The design of KOREA UNITED VANCOMYCIN ` CI Powder for lnj. 1 g
Case size: 185*82*70mm
Scale: 50%
- PT mc
_ PT azszc
i_ '. PT mc
. PT 4266
_ PT mc
~l'll mg Jenqu |3H N]JAWOJNVA
IMG IIIMIN
IGunmnu u…nun-
v-ụụụn: u.…ụụ— i.
|lilntlùhnlợn—ngduIn m…:
mm] wmum um… mt…
lmum Ibn u núhwvtu ……unqwl.
lunuu nua.
h n_— _- ——
RUIEA I.!!TITED FMARM_.INB.
lu Bcwiuqm … ›qu All Iinọn.
Lable size: 75*37mm
. PT mc
_ PT azszc
J PT azoc
. PT mc
'- PT mc
KOREA UNITED
|
!
li luioAuioaueA b~a |gH uioAmooueA
il°lSlllll! A'l ISIỦ!A lll `
uaunn va…
’EI
lnỊệt ' Ẹ- ung dẹàuvl
VANCOMYCIN HCl Powder For Inj. ẾỂ." ".l'“
Vancomycin HCl e.q Vancomycin 1 g ' aug Ế ẫ. …. .
10 Vỉals [ LV intuslun ấ²Zĩ-F` …...
=Ilu—gzu'n—Ù .? hnumn….u… Tỉẩnnlu
g mun umm: PIIARII.INC. sủ… .iumm
ỳlll EnAnq,
›
_ <
ICGIIPIISITIWI hch ml conuun ` (
meinyzin uu u szunc'n—lg
mm UNIỈ£D … "
pmu I\ I cdođm ml.
ISNMGE] Smn nt mm
umpmnm MI muúing m.
Ju
VANCOMYGW 'HC'" sum . lnfSlĩlllelll Whmnlohllimn '
Vmcomyc'nliũ u Vlncuwcinl ]
I .V inlusiun
Iu huMuwủ—ụ
mun IINITEI PIIARM.IƯC.
m. đmuuu. n mun; luu
ảĩ cs O
C'
=… n
=' ~ơ iO
=“ Cơ
ẵ :: ẵo›
L F1’ z
Ể c ễỉẵx
ẨN -ì Q
; G
& mluluuun
KOREAUNII’ED I"JỄF
Vancnmycin HCl tmng đmng Vancomycinl ;
10 Lộ ITruyẻn tỉnh mach
mnnnuủntullkllltll’ tu.…tumn
ímhmuhf 'Ệ KOREA UNITED PIIARM.IMC.
VANGOMYC'N HCl Bột pha tiem . '
ĐAI Diệu "
THƯỜNG mú
KOREA UNITED VANCOMYCIN HCl Bột pha tìêm
(Vancumycin lg)
THẨNH PHẨN
Mỗi lọ chửa:
thcomycin hydroclorid Iưong dưnng V
MÔ TẢ
Lo không mủ chứa ból Ihu6c mủ trlng dến min nâu nha!
nưoc1.uc noc
Vnncnmycm u khang smh có lAc dung diệl khuẩn bầng cách ưc chế qui lrtnh sinh lống hợp vỏ lể bâo vi
khuấn, ở giai donn sdm hdn so voi các kháng nnh nhóm hcm _ 1ndnm Vmcomycin còn IS: dòng dển ilnh
lhả'm ming iố hân vì quá lrình tống hợp ARN cũn vi khuẩn
I'Ilổ khúng khuẩn
Vancomycin có lác dung lốt lrèn CÀI: vi khuín Gram dương ưa khi vi kỵ khí, hau gỏm; Tu cẩu. gỏm
Smphy/ococru: aureus. Slnphylcxwmu: :pídermidỉs (kể cả các chũng kháng methmlm không dóng nhíl).
1ién cẩu. gõm Slreplmctus pnzumonmc (kể d chũng dì kháng pcmdlin). Slrepíococm oga/aclioz.
Slrrplrxvxcul mngents. Sthplomctu bovù. cấu lrăng khuẩn ( ví dụ Enlemnưruxfaemlù) vì Clnun'dủư
Ck Vi khuẩn Gu… ìmdéu khẢng 1li Vancnmycm.
nươc nom: noc
Vnnmmycu: dươc hấp 1hu ri'l íl qua dường uõng 1huố< dươc iièm lĩnh muh dể diển tvị câc Infủng hợp
nhiễm ur…íụ mần ma…. Tie… hảp gây dau.
voi những ngưùu cd chưc năng ihên blnh ihường, kh1huyén tĩnh mach lg Vancomycm (15 mg/kgj 1mng 60
phút, nõng dộ Lhuốc 161 di: lmng huyết tương 1ầ 60-65 pg/ml. dạt đươc ngay snu kni ưuyéu xong. Sau mbi
giù, nõng do thuốc Imng huyết tương lả 25-15 ụglmJ vi sau 11 gỉỏ I! ! uglmi.
Tiẽm lmng măng bung 30 mg/ltg, 60th 1ìếu dùng dươn híp Ihu lmng 6 glờ. nông dó huyếl lưung khoảng 10
uglml
Snu khi liêm linh mach. lhuốc dưbc phân bố ưung dc dich ngoạn bìo. Nóng dó ửc chế vi khuẩn dại dươn
lni dich mhng phối, dịch mìn; ngoãn lim. dich cố trướng hoạt dỉch. tmng nước iiểu. tmng dich IM… lách
ming bung, vi Irong mõ llểu nhĩ Nõng dỡ ihu6c llung dich nlo tủy ríl lhẵp kh» mâng niu khõng bi lốn
thưbng
Thể ủch phân h6củn thuốc xSp xỉ 60 m] 10 kg (dìện lich lhân Ihể bầng l.73 m'). Thời gian bín thằi cũa
thuốc lư 3 dến 13 giủ, lmng btnh6 giờ ở người có chưc nản; Ihin btnh lhtùng, cỏ lhể kéo dầi hun ở người
bị iốn lhưung ihặn vh idi 7 ngăy hoạc Mn nũn ỏ nhưng người bệnh suy thặn nđng Khi nống úộ ihuốc imng
huyết nmng Il |0-100 ps/ml, do lùng phương pMp sieu lọc, thủ có 55% IJểu Vmcomycln liên kếl vdi
proletn huyểl lương. Thuốc hấu như không chuyển hóa,
Vnucomycin lhăi lrư chủ yểu qua lhặn, vi vặy chức ning thi… dóng ni ưò rít qunn lrong. Ở nguìi có chưc
nlng ihân bình ihưBng. khoing 70 -80% l.léu dùng dược lhấ'u ưừ ở dang khủng đối qu: nưdc liểu mm; vòng
, ,
. 1:
Vnncomycm lì kháng sinh sử dung cho nhũng Inđùng hợp nhiều: khuẩn nặng dn Slapltylocoxux hoầlc cảc
khuẩn Gram dưung khảc, dìc biệt unng nhưng trưbng hợp nh1ẽm khuẩn Smphylococcm ang Mdhìcilhn
như áp xe nãn. viêm mlng niu do Smphylococcus. viêm phúc mu kẻ't hợp vúi lhẩm phin phúc mac liên
luc ngon lnS, vi nhiếm Inìng mán.
Có lhể dùng mỏi mình hoạc phối hợp vdi dc Ihu6c khái: như nmìnoglycmid irong diêu iri vè dư phòng
viêm mìng imng tưn dư phộng n.hbẽm irũng lrong phủ Ihuât. chim sóc vì kiểm soấ1 bệnh nhin suy gnấm
chưc nang mtển dldl Vnncomycìn có mẽ dùng kểi họp vdi dc khlng sinh khít để mò rộng phố khing
khuẩn hok lũng hiệu lưc, nhú th kểt hưp vdi Genlambcin hok dc kháng nnh nhóm aminoglycosid khảc
hoac vd: Rihmpncin, hnậc kểi hợp Iheo chi dinh cũa lh5y lhuốc
uí-tu LUONG VÀ cAcu ntmc
1. iẻudùng đươc lỉnh ihco Vnncnmyc'm bac
Vơi nguời cd chưc nang :hđn bình Mường-
Người Mn:
Liêu dũng dường rỉnh mach lhông lhưùng 1ầ 500 mg mốt 6 giờ hulc 1 g mõi 12 giờ
Phấn ldn các bênh nMn bị nhiẻm khuln găy u bòn dc vi khuẩn nhny cảm vdi ihu6c có dip ưng vai
díéu lri imng vòng 48—12 giờ Tống lhùi gian diển lri tùy lhuỏc văn loại vì dộ nin: của nhiẻm khuẩn
cũng như dâp ưng lim sùng của hénh nhin Trung v1em nòi lâm mạc do … cử khuĩn. khuyến do nên
diển irj Imng J luln hoic lẩu Mn
~ Trẻ mu
Liễu sửdnng dưủnz lĩnh mach lhóng lhường la 10 mglkg mõi 6 giờ.
Ở Iré … sỉnh vì lrẽ dưdi 7 luối, liều dùng dường lĩnh mach lhõng lhường II 10- I! mglkg mõ: 12 gỉù
Phòng v›ẽm nòi tũm mạc ở bènh như có nguy co cm bị dị ưng pcninlhn dn nhố rđng holc lhủ Ihnãl
ngoại khu: khđc- 20 mffltg hất dlu 1 giờ trưdc khi 1)… lhũ lhuãl về lap lai sau ! giò
Phủ lhuál d: dly~ mòl hoãc dường liểl niên sinh duc~ 20 mưkg bll dlu 1 giờ lrưđc kh1 phấn Ihuặl vă
xèm vúi C-cnumycin 1 mgAg Iĩém bãp hoảc iiẻm 11nh mạch, bất dẩn % —I gnờ irươc khi phản lhuãi
T»ém hi 2 ihuõc đó sau ! giờ
lJểu dùng có mẽ thay nỏi my theotuốỉ của hènh nhin
Vdi người có rhuìc nang an suy giám vả MWI ma luối'
Cln diéu chỉnh liều d những ngưòi có chưc nănj thận suy giủm. ở ưẻ dẻ uon vì người cao mõi
Độ ihlnhlhíi
lelimn (mllphủt)
Liêu Vancomycin
imsJ²4 @)
Liêu dlu tiên khủng đươc dưới 15 mglkg, ngny cả ở bệnh nhân suy mịn nhẹ vì Irung bình. Số liéu lrèn
khóng có giả lri dối vđi người bênh mẩl chưc nang lhân Dối vdi có: bệnh nhân nảy, sử dung liẻu dấu tiên
15mglkg vả để duy lr1 nống dò. cấn chu liều duy Irl 1,9 mg/kg/Z4 guờ Snu dó cử '1-10 ngìy dùng 1 iiẽu lg
Chuẩn bị dich mơln:
Truyển lĩhh mach gián doụn: Lã phương phíp thường đươc sử đun; Mn cả Thém lOml nước vò khuín
vão lọ chứn lỵ Vanoomycin sẽ dược dung dịch chứa iOOmglml Dung dich nãy có ihể bên vũng lmng
14 ngảy nểu hẵn quìn lrong iũ 1nnh Dung dich nu khi phi chưa lg Vancomycin phẩi dươn ph: Inãng
tmng 100-200 ml dung mõi (không quí 1! mglm1], có ihể phi loãng bìng đung dich Nalri Clcrid 0.9’k
hon Dexlrose 5% vã dược tmyền lĩnh mạch chđm Í1 nhấl mm; 60 phút
— TN)ển Jĩnh …… Iian lụt (chỉ khi kbông thể lruyên iỉnh mach giAn donn): Cho 1—2 ; Vancomycm vâo
ơung dich Natri clorid 0,9% hnđc Dcxlmsc Sơ: vưn dù dể tmyẽn nhỏ giọt châm Iroiìg khnìng lhùl gian
ưẽn 24 giờ
cuốnc cni m…
Bệnh nhân quả mẫn cảm voi Vancomycm
CẢNH mm
1, Tiẽm thuốc nhanh 0ng vãi phũl) oó lhể giy Iul huyểl đp mạnh, kể cả chođng, vè hiểm khi gly ngưug
Ilm Vancomycin nén dươc iruyển dưới dnng dung dich pha loãng uong khoãng lhđi gun khOng ơưm 60
phút dể lránh dc phấn ưng do lmyền muh Khu ngưng Imyẽn, các phẳn ưng Irén Ihưùng hết ngay.
Do dộ: llnh vdi anh giá: vì vdi lhãn, Ihận mạng khi sử dụng Vnncomycm cho người hènh .…
phi: gtăm Iiểu lùy mức dò suy lhĩm Nguy cu gây dỏc Ilng dãn; Itể khi nỏng dò lhuốc ,
hay dỉẽu m kéo dăi Cấn dịnh kỹ xét nghbẽm mấu
100 90 80 70 60 50 40 30 20 10
1545 1390 1235 1080 925 770 620 465 310 155
…
] Nen Iránh dìng Vancomycm cho người có liến u! giảm lhlnh lưc Nếu sử dung Ihu6c ở nhửng bẻnh
nhân nly. cln d1ẽu chĩnh 1Jếu, nểu có thể. d1n.h kỳ k1ểm ir: nồng dò Ihuốc Ivong mủ Ủ lni có lhé lã
dũu hỉẽu bỏo Ivưóc cũa diểc Nng clo luốu dể hi … hai irén lhính giác hnn Kinh ngh:ém vdi cic
kháng sinh khác cho th5y dlểc có lhể vấn iiẽn lnển mlc dù di ngừng dộng lhuốc
4 Đã có các báo cỏo Vẽ vỉệc gia lảng lẩn suất các biến cố hên quan dến hém lmyẻn khi Phố! hơp
Vanoomycm vđi dc lhuốc gây mê Cất hiển tố IJEn qunn nãy có Ihể dươn: giâm lhlếu bần; cảch
lmyẽn Vanmmycin dnậm Irong vòng 60 phút lrưđc khu đùng lhuốc mê
5 Cấu lth dõi cẩn Ihân khi xử dụng Vlncomycin Ioần lhăn dỏng ihủi hnlc liên llểp. hiy dùng Ili chổ
cùng vđi uản: lhu6c eó khi nlng dõc v61 ihặn holc dỏc vdi lhình giđc như Ampholct'vcm 3, các
Aminqucnsid. Bucilrac'm. Polymixm B. í`olislín. Viomytìn hoác (`.isọlnlin,
mãn TRONG
1 Người bénh có nguy ou bi suy lhin huăc trènỏO luối cẳn dưch xét nghiẻmdỉnh kỳ chức n|ng Ihĩnh giải:
vì nống dò V1ncomycin uong mủ Tất d bệnh nhăn dòng lhuốc cắn dưuc xét nghiệm mấu, phln lich
nưOc liễu. vả Iẻ1 nghiêm ehưc nin; lhãn dinh kỳ.
2. V:ncomyẹin rẩl kỉch ứng mô về gìy hoai lữ khỉ iiẻm blp; VÌ vặy lhuốc phăl duoc iiêm lĩnh mach Dau
vù viêm tinh muh huyết khối xuíl hibn ở nIuểu benh nhln sử dung Vancomycin vì dôi khi 0 mít: dộ
Mng
] Có ihế giảm lhiểu lẩu suất vè mư: dò irấm irọng cũn vnẻm lỉnh mach huyết kh6: bằng cách lmyẽn
chậm dung dùch ihuổc pha loãng (1,5-5,0 gll] vì lhay dối VI lri lmyển
4 D1ng Vancomycin kén dăi :o Ihể 1Am phái uiển quá mức các vi khuẩn khỏng nhey cim CSn iheo ưũx
ngưủi be'nh cẩn ihặn Nếu có bội nhiềm lrong quá Irlnh diều m. cấn có các buện pháp diển tri thich
hợp Trung mòl số hiểm \rưủng họp, nguùi bẻnh dùng Vnmznmycm dường lĩnh mlch bị V1êm kể! erng
mùng liẵ dn C dỉfflcile
TẨC DUNG PHU
1 Phản ứng liên q… dến liêm lruyểnz Trong hoá: ngay nu khu liêm lfuyẽn lĩnh mach nhanh
Vonenmycm. nguìỉ bènhcó lhể có dc phìn ưng phin vẽ. hno góm tui huyết ấp. lhờ khô khê. khó thở.
nối măy đay hoãc ngửa Truyển đich nhanh có lhể gây clưng dõ bửng phln lrên cũa m Ihể (“có 4611
hoãc dau vi co lhít cơ ở ngưc vì lưng Cảc phẳn ưng nly lhưùng hết imng vòng 20 phủl. nhưng chng
có thể kéo dâi lmng văi giờ Cấc ihứ nghiêm tnên dộng vái chu lhíy … hnyết áp vì nhịp 11… châm đã
xăy ra khi dùng mòt Iíêu Idn Vancumycm vdỉ nỏng dô … vì lmyén vút lốc dò nhanh Nhơng hỉèn
tượng nhy il xly n nểu lruyên chậm, kéo dìi hơn 60 phđl Trnng các nghiEn cưu ở nhUng người lình
nguyên khỏe manh, cất phán ưng 1ièn quan dển lìẽm lmyển không xây n nểu Imyẽn Vancmvycm vdi
tốc dù 10 mglphúi hoán :th hdn.
Dộc ilnh lrẻn an: RKI hlếm khi xắy ra suy Ihân, biểu hiên chứ yểu bẫng itl gia lãng nõng dộ mnunin
huyểl thnh hok nỏng dộ un! huyết. kể cằ khi ngươi bén dươc imyển Vzncmnỵcin Iiéu cao, vsem
lhãn kê hiểm khi dươc báo cáo Phấn lOn dc Irưùng hơp nly 1A do người bẽnh đùng dống lhùi voi cic
nminopycosid hulc lrưdc dó di hi rối lan chưc nđng ihãn Khu ngừng xư dung Vnncomycm, mlơhuyểl
mề lại bìnhihưủngè hấu hẽl các benh nhân
] Đoc llnh win“ lhlnh gídc- Môl số lrưùng hợp giăm lhlnh giSc cđ hẻn quan dển VIÊI: nêm lmyến
…
clừ tmdc hoặc dùng dõng thù huõccó đỏc lỉnh trẻn hinh Sc Rỉểm khi xấy ra
chóng mậl, hoa mli, \\ ui
A Huyết hợc: Giã… hach cấu trung lình có hối ptuc Ihưùng xuất hiên mỏi luẩn hclt llu Mn sau khi
lmyển lhuõc hoảc sau iống lìều quả 15 ;. Oỉảm bạch du lmns linh hỏi phuc nhanh chóng aau khi
ngưng dùng Vancmnycm. Hiểm slp giảm lìểu du Chứng giảm bach cấu hoi có hối phuc (lượng blch
củ hại < SCKII mm') hiểm khi xảy n. mac dù mối liên hê nhânqui chưa được xác dình rõ
5 Cúc ;.ủản ứng khúc: Viêm nạch, sốc phỉn vệ. huõn nôn, đn Innh. sốt, llng bạch du ưl eosin vò phát
ban, bao gốm vuémd: lróc vẩy, hôi chưng Stevens- Johnson vã hiếm khi xẩy ra mm mach máu
Thđng Mo cho bác Ji nhũng Mc dụng khang mau muốn gdp phân“ khi sử ưụng lhnổc
wonc TẤC muo'c
1 Sử dung dỏng thòi Vancomyun vì các ihuốc gây mê có thể g3y ban dò, chơn; dó ủng măl liống
phủ ưng do histamỉn vì phản ứng dạng choá ng phẩn vệ
'! dn theo dũi chột chê khi Vnncomycin dươc sử dung dống lhỜl hcic sử dung sau khi dùng Ioău lhán
hay dùng IaI chổ dc Ihu6c có độc linh uên hè Ihấn kinh noạc dộc mi lhân khít như Amphnlericin B,
cấc Aminoglycosid. Baciincin, Polymỉnin B. Cotislin, V1omycỉn hoảc Cuplllỉn…
PHỤ NỮCỎTÌỈAI VÀ CHO CON BÚ
| Chi sử dung Vnncomiyc'm cho phu nữ mung Ihnì khi ihậi dn lhiểi, cho nhửng ngưòi bệnh
tẩl nấng vì phẩi lhm dùi nõng dô lhu6c Iron; máu cấnlhđn đế giăm thiếu nguy cưdôc li
Tuy nhiên. ở phụ nữ nung lhli cổn phằi lâng liều Vancomycin dấn; kểdc đai dượt nấng dò
cuu lhuốc lmng huyếl lhnnh. .
Vnncomycin hydrochlofid hn iiểl qu: … mc Ành hưởng cu: Vancomycm dối vdi lrèầbứ nt có
dung Vancomycin chưa dươc blếl rũ Cẩn lhãn uong khi dùng Vancomycin cho phu nữ cho củ IN
cử vộn I ~m qu… lmng củathuủ: đối voi nglflỉ me dể quyểi dịnh ngưng lhuốc hny ngưng chn cơn
sủ DỤNG THUỐC ở TRẺ EM
Ó llẻ sinh non vì trẻ nhỏ. dn xảc dgnh nỏng dó Vnncomycin mong muốn lmng huyểl math Pffl
Vancomycin VỔI dc thuốc mẻ có lhể gấy ban dô vì chửng dò bưng mặt giống phẩn ửng h'EÍĩnvrỏ ttể
sử DỤNG muốc ở NGUỜ! CAO TUỔI « J
Sư suy giim uỊ nhiên về dò loc cấu ihận gi: Ilng lth iuốl dẫn đến gla llug IIỐIIỊ dôét/nnz irong
hưyết ihanh nểu khủng dnẽu chỉnh iiéu ihich hợp
ẮNH uưởnc mẩn xnẮ NÃNG ưu xe VÀ VẬN HẨNH MÁY MÓC
Vnncnmycin không Ắnh hưởng hoảc ănh hưởng không ding kẽ đểu khi nâng Mi xe vì vận hânh máy móc
QUẢ mầu
Dùng lhuốc quá hén iòm ling nguy cơ giy dõc của lhuốc. Xử lý khi dũng lhuõc quí lìểu' Điếu ui hồ ưu.
duy lrì mưc iuc clu lhẦn Lon bõ Vanmmycãn bần; phương pháp Ihẩm lấch il cỏ hiêu qui! Loc máu qua
nâng vl qua chủ hÍp phu giúp Hlng i6c dộ ihâi ln`! Vanmyun
nỉ… ouẮu
Bân quấn ở nhlèl dó phòng không qui JO“C
DÒNG cm
Hỏp 1010.
mN DỦNG
241Mng kể từ npy sân xuấl.
Khỏng dimg Ilmốc quá luu: dùng ghi Irlu hõp.
IIAN oũnc CỦA DUNG mcu muốc snu Km ran
Dung dlch sau khi hoãn nnuyẽn: Dung th chửa vmưumycin HCl 50 mglml sau khi hoãn nguyên lrong
mldc cất pha tiêm bền vũng Irong 14 ngầy nểu bão quẵn lrong lũ lanh
Dung dich phu luăng dể l›èm imyên lĩnh mach: Dung dgth vancomỵcin … . ~ -
iu
nízu cauẨn cuA'T LƯỢNG
USP 35
Đoc kỹ luMng dln sữdựng mat khi dùng,
Dỉxa íđm lny lri un.
niy chí dũng lhm sư M di… cũa I/ađy thuốc.
Im Ihđnl Iin, xin MI ỹ kỉến Mc st
%“ắaná
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng