BỘ Y TẾ
cục QUẬỢN__L,Ý Ỉf-ƯỢC
_ iĐÀy’ỆHE DU YẸ'l'
/ _
_ P 3 Vi X 10 VIÊN BAO PHIM XIN LUU HÀNH
Kích thước thực: 10,5 cm x 4,2 cm x 2,5 cm
® n…óc … … dc…
5 if
Spironolacton 50mg
F urosemid 20mg
' °…n-an' dăm…muwMZ—
HỌpSVII1OVIOnWPMIII
Pl
Ễ cóue w có mlu om mía an ~ F.T.PNARIA
nn-n. m ceng Ynnng Mc T6, Pmnng c, Out: ;. 'IP.M CM Imh
Jj/ cóae rnửc: cuiomn:
( ' - Spironolaclon ............................... 50mg Sw iim tung huvốù Tin): hưyết 4» vẵ eărz Xu
! — F oss lơ ..................................... zo °°”- Phủ d° x° °°n “ SW “… °…W "W L Đi “ "i
? Tzrd m . , 1 vie Te phủ do cường Aldoclorm thử phái. hoac phù
] ' 6 “c "“I“ "“ ……é , “ °°° "" '“ khéngvdithuõciợitiẩu khácđi dùng.
) CH NG CM ĐINH; Li U DUNG: BẤO OUẮN:
L
0 nơi m ráo, nhiet ơo dưới ao°c. tránh Anh aíng.
Xin doc lrong lờ huđng dấn sử dung.
f,,__ -Ìề`
f ' | J 'm ®Thuóc Mn mu dơn
Ji ) `_ Ẹ if P!
) `
f = Spironoiacton 50mg
) 8 F urosemid 20mg
1 E
) Q
Ế cônu TV có nưu
… m.. 10 cug YMng Mc TI. Pman !. Ouln
uưoc ml: an ~ I.tJnAhlu
HỌpSvivalinblophlm
«Ả
\
\
. .,
'ậụ
.,.
g<'
5
!. YFMCN Uhh
SX lai Nhé múy G
SĐK: Tieu c
86 lò SX:
HD:
Ngảy SX:
ĐỂ XA TẤM nv của TRẺ EM \ .ti
ooc KỸ uươuc DẦN sử oune TRUOc x… oùuo e \
MP-WHO. s6 sao cz. Dương c, KCN cm Lái. Qu4n 2. TP.HCM 1 !
han: chs ì `
.q.
Ngảy 24 tháng 11 năẠỵn 2011
___oNG GIÁM ĐOC
›r
U
MẦU vi x… LƯU HÀNH
Kích thước thưc : 10,0 cm x 4,0 cm
' "ci'ì
,ị …~`lJ" CO 9mảr; `i_ạ,ậ
' ' . J ' . .~’ . i :
i'pu\ nược Pi-iAM j.,fự,
*. .,.—.
\ ,D`x ơn ' ÍĂ
"~. _~' \ Ểầ j' W /_tẸ.ửf
\_í'-rdx"h J W /RỀỆỉÌII
x\-^ - f'lf
~._:_Jr ,__.__-
`~=:’ỉữăiiồ iìgL
""—²:zz'ã'
Ngảy 10 tháng 12 năm 2010
MẢU TỜ HƯỚNG DẤN sử DỤNG x… LƯU HÀNH
Kích thước thực: 9,2 cm x 21,0 cm
Spifuca Plus
VIÊN BAO PHIM
còucmức: Cho1 vlenuao phlm
- Splronolacton .. 50mg
» Furosemid .......... ²0mg
« Tủ dược: Lactose monohydval. PVP K30. Magnesi s!earal. Tlnh bot ngo. BO! Talc.
Phumacoal 615. Polyathylen glycol 6000. Tllan dloxyd. Sunset yellow Iake, Tween 80. Elhunol
96%. NUỞC tlnh khiết.
DUỢC LUC HỌC:
~ Lưn quan dé'n Splronolnclon: Splronơleclon lả chểl dõi kháng mlneraloconicoldỵ tac dung
qua vl0c ửc chơ canh lranh với aldosleron vù các mlnelalocorllcoid khác. lác dụng chủ yểu ở
óng lượn xa, ke] quả Ia lảng bai llẻt nam vá nưđc.
Splronoiaclon Iảm glảm bái ue't cac Ion kali. amoni (NH.') vá H'. Cả lác dung lợi llểu về chống
ung hưyết áp dẻu qua cơ chế dó. Splronoỉaclon bá\ dấu lác dung tuơng dól cha…. cản phái 2
hoặc 3 ngây mởi dai lác dung 16! da vá ìhuõc glảm Iâc dung chệm lrong 2 ~ 3 ngùy khi ngùng
lhuóc. VI vay khủng dùng splronolaclon khi cấn gây bai nlèu nhanh. sự IGng bâl \Ie't magnest
vá kali của các thuốc Ioơ tfẽu lhlazld vá Iol llểu quai (lurosemld) sẽ bl glảm khi dùng dóng lhùl
vói splronolacton Spìronolaclon vả các chất chuyên hóa chlnh của nó (7 alpha ~ lhlomelhyl ~
splronolaclon vá canrenon) dẻu có lác du ng kháng mlneralocorilcoid.
Spưonolaclon lảm glảrn cả huyết Ap IAm (hu vá lam trương. lảc dung ha huyết ép lối da đat
duoc sau 2 luân dléu m, VI splronolaclon la chA'! do'l kháng cạnh lranh vớI aldosleron, Iléu
dùng cán mie't dược diéu chlnh lheo dáp ứng dlẻu lr1` Tang aldosleron liên phát hlẽm qập.
Tang aldosleron lhù phát xảy ra lrong phù lhứ phát do xơ gan, hu chùng lhện hu va suy lbm
sung nuyơt kẻo ơat vả sau km dlẽu m vói muóc Iol nêu mong thuơng. Tác dung lợi uẻu dược
lang cuòng khi dùng phổi hợp vởi các lhub'c lơi liđu lh0ng lhưòng. splronolaclon kh0ng gay
tang acld urlc huyếl hoặc láng glucose huyơt. như dã xảy ra khi dùng lhudc |ợc uẽu lhlazld llẻu
cao.
v ~ LlOn quan dẽn Furosemid: Furosemid la lhuõc lợi tiểu dấn chất sullonamỉd thuộc nhóm lác
dung manh. nhanh. phụ lhu0c Néu lượng. Thuơc lac dụng ở nhánh len của quai Henley. vì vậy
dươc xép váo nhóm thuôc loi liêu qual. Cơ chế tác dung chủ yếu cùa lurosemid lả ửc chê he
Ithg dỏng van chuyển Na“. K“. 20! . ở doan day của nhánh len qua! Henle. lám mng Ihảl In]
những chủ dnen giải nay ka… meo lAng bái xuất nuóc. Cũng có sư lâng dao mái Ca" vá Mq".
Tác dung lợi tìé'u của lhuõc manh. do đó kéo theo tác dung ha huyểl áp. nhưng xhương y9u. Ó
nguơl benh phù phói. lurosemưd gây láng lhẻ llch tĩnh mach. do dó Iâm glảm huyểl áp uén gánh
cho ma'r lrál mm khi ma’y rõ tác dung Iol Hểu.
nuoc ĐÔNG Hoc:
o LIOn qunn dẩn Splronollclon:Splronolaclon dươc hãn lhu qua duờnụ liệu hóa. dai nóng dộ
l6I da trong máu sau khi uỏng 1 glđ. nhUng vản còn vói nóng do có lhẻ do dưoc II nhẩl 8 glò sau
kh! uỏng 1 lléu. Spìronolaclon vá các chất chuyên hóa cùa nó dảo lhâl chủ yểu qua nước udu.
m0l phán qua rnậl,
~ UOn quan dển Furosemid: Futosemld hấp thu 161 qua ơưdng u6ng. tác dụng Icl uéu qu’x hiện '
nhanh sau 1f2 glở. dat nóng 60 \6i da sau 1 - 2 gíờ vả duy lrìlác dung từ 4 - 6 glò. Tác dung chđng
lâng huyél áp kéo dái hơn. Khi ne… lĩnh rnach. lác dung của lhu0'c thẻ hlen sau khoảng 5 phủl
vé kéođáI khoảng 2 glở. Với người benhphù nậng. khi! dung slnh hoc của lhub'c glám. cỏ Ihể do '
ũnh hưởng lruc nép cùa vlệc glảm ha’p mu duờng lleu hóa. Su hểp mu của íurosemld có mẻ kẻo
dải vả có thủ glảm bòl lhửc An. Một phán ba luợng lhuò’c hấp thu duơc lhảu trù qua lhan. phán .
còn Ial má! mì! qua nước llẽu. chủ y6u dưới dang kh0ng chuyển hóa. lhuò’c mải trứ hoán toân
!rong 24 gld. Furosede qua dược hảng rùo nhau tha! vá váo lrong sữa me.
cnl Đan:
Suy llm sung huyết. TAng huyểl áp vo cAn. Xơ qan. Phù do xơ gan & suy llm sung huyêt. Đlỏu "1
phủ do cuởng Aldosxaron thù phél, hoặc phủ kháng vớI thuốc lơi tlẻu khác oa dùng.
cuõuc cn! m….-
. Mản cùm vol một uong các lhảnh phén cùa Ihuốc.
o Suy lhan cá'p. suy than nang, vô niệu. láng kali huyêt. mán cảm với splronolacton.
Mãn cám vớI lurosemld vả vói các dăn chấl sulto-namld. vl dụ như sullarmd chũa dál tháo
duờng.
o Tlnh trang !ién h0n mè gan. h0nrnò gan.
. vo nleu hoac suy thận do cảc lhuổc gây dộc dól vơi mau hoac gan.
o Phụ nữ có mai va cho con bủ.
THẬN TRONG:
o Uén quan dẩn Splronolcclon: Tlnh trang có nguy cơ láng kali huyết như khi suy giảm chúc
nãng mẹn va khl phơi nop với các lhuõc lo! tiêu Ihòng lhưòng khác. Toan chuyển hóa do mng
clor máu có mẻ hỏi phuc (lhuòng dl kèm vOl láng kali huyết) có thể xảy ra lrong xơ gan rnểl bù
dù chức nang man binh mương Céc lhuò'c lợi Ilẻu nói chung chõng chldinh ò ngưởl mang mm.
\nJ khi bỏ bệnhlỉm.
o Uln quan dé'n Furosemid: Then lrong vớI nhũng nguời bệnh phl dai luyến llẻn IIQI hoặc dál
khó vlcỏ mẻ thúc dẩy blllếu uen cÃp.
TUơNG TẤC mu6c:
~. thn quan đốn Splmnolncton:Sủ dung dõng mơ! spưonolaclon vđl các chãl ủc chẽ enzym
chuyển (ACE - 1) có lhẻ dãn Iól "tang kali huyẻl' nAng. de dọa lính mang. dac lel ở ngưòi có
suy lhẸn. Tác dung chống dòng của coumerin. hay dăn chất Indandlon hay hepadn bị glảm khi
dùng
.. ỄẦ"'Y ’
D III,! `›j ›
'll'f . …J—J 'J”. /
` 0
. ®
» ` . llồc '
Q \.
. củng vói splronoiaclon. Củc lhuốc ch6ng vIOm kh0ng sloroởd. dặc blO! lù lndomethacln lùm
glảm lúc dung chống Ilng huyêt áp cùa splvonolacton. Sử dung dóng lhờl lithi vá splrondacton
có thể dẽn dõn ngo oỌc Iilhl. doglim do lhanh thảl. Sữdung dóng lhùl các lhuốc có chửa kali vd!
splronolaclon lam lung kali huyêt. Nùa dởl slnh hoc của dlgoxin vá các glycosld um có mỏ llng
khi dùng dõng thòi vd! splronolaclon.
~ UOn quan dốn Furosemid:ng Mc thuđc có thẻ xây ra khi dùng luroscmld phđl hợp VOI dc
lhuõc sau: Cephalolhln. cephaloddln v! IAng doc lỉnh cho lhện; Muối lllhl Iam ung nóng 60 IlthV
huyết. có ưu! gay doc. Nen lránh dùng nêu khOng lheo dò! dươc llthl huy6l chặt chẽ;
Amlnoglycozld lùm llng doc tlnh cho … vù thon; Glycozldllm lùm lang 60c tlnh do hu K“ mtu.
cân lheo dõl kali huyết vi den lâm dô; Thuốc chõng lem phi slerold lâm glãm túc dung lợl 'lẽu;
Conlcoslerold lùm Iing mải K'; Củc lhuõc chơa dái lhủo dường có nquy cơ gay mng glucose
huyết. Cán moc dòl vả dléu chlnh Ilẻu; Thuốc gtãn cơ kh0ng khửcuc Ia… tăng lúc dung glũn cơ;
Thuốc ch6ng dòng lám lAnq tAc dụng chổng dòng; Clsplatln lảm tlng dộc ttnh thính glác` Nen
tránh; Các lhuđc ha huydl áp lâm 1an lác dụng hạ huyêt áp. Ne'u phõl hợp cấn ađu chlnh llêu.
PHU NỮCỐ mu VÀ cuocon aủ:
Khòng dùng cho phụ nữ có thai vù cho con bú .
TÁCĐỘNG CỦATHUỐC KHI LÁ! xe VÀ VẶN HÀNH MÁY Móc: V
Kh0ng nen sừdung vllhuõc có lhẽ gây buôn ngủ
SỬ DUNGTHUỐC OUẤ LIẺU VÀ XỬTRÍ: U /
~ Blđu hien: Lo lãng. lăn lộn. yểu cơ. khó lhờ.
~ Xử lý' Rủa da day. dùng than hoại. Klểm lra cân bÀng ơiện gtảl vá chúc nAng men.
~ Đtéu ln` hò lrợ. Ne'u láng kall huyết có thay đổi dien mm 06: TIêm tĩnh mụch nam btcazbonal.
calcl gluconal; cho uỏng nhựa uao dỏl Ion (nam poiyslyren sullonal - blệl dược Kayexalat…) dể
lhu gcũ các Ion kali. Iarn giảm nóng oo kali máu.
~ Biẩu hien: Mẩ! cân bầng nu0c va dtện glùl bao góm: dau dấu. yểu cơ. chuộl rút. khát nước.
huyđláp M. chán án. mach nhanh.
v Xù m: Bù Ial Iuợng nước vA diQn glảl dã mầl.
TẤC DUNG KHÔNG MONG MUÔN:
Llỏn quun dđn Splronolucton:
dản Ong. chảy sữa nhléu. rõ! Ioan kinh nguyệt. mA'l kính. chảy máu sau mản klnh; Tl0u hóa: la
chèy. buôn n0n.
. If gặp: Da: Ban dò. ngoai ban. may day; Chuyển hòa: TAng kan huyêt. glảrn na… huyđt; Thấu
klnh: Chuột nãVcothảt co. dl cảm; Slnh duc tio't mỌu: Tang creatinin huyêt thanh.
Llẻn quan dẩn Fumsemld:
có hal). Hay gap nhA't IA ma'l can băng den glảl (5% nguời bệnh di diẻu m). dlẻu nùy xảy ra chủ
yểu ờ ngưòi bẹnh giảm chúc nAng gan vá vói ngưòi anh suy lhận khi dlẻu lrl Iiẽu cao kéo ơau.
MOI số lruòng hợp nhiẽm căm ánh sáng cũng dã ouọc báo cáo.
~ Thưửng glp:Tuán hoản: Glâm lhể \lch máu uong lrưòng hơp Ileu phản dlẻu III llõu cao. Ha
huyết áp mo’ dứng. Chuyển hóa: Glèm kali huyêt. glảm nam huyết. giảm rnagnesl huyêt. glảm
Đao blệt khi phổl hợp vd! lhuõc úc che“ enzym chuyển anglotensln. huyết áp có mé qlủm nang.
Llủn quan dln Splronolưlon:
LlOn quan dín Furosemid:
o Thưởng glp: Toán Ihân: Mệl mòl. dau dảu. Ilet dương. ngủ gá. NỌI tõểl: Tang prolaclln. tovú
Tác dung không mong muốn chủ yểu xăy ra kh! dlẻu lrl Iléu cao (chlểm 95% uong số phần ứng
calci huyủ't. tang acid uric huyểl. nhlẽm klém do qnùm clor huyđl.
- . l!gặp:Tléu hOa: Buón non. non. 76I loanllủuhóa.
- Hlẽm glp:Máuz Glùm bach cấu. glảm llẽu cáu. mẩu bach cáu hat. Da: Ban da. VIOm mach. dl
cảm, Chuyển hóa: Tang qiucose huyêt. glucose nleu. Tal: Ù lal. glảm zhlnh luc có hól phuc (ở
Néu cao).
Th0ng báo cho bác sĩ blẻ'l lác dung kh0ng rnong muốn gập phả! khi sử dung lhu6c.
LIÊU DÙNG: Theo huong dăn cùa lhấy lhuõc. Llêu mong muong:
Nng Iđn:
~ Lơl tlẻu khi phủ khảng lri do xơ gan. hội chứng lhện hư. suy lim sung huyẽl. dac blel ngh! ngờ
—Ho Cục TRUỎNG °o_
có lũng aldosleron: Llẽu bun dău lả uỏng 1 - 4 việnlngảy. chia 2 - 4 lăn. dùng n nhãt 5 nqèy. liẻu
duy lrl lá 2 - 6 vienlngảy. chia 2 - 4 lán.
o Chdng mng huyết áp: Liêu ban dãu uống 1 - 2 vlện/ngáy, chia 2 ~ 4 lấn. dùng ũ nha’! 2 luấn; lléu
duy … dtảu chlnh meo tủng ngườI benh.
Trẻ em:Lợl uẽu hoặc lr1 láng huyêt úp. cỏ Wóng do xơ gan: lidu ban déu uõngl ~
dùng 1 lán hoac chla 2 ~ 4 Iản; lìẻu dược dlẻu chỉnh sau 5 ngay.
HẠN DÙNG: 24 mang kẻ lử ngèy sùn xuất.
ouv cÁcu ĐỎNG GỎI: Hop 3 m 10 vlon bao phlm.
eẮo ouẤu: 96 nơi khô er. nhiet do dum aơc. ernn ánh sáng. -
lkgfnũầv.
— WJn bac phim SPIFUCẢ PLUS da! |heo TCCS.
— 06 xe lúm my ừẻ em. Dọc kỹ hướng dẩn sử dụng lrưđc khỉ dũng.
- Nấu cản !hém thdng tin xỉn hỏi y' ldđn bác sĩ
- 77…6c nảy chldủng |heo sợ ké dơn của Bác st
- Sản xuất !al Nhả máy GMP-WHO. số 930 02, dường 0. KCN Cả! LẢÌ. Ouận 2. TP.HCM
Ểẫ CÔNG TV có PHẮN Dược PHẨM 312
10 Còng Truòng Quốc Tế. Quận 3. TP. HCM
r= r PHARMA TEL: 3823051² ~ 39770985 - 39770966 ~ 39770967. Fsz 39770968
Emallzduocpharn32OIt-pharma.com Website: www.tt-pharmacom
ọ _\ háng 11 năm 2011
g CôPHỂ … GIÁM ĐỐC
“ị DUỢC PHẨM Í
312 ) ~
\Ăx/
JVMỗtthl/đnWủmỏoos os.geêWửd
.1
. Z
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng