.. lJBỘ Y TẾ
cuc QUẢN LÝ DƯỢCĐÃ PHÊ DUYỆTLân aâ…QétJ….ả.J…ặaif
Mầu vỉ: Rabestad 20Kích thươc: 42x108 mm \ẳ/
estad 20 Rabestad 20 Rabestad 20:)uh' …nimm 20 nm R.]heprủĩuie sodium 20 mg Rahopmzl..iv ….imm .… mgẢ 40Ắ]4†_A ASTAD—x SĨADA-VNJJLCn. le. Si'ADA CI'Y TNHH LD STADA-VIỆÌ NAM STADA E
Ê
Rabestad 20 Rabestad 20 Rabestad 1
Raimw.nơle …dmm JU 11g R.]ln'plđĩnh“ «rdm… .!lì mg R.iliepmlulv sodium JU n ị
A ,A.T NAM STADA0 RabeR. lbepf .ưol .Tỉ lệ: ] OO°/oẻ :: ~ ' '
~g tuuócnẮmneooou Hộp3vỉxlOviẽnnẻnbaophũnhnMnffl-
fD ..
m 0
L 2“
D. Ễỉ
5
t._} ..ị ~z› if…:.li ~ẩịxz.ỉ"
A Ễ. Ễ '
_ % z
3
Ễ ã … mun ID SĩADA-VIỆĨ NAM
ỉ ….. . wai'w» … … m.. n.… m....
. u… w... w um mm.… vi». N….
Mpủư. m....uuụm .. ›…
Rabestad ).. w. …… ~runl .….n... …… Mullmuvnim
ể » … ~wuiiniu tu.. notninvơmuăusùwm
L .… .… m …› uuor mIUUNG
— fflỤ.OủủlgCỉnủihvù
,' nulhpinlùu
';í \Alụhilụlhulhp,
SDK ~ Iq. No.: Ibụn: V..ư.ỵlụ..iu \… ..… u…
n.…l. .i… ..OuN .k-hiu'uỵqm .…
é
nzscmmou onuc 30 enteric-eoabd hileù Ể
g
..
5
_ z
ểầ..iwạ.z.uxuin~..cìuum .1i. .wỵ i
5
ổ
SĨADA-VN I.V. Cn., Ud. A ’
xo… \rụvn-n ii..x… u x...» n….le …
H… w… ›… iuMmhi uy wu….. STAm ẫ
Lw \\.lYIIMỈIIID—l\vnilu nlỈIỈ ýỳỳ 7 ý
Rabestad j ( \ ial…mu ....nui..n.k……u… uu uunxuzỵjnucmuKalqwuui- udulu Ji …f. ÉAD mí PACmỊÉ lNSẺIĨ
I .- ÍAIEHAIV M… NÉl.LÙOI ! lìBarcodeRabestad 20THÀNH PHẦN
Mối viên nén bao phim tan trong ruột chúa:
Raboprazol natri .......... 20.0 mg
Tả dược vừa dù. ……1 viOn(Manitol. maonesi oxy … *. hydewropyl oelluiose L. hydroxyproợyi
oeiiulou M. mugnesi suarat. hypromelbu. propylen qucoi.
hypromollooe phihailt. ialc. titan dioxyd. triethyl citret. oxyd sất vèng.
tamazin Iake).MÔ TẢ
Viên nén trùn. bao phim tan trong ruột. mâu vùng. hai mặt khu…. trơn.DƯỢC Lực HỌC
Rabeprazol ihuộc nhóm khảng … add (dẫn chất bonzirnidazoi ức chó
bơm pm…) không mò mụ. uc dụng kháng cholinefgic hoic ơói kháng
thụ thể H2 cũa histamin. nhưng ngln chịn sự tiết acid da dáy bing củch
ức chó H+. K+ATPm ni bè mit tiót oùn té bảo viòn oùa da dăy. Do
enzym niy có vni irỏ it một bơm acid (proton) bèn irong té bio viền.
nén mbeprezol dươc xem iả một thuóc ức chế bơm proton của da dảy.
Rabepmzoi ửc chẻ bước cuói củng của quá trinh tiót ldd dụ dù . Tai &
bòo viên của da dảy, mbepnzol bi proton hóa. tich iũy vá bión đ im…
mỏi dẹng sulfenamid oó hoat tỉnh.Dược ĐỌNG HỌC
Nồng dộ ơỉnh trong huyết tương cùa rubeprazoi đat dược sau khi uóng
s,s giờ. smn khả dụng đường uóng khoing 52%. vì oó … chuyẽn hóa
qua gnn lấn du. nOn khòng ihly w khóc như glữn liòu ơơn tri vi Iiòu
lẽp lại. Raboprazoi gán két sm vởi protein huyói tuơng. Thuóc dược
chuyền hỏa munh qua gln bởi họ lhóng wtochrom P450 isoenzym
CYP2C1S vả CYP3A4 thảnh ihioether. acid thioether carboxylìc. sulfon
vả dosmethylWoethef. Các chất chuyến hóa dược bải tiết chủ yéu qua
nước uẻu (khoing 9096.) vi phân oòn lại qua phin. Thời gỉcn bán min
irong huyêt tương khoáng 1 giờ. tăng lẻn 2 - 3 lản trong trường hợp bị
suy gan. 1.6 iần ở nhửng nqười chuyồn hóa qua CYP2C1Đ chậm vì
tảng 30% ở người cno mỏi.cm mun— Bệnh … ngược dụ dùy — ihưc quán.- Banh loét dường Gòu hòa.- Hỏi chứng Zollingef - Ellủion.uEu LƯỢNG VÀ cẮcu nùuc
Cảch dũng
Rabestad 20 dược dùng bằng đường uống. Thuóc thường duvc uóng
vảo buổi sáng.LIJu dùng— Bệnh ưảo ngưvc dụ dáy - thuc quăn nậng: liều thỏng thường của
raboprnzol nltri \ù 20 mgllấnlngăy tmng 4 - & Mn. Sau đó. tióp tục ơiẻu
tri duy trì vởi 10 mg hoũc 20 mg mõi ngảy iùy thuộc vảo sự đáp ửng của
bệnh nhân.- Bệnh Ioét dường Mu hóa hoạt 60ng: 20 mglngiy trong 4 - e tuấn dói với
loénátringvi 6~12h1ấnơóivớiloủtdạdây.— Hội chứng Zoilìnqor - Ellison; iièu khòi .… so mgllảnlnqảy. mèu chỉnh
IiỒu theo đủọ ửng của bệnh nhin. Liùu oó mè ung cén 1zo mglngùy;
khi Iièu hing ngảy clo hơn 100 mg nén chia lim 2 lấn.cnóuc. cui an…Quá mãn với mbepmzoi. dăn má. benzimlduoi m.: (nhu
mmopmzoi. iansoprazol. omepmzoi. penbprazol) hoặc bét cử thảnh
phẦn náo cùa thuóc.THẬN TRỌNG— Những ânh huởng irẻn ơường … hóc: những Wu chứng dảp ứng
diều iri với rabeprazol không ngãn ngừa dược ung thư da dảy tiêm ấn.— Nhảnòg inh huởng trũn duờng hò hả : dùng thuõc ức chế bơm probn
cỏ lùm iăng nquy 00 tiến triến nhi m in'mg (như viêm phó! mâc phải
cộng dòng)-- Hn magnesi huyết oó triệu chứng vi không Uiệu chửng hiếm gip ừẻn
Mnh nhân dùng ihuóc ửc chẻ bơm proton láu dèi gòm rabeprezoi (tói
thiếu 3 Nng hoic phấn Iởn các trường hợp dùng ư…óc … 1 nim).- Trũn bẻnh nhấn đi dự iinh dlèu trl ilu dòi vởi thuôo ức ohẻ bơm proton
hay Mn bệnh nhản dang dùng dông thời thuốc ức chế bơm proton vởi
d' xin hoic những ihuóc oỏ thổ lảm hc magnesi huyỒt (như ihuóc lợi) thi bủc sĩ nOn chủ ý kiõm tra nòng độ magnesi irước khi khờ! dầu
kẻ dơn với thuóc ức chó bơm proton vả kiêm tn dinh kỷ sau dó.TƯONG nc mu0c— Nhũng thuốc phu ơmỏc pH ơa dèy: có khi năng tương Mc vè dược đông
học; sự hấp thu thuốc iăng hoặc giảm (ví dụ như digexin. ketoconazol) khi
pH da dảy tăng. Nen thoo dôi chặt chẽ trong khi dùng thuóc dông thời vởi
rubeprazol.- Sumlfat dùng dòng ihờl lansoprazoi hoặc ornon vời sucmlfai lảm tri
hoin sự háp thu vù iảm ghim sinh khả dụng oùa những chét ức chẻ bơm
proton. Sử dụng ihuóc ửc chó bơm proton it nhất 30 phủt trưởc khi sử
dụng sucralfat.— Warfan'n: cảc thuóc ức chế bơm proton có mỏ ừc chế sự chuyển hỏa của
wnrfan'n. Khòng có tuơng tác lim sáng quan ưong tron thử nghiệm Iièu
dơn. nhưng as có báo … lám tăng tỷ sò chuản hóa qu té (INR) về thời
gian prothmnbin (PT) trén bệnh nhin dùng dòng thời cóc thuóc nảy; cấn
ihoo dõi INR vả PT trong khi dùng chung với rabepmzoi.PHỤ uữ có 11… VA cua con BÚ
Phụ nữ có !hnl
Chưa oó nghiòn cứu dấy dù vù chtt chẽ ưỉn phụ nữ oó thai. Vì những
nghiẽn cứu trOn sự sinh sán của dộng vệt ml khóng ihưừng xuyủn dự đoán
dược w dảp ứng irén nguời. nẻn sử dụng ihuóc nảy irong thời kỳ mang
ihai chỉ khi thật sự dn thỉót.
Phụ nữ cho con bú
Chưa rõ rebopmzol có dược bèi tiớt qua sữa mẹ hny khỏng; ngung cho con
bú hoặc ngưng dùng muóc vl ihuóc có khả ning gảy hai cho trò dang búmẹ.ẢNH HưỜNG mEn an NẤNG LẮI xe vA VẬN HÀNH wiv móc
Dựa vảo tinh chất dược Ivc hoc vả dữ iiệu về tác dụng không mong muôn
thi khõnc chẩc chẩn mbeprazol sẽ lâm qiảm khi nlng lái xe hay khi ning
sử dụng máy móc. Tuy nhiòn. nèn tránh iủi xe hay vận hânh mảy móc
phức tap vl thuóc gáy buồn ngủ. lả… giảm sự thh Mo.TẢC DỤNG PHỤ— Tác dụng phụ thường gặp nhất vởi mbeprazoí vả dc thuóc ức chế bơm
probn khảc la du đấu, tiêu chây vi nỏi mổn da— Tác dụng phụ khảc bao gòm ngửi. chóng mặt buồn ngủ. mệt mòi. iảo bón,
buồn nỏn vả nỏn, đấy hơi. deu bụng. dau khởp vi dau cơ. nồi mề đay vẻ
khó miẻng.QUẢ ueụ
Trlợu chủng
Chưa oò những klnh nghiệm về trường hợp dùng rabeprazol iiều quá mo.
Trường hợp quá iiều eno nhất di dược báo cáo lù so mg. Không oó nh'
dáu hiện lâm sảng hoặc iriệu chứng có IOn quan tới quá liều được
nhận.
ĐIIu tri
Khóng rò ihuóc giải dộc dậc hiỌu cho rabepnzoi. Rnbeprazol gán két m
vởl protoin vi không dẽ dèng bi mi… uẹn. Trong ưưởng hợp quá nò... \.
ơ.èu ưu m.. chứng vù nâng ca. \;BẢO QUẦN :Trong bao bi kln. nơi khó. tránh Ấm. nhiệt độ không quá 30°C.HẠN oùue :24 tháng kè tủ ngảy sin xuất.oóuc. GÓI : w … viên. Hõp 3 vì.neu cuuAu ẢP DỤNG: mu chuản nhả sản xuất.9…ẵf’ư S.mu0c NAY cui DÙNG meo aơN CỦA sAc siĐỒ xa Um hy m om
Khỏng dùng dluóc quí họn sử dụng
Đọc kỹ hưởng dln sử dụng … khl dùng
Nổu dn thim mong ơn. xin hỏl ỷ klỡn M
Thdng bảo cho Nc sĩ những Mc dụng khỏng mong qu
km sử dụng thuỏc ; .:"` \
". .
Ngăy duyệt nóidunq 'cr'f-ủ’. .
… TNHH LD STADA - vmìfK63/1 Nguyễn Thi Sóc. Ấp'MjễH'ổa
STADA Xi Xuln Thới Dông. Huyện Hảc“ ' .
Tp Hồ Chí Minh. Việt NITelz(ll).t31lllIM -31\I210| OFm (N)JJTIBZIW)O
lù
o
8Ý'>` .
,f ,con_e
mcuumẹuLIÊN oqz
_\STAĐẮ-i'iE
V.\` 'Ox
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng