ffl/M. uỘ Y TẾ .
cuc QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT.8’pMMẫu hộp: Terbinafin STADA reffllấu eễj ~ỀJ 2 1ỄKích thước: 48x91 mm.…Mc'ủ/Tupknlcrunrbinafin STADA c…… vv.. _cn mau tn snmwtệT NAM
kbthxạMn mm prmu uu… Mmm
›4uuu H… W… n uhthlwuh vaam ’cW t.ưh … gcmaưư Mùh: … … p, rhu; _ _ _
ĩrvbmmMerl , lnn mg lefhmmm HCl . Im m
[unqu Iug liúnrw’uù'n … IM
\ M … W… ouquh. mun; ou… »
al dnpcdblz vi chủ He
Itudlhe luild mude … _ .. i
\ 9… n ; wrli—Lland uuutuev n J 1 y ulnn ị
pmtxl mm |qu. Du…» … ử>uw \… _IMMWs mmuunn
ị W M 1» … (' numưuMẫu hộp: Terbinafin STADA Cre .
Kĩch thước: 105x27x18 mm
Tỉ lệ: 1200/o’…è
ả.rbinafin STADA Cream 1%cn mun m snoa vtệĩ …… /
x… 1 Nguy4n nu sor Àp M\ Nhu: XI Mu … hMỵ. _-HwỂnMỏ4 … w HA rhm…n vụ muaVUVJS
v
…nhA/ỤJOQMm. | tuưu
VOVLS uqu_t Wim:húạmrmu …mettmgmu
ahnkmnvntm t…… MCII … lme
ẫ ooctÝuươuchusứwuctmơcmnoùm T=vaửidu › …u
Ê muócuùnonoơtt muaauncqchlquh
. A . nmmn-mc.
; s… sx ~ amh No. max .…g mu… HD hp dae; ›… dụ mm hm dludm
Ihự' lợmỵtaobl kin mit Irhợ
muh ›… dnư Ninh 66 Hủmqu .um
.... Topical cream _:
` 2
O
rbinafn n S ! ADA Creaml x… 5
STADA-VN KINT VENTUIE CO. ƯD ẽ
mm wyu—n Ỉhlầnrẩt Mme’J …… mnl'hatm
5 v llap Hư «… D… mrbmmht tw vưmm ”
Mamnm'ngmmmm CW tarh hìgcơnumr
erfmưmưcnm tưbmumei—Kl, .................... im…g
;. nsmmencuce lusav rmwuv nm… E…wemus _. v … |nn
ễ mem».va lưu… www
—_. _ un…m
" ReadÙch-Mlclmndu-
Barcode Sơoưmawrllrlmcưíwrúanm nuứvphu-pmveẹv mu… Im… Du … … above IM“Terbinafin STADA cream 1%THÀNH PHẦN
Mõi 10 g kem bỏ] da chứa:
Terbinafin hydroclorid ................................................. 100 mg
Tá dược vừa đủ 10 g(Emulcire 61 WL 2659. macrogoi cetostearyl ether,
parafin lòng. propylen glycol, methyl parahydroxybenzoat.
propyl parahydroxybenzoat. natri hydroxyd. ethanol 96%.
nước tinh khỉét)MÓTẤ
Tuýp nhỏm chứa kem mảu trâng. min. dòng nhát. oó mủi
đặc trưng.DƯỢC LỰC HỌC- Terbinaf'n lả một allylamin có hoạt tinh kháng nấm phố
rộng. Ở nòng độ tháp terbinatìn dìêt nám da. nấm móc và
một vái nảm lường hinh. Hoat tlnh diệt nám men hoặc
diệt nảm tùy theo Ioải.- Terbinafin ngời cản chuyên biệt sinh tồng hợp sterol cùa
nám ở giai đoạn đảu. Điều nảy dăn đén thiêu hụt
ergosterol vá tich lũy squalen trong tế bèo. két quả lả gây
chết tế bảo nám. Terbinafin tác động bầng cách ức chế
squalen epoxidase trong máng tẻ báo nám.- Squalen epoxidase khỏng llèn quan với hệ cytochrom
P450. Terbinafin kh0ng ảnh hưởng đén sự chuyên hóa
của cảc hormon cũng như các thuóc khác.DƯỢC ĐỌNG HỌC
Dưới 5% Iỉèu dùng được háp thu sau khi thoa ngoải da ở
người; do đó tảc dụng toản thân rất it.CHlĐINH
Terbinafin STADA cream 1% được dùng để diêu tri:- Nhiẽm nắm ở da do Trichophyton (như T.…bmm.
T.mentagrophytes. T.verrucosum. T.violaceum).
Mỉcrosporum canis vá Epidermophyton fioccosum.- Nhiẽm nấm men ở da. chủ yếu gảy ra bởi loải Candida
(như Calbỉcans).- Lang ben do Pitymspomm orbỉculare (cũng như
Malassezia furfur).uEu LƯỢNG vA cAcn DÙNG
Cảch dùng
Terbinafin STADA cream 1% dùng thoa ngoái da 1 hoặc
2 lần mõi ngảy.Lảm sạch vả lau khô hoản toản vùng da bị nhiễm trước
khi ihoa kem terbinafin. Thoa kem lên vùng da bị nhiễm
vả xung quanh với một lớp mòng vả xoa nhẹ. Trong
trường hợp nhiễm bệnh chóc mép (kẽ vú. kẽ chân tay. kẻ
mỏng. bẹn). có thể phù trẻn lởp thuôo một mĩẽng gao
mòng. đặc bi t vác buỏi tói.Thờ! gian đl u trl— Nấm da chân, nấm bẹn: 1 đén 2 tuân.- Nấm kẽ chản:1 tuấn.- Bệnh nám candida ởda: 2 tuân.- Lang ben:2 tuấn.Các triệu chứng lâm sảng thường giảm trong vòng vải
ngây. Sử dụng không dèu đặn hoặc ngung đÌềU trị sớm
dấn đén nguy cơ tái phát bệnh. Nén không có dấu hiệu cải
thiện sau 2 tuân. nên chấn đoán lại.THẬN TRỌNG- Kem chi được dùng ngoải da.- Khòng nẻn đẻ kem tiếp xúc vởi mắt, uỏng hoặc dùng
trong âm đạo. Ngoải ra. nẽn trảnh tiếp xúc Với mũi. miệng
vá các máng nhảy khác.- Bệnh nhản tránh mặc quán áo chật hoác báng kin nếu
không được chỉ định cùa bác sĩ.- Glóng như cảc thuóc kháng nảm dùng ngoải khác.
terblnatìn dùng ngoải khỏng được chỉ đinh điều tri nhiễm
trùng llên quan tới móng.- Tlnh an toan vá hiệu quả cùa terbinafin ở trẻ em dưới 12
tuòi chưa được xác đình.~rươuc TẢC THUỐC
Chưa rõ tương tác thuóc cùa terbiụafin dạng kem.PHỤ NỮ có THAI VÀ cno con BU
Phụ nữ có ma!Chưa có kinh nợũệm ầm sáng với kem terbinafìn ở phụ nữ
có thai. do đó. khỏng nèn d`mg kem terbinaũn trong thời kỳ
mmg thai. trừ khi lợi Ich mang lai cao hơn nguy cơ tiềm ấn.
Phụ nữ cho con búTerbinafin bải tiẻt vảo sữa me. do đó người mẹ Khóng
nên thoa kem terbinafìn khi dang cho con bú. Khỏng
được cho trẻ sơ sinh tiẻp xúc với bảt kỷ vùng da được
đìều tri nảo. kể cả vũ m .ẢNH HƯỞNG TRẺN KHMÁY MÓC
Kem terbinafin khỏng ảnh hưởng trẻn khả nảng lái xe và
vận hánh máy móc.TÁC DỤNG PHỤ- Than gặp: Bong da. ngứa.- It gặp: Tòn thương da. vảy nến. rôi loạn da. rói Ioạn sắc tóNẢNG LAI XE VÀ VẬN HÀNHda. nòi ban đò. nóng rát da. nhức. đau tại nơi thoa. kich ứng. ơ~ Hiếm gặp: Kich ứng mất, khô da. vỉèm da tiếp xúc. châm. ơ
- Chưa rỏ: Quá mản. nòi mán. 0'
QUÁ uEu VÀ cAcu xừml
Nêu vô tỉnh nuôt phá] một lượng lởn kem terbínafỉn. cá 'ể'
tác dụng phụ xuất hiện như nhửc đầu. buồn nôn. đau
vùn thượng vi và hoa mát. Đỉèu tri ỉèu gòm thải trừ
thu c: trươc hét cho uỏng than hoạt. sau
nếu cần. .`
BẢO QUẢN
Trong bao bi kin. nơi khô, tránh ánh sári
quá 3_0°C.
HẬN DUNG
24 thán kể từ ngảy sản xuát.
ĐÓNGG I
Tuỷp 10 .Hộp1 tuýp.
TIÊU CHU N ÁP DỤNG
Tiêu chuẩn nhà sản xuát.Dỏxa tấm tay trẻ cm
Khỏng dùng thuốc quả thời hạn sử dụng
Đỉc l2'l hưởng dẩn sử dụng truớc khi dùng
N u c n thẽm thõng tln. xln hỏi y' kiến Mc sĩ
Thỏng báo cho bảc sĩ những tảc dụng không mong muốn
gặp phải khi sử dụng thuỏcNgảy duyệt nội dung toa: 25/07/2013.CTY TNHH LD STADA-WẾỊ NAM@›",cóue
mcu IiIIỆI
uẺu o.STIĐHI\ầ~NCHỐNG CHỈ Đ|NH ’ ` xe:… Nguyln m soc. Áp m Hôn 2.
Di ứng với terbinaftn hay bát cử thânh phấn tá dược nảo STADA Ể ặ"ềJặfflfồịầảjffl" … …n.
DT:culuĩmtu -ầĩlRlll nFu WMHQWKT. TỎNG GIAM ĐỎC10 C CTRUỞNG
P.TẵtỂNG PHÒNGJiễạayễn Ểổị gổu ẫẨa'yo NG GIÁM ĐÓị#
; sma—wẸm #
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng