6VỈX 10 VIÊNSllymax-F “”… uuu;
Wfflùfflffl……mmcnmMga …………qutuúu m……qụhnpunluưn.
mm:
WM…WIỰ uoưrợneuoeơom
…——nmqnb u…lncnunuuu
m…mm 5an
…mm… msmnt…như… 1ơaụat…tmummumuu…mqMl'~ MEth'rt ANH .›-Fmơvlllovllnnlnùl1'…nhunnn unmnmm
ụ————————WII ụtnmzmmuuu.
m—ỜWU—W-I m—ainuoanuunnmomu
dầu ""““… uhhủiưnụlùơnủ:…
zm*w……~z mmamụ..._...…gủzunhm'npù uomnnmuamnmnomm
«enhonìnuuìpmdcu wawwmỔ*a _*le ẳduanặiemnu umomm…
núUnủnltúhhunhưhd htEIUM_IỤH—II
uunm.. sụunnqmmmunu— HỌY'Ư-Ể
(1t1)1\\111111)(._.……..—_— ___ —— 1 |Đ.\1’111 1.11\11
t~.ìiiit.iiizjlz. .ả ....ZạHẹz f _ ' JẮÓTỔNG GIÃM ờô'c
. ải " ẳw` ;cẳẹẳ; 5í’fHà nội, ngảy 24 tháng 3 năm 20HỂ163VỈX1OVIÊN…nullffltbhl:I'SIIymax-F.Mlỉ Wf›IPLANM xwumw—u—muơNhãn vĩ'?suu… 1qu56 lo SX:…………HD-
Sllymax-F Sllvmax-F
? “su.…mumnq…GNDÙIIW
SIIIIIIIX-F SIIIIIIIX-F…moumu……
mmựumu
Sllvmax-F Sllymax-F'?
moắựwnmổwnnvnam 1u.o ….mhtmbyùnpmhnự
—IC
monnơntmơonm.
mcmmmmunmun
!IWInMSIIUWh…1mummmmm—u—mnoMP ME[JIPì ANTE xẾ…mhumma
mu
mmmmmmuuq
aụ_........mdummù
odme
-NIựlhuỳdtủiulụcũnndo
únfflhnnụiủtun.pùhnơ
-Úijltlc.… J~` "'
…… m……uúĩm
QtưủnhừhhdủmgfiũgúM
ủMđUÙdùnhị’iíưctũz
%du…
-ulu&thúhunm
nuhuuunmunuuqu
uu…wmumm
ụmul—zuwmdmuzh
nu._muuuúudauhumu
nnhuMuựd-M
…odnmvtdcnmmnuc—
hnuqủhhoduuửdunũhingưp
...,… …mumuauuaơt
m…bmm
d… uthmucủudn
louý…olnmemoffls
nnợưựum…
unanlmmmuunn
_ aựnillluhlll…hnmJ
|mmm1muum… Mo.» …."
MOỄIỀIH
8llymax-F Sllvmax-Fsn.mmumu"
…%
Sllvlllax-F Sllvmax-F'?
moủmamm… uu ….'?
mowũmSIM lmmg
__SILYMAIOI IM mg
A _` ` . Ĩ'.` .,
* PHÓ TÌ’NG’ẻIAM ĐOC_ \ oy . ý
J..Ễ…b ;…ww J'JJSllymax-FNu!vlaiommeũgHè nội,_fflảyM tháng 3 nãm 201J—
"'.“ùs,HƯỞNG DẨN SỬ DỤNG THUỐC CHO CÁN BỘ Y TẾTên thuốcSilymax-FThânh phần cấu tạoMỗi viên chứa: Silymarin 140,0 mg (tương đương cao khó Carduus marianus 250,0 mg)Tá dược: Tinh bột mỳ, calci carbonat, talc, aerosil, nang cứng gelatin vừa đủ 1 viênDạng bâo chếViên nang cứngTác dụngCao khô Carduus marianus (Milk thỉstle, Silybum marianum) có thảnh phần hoạt chất chính
silymarìn là một hỗn hợp cảc flavonolỉgnan gồm silybin. isosilybin. silychristỉn vả silydianin.
trong đó silybin có tác dụng sinh học mạnh nhấtSilymarin giúp bảo vệ tế bảo gan do có tảc dụng chống oxy hóa. ức chế sự peroxid hóa lipid và
tăng cường giải độc gan. Silymarin còn có tảc dụng chống viêm, tăng tổng hợp protein cùa tế bảo
gan do đó kích thích sự phục hồi và tái tạo các tế bảo gan.Chỉ địnhHỗ trợ điều trị các bệnh về gan: viêm gan do vỉrus (cấp hoặc mạn tính), xơ gan, gan nhiễm mỡ
Bảo vệ tế bảo gan và phục hổi chức năng gan cho những người uống nhiều rượu, bia, người bị ngộ
độc thực phẩm hoặc hóa chất, người đang sử dụng các thuốc có hại tới chức năng gan (như cảc
thuốc điều trị lao, khớp, tiều đường. . .)Hỗ trợ điều trị các trường hợp rối Ioạn chức nãng gan. biền hiện: mệt mỏi, chán ản, ăn khó tiêu, dị
ứng, mẩn ngứa… /Liều dùng, cách dùng pVNgười lớn: uống 2 viên/ngảy, chia lảm 2 lầnKhông dùng cho trẻ dưới 18 tuổi vì còn thiểu dữ liệu về an toản và hiệu quả của thuốc
Chống chỉ địnhMẫn cảm với bất kỳ thảnh phẩn nảo của thuốcTắc mật hoản toản, suy tế bảo gan nặngTrẻ em dưới [8 tuổiPhụ nữ mang thai và cho con búThận trọng khi dùng thuốcCảc tình trạng cần thận trọng khi dùng thuốcKhông dùng quá liều quy địnhThuốc chí có tác dụng nếu trảnh được các nguyên nhân gây tồn thương gan (như rượu. bia)Các khuyến cáo dùng thuốc cho phụ nữ có thai vả cho con búKhông dùng thuốc trong thời kỳ mang thai và cho con bú vì chưa có đủ dữ Iiệu an toản về việc
dùng Carduus marianus trên phụ nữ có thai và cho con búẢnh hưởng của thuốc đối với công việc (người vận hảnh ma'y móc, đang !a'i tảu xe, người lâm
việc trên cao vả các trường họp khác)Chưa có nghiên cứu nảo về ảnh hướng của thuốc lên khả năng vận hảnh máy móc, lải tảu xe được
thực hiệnTương tác thuốcChưa có thông tinTảc dụng không mong muốnVới liều thông thường rất hiểm gặp tác dụng không mong muốnKhi dùng cao Carduus marianus ở liều cao (>1500 mglngảy) có thể gây tảc dụng nhuận trảng, dị
ứng nhẹQuá Iiều và cách xử tríChưa có dữ liệu về dùng quá liều trên người. Tác dụng phụ có thể tăng lênĐiều trị triệu chứng và hỗ trợ nên được thực hiện phù hợpĐiều kiện bảo quản /
Nơi khô, tránh ảnh sáng, nhìệt độ dưới 300CHạn dùng36 tháng kể từ ngảy sản xuất. Không dùng thuốc quá hạn
Qui cách đóng góiHộp 3 vỉ, 6 ví x 10 viênVi PVC/nhômTên, địa chỉ của cơ sở sân xuấtCông ty CP Dược Trung ương MediplantexTrụ sờ: 358 Giải Phóng, Phương Liệu Thanh Xuân. Hà NộiSản xuất tại: 356 Giải Phóng, Phương Liệt, Thanh Xuân, Hè NộiNgây xem xét sửa đổi, cập nhặt lại nội dung hưởng dẫn sử dụng thuốct'Ìfi/'
….….…/I“VLỀ…w:J NG PHÃNPHÓ TỔNG GIÃM ĐốcDS. ẵ’t’ề cẫần ẫẩwHƯỞNG DẨN sử DỤNG THUỐC CHO NGƯỜI BỆNHSILYMAX-F[Đọc kỹ hưởng dẫn sử dụng trước khi dùng
Để xa tầm tay trẻ em
Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những tác dụng không moug muốn gặp phải khisử dụng thuốc]Thảnh phần và hâm lượng của thuốcMỗi viên chứa: Silymarin 140,0 mg (tương đương cao khô Carduus marianus 250,0 mg)Tá dược: Tinh bột mỳ, calci carbonat, talc, aerosil, nang cứng gelatin vừa đủ ! viênMô tả sản phẩmViên nang cứng số 0. mảu xanh — xanh. bên trong chứa bột thuốc khô tơi mảu nâuQuy cách đóng góiHộp3vi,ôvixlOviên W/Vi PVC/nhômThuốc dùng cho bệnh gìHỗ trợ điều trị các bệnh về gan: viêm gan do virus (cấp hoặc mạn tính), xơ gan, gan nhiễm mỡ
Bảo vệ tế bảo gan và phục hồi chức năng gan cho những người uống nhiều rượu, bỉa, người bị
ngộ độc thực phẩm hoặc hóa chất, người đang sử dụng cảc thuốc có hại tới chức năng gan (như
các thuốc điều trị lao, khớp. tỉểu đường. . .)Hỗ trợ điều trị cảc trường hợp rối ioạn chức năng gan, biền hiện: mệt mói, chán ăn, ăn khó tiêu,
dị ứng, mẩn ngứa…Nên dùng thuốc nây như thế nâo và liều lượngNgười lớn uống 2 viênlngảy, chia 2 lần hoặc dùng theo chỉ dẫn của bảc sĩKhông dùng cho trẻ dưới 18 tuổi vì còn thiếu dữ liệu về an toân và hiệu quả của thuốcKhi nâo không nên dùng thuốc nâyMẫn cảm (dị ứng) với bất kỳ thảnh phần nảo của thuốcTắc mật hoản toản, suy tế bảo gan nặngTrẻ em dưới 18 tuổiPhụ nữ mang thai và cho con búTác dụng không mong muốnVới liều thông thường rất hiếm gặp tác dụng không mong muốnKhi dùng cao Carduus marianus ở Iiều cao (>1500 mg/ngảy) có thể gây tác dụng nhuận trâng, dịứng nhẹ`1Nên tránh dùng những thuốc hoặc thực phẩm gì khi đang sử dụng thuốc nâyChưa có thông tinCần lâm gì khi một lần quên không dùng thuốcKhông nên dùng liều gấp đôi, tiếp tục uống viên còn lại theo hướng dẫnCần bảo quân thuốc nây như thể nâoĐề xa tầm nhìn và tầm với của trẻ emĐể thuốc trong bao gói ban đầu để tránh ấmBảo quản nơi khô, tránh ánh sảng, nhiệt độ dưới 30°CNhững dấu hiệu và triệu chứng khi dùng thuốc quá IiềuChưa có dữ Iiệu về dùng quá liền trên người. Các tác dụng phụ có thể tăng lênCần phải lâm gì khi dùng thuốc quá liều khuyến cảoNếu bạn dùng thuốc quá liều, hãy mang theo vỉ/hộp thuốc của bạn đến gặp bác sĩ hoặc dược sĩđể được tư vấn ,Những đỉều cần thận trọng khi dùng thuốc nây /Các tình trạng cẩn thận trọng khi dùng th uốc yỷ/Không dùng quá liều quy địnhThuốc chi có tác dụng nếu bạn tránh được các nguyên nhân gây tổn thương gan (như rượu, bia)Các khuyến cáo dùng thuốc cho phụ nữ có thai vả cho con búKhông dùng thuốc trong thời kỳ mang thai vả cho con búẢnh hưởng của thuốc đối với công việc (người vận hảnh máy móc, đang lái tâu xe, ngườilâm việc rrên cao vả ca'c trường họp khác)Chưa có nghiên cứu nảo về ảnh hưởng cùa thuốc lên khả năng vận hảnh mảy móc` Iải tảu xeđược thực hiệnKhi nâo cần tham vấn bác sỹ, dược sỹCần thông báo cho bảc sĩ` dược sĩ khi các tác dụng không mong muốn trở nên nghiêm trọnghoặc xuất hiện tác dụng không mong muốn không dược liệt kê trong tờ hướng dẫn sử dụng nảy
Nếu cần ihêm thông tin xin hóiý kiến bác sỹ hoặc dược sỹHạn dùng của thuốc36 thảng kể từ ngây sản xuấtKhông dùng thuốc sau ngảy hết hạn được ghi trên vifhộp thuốcTên, địa chỉ, biểu tượng cũa cơ sở sản xuấtCông ty CP Dược Trung ương MedỉplantexTrụ sở: 358 Giải Phóng, Phương Liệt, Thanh Xuân, Hà NộiSản xuất tại: 356 Giải Phóng, Phương Liệt` Thanh Xuân, Hà Nội;:ầ
\OBơJ,
IN~Nũ T_Y
pHÀN
qu".Gd
v;-i…\STan WMEDIPLANTEX
Ngây xem xét sửa đổi, cập nhật lại nội dung hướng dẫn sử dụng thuốc ClỆ
/…..…l.…Biểu tượng:ị- cỏ_ms gvv
ã' v.ỏ v…w
!. mJợcvmmạ
\0\ mm….\
A
\\ \PHÓ TỔNG G\ÃM ĐÔCDS.ẵĩỄẫân-%me.cục TRUộNG
P.TRUỎNG PHONGgỗ .Ẩlónlẫ Jlắinấ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng