ỔÌÁ/4 w
MÂU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
1 - MẨU NHÃN vỉ SIMENIC (1 ví x 10 viên nang mềm)
Tp.HCM, Ngâyái thảng (Jỷ năm 2015— \' il \ `
› KT.Tống Giám Đốc
{ ; Fbỏ—Tổúgũám Đốc Chất lượng ›
[__-LTV
ah'J
MẨU NHÃN THUỐC ĐĂNG KÝ
z - MẨU HỘP smmc (Hộp 3 le zo viên nang mềm)
obtce mức:
olusử mm ma
ANememơt ..fflững
smmlcon 1009… ……m “ổuẫẵfẫẵmmo au'c
Tóduợc ...... vd hóẻn mussA
ơím IỂU nùuc ẻẨm m …
GỈMUMI ỉ Ẻfẫỵc IIIIIM: s6usxa …»
mưmum °
BinxuíNot … WSXWDW f
cóneưmmnượcnưuwuc W…W-ủf
LdHD² MKCNTInT Q.BHIT TPHCM
DINHWIS
cowmmou: ~²Cề
ANethecitrute ............................ nung J J`
…nm ................................ loo.omg rEucmÁuưows m fr
Exclplents ....... q.ap ....... ] son copsule -`Ẩ
mmomu-mcmnosaee. SĐK_Mã Vạch
wmmoơmmuogemneuem.
Ilmhmmby USA- -IItHMHCO… LI
nuno.nmc. v.v.ưnt-ugẳu:
OINHIAIIS
Tp. HCM, NgâyoU tháng 01 năm 2015
.: 'Ể.² ìl-ỄỂẵỔ ngGiím Đốc
fflỀỞ Đốc Chất lượng
{' COfJỂ`J T.Y \
!
kỉ L'J'ẮẮ Ắi ›_.A')_Á
\\Ỉ` lL›.-`À \ “L /
\
/, \
| _~ !
Y7J`~ _ ~_ ~. \
__ '. .-- r.… '
" DS;’ n Thị Mính Hiển
TỜ HƯỚNG DẢN SỬ DỤNG THUỐC
Viên nang mềm SIMENIC
(Thuốc bán theo đơn)
SIMENIC - Viên nang mềm
0 Công thức (cho một viên):
- Alverin citrat ........................................... 40 mg
— Simethicon ............................................ 100 mg
- Tá dược ............ vừa đủ ........................ 1 viên
(Dầu olein, sảp ong, palm oil, lecithin, gelatin, sorbitol lỏng, glycerin, nipasol, nipagin, tỉtan
dioxyd, vanilỉn, mảu tartrazỉn, mảu green mint).
0 Tác dụng dược lý:
Các đăc tinh dươc lưc hoc:
- Alverin citrat: Có tảc dụng trực tiếp đặc hiệu chống co thắt cơ trơn ở đường tỉêu hoá và tử
cung, nhưng không ảnh hưởng đến tim, mạch máu và cơ khí quản ở liều điểu trị.
- Simethicon: Có tảo động lảm giảm sức căng bề mặt các bong bóng hơi. Nó được sử dụng
để loại bỏ khí trong đường tiêu hóa để lảm giảm căng tức bụng vả khó tiêu. Được dùng để
giảm đau cảc triệu chứng đau do hơi dư thừa trong dường tiêu hóa. Được sử dụng như một
chất hỗ trợ cho trị liệu nhiều triệu chứng bệnh như nghẽn hơi sau phẫu thuật, do nuốt khí,
khó tiêu do cơ năng, loét dạ dảy, kết trảng bị co thắt hay bị kích thích.
Các dãc tính dưoc đông học:
- Alverin citrat: Sau khi được hấp thu từ đường tiêu hoá, alverin citrat chuyển hoá nhanh
chóng thảnh chẳt chuyển hoá có hoạt tính, nông độ cao nhất trong huyết tương đạt được
sau khi uống 1 1,5 giờ, sau đó thuốc được chuyển hoá tiếp thảnh cảc chất không còn hoạt
tính và được thải trừ ra nước tiếu bải tiểt tích cực ở thận.
- Simethicon: Không hấp thu qua ống tiêu hóa. Thải trừ dưới dạng không đổi qua phân.
0 Chỉ định:
— Chống đau do co thắt cơ trơn ở đường tiêu hóa kèm theo đầy hơi và sình bụng.
ơ Liều dùng:
- Dùng cho người lởn vả trẻ em trên 12 tuổi: Uống mỗi lần 2-3 viên, ngảy 2—3 lần.
- Trẻ em dưới 12 tuổi không nên dùng
o Chống chỉ định:
- Quả mẫn với các thảnh phần của thuốc.
— Tắc một hoặc liệt ruột.
— Tắc ruột do phân.
- Mất trương lực đại trảng.
0 Tác dụng không mong muốn:
- Alverin citrat:
+ Buồn nôn, đau đẩu, chóng mặt, ngứa, phát ban.
+ Thuốc có thể gây cảc phản ứng dị ứng (kể cả phản vệ).
- Simethicon có thế có 1 số phản ứng như: Phảt ban, ngứa, sưng (đặc bìệt lá ở khuôn mặt,
lưỡi, cổ họng), chóng mặt nặng, khó thở.
Thông bảo cho bác sĩ những tác dụng không mong mưốn gặp phải khi sử dụng thuốc
—\
`.
o Tương tác với thuốc khác:
- Alverin citrat vả simethicon chưa thấy có tương tác với bất cứ thuốc nâo.
O Thận trọng khi dùng thuốc:
- Phải đến khám thầy thưốc nếu xuất hiện các triệu chứng mới hoặc cảc triệu chứng còn dai
dắng, xấu hơn, không cải thiện sau 2 tuần điều trị.
0 Tác động của thuốc khi lái xe và vận hânh máy mỏc:
— Thuốc dùng được cho người điều khiển mảy móc, lái xe.
0 Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bủ:
— Không dùng cho phụ nữ có thai và cho con bủ.
0 Quá liều và cách xử trí:
- Triệu chứng: Hạ huyết ảp và triệu chứng nhỉễm độc giống atropin.
- Xử trí : Như khi ngộ độc atropin vả biện phảp hỗ trợ điều trị hạ huyết áp.
0 Trình bảy:
- Hộp 3 ví x 10 viên nang mềm
0 Hạn dùng:
- 36 thảng kể từ ngảy sản xuất.
0 Bân quân:
— Nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ảnh sảng.
o Tiêu chuẩn: TCCS
ĐỂ XA TÀM TAY CỦA TRẺ EM
ĐỌC KỸ HƯỚNG DĂN sử DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG
NÉU CÂN THÊM THÔNG TIN XIN HỎI Ý KIÊN CỦA THÀY THUỐC
KHÔNG DÙNG THUỐC QUÁ HẠN SỬ DỤNG
CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẢM USA - NIC (USA - NIC PHARMA)
Lô 1 ID đường C — KCN Tân Tạo — Q.Bình Tân — TP.HCM
ĐT : (08) 37.541 .999 - Fax: (08) 37.543.999
/TfFHCM ngảy 21 tháng 08 năm 2015
/ v` Pfiỗ TỡngI Ộiám Đốc Chất Lượng
_r'
/,
THỊ MINH HIỂN
IUQ C'_t L TRLỜN(ì
pTRư`WG PHÒNG
|_ịlW/( )) Ễ/l_( Ĩ/H Ỹ/ẽHợ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng