²Ắé/quf `EỌYTẾ
rQUẨNLÝDUỢC3: PHÊ DUYỆT
i Liint’auÁợZJẨl/ÍỂ .....MẨU NHÂN DÁN TRẺN CHAInau… x J *A' DOPHARNC.MẮUHỘP@: nomnmaMẨU TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐCoé ruuò'c XA TẤM TAY cùa TRẺ EM
oọc KỸHUỎNG DĂN sửoụuc muõc muúc KHI oùnc
NẾU cho ma mo… nu x… nó: ÝKIẾN CỦA sAc siS”° TIBANDEXLoratadin 1mg/mlTRÌNH BẢY: Họp 1 lọ so…u.
THÀNH PHÃN: Cho 1m1 Siro:Loratadin ................................................................ 1mg
Tá dược: (Đường trảng. Natri benzoat. Acid citric
Ptopylen giycol. Glycerin. Nước căt) vừa dù ........... 1ml
cAc aẶc TÍNH 1Ac DỤNG:ca: dặc Unh dược lự: học:Hấp thu: Lomtadỉn hấp thu nhanh sau khi uốn . Nõng độ đĩnh trong huyết
tương ưung bỉnh của Ioratadin vả chất chuyển hóa có hoạt tính cùa nó
(descarboethoxyloratadin) tương ứng là 1.5 vả 3.7 gíở.Phân bõ: 97% loratadin liên kẽt với protein hưyết tương. Thể tich phân bố
cùa thuốclâ 80 -1201í1/kg.Chuyển hóa: Loratadin chuyển hóa nhiêu khi qua gan lắn đảu bởi hệ
enzyme mỉcmsom cytochrom P450; Ioratadin chủ yêu chuyển hóa thảnh
descarboethoxyloratadin. lả chẩt chuyển hóa có tác dụng dược lý.Thải trừ. Khoảng 80% tổng liêu cùa Ioratadỉn bải tiết ra nước tiểu vả phản
ngang nhau. dưới dạ ng chát chuyển hóa trong vòng 10 ngảy.Cic dặc tlnh duve dộng học:Loratadin lá thuốc kháng histamin 3 vòng có tác dụng kéo dải. dõi kháng
chọn lọc trẽn thụ thể H, ngoại biên và khõng có tác dụng lảm dịu trẻn ihẩn
kinh trung ương.Lomladin oó lảc dụng lảm nhẹ bói triệu chứng cùa viêm mũi vả viêm kẽt
mạc dị ứng do giải phóng histamin. Loratadin cờn cỏ tảc dụng chõng ngứa
vả nới mảy đay lièn quan đẽn hỉstamin.cnl ĐINH:Viêm mũi dị ủng: hả! hơi. chảy nước mũi vè ngứa mũi.Viêm k6t mạc dị ửng.Ngủ. mảy đay vả các rđi ioạn dị ủng da khác.uỂu LƯỢNG - CÁCH oùnc:Dùng lheo sựchldẵn của thấy Ihu6c.Người lớn vả trẻ em Irèn 12 tuổi: 10 ml x 1 lảnlngảy.Trèem 2-121u61:Trọng Iưựng cơ lhẽ › 30 kg: 10 ml x 1 lản/ngảy.Trọng lượng cơ thể < 30 kg: 5 ml x 1 lánlngảy.Người bị suy gan hoặc suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 mllphủt):
dùng'liéu 5 mlx1lãn/ngảy hoặc 10 ml x 2 ngảyi lấn.cuóuc cui OlNH:Trẻ em dưới 21u61.Quá mắn vởi bẩt kỷ thảnh phãn nâo cùa thuốc.THẬN TRỌNG KHI oùuc muõc:Những bệnh nhản suy gan nặng nén sử dụng liêu thấp hơn do giảm thanh
thải Ioratadin.Khi dùng loratadìn có nguy cơ khó miệng. đặc biệt ở người cao tuối. vả tang
nguy cơ sâu rãng. Do đỏ. cấn phải vệ sinh rảng miệng sạch sẽ khi dùng
lotatadin. _TƯONG TÁC THUỐC:Sử dụng đông thời loratadin vả cimetidin dẳn dẽn tang nớng độ Ioratadin
trong huyết lương 60%. do cimetidin ửc chẽ chuyển hóa cùa loraladin.
Tương tác náy khòng có bìếu hìện Iám sảng.Sửdụng dđng thời Ioratadin vả ketoconazol dăn tởi tăng nõng độ loratadin
trong huyêt tương gãp 3 tãn. do ửc chẽ CYP3A4. Tương tác nây khOng oó
bỉểu hiện Iảm sảng.Sừdụng đông thòi loratadin vả erythromycin dẳn đán tăng nõng độ loratadỉn
trong huyẻttưm :TÁC oụ NG KHÓNG MONG MUỐN:
Khi sừdụng ioratadin vói Ilẽu lớn hơn 10 mg hâng ngèy. những tác dụng phụ
sau dảyoó thểxảy ra:
Than gặp. ADR> 1l100
Thán kinh: đau đẻu.
Tièu hóa: khô miệng.
l! gặp. 111000 40 ml). có biểu hỉện: Buôn ngủ, nhịp
tim nhanh. nhửc dẳu.
Ở trẻ em. khi uống quá Iiẽu siro (> 10 ml). có biểu hiện ngoạl lháp vả đỷnh
trống ngực. ,_
Xủíri: _
Diêu tnj quá Iiểu loratadin thưởng iâ điểu trị hiệu chửng vả hờ ừợ. bâl đảu
ngay vả duy tri chừng năm còn cẩn thiểl. Truởng hợp quá líẽu loratadin dẩp
gây nòn bằng siro Ipeca để thảo sạch dạ dèy ngay. Dùng than hoạt sau :
gáy nòn có thể giúp ich để ngăn ngừa hấp thu Ioratadin. N6u gảy nòn khò_đ ' }
kẽt quả hoặc chõng chi đinh (th! dụ ngưởl bệnh bị ngất. co giật. hoặc thi u
phản xạ nòn). có thể tiên hânh rửa dạ dảy vởi dung dịch natri clorid 0.9'ihỷả;`
đặtõng nội khí quản dê phòng ngừa hn phải dich dạ day. . '
Loratadin khõng bị loại bằng thẩm tách máu. Q
HẠN DÙNG: 24 thảng kể từ ngảy sản xuấtKhóng dùng quá ihởi hẹn ghi trún beo bi .
BÀO QUẢN: Noi khỏ. nhiệt độ dưới so'c. tránh ánh sáng.nêu cuuẮu: chscom: :: cỡ rnẮn nưực PHẨM muus mm 2
9 Trẳn Thánh Tòng - o.th Bi Terg - Hi Nộ] - VlỆT NAMSăn xuất tẹf:
Lò 27. KCN Quang Mlnh - Mi Llnh - Hì Nội - VIỆT NAM
ĐT: 04.20474126PHÓ CỤC TRUỜNGỌJVMầ %:ọỷhyHà nội, ngảyÁf tháng JJ năm 2011
P. GỈ' _ ` n.ầvPHÓ.GIÃM ĐỔC::.Jggạgẹ: ;:…:
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng