BỘ Y TẸ ị
cục QUÀAN LYỹDL'AOC `
€;=À PHE DUYỆT
i_, _…,_tử
Lãn dầu: .BễJ … …-……
\
_ mummmuu
— uwulnuuơ
ElềlldắSO`d l
Ư7e?L
& - PveScription only
ỉệ
ROSEPIRE ịị
2.111'1123ủm'ẻ
gì
1
ft
Oral use
]. blister x 28 film-coated tablets
(21 active tablets. ? placebo tablets)
~ UWl mI'WI'IID WA
vJ1JI…N lưu»ch math ~qu mm FVJ
vs 'kuu mm emuuưmev1 =~4 pamml~w
100x50x15mm
*fflHMMMI’M MVle
& - Thuốc kế đơn
ROSEPIRE
mmruunu
anmmmutu
Đường uống
tn =smẽị
ỉEỀ 1 v1x 28 viên nén bao phim ỄỂỄỄỄ b
= ỄỄ (21vièn hoattính, 7vlẽn glả dược) ỂỄỄẵỂỄỄ
'Ễa ịỉị;ỉạs
ịã fỂqẩz i
ẵỉ ỹễỂịẫ ²
ỄỂỆ ịìẫts
ẫ s ỉ…“s
Lô SX 1 Lm No,
Ngảy SX J' Mfg. Date: dMan
Han dùng 150. Dite: ddlmmwy
L/“\ HỆ\KỊ\,
Wxs/xJ\J
/'\ / \ /“\_ /`\ r\ rx
: `i94101|11_
'ỵ Bj \_/' \_/'
_/
/ /—x
Ĩ?Ệ.t ?. 18H
\ỂJ ỤỤ
z-xr .f2? ỄỄ
22 23 '
[VHỤ Ự\_/
_\\
rll 4 It,
\j
/~\ ,/“\ /“\
'5ìJGỀt7'Ể
x.Jxỵỵj ẽ ặẸ
& gx
'\ẵ` ẽẸ
tzw,ta_uịu;a ;ẵ
`_xJ’xe_/g ;…
% Ẹ
r’\** _-
193í20OE21`Ễ ạ
/; ã
Af`\ ,f“\ế' ẳ
26 t271 stăĨ
\__/ \ỵj s
LABORATORIOS LICONSA. S.A
P—P-
n- mmmmuuu
_ lnnuuluun
ElềlldắSO`d
ị
NÚI'GW
Â
.,ggịị .… ị
& — °rescríptỉon only } ịEỄ & ' TnUỔC kẻ don ỄẫẵễỂịẳ
ỉẽ=°ẵ ỄìỄỄỄẺ
.ì . '
ROSEPIRE % ẹ ROSEPIRE aẹ=ẳị
nmnlunnnn ; ĩ Imlmmnn Ẹẵẳỉ
mm…mum m Ị ả m…unumnm Ểẵ ẳ
f Ê ẵỀ
ẵ
:
. . Ễ [ /
Oral use g @ Dương uỏng '
1 blister x 21 íilm-coated tablet: E 1 … 21 viên nén bao phim < Ểẹ; ầả
ỈỄ fi Fẩ-
; iĩỉẫsẵ
ẫ; ỉ*ậệfảị
ễễ Ễễ sễ a
Ểễ… ỂỄẳễi ĩ
ễ ễ'
Lò SX ILol No:
NgảySX f mg Dale um…rrm
n;n níưg f Em. Data chmm"yv
100x50x15mm
.. &:
f\Mf\/“`_f`\ \ \f\uu zr-
:_1 2 s`w4lsfejĩụẵ ẫẵ
x_./ l"_'kx/ _… x/xzx_,/ ẫ“-JUẳ"
,…
o O~ì
, \f'\ `\,/“\/“\,f\ẺMTỄ
;faufgịlmunJ12;f13;|,14JỄ Ẹẳ
\_J"__WJx_l _/\_/\jỉ ỉỄ
::_ mu
3. n
f\f”\ \Wf—\/\If\ ›~ ã
l15l16/ */1—81l19|20|21\1Ệ ẳ
xJMx_/Jl\ /x_J"Ụ’KJg
B.
3
LABORATORIOS LICONSA. S.A
p.p-
-_ gmgụmnfflc
ROSEPIRE
_ . Viên nẻl Inn phim
THANH PHAN
Mỗi vưn nén m pth mu mm (mảu háng; chứa:
Họat chẩl: Drospirenone 3mg; Ethinylestndiol 0.02mg; Tủ dược: Magwesíum stenrate. Polysorbate 80. Crosarmelose
sodium. Povidone K 30. Pregelatinise main starch. Lactose monohydrate, Opadry Il 85F326I0 pink
Mỗi vữa glă dượt: (máu rrẩng) chứa: Lactose anhydrous. povidone K30, magnesium steame, opadry II white
DƯỢC LỰC BỌC
Tảc dụng tránh lhai của thuốc uống …… thai kết hợp dựa … cảc tác oong un lại của nhỉèu yén xố khác nhau. lrong dò
yếu tố quan trọng nhất chính lâ sự ức chế rụng trứng vá thay đỏi chất bùi tì \ ở cổ tử cung, Với lác dụng bảo vệ tránh
tlnni` thuốc ưánh um kẻx hợp có thẻ dược lựa chợn cho việc kìềm soái sinh đé. Chu kỳ kinh nguyệt dều dặn hơn. lượng
mảu kinh sa! ỉl hơn vả ít đau hon. Lượng máu kình It hơn sẽ lùm giám tlnh ưạng thiếu sll trongoơ mé.
Drospirenone có tác dụng kháng lại minmloconicoid Iảm hạn chế tinh trang ung cân vi các triệu chứng khảc gảy nèn
do hiện tuvng gỉữ nước. Drospirenone lùm trung hòa tình trạng gỉữ natri của estrogen tạo ra sự dung nap tồt vá cảc tác
d ng tỉch cực lói hội chửa tiểu kinh nguyệt (PMS). Khi kẻt hợp vói elhỉnylesưadìol. drospirenone dóng vai trò cun
pr nguồn lipid thỉch hợp 6 lâm lăng HDL. Drospirenone có tác dựng kháng androgen lạo nẻn cảc tác dụng tích cục dễ
với da vả giảm bỏt sự phải triễn của mụn trứng cả vũ ba nhờn uen da. Drospirenone không ln… mẩ! tác dụng của việc
gỉa tâng SH BG có liên quan dển cthinylestndiol dem lại hiệu quả cho sự gắn kết vả bù hoạt các androgen trong co thể.
Drospirenone có đặc lính sinh hoá vả duợc lý học gìn giỏng với hormon progesterone tự nhiên.
Ngoùi m sự kẻl họp giữa Drospirenone vả Ethinylestradiol còn lâm gỉâm nguy cơ ung thư nội mạc vả ung lhư buồng
m'mg Khỉ dùng lhuốc tránh thai kêt hợp sự xuất hiện nguy co u nang buồng trừng. cảc bệnh viêm nhiễm vùng chậu. u
vù vù chừa ngoái từ cung sẽ giảm đi
DƯỢC DỌNG nọc
Drospirenone \
Hấp thu: \
m…; dường uống lhuốc am hẩp … nhanh chỏng và gần như hoùn loân. Nồng on dinh trong huyết th y38
ns/ml am dược 1-2 giờ khi uống một liều dơn. Sinh khả dụng giữa 76—85Vn. Dùng dồng men cùng thừc ủnh
hưởng dến sinh khả dụng cùa Drospirenone. _ .
Phán bổ: Ọrospirenone !ièn kềt với albumin huyết thanh vá khỏng gAn vởi globulin gản hormon sinh duc (SHBG) vả
globulin gnn corticoid (CBG). Chỉ 3-m tỏng nồng dộ ttong huyết thanh của hoạt chấl dưới dạng steroid u; do. Sự xuất
hiện của Elhinylutmdiol nng ttong SHBG khòng mm ảnh hưởng dén sự gân protein của drospirenone. Thẻ lỉch phân bố
của drpspimnone lả 3.7 1 l.2 Ilkg.
Chuyên hỏa: Drospirenone được chuyền hóa nhiều sau khi uống. Chất chuyển hóa chủ yếu lù dạng acid của
Drospirenone sinh … bang cách mở vòng lnctone vả 4.5 -— dihydro drospirenone 3 — sulphatc. cả hai chấn chuyển hỏa nảy
dễu được nản … khòng có vai trò của mẹ thồng Cyp aso. Drospirenone được chuyền hóa nh n bởi Cyp JA. va da dược
chửng mình lá có khá nLng ủc chế enzyme vi Cyp IA .. Cyp 2C9 in vitro.
Thác“ … Drospirenone được bau nẻu mòt lượng rất nhỏ dưới dạng không đỏi. Chẩt chuyển hoá của drospirenone được
bái tiết qua phan vù nước tiểu với tỷ lệ bai uh I.2 ơén u. mn gỉan bán lhâi của chất chuyển hoá trong nuớc liểu vù
phân khoáng 40 giù.
Tình Irọng ổn am; Trong chu. kỳ aiè_n ưi. nồng «› ỏn dinh tòi đa của Drospirenone trong huyết thanh van khoảng
70ng/ml. đại dược sau 7 ngAy uỏng thuỏc
Các trường hợp dặc biệt;
’ Người suy lhận: Nồng độ bển vững của Drospirenone Iron; huyềt thanh ở người suy thân nhẹ (d thanh thải creatinin
SO—80mUphủl) được so sánh với nhửng người có chửc nảng Ihận binh thường. Nồng dộ trong huyĩl thanh khoáng 37%
ca_o hơn ở người suy thặn trung binh (CLcr. JO-SOlephủl) so sánh vời người có chửc ning thặn binh thuòng, Đỉểu trị
blng Drospirenone có khá nãng đung nụ tối ở người suy chức nang thận nhẹ vá trung binh. Đìều lrỉ Drospirenone
khòng có biếu hiện lâm sAng ánh hưởng dẵ nồng ơộ knli hu ết mm.
°Người suy gan: Dùng một liều don. độ thanh lhải đường ng giám khoảng 50% ở n ười lình nguyện suy gan vừa phái
so sAnh với ngưòi có chức nlng gan bình um… . sự giám nảy khòng lhấy lỉèn quan nồng độ knli trong huyềt thanh.
Thậm chí ở người dái thảo dường dùng thuốc k : hợp vởì Drospirenone (2 yếu xỏ có mè gây mng kali mảu) cũng khỏng
›…h hiẹn tâng gỉởi hạn tỏi da cùa kali huyềt thanh. Dmspircnone dung nạp zóu ơ bẹnh nhân suy gnn nhẹ
Ethinylulndiol
Hấp :… Dùng dường uống thuốc được hấp thu nhanh chỏng vả hoản xonn. s… khi dùng liều JOụg. nồng ao đỉnh tmng
huyết thanh đạt được lOOpg/ml dạt a 1-2 giờ sau khi uổng.
Sinh … dụng khoảng 4m. Uống … củng thửc :… lám giảm sỉnh khả dụng của thuốc. Thể tỉch phãn bổ su kg
LABGRAÍORIOS LICONSA. S.A
p.p.
' Chuyển hóa: Ethylcstrodiol dược chuyến hóa ở cả ruột non vả gan. Ethylestrndio! dược chuyền hóa nguyên phit bâng
ca'ch hydroxyl na vòng thơm va các chát chuyển hóa da dang của quả trinh hydroxyl hóa va methyl bón được hình
thảnh. cac cưu nảy ở dạng tự do noac gân kết với các gổc gluconide va sulphate. Tỷ lệ u…n thâi chuyển hỏa của
ethylestradioì váo khoảng 5mll phùt! kg
max …»: Ethinylestmdiol không thải trừ dưới dnng khỏng chuyên hòn. ca: chất cbuyẻn hóa của Ethinylutmdiol dược
bải liểt vảo nước tiều va dich mật tỳ te 4: 6. M gian bải liết của các chủ cbuyèn hóa khoảng 24 giờ. Thời ginn bủn …
khoảng 20 g_iờ.
Trang ma; ỏn đinh: Dụt m ở nửa snu của chu kỳ diều tti
cui mua
n…óc trủnh thai dường uỏng. thuỏc có tảc ạnng tổt dối với nhũng phụ nữ có tiển sử bị giữ nước do honnone dồng thời
có tảc dụng đìẻu tri mụn trúng cá vù lâng tièt nhiều b! nhờn trèn da.
utu LƯỢNG VÀ cÁcn oùnc
Dùng dường uỏng. Thuốc phải dược uỏng hảng n y Vùo những giờ nhẳt dinh.
… zu vien: Mỗi ngây | vien trong 2! ngny liên tiỄỄ. s… 1 ngảy ngh! uống vi tiép theo. Trong thời gian nghi uỏng thuốc
có thể có kinh nguyệt
w 28 v'tẽn: Thuòc phùi dược uống liên tục. Uồng mỗi ngảy một vien trong 28 ngùy lien tỉếp. Ví thuốc tiên theo cuợc bất
đẫn sau ngịy hết viên cuỏi cùng của vì trước. Chu kỳ kinh ngth thườn bất đấu vâo ngáy thử 2—3 sau khi uống viên
placebo (viên thuốc mảu trắng) va có thế chua két thủc trưóc khi dùng vỉ ti p thoo.
Bất đẩu dũng Ilmổc:
— Khỏng dùng phuong pháp tránh thai bâng hormon (thủng trưóc): Bât đằu uống thuốc vèo ngảy thứ nhẳt cùa chu kỳ
kinh nguyệt
Thay dồi thuốc tránh thai kểt hợp dường uỏng (combincd oral contraception — coc› khác: Bit dầu dùng thuốc vâo
ngny sau khi dùng né: viên placebo booc sau thời gian dùng thuốc thường lệ của vỉ thuốc trịnh thai tmớc
- Thay đỏi tbuỏc từ phương pháp chỉ dùng Progesteron (vìẻn tránh thai. tỉẻm. cẩy): cn mé ba ơâu vùo ngây bất kỳ khi
bẹn dang chỉ sử dụn progesteron (nếu đang cắy hoặc dnng dủn vòng tránh thai. dùng thuốc vảo ngảy thảo ra. nểu
đang ne… dùng th … ngảy phủi ne… tièu tỉểp theo). Vởi … các phương phảp nen sau khi thay dồi nẻn sử
dụng me… ! phương pháp tránh thai cơ học trong trong 7 ngny dấu dùng lhuỏc Ị,
Sau khi sẩy thai ở 3 tháng đầu thai kỳ: Uống thuốc ngay lập tức. khi đó khỏng phùi dùng me… một" h pháp/"
tránh thai nùo khác
Sau … sỉnh hnẹc … khỉ sảy lhai ở 3 tháng giũa của thai kỳ: Bảt a?… dùng thuốc vác ngây lhử 2I ơẻn #
(…
sinh hoặc sau khi sẩy thai ở gìai doạn thứ 2. Nếu bit dầu muộn hơn. nén dùng thêm một phương pháp tr 11h thai cơ
học trong 7 ngảy dìu. Tuy nhỉẻn. nểu b n ơa quan ne tình dục. phải Ioạì tn`J trường hợp có thai ưưởc khi bụn uống
lhuồc mb thai kẽt hợp bonc phải đợi ơỈn kỳ kinh nguyệt &… tien
Khl quên thuốc:
Nều quen viên thuốc placebo thì se khõng ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc. Bạn nẻn bỏ viên thuốc placebo da quén.
khỏng kéo dâi tuấn uống viên placcbo.
Nèu bạn quen uổng vỉẻn lhuốc có chửa hoại chất:
— Nế_u chỉ quen_n hon ư gỉờ … khi uống thuốc. tảc dụng trtnh thai không bị giâm. Nèn nóng thuốc ngay khi bạn nhớ ra
vá uỏng viên tỉẽp theo như thường lệ
° Nếu quên nhiều hơn 12 giờ sau khi uống thuóc. tác dụng tránh thui có lhê bị giám. Phùỉ tuân theo các hướng dẫn sau:
- Khỏng nên ngừng uỏngnthuổc _lâu hơn 7 neg
— Trong 7 ngảy khòng u g thuõc liên tục. bạn nén mãn theo nhũng chỉ dẩn dưới diy:
+ Tuấn dầu tiên: Uống vỉên thuốc bạn quẻn ngay sau khi nhận ra. có thề uỏng 2 vìẻn củng lủc. Tiểp tục uỏng nhửng viên
sau như thường lệ vá sủ dụng thẻ… mỏi phutmg pháp tránh thai khác như sử dụng beo cno su trong 7 ngảy tiẻp theo.
Nếu bụn đã quan hệ tình dục vâo tuấn trước khi bọn quẽn uỏng thuóc. có thể bạn đi có thai. Viên thuỏc bẹn quẻn cảng
gần với ngây uống vìẻn placebo. tỷ lệ có thai câng cno
+ Tuấn thứ 2: Uông viên thuốc bạn quén ngay sau khi nhận ra. có mè uỏng z vìên cùng lủc. Sau dó nép tục uống thuốc
như thường lệ. Nếu chẳc chắn rảng bạn dã uổng lhuốc đủng trong 7 n y trước khi quén thuóc thi khỏng cẩn dùng thẽm
mòt phương pháp tránh thai khác. Tuy nhien. nén bạn quen uỏng nh“ u hon l vien muỏc. nên dùng me… phương pháp
tránh thai trong 7 ngây
+ Tuấn thử 3:_Nsuy cơ có thai giùm. Tuy nhien. sự thay dồi thời gian uốn thuốc. … nang trúnh thai có thẻ giùm.
Không cân thỉêt phâỉ dùng thém một phưon pháp ưủnh thai nao me…. với di kỉện lù 7 ngây trước khi quẻn uỏng viên
thuốc đẩu tỉẻn phâỉ uổng thuốc tránh thai y đủ vù dùng. Nếu khòng bạn có thể lựa chọn một trong 2 cách sau vi dùng
thèm một phương phảp trảnh lhai trong 7 ngảy:
I. Uống viên thuốc bẹn quén ngay sau khi nhớ ra. có thể uống 2 viên củng lủc. Tlểp tục uống thuốc như thường lệ. Vi
tiếp theo bắt dấu nga khi vi mm kẽt thủc. khỏng có khoảng nghỉ (không uỏng 1 vìẻn giả dược). se khòng có kinh
ngu ệt cho lớỉ khi ugtg viên có hoat chất cuối củng ở vỉ thứ 2. nhưng có thể chảy vùi gìọl mảu trong thời gian uống
lb
2
LABORATORIOS UCONSA. S.A
p.p.
' 2. Không uỏng vien thuốc có hoạt chất «› vi hiện tại. Bạn nen nghi uống thuốc trong 1 ngny noac uỏng vten ptncebo
trong 7 ngảy bno gồm & ngảy quên uống thuốc vù tiếp tục uống vi tiếp theo.
Nén bạn quèn ưống thuốc vi sau có không có kinh dén khi uổng viên dẩn tiên của chu kỳ sau. có thẻ bạn an có thai.
n; rất !oợn :ưu hai:
Trong trường hợp bị rỏt loạn tieu hoá nang (non. Ia chùy..). tt…ỏc không dược hẳp thu hoản tọùn nên dùng lhẽm mb:
phương pháp ưth thai khác. Nén snn khi uống u…óc 3-4 giờ bị nòn. nen uống Iuòn một viên tiẽp theo. Vien thưốc mới
nén dược uống trong vòng 12 giờ sau khi uổng viên như thường lệ.
Nếu nòn sau I2 giờ. xử tri như muc “Quẻn thuốc“. Nếu khỏng muốn thay đồi lich uống thưốc. có thế đủng viên thuốc ở
vi khủc
Trường hợp maổn tri koãn kinh nguyệt: Nếu muốn tri hoan kinh nguyệt. có thế uỏng tỉẻp tục vỉ thuốc sau. bỏ qua viên
gia dưvc (hoặc ithoảng rtỂti nền muỏn uón vi zu viên). Thời gian khỏng có kỉnh ng a có thẻ auọc kéo dùi cho tới khi
uốn viên có hoạt tính cu i cùng của vi th sau (vi thứ 2). Trong_thời gìan nùy cớ t thấy chảy máu.
M n thay chu kỳ kinh nguyệt sang m0t ngùy khác. có thể rủt ngăn lhời gian dùng giả dược (khoảng nghi khi dùng 2]
viên) theo ý muốn. Khi rủt ngắn khoảng thời gian nảy. nguy cơ khỏng xuất hiện kinh ngưyệt cao hơn vì người phụ nữ có
thẻ thấy tt kỉnh ngth (… gioi) trong thời gian uổng vi tỉếp theo (tương tự như sụ … hoin kinh nguyệt)
Khõng dùng quá liều chi ap…
cnònc cni ntNtt
Thước tránh thai ttéi hợp dường uống tcocn không duvc sử dụng có các truờng hợp dược liệt kê dưới day. Nếu gap
… hiẹn tuợng nảy tin dẩn trong un trinh dùng thuốc, ptuii ngừng dùng thuốc ngay lâp tức:
. co tiền sử nooc xuất hiện huy tkhồi tĩnh mạch
- co tiền sử hoặc xuất hiện huyết khói động mạch
- co tiền sử hoặc ›…ảc hiẹn tai biển mạch mâu năo
. Cảc diều kỉện thuận lợi gũy ngưy cơ tọo t…yẻt khỏi dộng mach. … gồm:
+ Đủi thủo dướng có triệu chứng mạch ntáu
+ Tăng huyết áp nang
+ Rối Ioạn chuyền hỏa Lipoproteìn . .
- Di truyền hoac cơ dia huyềt khối dộng mạch._ như iả kháng APC. thiểu yểu tỏ đóng máu li]. thiểu proĩềiừỵthiều/ "
pfotein 5. thiên máu dồng hợp tử vi kháng tbe. k…g phospholipid (kháng mé khâng cardiolipin. lupus k gẸỹg
tnáu) \.
~ Viêm tụy hoặc có tiền sử triglicerid tủng cao
~ Xuất hiện hoặc có tiên sử bệnh gan nang cho tới khi chín: năng gan trò Iẹi binh thường
— Suy thận nang hoặc suy thặn cắp
— Xuất hien note liền sử có khói u ở gan (lânh lính hoạc ác linh)
~ Đã biết hoạc nghi ngờ khói u ác tinh ánh hướng tới nới tiết tố
- Cháy máu âm dạo không ra nguyên nhân (chưa chân doán)
- Tièn sứ dau nửa ơiu với các triẹu chửng thằn kinh trung ương
- Mẫn câm với một trong các mmn phấn cùa thuốc
~ Phụ nữ có thai vá dartg cho con bú
THẬN TRỌNG
Nếu xuất hiện bẩt kỳ tác dụng khỏng mong muốn nio nếu trèn đây (mục 4.3) cấn cân nhắc iợi ích vả nguy cơ trên từng
người phụ nữ vả thảo luận trước khi uyểt dinh dùng thưốc. Cấn báo ngay với bảc sỹ khi lấn dẫu gặp tác dụng phụ Bác
sỹ sẽ quyết dịnh có nên dùng thuốc ti2p tục hay khỏng.
* Rối Ioợn mđn hoản:
Thuốc ttủnh thai kẻt hợp dướng uổng lảrn tăng nguy cơ bệnh huyết khối tấc mẹch. Nguy on mắc thuyên tắc huyềt khối
tĩnh mụch tVTE) cao nhất trong nam dẫu tiên sử dụng thuốc tránh thai kết hợp (COCs). Số ca mảc VTE ở phụ nữ mang
thai dược dự doán khoáng 60 ca trong 100 000 phụ nữ có thai.
Nhin chưng nguy cơ VTE ở người dùng COCs với cst n liều thấp (< SOmcg ethinyicstradiol) cao hơn lữ 2-3 lấn
những người khòng dùng COCs không mang thai vả vẫn th p hơn so với nguy cơ thuyên tăc do mang thai vả sinh dtL
VTE có thẻ de dọa tinh mạng gAy lữ vong trong 1~2% các trường hợp.
Thuyên lâc huyết khỏi tĩnh mạch ( VTE) biẻu hiện như huyết khỏi tĩnh moch sâu. lÀc nghẽn mạch phổi có thẻ xáy ra
lrọng quá trinh uỏng tất cả cảc COCs.
Rit hiêm … huyết khối dược i nhan m ra ở … mụcb mt… khác như gan. moc treo. thặn. tĩnh va dộng mụch vỏng
mạc hoặc não. Khỏng có sự th ng nhất quan diểm mặc dù sự xuất hiện của các trường hợp nây liên quan đển việc sử
dụng COCs
Các triệu chửng của thuyên tảc huyết khối tĩnh mạch bao gồm:
- Đau vả/hoac sưng một bên chân.
- Dột ngột đau ở ngưc có thẻ lan ra tay trái
LABORATORIOS LICONSA. S.A
p.p.
- Khó thở đột ngột
- Ho thảnh cơn, đột ngột
- Đau đầu dữ dội vả kéo dải
- Mờ mảt hoặc không nhìn thắy đột ngột
— Nhìn đôi, nói lắp hoặc mẳt ngôn ngữ
- Bất tỉnh, có hoặc không liên quan dến dộng kinh
- Mệt mòi hoặc tê cứng đột ngột xảy ra một bên h0ậc một phần cơ thể
Rối loạn vận động
Khi dùng thuốc tránh thai kết hợp đường uống, nguy cơ bệnh huyết khối tắc tĩnh mạch táng lên với :
Tuổi tác
~ Có tiền sử gia đinh (bệnh huyết khổi tắc tĩnh mạch đã từng xảy ra với anh chị em hoặc cha mẹ).
- Bắt động kẻo dải phẫu thuật lớn, phẫu thuật ở chân hqy có vết thương nặng. Trong những trường hợp trên nên
ngừng dùng thuốc và dùng thuốc lại sau 2 tuần ngừng bât động. Nên dùng thuốc chống dông mau neu không dùng
thuốc trảnh thai.
. Béo phì (chi số khối cơ thể trên 30kg/m2 )
Khi dùng thuốc trảnh thai kểt hợp đường uỏng nguy cơ biến chứng của huyết khối tắc động mạch hay tai biển mạch máu
não tăng với:
- Tuổi tác
Hủt thuốc lá (phụ nữ trên 35 tuồi không nên hùt thuốc nểu dùng thuốc tránh thai kểt hợp)
- Rối Ioạn chuyền hoá Iipomotein
- Tăng huyết ảp
- Đau nửa đầu
- Có tiền sử gia đinh (bệnh huyết khối tắc động mạch đã từng xảy ra vởi anh chị em hoặc cha mẹ). Phụ nữ cẩn được
chuyên gia tư vẩn truớc khi quyết định dùng bất kỳ thuốc trảnh thai kết hợp đường uống nảo.
Bệnh van tim
Rung tâm nhĩ
Chống chỉ định dùng thuốc trảnh thai kết hợp đường uổng khi có mặt của một trong những yếu tố nguy cơ hoặc nhiều
yêu tố nguy cơ về bệnh động mạch hOậc tĩnh mạch.
Không nên dùng thuốc cho những người đang dùng thuốc chống dõng máu.
Những người dùng thuốc trảnh thai kết hợp dường uống nên thông bảo cho bác sỹ trong trường hợp có các triệ ’g , '
bệnh huyết khối `
Nếu nghi ngờ hoặc chắc chẳn mắc bệnh huyết khối. không nên tiếp tục dùng thuốc trảnh thai kết hợp.
Tần xuât hay mức độ trầm trọng bệnh đau nửa đầu tăng iên khi dùng COCs (có thề lả dấu hiệu báo trước cùa bệnh mạch
máu não). lả lý do để dừng dùng thuốc ngay lập tức
* Khối u
Nguy cơ ung thư cổ từ cung tãng ở những người sử dụng thuốc trong thời gian dâi (trên 5 năm) đã được bảo cảo trong
một số nghiên cửu dịch tễ học, tuy nhìên điều nảy còn đang tranh cãi do các nguyên nhân có thể thấy như hảnh vi tinh
dục hoặc các yếu tố khảc như virus papilloma (HPV).
Một báo các phân tích từ 54 nghìên cúu dịch tễ học chỉ ra rằng có sự tăng nhẹ nguy cơ chẩn đoản ung thư vú ở phụ nữ
đang sử dụng COCs. Nguy cơ cao dẳn biến mắt trong thời giạn IO năm sau khi ngừng sử dụng COCs. Bởi vì ung thư vú
rắt hiểm khi gặp ở phụ nữ dưới 40 tuổi, số lượng người bị chẳn đoản ung thư vú do dùng COCs lả rẩt nhỏ so với toản bộ
nguyên nhân gây ung thư vú.
Rât hiêm gặp khối u lảnh tính ở gan khổi u ác tính ở gan đã được báo cáo ở những người dùng COCs. Một số trường
hợp cá biệt, khối u có thề de doạ tinh mạng do chảy máu tiêu hoá. Khối u ở gan nên được cân nhắc chẳn đoán phân biệt
khi đau nhiến ở vùng bụng trên gan to hoặc không có dẳu hiệu xuất huyết trong ổ bụng khi phải dùng các chế phẳm
trảnh thai kết hợp
* Ca'c ánh Itưởng khảc:
Thảnh phần progestin trong thuốc iả chất khảng aldosteron có khả nảng giữ kaii Phấn lớn các trường hợp, không có sự
táng nổng độ kali trong mảu. Trong ] nghiên cửu iâm sảng, một số bệnh nhân suy thận nhẹ dển trung bình vả đống thời
dùng với c_ác thuốc giữ kaii nông độ kali máu tảng nhẹ, không đảng kể, trong quá trinh dùng drospirenone. Vì vậy, nên
kìểm tra nồng độ kali máu trong chu kỳ điều trị đâu tiên ở những bệnh nhân suy thận vả đã tửng điếu tri dự phòng tảng
kali huyết thanh trước dó, đặc biệt khi dùng đồng thời 2 ioại thuốc.
Người tảng triglycerid hưyết hoặc gìa đình có tiên sử có thể tăng nguy cơ viêm tụy khi sử dụng COCs.
Mặc dù một lượng nhỏ phụ nữ bị tảng huyết áp khi dùng COCs dã được bảo cáo, biều hiện iâm sảng rất hiếm. Trong
những trường hợp nảy việc ngừng dùng thuốc ngay lập tức đã được nghĩ tới. Nếu trong quả trinh sử dụng thuốc ở người
đã có cao huyềt ảp trước dó, huyết ảp tiếp tục tảng vả không đáp ứng với các thuốc giảm huyềt ảp, phải ngừng dùng
COCs Khi giá trị huyểt' ap trờ vẻ bình thường, có thể dùng COCs trở lại cùng với thuốc tăng huyết ảp.
LAõOr
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng