CÒNG Ty cp Dược HẬU GIANG CỘNG HÒA XÃ HỌ] CHỦ NGHĨA VIẸT NAM
Độc lập — Tự do — Hạnh phúcMÃU NHÂN ĐĂNG KÝ
Tên ……ốẹ ; RACECADOTRIL soDạng thuốc : THUỐC BỘTHảm lượng cho 1 gói:
Racecadotril 30 mgTên và địa chỉ cơ sở đăng kỷ: CÔNG TY có PHẨN DƯỢC HẬU GIANG
288 Bỉs Nguyễn Văn Cừ - P. An Hòa - Q. Ninh Kỉều - Tp. Cần Thơ.
Tên và địa chỉ cơ sở sản xuất: CÔNG TY có PHÂN DƯỢC HẬU GIANG
288 Bis Nguyễn Văn Cừ - P. An Hòa - Q. Ninh Kỉều - Tp. Cần Thơ.* Nhãn trên gỏi 1,5 g: BỘ Y TẾ
cục QUẢN LÝ DƯỢCĐÃ PHÊ DUYỆT` Ệ\ Lẫn đâth/áJgQẢỀ À/. b, __…__ _
UGIANGỹ
_ +
g .ỂJ gas. ẫẩảảẽẽỉ²ẫẵ ,
q ~ ==… = ẻ°°ẵesẵ = '
02 €… g Ế s- ễ~ Bẵẫ'ẫệỉảẵễ -e
.c (m. U E u › " —- ẫ <ẫ_ầSì"Ể'ẫ '
sE .o 9 ã Ẻ g-ỡ’° f='²~f'²~
ooẹ …ề° z ẵ ẽ ²8 gạặẻ
_ Jo ~ ~., . z²ẳ
'83 gõ: 55 ẳ g ặệẵ' 3
Uẵ "Ù D*`O Ĩ ạ ẳ "E'g Ễ «J
01: '-^ffl` O ẵ Ễ ẵề Ễ-dc
mẽ SỔIÒSX HD:\)* Nhãn trên hộp 24 gói >< 1,5 g=zộq 09… 6 sư x ịọõ va dỘHn. M uu…muoRocecodo'ml \Racecadotril 30 mgMc24go u'3gn…ư c-m Me mm M da: sn ur
"!MmưwnơỉducủzlhhmátaL MNYu Vln xMcn bung
GC ono.uwooo
Sin mll ùól oc ……com: YT cd mAn nươc NAu om
:ulu» …l LM…nn …duvu
… mm mun . … «mm umẵwww.dhqpharma com.vnr*GMP- WHORocécddố’ rul w²ỈỉRacecadotril 30 mgOoưummunooooơ`I'n'iuặiir'rtịìrì’ỉ òìỉ `C,rơJiỉ=;
óDc_'ịkẢủoị:ựịị ì… xr..Ỉf`›ltị<ẳlfiirìoo…IIIIIUM-WIDMTIIL
WIIADIA'IHNM:
H…mwmlulm
ừuúnndữnhnWtmun…
mmuW
am* Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc:Rx '… ` K ...Rececodotnl 30
Racecadotril .................... 30 mg
Tá dưoc vùa dù ................... 1 gói(Natri saccharin, manitol. natri Iaurylsulphat. PVP K30, dường aspartam. bột huong dảu. mùi tuni fruttỉ. aerosil)
DẠNG sÀo cuỂ: Thuốc bột.
nuv cAca ĐÓNG GÓI: Hộp 24 gói x 1.5 g.
DƯỢC LỰC HOC: Racecadotril là một chá't ức chế enkephalinase. có tác dung chống xuất tiểtò ruột lảm gỉảm mất nước
vả chẩt diện giải. dược chỉ dịnh trong diẽu trị bệnh tiẽu chảy cẩp.
Racecadotril không lảm giảm nhu dộng ruột. do dó không gây tảo bón sau dỉẽu trị. Khi dìẽu tri vởi Racecadotril ít khi căn
dến diẽu trị hỗ trợ (dể giảm dau bụng. nòn…). Dùng kết hop vói dung dịch bù nước vả chất diện gìãi Oresol sẽ giảm
nhanh triệu chứng tiêu chảy vả rút ngãn thòi gian diẽu trị.
nươc aộue Hoc:
Racecadotril dược hẩp thu nhanh chóng bầng dường uống vả dum: thủy phăn thảnh chẩt chuyển hóa có hoạt tính (RS)—
N-[1—oxo-2-(mercaptomethyl)-3-phenylpropyl] glycine. sau dó chất nảy chuyển thảnh nhũng chất chuyển hóa không
hoạt tính vả dược thải trừ qua thặn, phân vả phối. Nõng dộ dĩnh trong huyết tương dat dược sau 2,5 giờ sau khi uổng vởi
Iiẽu 1,5 mglkg. Thời gian bán hùy lả 3 giờ.
cui mun: ĐIểUtfị bệnh tiêu chảy cấp ờtrè em.
CHỔNG CHỈ DINH: Bệnh nhản nhạy cảm với racecadotril hoặc bất cứ thầnh phán nảo cùa thuốc.
THẬN TRONG KHI DÙNG: Khóng sử dung quá thòi gian diẽu trị dưuc khuyến cáo.
Thận trong dối với bệnh nhân suy thặn, suy gan do chưa có dữ liệu lảm sảng.
PHỤ NỮ có THAI vÀ cuu an BÚ: Kết quả nghíèn cửu ờ dộng vật cho thẩy không oỏ hai dển thai, tuy nnien do khủng
có dữ lỉệu trên ngưòi không nên dùng cho phụ nữ có thai vả ohụ nữ cho con bủ.
TƯONG TÁC THUỐC: Chưa tìm [hấy tải Iiệu
TẢC DUNG KHỦNG MONG MUỐN: Thưởng gặp: sốt. buôn ngủ. nôn. buôn nòn.
Rất hiếm: ban đỏ. da nổi mụn, mẽ day.
Thông báo cho bác sĩ nhũng tác dung khóng mong muốn gặp phải khi sử dung thuốc.
ouÁ uỀu vÀ cÁcn xử mí: Chưa có dữ liệu về quá Iiẽuò trẻ em. ò ngưòi lớn. thử nghiệm dõi vởi liêu 2 g, mo gấp zo lăn `
liêu diẽu trị chưa ghi nhặn bẩt cứ biểu hiện ngộ dộc nảo.
LIỄU DÙNG VÀ cÁcu DÙNG:
Liêu khuyến cảo: 1.5 mg] kg cãn nặng x 3 lần] ngảy. Liêu tối da khỏng quá 6 mg/ kg cân nặng] ngáy.
Có thể chia liẽu như sau:
Trẻ từ1 - a tuỏi (8 ~13kg): 'ágóix 3 Iãn/ngảy.
Trẻ tù 3 - 8 tuổi (14 - 28 kg)z1góix a lản/ ngảy
Khuẩy kỹ thuốc trong một it nước. uống ngay sau khi pha.
Thời gian diẽu trị kéo dải cho dến khi phản trò Iai bình thường. nhưng không duoc dùng qua' 7 ngảy.
Hoặc theo chỉ dẳn cùa Thãy thuốc.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Nếu cẩn !hêm !hõng tin. xin hỏi ý kiến bản sĩ.
Thuốc nảy chỉ dùng theo dưn cũa ha'c sĩ.Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngảy sản xuất.Điêu kiện bảo quản: Noi khô. nhiệt dò khỏng quá 30'C.Tieu chuẩn: TCCS.Sản xuất bởi: % PHARMAcỏne TY cỏ PHẮN ouơc HẬU GIANG {Êổắả'ẵẵầẵễẵẵẵl
288 Bis. Nguyễn Văn Cử. P. An Hòa. 0. Ninh Kỉẻu TP. Căn Thơ Em… dhwnumMmmmwnw
ĐT“ (0710) 3891433- 3891434 ° Fax. (0710) 3895209 "“WVz www.dhgphumn.com.vn. xPHÓ CỤCTRUỚN « … gẨ
Jỉặbf’fflủìfft/VẾWMJ IVVVÌJƠ Ắ9ổũ'â- '“ớ'ẫ
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng