng trong thời kỳ cho con bú vẫn chưa được thiết lập, Chỉ nên dùng thuốc trong trường hợp thật sự cần thiết. + Ảnh hưởng cùa thuốc đối với công việc (người vân hảnh mảv móc, đang lái tảu xe và các trường hgg khảc {: Không ảnh hưởng đển khả năng lải xe và vận hảnh mảy móc. Khi nâo cần tham vấn bác sỹ, dược sỹ? Thóng báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. Nếu cần thêm thông tin xin hói ý kiến bác sỹ hoặc dược sỹ. Hạn dùng của thuốc: 36 tháng kế từ ngây sản xuất. . . —, ,, » ': A Ten, địa chi cua cơ sơ san xuat: KOREA PRIME PHARM CO., LTD 100, Wanjusandan 9-ro, Bongdong-eup, Wanju-gun, Jeollabuk-do — Hản Quốc. Ngây xem xét sửa đổi cập nhật lại nội dung hướng dẫn sử dụng thuốc: _______ Hưởng dẫn sử dụng thuốc cho cán bộ y !ế VIGISUP Susp. Soft Capsule Neomycin, Nystatin & Poiymyxin B sulfat Dược lực học: Nhóm tác dụng dược Iỷ: Phối hợp khảng sinh dùng trong phụ khoa. Mã A TC: GOlAAS] Neomycin lả kháng sinh nhóm aminoglycosid có cơ chế vả phổ tảc dụng tương tự gentamicin sulfat. Những vi khuấn nhạy cảm với neomycin như: Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Heamophilus injluenzae, Klebsiella, Enterobacter vả Neisseria spp. Neomycin không có tảc dụng với Pseudomonas aerugínosa, Serratia marcescens, Streptococci bao gồm cả Streptococcus pneumoniae hoặc Streptococcus tan mảư. Nystatin có tác dụng kìm hãm hoặc diệt nấm tùy thuộc vảo nồng độ và độ nhạy cảm của nấm, không tảc động đến vi khuẩn chi bình thường trên cơ thể. Nhạy cảm nhất là các nấm men và có tảc dụng rất tốt trên C'andida albicans. Polymyxin B có tác dụng diệt khuẩn. Hoạt tính kháng khuẩn cùa polymyxin B hạn chế trên cảc vi khuấn gram âm. gồm Enterobacter, Ecoli, Klebsiella, Salmonella, Pasteurella, Bordetella, Shigella vả Pseudomonas aerugínosa. Phối hợp ba tác động trong đó phổ kháng khuấn chủ yếu là cùa neomycin vả polymyxin B, là các kháng sinh có cùng tác động tiên đa số cảc vi khuấn gram dương và gram âm. Streptococci và các vi khuẩn kỵ khí để khảng với cả hai kháng sinh trên. Nystatin lá thuốc kháng nấm có tảc động rất hiệu quả trên C andida và có tảc động bao phù, che chở niêm mạc âm đạo đồng thời giúp cho thuốc được dung nạp tốt tại chỗ. Dược động học: Neomycin được hấp thu kém qua đường tiêu hóa. Hấp thu thuốc có thể tăng lên khi niêm mạc bị viêm hoặc tốn thương. Khi được hấp thu, thuốc sẽ thải trừ nhanh qua thận dưới dạng hoạt tinh. Nưa đời của thuốc khoảng 2-3 giờ. Nystatin được hấp thu kém qua đường tiêu hóa, không được hấp thu qua da hay niêm mạc khi dùng tại chỗ, thải trừ chủ yếu qua phân dưới dạng chưa chuyển hóa. Poiymyxin B sưifat được hấp thu tốt qua phúc mạc; không được hấp thu qua đường tiêu hóa, trừ ở trẻ nhỏ có thể hấp thu tới 10% liếu; không được hấp thu đáng kể qua niêm mạc và da nguyên vẹn hoặc bị tróc lớp phủ ngoải như trong trường hợp bị bỏng nặng. Polymyxin phân bố rộng rãi trong cảc mô cơ thề, không thấy phân bố trong dịch não tủy (kể cả khi mảng não bị viêm) và không qua nhau thai. Polymyxin B sulfat không gắn nhiều với protein huyết tương. Nửa đời huyết thanh cùa thuốc trên người lớn có chức năng thận bình thường là 4,3 — 6 giờ. Khoảng 60% lượng thuốc hấp thu được thải trừ dưới dạng không đối trong nước tiếu qua lọc cầu thận. Ở người lớn trong khoảng thời gian giữa 12 2-4 giờ sau liều ban đầu, thấy rắt it poiymyxin B trong nước tiêu có thế do thuốc gắn với phospholipid cùa mảng tế bảo thận. Thuốc còn tiếp tục bải tiết trong 24— 72 giờ sau liều cuối cùng. Trẻ nhỏ bải tiết polymyxin nhanh hơn người lớn; 40- 60% lượng thuốc hắp thu được bải tiết trong vòng 8 giờ trong nước tiều. Lọc mảư hay lọc mảng bụng không loại trừ đảng kế polymyxin B. Viên nang mềm đặt am đạo VIGISUP Susp. Soft Capsule lả phối hợp của 3 hoạt chất: Neomycin sulfat nystatin vả polymyxin B sulfat. Sau khi đặt vảo am đạo, viên nang mềm VIGISUP Susp. Soft Capsule sẽ tan rã và giải phóng hoạt chất. Các hoạt chắt trong thuốc nảy hấp thu rất kém qua niêm mạc. Do đó sự hấp thu thuốc, sau khi đặt am đạo, vảo hệ tuần hoản rất hạn chế. Thuốc phân bỏ chủ yếu tại âm đạo và có tảc dụng tại chỗ. C hỉ định: Điều trị tại chỗ cảc nhiễm trùng âm đạo và cổ tử cung do nhiễm nấm Candida, viêm nhiễm âm đạo do cảc chủng vi khuẩn không chuyên biệt, viêm âm hộ, điều trị hỗ trợ trong xuất tiết âm đạo. Liều lượng và cách dùng: Liều dùng cho người lớn: Đặt ] viên vảo âm đạo mỗi ngảy, vảo buổi tối lủc đi ngủ, liên tục trong 6 ngảy. T rường hợp nhiễm trùng nặng hay mạn tính: Đặt 1 viên vảo buổi tối lủc đi ngủ liên tục trong 12 ngảy hay 2 viên mỗi ngây, dùng vảo buối sảng và buổi tối liên tục trong 6 ngảy. Chống chỉ định: / Mẫn cảm với bất cứ thảnh phần nảo của thuốc. Dang dùng bao cao su hay mảng ngăn âm đạo. Thận trọng: + 'I`hân trong khi dùng thuốc: Thuốc dùng đặt âm đạo, không được uống. Không nên ngưng sử dụng thuốc trong thời kỳ kinh nguyệt (vẫn tiếp tục dùng thuốc nếu có kinh nguyệt trong thời gian điều trị). lình trạng mẫn cảm với một kháng sinh khi dùng tại chỗ có thể ảnh hưởng xấu đến việc dùng kháng sinh đó hoặc một khảng sinh tương tự theo đường toản thân sau nảy. Thuốc có thể gây ra độc tính trên toản thân (trên thận, trên thính giảc… .), nên dùng thuốc trong thời gian ngắn sẽ lảm giảm nhẹ cảc nguy cơ nảy. Mặc dù híện nay vẫn chưa ghi nhận được tác dụng ngoại ý toân thân khi dùng thuốc, nhtmg tốt hơn hết cần lưu ý tới điều nảy nhất là với bệnh nhân bị suy thận. Thuốc có chứa paraben, có khả năng gây dị ứng (phản ứng có thể xảy ra chậm). + Cảc khuyến cảo dùng thuốc cho phu nữ có thai và cho con bú: "\Ùogx, WA t / / Ổ\cồl Thời kỳ mang thai Trên lâm sảng, chưa có báo cáo về tảc dụng phụ và độc tính. Tuy nhiên, cũng như cảc thuốc khảo. chỉ nên sử dụng thuốc nảy khi cần thiết và có sự theo dõi của bảo sỹ. Thời kỳ cho con bú Độ an toản của thuốc khi sử dụng trong thời kỳ cho con bú vẫn chưa được thỉết lập, chỉ nên dùng thuốc trong trường hợp thật sự cần thiết. + Ành hưởng của thuốc đối với công viêc (người vân hảnh máy móc. đang lải tảu xe và các trường hgp khácị: Không ánh hưởng đến khả năng lái xe và vận hânh mảy móc. / Tương tác của thuốc: Thuốc bị mất tác dụng khi có sử dụng bao cao su tránh thai hay các chế phấm lảm từ nhụa, mù. Tác dụng không mong muốn: Íl gặp, l/1000 < ADR < 1/100: Kích ứng niêm mạc. Hiếm gặp ADR < 1/1000: Hiếm khi xảy ra dị ứng. Trong trường hợp nảy nên ngưng sử dụng thuốc. ADR chưa rõ tần suất. Có thể bị chảm dị ứng do tiếp xúc, phần lớn gặp trong trường hợp dùng thuốc trong thời gian dải. Đối với neomycin có thể gây dị ứng chéo với kháng sinh nhóm aminosid. Có thể gây độc tính trên thận, tai.… điều trị ngắn hạn sẽ giới hạn được nguy có nảy. Quá liều và cách xử trí: C hưa có ghi nhận về trường hợp quá liều VIGISUP Susp. Soft Capsule. 1 rường hợp bệnh nhân sử dụng quá liều và thấy những biếu hiện bất thường cần đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế gần nhất đế được điểu trị kịp thời. Tích cực theo dõi để có biện pháp xử trí kịp Ihời. 0 Tiêu chuẩn: TCCS. Số đăng kỷ: TUQ.CỤC muờNơ P.TRLÙNG PHÒNG .ỸẨam Wị 7Ấỉn Jfễ_mẳ

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận