Tenamox 250

, __ _ _ ẵĨ , Bum UOIAOLII^MỚỎH \ ơ~s * `— __ N 6… om ummxomv , 05! KOWWỒL 1 —— — ý ' mpgợlttom Enh amte co… @mm … thon m. Ammcímn Trínỵmu BP oqwdlttl tc lwtditin zso mg Deuu: ›: mơ ›; mu mu… Stnnlnl mi men mqu, nmtrem th o mc … d … d children 1 renamox 2 5 consu.t FAWGE msem BEFORE mmsmnon. ' _ lNDiCATIONS. OONTRNNUCATIONS AND DRECTlONS Amoxuctllin 250 mg …usmmmnmt Vlu Ne.: Bltch No.: Mfu LK:` No.- Mig om Exp Dltn Manufacturnd hy. Medopharm Pvt. Ltd. ²1 so. Knymmum Vlnm. Guduvmdmy ~ 60! m. tNDIA. chhtcridby: . . Ó . i Z , s I A ưt-uuvu cmmm mc ị .J '4pẵzl \ _. Í _ id * — _ * ,A ị rH g_` ị \ ~ ”“ i ".J `= f_'_J ~ , , . ị . "Ể i "" —Ề r - ư : ' í. l~.:… ủ v" A ` \ …“ : Ỉn _ff "" .: ”~ ơị ²… ;, i “ ` `C ?“ "’w : _J ,p` __.3 A i Ấ.J "“ -J ^ CẦI"Ể.Jq` `v_ c ,_ .\ . /ềl_/—ổx _,ỵ.\ ,² ' DAJDiiỊN —,:`ỵTai T.P HA wa | , , ` è ;… ĐIA rrlwmtmlut mt …uibỵ Iodoplnnn Pvt. Ltd. WTlllyiúưql'villiblmlfflhỗũlm n—ụmmtụnhph wmmm Stniumidiyù:khưỉũ …ium . 'l'emmox zso Amoxicillin 250 mg mmumum iẵi am… hp 1 , @Pmoưlptbn oniy. nwm uan ` uu vìOn nnng um ơ… Amonldtlm ư-hycun BP mnoduvng Amưtdtlnst ma chi qnh. chùm ohl dịnh, Itlu oơnn. ckh oùng: «… enamox 5 ……» -cư Mngtin x… « nmt …n uong … wow do sử Amoxicillin 250 mg ẫfflỪầĨẫl… mAt. mm co m: 30'c ~.mm .… 4 M Thudchlnmoơm NniAminyuhrn Đvc liỹMMdlh lừdụnpnncw'd dùng SDK ló lb SX. N!X. HD um 'Bltđt'. 'Mlg.’ 'Em ' Ivu bn bt … Mi uò MEDOPMARM PVT. LTD so Knyuưomiaw wma. Oudmnmr, -so: zu: ẦNDÒ .ỎD uuftwmuuumna Tenamox zso Amoxlclllln 250 mg lu mo bllmn 110 upoqu E Tờ hướng dẳn sử dụng \ . i ) ( Jẫ C A. THÔNG TIN DANH CHO BENH NHÂN (›/ fvuPHoxc Thuốc bán theo đơn ) 1' t… DIỆN TENAMOX 250 , Viên nang Amoxiciiin 250 Viên nang Amoxiciiin 500… ` Đọc kỹhướng dẫnsừdụng trước khidùng . Đèxatâm tay trẻ em. Thỏng báo ngay cho bảc sỹ hoặc dược sZCI những tác dụng không mong muôn gặp phải khi sử dụng thu Thảnh phẩn: Mỗi viên nang cứng chứa Dươc chắt: Tenamox 250 : Amoxicỉlin Trihydrate tương đương vởi Amoxicỉlin 250 mg. Tenamox 500 : Amoxicilin Trihydrate tương đương với Amoxicilin 500 mg. Tả dươc : Magnesium stearaie, sodium starch glycolate, sodium Iauryi sulphatẹ. Dạng bão chẽ: Viên nang cưng. Quy cách đớng gói: Hộp 10 vĩ x 10 viên nang Thuốc dùng cho bệnh gì: Viên nang Tenamox lả thuôo kháng sinh thuộc nhóm penicilin Amoxicilin được sử dụng để điêu trị nhiễm khuân do vi khuản tại các bộ phận khảo nhau của cơthế. Amoxicilin cũng cơ thể được sư dụng kết hợp với các ioại thuôo khác đề điêu trị loét dạ dảy Cách dùng vả liều lượng: Cách dùnu: Nuôi cá viên thuôc vởi nươc. Thời gian uống thuôc giữa các iiêu cách nhau ít nhât 4 gìờ Ị ièụ lương Dùng thuôo theo chiđmh của bác sĩ. Trẻ em < 40kg Liêu dùng phụ thuộc váocân nặng của trẻ — Liều thường dùng lá 40mg đên 90mg cho mỗi kg cân nặng chia iâm 2- 3 liẻu mồi ngảy. - Liều khuyên dùng lơn nhâtlả1DOmg cho mỗi kg cản nặng Ếẵươ ươiiớn, người cao tuổi vá trẻ em tư40kg trở ién u thường dùng iá 250 đên 500mg ba lần mỗi ngay hoặc 750mg đên 1 g mổi 12 glờ phụ thuộcva'o mức độ vả Iơại nhiẻm khuân - Nhiẻm khuần nặng: 750 mg đên 1g ba lân r_nổi ngảy. - Nhiêm khuẩn đường tiêt niệu: 3g x 2 iần mỗi ngay. - Bệnh Lyme (bệnh láy truyèn từ động vật sang nigười (do bo ve đói) giai đoạn đầu ( phát ban) 4g/ngảy; giai đoan cu ban ian khắp cơ thế) õglngảy - Loét dạ dảy: 750mg hoặc 1g hai iần mõi ngáy trong vòng ? ngảy kêt hợp với các khảng sinh Khác vả thuỏc điêu trị loét dạ dáy - Phòng ngưa viêm nội tảm mạc lièu dùng khác nhau tùy loại phảu thuảt — Liêu dứng tôi đa lẻ 6 lngảy Bệnh nhán bị bệnh v thận Liêu ơùng có thể tháp hơn liêu dung thỏng thường Khi nảo không nẻndùng thuốc nảy: Mản cảm với các thanh phần của thuóc. Người bệnh có tiên sử dị ứng với bảt kỳ loai kháng sinh nảo ( bao gòm phát ban da sưng mặtva có họng) Tácdụng khỏng mong muốn: Gióng như cácthuốc khác Tenamox có thế gảy ra các tảc dụng phụ mảc ơu không phải ai củng gảp phái Nếu gặp hảt kỳ các iriệu chứng nâo dươi đảy ngưng dùng thuõc va gán bác sĩ hoảc bệnh viện ngay lảp tức - Phản ưng quá mần ngứa da phat ban sưng mặt mòi iưỡi khó thở Đảy lá các phán' ưng dị ưng nặng có thế gảy tử vong ~ Phát ban da ban đó đa hinh bầm tim Do viêm thánh mạch máu do phản ư ng dị ứng kem đau khơp (viêm khớp) vá cácbệnh vèthản — Một so phản úng di ưng có thể xảy ra sau 7- 12 ngáy dùng amoxtmlm phát ban sót dau khơp va phì dại hach dảc biệt la dưới canh tay - Hông Dan đa dang thương tón dát đó sản phù mụn nước bọng nươc xen kẽ vơi các thưong tỏn hinh bia bản ở mu tay cổ tay cảng tay cắng chán đâu gôx Niém mac mrệng măt bộ phản sinh duc Gảy sôi vá mèt mói , Phản ưng đa nghiêm trong khác bao gỒm. thay dồi máu sảo da da ga dươidẩ. bongtróc /~——\`41~ = Í )JtAi 1 P HÀ NÓI l_ỉ_"/ * ' , -Vièmruòt giả (đại trảng), tiêu cháy (đôi khicớmáu), dau vả sồt mụn mủ, bong tróc đỏ đau ngứa lan rộng. Kết hợp với sốt, đau đầu vả nhức mỏi cơ thể -, - Sỏt. ớn lạnh đau họng hoặc cảc triệu chứng nhiẽm trung khác.. Anoặc nẻu da dẻ bầm tim có thề la dảu hiệu cua cac bệnh liên quan ' ên tế bảo rnáu. Phản ứng Jarisch- Herxheimer xảy ra khi sử dụng amoxicilin để ièu trị bệnh Lyme gảy sôi ớn ianh đau đảu đau cơ vả phét ban da | | -Tác dụng phụ nghiêm trọng xảy ra ở gan. Chủ yêu với những người có điêu trị thời gian kéo dải nam giới vả người giả Thông báo cho bác sĩ néu bạn có các triệu chứng sau: Tiêu chảy nặn có xuảt huyết. Mụn nước m n đỏ hoặc bằm tim trèn da Nướctiêu sảm mảu vả phản nhạt mảu Vángda hoặctròng trảng của mắt (bệnh vảng da) Những triệu chừng trèn oớ thể xảy ra khi đang sử dụng thuôo hoặc sau khi sử dụng thuốc Những triệu chứng dưới đây ít nghiêm trọng nhưng nệu xảy ra các phản ửng phu gây khó chiu hoặc thời gian kéo dèi cằn liên hệ với bác sĩ: Thường gặp (ảnh hưởng dến 1 trong 10ngưởi): Phảt ban da. _ Cảm giác Ổm yếu ( buôn nôn). Tiêu chảy. ' Khỏng thương gặp (ảnh hưởng đén 1 trong mo người): Nỏn Rắt hiểm gặp (ảnh hưởng đẻn 1 trong 10000n ươi): - Nấm ( nhiễm nảm ảm dạo miệng hoặc các n p gâp dưới da) - Cảc bệnh về thận - Co giật ở những bệnh nhân dùng liêu cao hoặc bị bệnh thặn - Chóng mặt. - Tăng động - Nước tiễu đục hoảc khó đi tiêu. Uông nhiếu nước để giảm triệu chưng - Lưỡ1chuyến sang mảu váng, nâu hoặc đen vả có thể có Iông - Thiêu máu gảỵ mệt mỏi đau đằu khó thở chóng mặt nhợt nhạt, vả ng da hoặc mắt - Giảm số lương tế báo máu trắng. - Giám số lương tẻ báo lám đõng máu. - Máu khó đòng hơn “l,,` Thóng bao cho Bác sĩ nhũng tác ơụng Khóng mong nì) ổn gặp phái khisử dụngthuỏc Nèn tránh dùng những thuốc hoặc thực phẩm gi k i sữ dụng Tenamox -Thòng báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu dang sửdụng ặc gần đảy có sử dụng bât ki ioại thuôo náo khác. . __ - Nêu đang sử dụng allopun'nol (trong điêu trị bèn amoxicilin. cóthê gảy ra phản ứng dị ứngtrẻn - Nêu đang sử dụng probenecid (trong điêu thể điêu chinh liêu cùa amoxicilin - Nêu đang sử dung thuôo chóng đòng máu (warfarin), cần xét nghiệm máu trưởc khi dùng thuôo - Nêu đang sử dung các thuoc kháng sinh khác (như tetracycline) 015 thế giảm hiêu quả cùa amoxiciiin - Nêu đang sử dun methotrexate (sử dung đề điếu trị các bệnh ung thư vả bệnh vảy n n) amoxicilin có thẻ lâm tăng tác dụng phụ gặp phải - Nếu dang sử dụng thuôo chủng ngưa thương hản dạng uỏng có thẻ khòng 06 tác dụng nèu uỏng cưng amoxicilin Cần lảm gì khi một lân quèn dùng thuốc: Nêu quèn uỏng một lièu nên uỏng ngay khi nhớ ra Liêu tiếp theo nẻn cách iiều đảu khoảng 4 giờ Không nên dùng Iièu gâp đôi để bù cho 1 v1ênthuôc dã quèn. Bảo quản: Bảo quản nơi khô mát. nhiệt độ dươi 30°C. tránh ạnh sáng Dắu hiệu vả triệu chứng khi dùng thuốc quả iiều: Nêu sử dụng cỉua iièu amoxucnlin dâu hiệu có thế ia' dau bung ( cảm giác ôm yêu om hoặc iiẻu chảy) hoặc có tinh thể trong nước tiều {nựớChêu duc). đi tiêu khờ , _ Cản lảm gì khi dùng thuốc quá liêu khuyên cảo: Nêu uỏng quá nhiêu thuôo, đên gặp bác sĩ. dươc sĩ hoảc phòng cêp cưu bệnh viện gản nhât ngay iâptưc. Thận trọng: Thông bảo với Bác sĩ hoảc dược sĩ nêu dang sư dụng amoxvcitin neu- — Sôtkèrn nồi hach (sót. dau họng. sưng hach vả quá mét mòt) ~ EỊ các bènh vê thản - Đi tiêu khòng thương xuyên Nếu bị các trtèu chứng trèn, thông báo cho bác sĩ noặc dược sĩtrườc _! ệnh gout). bảo sĩ cơ \ 1 › khi uỏng amoxicilin. X etn hiệm máu vả nươc tiểu: Nêu cỄn Iám ca'cxét nghiệm sau: - Xét nghiệm nước tièu (giucose; h0ặc xet nghiệm máu cho cnưc năng gan. _ _ _ - Xèt nghiệm Oestrioi (áp dụng trong thai kỳ đè kiêm tra sự phát triên của em bé). Hảy thòng báo cho bác sĩ hoảc dươc sĩ nêu ban đang sử dung amoxiciiin vì nó có ảnh hưởng tởi kẻt quả của xét nghiệm. Thời kỷmang thai: Nèu đang mang thai hoặc có ý định mang thai, hỏi' y kiến bác sĩ hoặc dươc sĩ trước khi sử dụng thuôo. Thời kỷcho con bủ: Nếu đang cho con bú, hỏi ý kiên bảo sĩ hoặc dược sĩ trưởc khi sử dụng thuôo. Láixe vá Vận hánh máymóc: Amoxicilln có thẻ có tác dụn phụ vè các triệu chứng (như di ứng chóng mặt và co giặt) khôngt tđế Iải xe Khòng lái xe hoặcvận hánh máy móc, trừ khi cảm thấy khỏe. Khi nản cần tham vắn bác sỹ và dược s Khi gặp những tảo dụng khỏng mong muon xảy ra, nên tham khảo ý kiên của bác sỹ hoặcdược sỹ Nếu cân thém thóng tin xin hói’ y kíến bác sỹhoặc dược sỉ. Hạn dùng: 3 nảm kế từ ngảy sản xuảt Nhã sần xuất: MEDOPHARM 34 B - |ndustnai Area, Malur- 563 130, Karnataka, AN ĐỌ. -Ô- Dản-g '…) bời SM ;TENAMYD CANADA) mc Ngảy xem xét sửa đối, cập nhật iại nội dung từ hưởng dẫn sử dụng: 03103/2017 B. IHỘNG TIN DÀNH _c_uo_cÁn BOY_TE Dược lực học: Nhóm dươcÍý: penicilin phồrỏng; MãATC JO1CAO4. Cơ chế tác duno: AmOxiCilin iá môt penicilin bản tông hơp (khảng sinh nhóm beta— lactam) gắn vác một hoặc nhiêu protein gản penicillin cùa vi khuắn đế ức chế sinh lống hơp peptidogiycan, lả một thảnh phần quan trong của thảnh tế bảo vi khuân cuỏi cùng vì khuấn tư phản húy do các enzym tự hủy của thảnh tế báovi khuẩn Amoxicilin dễ bị thúy phân bời beta- lactamase do đó không có tác dụng đôi vởi những chủng vi khuẩn sản sinh ra các enzym nảy Môi tương guan PKIPD Thời gian duy trì nồng độ ihuôc trẻn MIC ( T>MIC) lả yếu tố quyêt đinh hiệu quả của amoxicilin Cơ chế ơè kháng Cơ chế đề kháng chinh cùa amoxiciiin lảị - Bât hoat bởi vi khuân beta lactamase . Biến đổi các protein lién kểt Với penicilit'n (PB P), iâm giám ái lựt: của các chẩtkhángkhuẩn. Việc giảm tinh thảm qua mảng cúa thuôo khảng sinh nhờ hệ thông bơm đây nảy dã giúp vi khuẩn đề kháng một cách dễ dảng đặc biệt lá câcvi khuần gram ảm Breakgoints MIC breakpoints cúa amoxicilin theo Ủy ban Châu Âu về thử nghiệm độ nhạy cảm của kháng sinh (EUCAST), phiên bản 05. Vi sinh vât MIC breakpoint (mgiL) Nhay cảm 3 KhảnCP Ho vi khuẩn đường ruôt 8 8 Sfanh vlococcus son. Noie Note Enferococcus spp 3 4 8 Nhỏm liên cãu khuẩn A, B. C va 6 Note Note Sfreptococcus pneumoniae Note Note Lièn cảu khuẩn nnómVinda ns 0.5 2 Haem ophilus ínfiuenzae 2 2 Moraxelia ca!arrhalis Noie Note Ner'ssen'a menmgilidis 0.125 1 Vi khuẩn gram duong kị khí 4 8 irừ Clostn'dium ơr'fflciies VI khuẩn gram ảm ki khi 0.5 2 Heheohacterpỵ/orf 0,125 0.125 Pasteureiia mu/tocxda 1 1 Non- species reiated breaaiqaomtss10 2 8 Các _chùngyi _i_<_hụản nhạỵ cảm _mwt__ro Những vi khuân thương nhạy cảm Vi khuân hiêu khi gram dương: Enterococcus faecaiis, Beta- hemoiytio streptococci (nhóm A, B, C vả G), Listen'a monocytogenes Nnửng vi khuẩn có tnễ có vắn dế về sự kna'ng thuốc mảc phái: Vi khuẩn hiêu khi gram ảm: Escnerichia coh', Haemophiius ihfíuenzae, Heiicobacter pyion', Proteus mirabiiis, Saimoneiia typhi, Saimonelia paratyphi, Pasteureiia muitocida Vi khuân hiêu khí gram dương Coagulase negative staphylococcus, Staphylococcus aureus, Streprococcus pneumoniae streptococcus nhóm Vi ridans Vi khuận kỵ khi gram dương Clostn'díum Spp Vi Khuần Ky khi gram âm: Fusobacten'um spp Khác: Borreiia burgơođen. Nhữn w 'khuẩn đề kháng tự nhiên: Vi Khu n hiêu Khi gram dương: Enterococcus faecium. Vi khuẩn hiêu khi gram âm: Aca'netobacter spp. Enterobacter spp, Kiebsiẹiia spp. Pseudomonas spp Vi Khuẳn Kỵ Khi gram ảm: Bacteroiơes spp Khảo: Chiamyơia spp., Mycopiasma spp, Legionefia spp. Dược động học: Hấp #… Amoxicilin bi hản ly hoản toán trong dung dịch nước ở pH sinh lý Nó hầp lhu tẵ tvả nhanh qua đường uống. Sau khi uống, sinh khả dụng của amoxicilin khoảng 70% Thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyêttương (T,…) gân một giờ Cảc kết quả nghiên cứu dược động học, viên amoxiciiin 250mg ba iần lngây uỏng Iủc đói cùa mòt nhóm tỉnh nguyện viên khỏe mạnh trình bảy dươi đây Cmax Tmax * AUC (02411) T 1/2 (pg'ml) (9ỈỞ) ((ụg.giờlml) (giờ) 3,311,12 1,5(1,0—2,0) 26,714.56 1,3610.56 * trung vi (khoảng) Trong khoảng 250—3000mg sinh khả dụng tuyên tinh tí iệ vơi iiều lương (tinh theo C…, va AUC) Sự háp thu của amoxicilin không ảnh hưởng bời lhức an Cò the Ioai bó amoxicilin bằngthẩm phản máu. Phân bổ Khoảng 18% amoxicilin toán phần trong huyêt tương liên kêt vời protein vá thẻ tich phản bó biều kiên xảp xỉ 0 ,-3 0 4 lfkg. Sau khi tiêm tĩnh mạch, amoxicilin dươc tim thấy trong túi mật mỏ bung da, mỡ, mô cơ, hoạt dịch và dịch máng bung, mật vả mủ Amoxic1lin khỏng phân bố nhiêu trong dich nảo tùy Từ các nghiên cứu trên động vặt, khỏng thây có bằng chứng về sự tồn dư đáng kể trong mô của dẩn xuất thuôo Củng như hầu hêt các penicillin, am0xiciiin có thẻ đươc tim thảy trong sữa me Amoxiciiin cho thấy qua được ha`ng rảo nhau thai Chuyền hóa Amoxicilin thải trừ một phần ở nươc tiêu dưới dạng acid penicilloic bắt hoai vởi lượng tương dương 10 đên 25% Iièu ban đâu Tháitrư Đương thải trừ chính cúa amoxicỉlin lả qua thặn Amoxicilin có thời gian bán thải trung bình xảp xỉ 1 giờ vả đô thanh thải toán thân trung binh xảp xi 25 ligiơ ở những người khóe mạnh Khoảng 60 -70% amoxicitin ihải trừ dưới dang không biên dối trong nươc tiêu suôt 6 giờ đèu sau khi uống một Iièu 250mg hoặc 500mg Các nghiên cứu khác nhau chỉ ra rảng sư thải trừ qua nươc tiếu lá 50-8 85% đôi vơi amoxicilin trong mòt giai đoan kéo dải 24 giờ Việc sử dụng dồng thơi vơi probenecid iám chảm lhải trữ amoxacxlin Tuồítác: Thơi gian bán thải cùa amoxicilzn ở trẻ từ 3 máng đén 2 tuồi tương đương vở1 trẻ lớn hơn va người trưởng thánh Đói vơi trẻ rải nhỏ (bao gốm trẻ sơ sinh thiếu tháng) trong tuân đằu tiên cúa cuộc đời, khoảng cách giữa các iần dùng thuôc không nèn quá 2 iảnlngáy vi đường thái trù qua thản chưa phải triền hoản thiện Bời vi nhủng bènh nhảm cao ÌUỔI có khả nảng bị suy giảm chưc nảng thản cao hơn nèn thán irong khi Iưa chon iièu va theo dỏi chưc nảng thản có lhê sẻ hữu ich. Giới tính: Sau khi uống amonơlm ở nhửng phụ nữ vả nam giởi khóe manh. g|Ớl tinh không có ảnh hướng đáng kể đỏl vơi dược đông hoc của cả amoxicilin Suy thận Dò thanh thải huyêĩ thanh loan phân cùa amoxtơlm gfảm tương ưng với sư suy giám chưc náng ihản. Suy gan Những Dênh nhân suy gan nên đươc chi đinh lièu mòt cách ihận trOng vá iheo ơól chưc nảng gan đinh i



+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận