. .… ZÍL
BỌ Y TE /ẤZ/
CỤC QUẢN LÝ DƯỢCĐÃ FHÊ DUYỆTLẩn đâuz.ẨỈ./Áẵ / ẨWMẨU NHÃN DÁN TRÊN LỌR. ………… _ m……—..……… ……o
Sirg mm .......... … …vs,m
ầỀ“…" dụna:m " '...ủễ'”
… ửửnmủmuỏcun MF
LÚIWVẨCAMMTMIỊIIMỤ ahhơ:
dCùảiG-Dợ'hủlgiủhibúuưủlg
_ JrờunilZduơlá.... ..
-Trinư1dnid_….ưlmz .. ~-
-usmu»rad_… ~ - .
mm….mựamsơc
snc
… otuvhnv -Iẫ . .
² … tuiủựúnlzun sùuncùnnoum …
B Ế ormmm.nmmmawnm uưr xmmum-ut . . .
ÍỈ'W Wum UTOI.SIIWSirollũTIISSAI.6fflnlMẦU HỘPR………… _SiroIIỦTIISSAI.nọ… LỌuÉu Luwa VÀ cAcu oùuc:
Thoosựhuúngdẩncỏebácsĩ.
Cách 6— —Bg'ờ u6ng1lản
Mõi lấn uống.
-Trèemưrzơẽnemđi ........... 5ml
mg… eèphẻ)
—Trẻuutùưđn 12 ............ mm
(2 lhia tả phè)
— Ngưũ \ởn vá lrẻ om>12 mđi...1sml
(s thìacả phô)BẤo QUẦN:
Nơi ldlỏ. nhiệt dộ dưa 30'C.
tránh ánh sáng.SĐK:aẽxnlunvcùamèeu
aọcxỷ…nluuìmmủcmmheR…mma _SirollũTllSSAl.60mlHỌP 1 LỌ@…cbue Tuửc: cm so m| siro:Guailenesln ........................... o .6g
Demomethomhan HBr
bepheniramin Maleat 15 .ĐBmg
n dược. ............................ vd 60ml
cnlquu:KiểmsoátcảcoonMdocèmlmh.eim
oủm. Ian. viêm phế quăn. sờ. ho gả.
VIủm phõỉ,viùnhọng,viùnủrh quản.
viem khí quản. mùng phối bị kích ứng.
hthửmõcláquádộvâhlìphảidnẩtkíủ
fng.cn6ng chỉ ũ_m. uc dụng mòng
mmumổn.hmtbcũmổcvủdc
IhõngtlnllMc:
Xm dọc ừong tò huđng ơẫn sùdụng
ư…ốcbdnhunghộphudủmủnnz-m
ITìhMYUIJ~QHiNTm-Mtffl«ưưnD'IÊNSENW FMOIJMVMSsnuựoưenomnủnlmưuơz
uzz.xueongM-mumauạ-uụm
afu.asmmFAX“ 01 325140!MẦU TỜ HƯỚNG DẮN sử DỤNG THUỐC(MẶT TRƯỚC)R muốc aÁu THEO Đơn ' WHO ' GMP 'ĐỂ XA TẤM TAY CỦA TRẺ enoọc KỸ Hưóm uẦu sử oụue mươc KHI oủuo
ruuó'c NÀY culoùno rqu oow CỦA aAc s!NẾU CÃN mêu THONG nu xm HÓI V'KIỂN của sAc sĩl]0TIISSALTRÌNH BÀY: Hộp 1 lọ 60ml.
cóne wức: cnc so ml siro:
Gualfenmln
Dextromethorphan HBr.…
Clorpheniramỉn Malea! .....
Tá duợc (Natri citrat dihydrat. Đương kính. Aud cltnc, Nam benzoat.Glycefin, Tmh dấu dêu. Erythrosine, Nuớc cối)… vd GOmlDược Lực HỌC:Guaifenasin na mot chất Iảm long đờm bằng việc Iảm tảng thế lích dịch tiết vả giảm
độ nhởt của dờmDexfromethorphan lá thuốc glảm ho oó tác dung Ibn Imng @… ho ở hánh năo. Mặc
dùcáutrúchỏalnccòliènquanđénmorplửu.nngdenroneưuphmIđứụeó
tác dụng giảm đau vả nỏi chung rải ft ìảc d an Bản. Dextrmuattuphan dược
dùng giảm ho nhả! thời do kích thích nhẹ ở quản vá họng như cảm lạnh thòng
thường hoặc hít phải các chất kích thích. Dextmmeữwpfmn có hởu quả nhất ừnng
điều tri ho men tính. không oó đờm. Thuốc Ihuờng đươc dửlg phói hợp vởỉ nhiều
chất khác uong cũèu tri triệu chứng đuờng hô hẩp ừèn. TTmỏc … 06 tác dụngIong đờm. Hiệu lực cùa dextromethorphan gân tương đuung vủi hiệu lục của
cođein. So với codein, dextromethorphan It lácdụng phu ởơưùng Iièu hóa hơn.
Với Iièu đĩều tri. tác dụng chóng hooủa thu kéodái đuợc5-Ggiờ.Độctính lfáp,
nhưngvủiliồu rátcaooóthègâyứcdxé hệ Lhầnkinhừung
Clorphanilamin lả một khảng histamìn oó rát ít tác dụng ẵlơẵn. Mn: fằu hét rác
khéng histamin khác. clorpheniramin cũng có lảcẵxìg phụ chồng tiết acetyHlolh ,
nhung lácdụng náy khác nhau nhỉèu gỉữa cảcd . Téc dụng kháng histamin của
clorpheniramin thòng qua phong bẻcạnh tranh dcthụ thẻ Hỉ của cóclé báotác
đòng.Dược ĐỘNG uọc:
Guaffanesln hảp lhu nhanh qua dường tiêu hóa. thời gỉan bán thái khoả …;
Gualfenesin dược thải trừ qua thận sau khi hi thũy phân.
Dextromethorphan đươc háp mu nhanh qua duừng tiêu hóa va oó ta'c d -
vòng 15 - ao phút uu khi uóng. mơan khoùaf .e giờ(1² iờvớidang … '
ohậm). Thuốc dươc chuyên hóa ở gan vù bè| qua nuớc ' dưới dẹng
vá các chấlchuyẻn hóa demothyl. trong số dó có dexuuphancũng có tác
ho nhọ.Clorphonlramln malolt Mp thu tót khi uóng vả mát hBỌn trung huyết
vòng 30 - 60 phủt. Nònq đo dlnh hu Huơng deldượctưmg khoủng 2.5 -
cau khi uó . Khả dụng slnh hoc th p. đẹt ²5 - 50%. Khoảng 70% muóc .
hoùn ll0n 32 với protein. Thỏ llch phân bó kholng 3.5 líllkg( Iởn) vá \
lítlkg (ln! om). Clorptwninmln malelt chuyên hóa nhanh vù n . Thuóc d
llól chủ yêu qua nuớc Mu dưới dụng không 615! hoặc dwyủn hóc. w bu phụ
thuộc vùo pH vù lưu lượng nước tlòu. Chỉ mu luợng nhỏ dượcttúytmng pMn. Thùí
glatlì bámhủilù 12- 15glờvùởnguừlbợnh suy…ợnnmn.kóodiitbiZffl-Sủgìơ
cn omu:Kiểm soát các con ho do cảm lạnh. cảm cúm. lao. viêm phế quản. sởi, ho gă. viêm
phđi. viêm họng. vièm Khanh quản. vìèm khfquản. mảng phỏi bị kích ímg, hút lhuốc lá
quá độ vè hít phải châ't kích ứng.
uÉu LƯỢNG VÀ cAcn DÙNG: Theo sự hudng dãn cũa bảo sĩ.
cams—egsòuõng 1 Iản.Mối lản uù'ng:- Trẻ em từ 2 dến 6 tuổi: 5 ml (1 thìa cò phé).— Trẻ em từ 7 dé'n 12 tu6i: 10 ml z !hla cá phẽ).- Người lón vả trẻ em ttẻn 12 tu i: 15 ml (3 thìa cả phè).
cuộne cn! mua: _
Ouá mln cảm vdi gualfnnesln. daxlromethorphan. clorpheniramin maleat hoặc bai
cứthhnh phũn nbo oùa ohO' phẩm.Dexlromelhoơphan: Người bệnh đang đlẻu trị các [huốc ửc ohể monoarnln oxydase
(MAC) VÌ cỏ Rhl gAy những phủn fmg nậng như sốt cao. chóng mặt. tảng huyết ảp.
chăy máu nlo, lhệm chítửvong. ' _Clorphenlramln maiut: Người bệnh dùng Ihuòc ức chẻ monoamin oxldase (MAO)
lrong vòng 14 nọùy. tính den thời đlẩm dlẻu tn_ bẽng clorphenìramip vì tính chấtchống
tiểt lutylcholln oũn clorphenlramln bị ung Ièn bỉn cảc chẩt ứcchè MAO.Người bệnh dang oơn hen câ'p.Người bệnh có lrIệu chứng phì đạị myển tiên IIệI.
GIOoòm góc hẹp.Tảc cổ bảng quangLoe'l dạ dảy chll. tẩc mòn vị - lả lrăng.Người cho con bú.Trẻ em dưới hai luổiSlroJ'JMẨU TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC
MẶT SAUTÁC DỤNG KHỎNG uouo uuỏu:
DexuomethorphanThm'mg gặp. ADR › mooToán lhán: Mặt mỏi. chóng mặt.
Tuấn hoèn: Nhịp tlm nhanh.Tuần hóa: Buôn nònDa: dò bđmgIt gập. moon < ADR < 111ooDa: Nổi mèy đay.Hlé'm gap. ADR < 1/1000Da: Ngoại banThỉnh lhoảng thấy buôn ngủ nhẹ. r6ỉ loạn tiêu hóa. Hảnh vi kỳ quặc do ngộ dụ:. ứcchẩ
hệ thấn kinh trung ương vả suy hOhấp oóthẽ xảy ra khi dùng liêu quá cao.
Clorphonlmmln mothTác dụng an thẻn rất khác nhau tửngũ gả nhẹ dến ngủ sáu. khb miệng. dvóng mặt và
gảy kích mích xảy ra khi dỉéu trị ngát quăng.Tuy nhiên. háu hết người bệnh chiu đựng
được oác phân ứng phụ khi đỉéu m' liên tục. dặc biệì nểu tăng Iiéu tùtử.Thuùng gặp. ADR › mooHẹ TKTW: Ngủ gá, an thăn…'T'uéu hóa: Khó miệng.Hiếm gặp. ADR < moooToản lhên: Chóng mặt.Tlèu hóa: Buỏn nôn.Tảc dụng phụ chống tiếí acetylcholin !rèn TKTW vả tác dụng chống tiểt aceMcholin ở
người nhẹy câm (người bị bệnh glòoôm. phì đại tuyển tiên Iiệt và những \ình trạng dể
nhạy cảm khảc). có mé nghiêm trọng. Tấn suất của cảc phản ủng nèy khó ước tính do
thiếu thỏng Iin.THÔNG alo cuc Mc sÝ các rÁc DỤNG KHỐNG uonc uu6N GẶP PNẢI
KHISỬDỤNG muợcTƯDNG TẢC mu0c:Dem…emomhan:Tránh dùng đdng mùi vở! tác thuốc ủc chế MAO.Dùng đõng thời vỏ] các thuốc m: chéthấn kinh trung ương oóthể tang oờng tảcdụng ức
dìéthân kính trung ưung của nhũng thuốc nèy hoặc cùa dextmmelhorphan.Qulnidln ức me” cytochrom P., 206 có thể lâm giám chuyển hỏa cùa
dextromethorphan ờgan. lèm tang nỏng dộ chẩt nảy trong huyết manh vả lãng cảctác
dụng khòng mong muốn của dextromethorphan.Clomhenlnmln maleatCác Ihuđc út: chẽ monoamln oxydase lâm kéo dải vả lăng tảc dụng ch6ng tỉè'l
acetylcholin cùa thuốc khéng htstamin.Ethanol hoặc các thuốc an thán gáy ngủ oó lhẽ lăng tác dụng ửc chổ hệ TKTW của
clorpheniramin.Clorphenlramũn ức chẽchuyẩn hóa phenytoin vè có thẻ dẩn đển ngộ độc phenytoln.
mị… mọus KHI oủue THUÒC:Khủng nén sửdụng thuốccho ngời bệnh bỊ ho 06 quả nhlẻu đờm vè ho mạn tính ở ngủi
hủl lhu6c. hen hoặc trản khí. ngời bệnh oỏ nguyen hoặc đang bị suy hô hẩp.Lạm dụng vá phụ thuộc dextmmethorphan 06 thể xảy ra (tuy hiểm). dặc biệt do dùng
liều cao kéo dèl. .sử DỤNG muòc cuc PHỤ NỮ có THAI VÀ cnc con aú:Phụ nữoó mai vả phụ nửtrong thòi kỷ cho con bú chỉ dùng khi mạ. cản thiẽt theo chỉ
dịnh ơủa bác sĩ.LẢI xe VÀ VẬN HẢNH IIẤY uóc:Khbng nen lái xe hoặc vận hènh máy móc khi sử dụng lhuốc.eÁo QUẢN: Nơi khó. nhiệt aọ dưới ao… c. ưảnh ảnh sáng.
HẠN DÙNG: 24 lhảng kể từ ngầy sản xuất
Khỏng dùng quá thòi hạn ghi trEn bao b!TUQ C_ỤC TRUễJNG
uK fflUỜNG PH NG
ẫửfẩẵẳẵằ'ẵfflẳ'ẫ’ẳ 'f'm'f Ẹ'ẳẵ'ỉuemm Ĩ/Ể' gỉẨ %
ĐT:M.39715439 FAX: ' Ể . f [ ,’« (( ySỏn xuốl m: còne TY cp nược PHẤII TRuué’ ' G 2
Lô 21, «… Quang uu… - ma Linh - … Nội - VIỆT NAM
ĐT: u4.as11ezo1 FAX: o4.sszsuu'ng b năm 2015
. c phẩm TƯMỔNG GIÁM ĐÔC4 › 'A N. A' * ~
` Ye (Ểle’ftn ỄẨ .….fJ'2ợf
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng