Promethazin

CTY TNHH ỀX`TM DưJc PHẨM CỘNG HÒA Xà HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM TH NH NAM - - , qẫỡl/lứ Độc lập Tự do Hanh phuc MÃU NHÂN x… ĐĂNG KÝ VIÊN NÉN BAO ĐƯỜNG PROMETHAZIN 1. Mẫu nhãn lo 40 viên m- mm…ammusmpmmụnyomm 'x ' IẤH'I'MDÚ GIÌIIIOO: . , ' …... -.. “' , * may. ưunmũl.Mkủmumam PrOmethaZIn ~AnfủmoouiẮmmuimbmmmeùmochmơlnwìm. ~ ~ _ ~~Í~ÍW __ ~ -Pncnnvơdumwiuxo ›m. :::… =—mvmaa~ wc '5 ~~ẹ ulumclmm.cuủmenlumúcmm.mcrAcmuõquìm enowuơoóvauuơmuuýmlmmựam&nm Lomme TmeỄffltocs m…oùnwmun-numuhwmm Ibnhưllôdmnìmhshtdnòưìat Ưlĩlz P NMntĩrhơiũẫt:nnlẹzvnlazqùm dxnllmduin mm __ l , ___ ' v _,__ lonlllhniuửmuitmn'ul Iu— `Jụ _ 2. Mãu nhãn hộp Promethazin M.Iũul memmnơ 15 -› Rx mmưc:uam… Rx no uu …uumuuu ẫcTẵlỉơmnW mhnumncu lbuhnmur.muesun _múaủuanm úứw ưmnmm: mmq,mxmnnmmnn P th , uvlluvaìulin ' mtũmưdtủmuh mulmuhnửmmum PrỌmethaZln ~ umhaouiommưimènu rome GZIn ..… z… ~……… P ~Fhmavldlumoqiuu uíu um cum núm. cnduo mlnm.fAcmnw.… › tAcfmdo.lfl…ouoom L°m“ểằẵ"m° Wcónw vAmơuouuý — mmcnmu-nmnbm . mu duuh: chs Nuut Iumtuvụuânum nuc.xmnuuumuhmìm mnmm.munm vlnhoq aĐlvufùan.cưPM HBSL' Bình Dưma, naảy 15 tháng 12 nãm 2014 ẵằ'ẫz CTY TNHH SX-TM DP THẢNH NAM KT/Giám dốc A A' BOJYTEẺ. cục QUẢN LÝ DƯỢC Đà PHÊ DUYỆT Lân đâu:ZL..J.Aé…JẢêá.…… `Ds. guyẽn Quơc Chinh lỵ\U~oz›h V. , '3 " CONle .ịcnwwnơunưí1- sinưuM TỜ HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG Viên nén bao đường PROMETHAZIN THÀNH PHẦN : Mỗi viên chứa Promethazin HCl ........................................................... 15 mg Tá dược vừa đủ .. 1 viên. (Tinh bột sắn, Lactose, Tricalci phosphat, PVP.K30, Tale, Magncsi stearat, Đường trắng, Gôm arabic, Gelatin, Titan dioxyd, Mău xanh Patente, Sáp Camauba). DƯỢC LỰC HỌC Promethazin lả dẫn chẩt phenothiazin có cấu trúc khác các phenothiazin chống loạn tâm thẩn ở mạch nhánh phụ vã không có thay thê ở vòng. Promethazin có tác dụng kháng histamin vả an thẩn mạnh. Tuy vậy, thuốc cũng có thể kích thích hoặc ức chê một cách nghịch lý hệ thẩn kinh trung ương. Ức chê thẩn kinh trung ương, biểu hiện bằng an thẫn, là phổ biên khi dùng thuốc với liều điều m_ để kháng histamin. Promethazin cũng có tác dụng chống nôn, khăng cholinergic, chống say tău xe và tê tại chỗ. Ngoài ra thuốc còn có tãc dụng chống ho nhẹ, phân ánh tiềm năng ức chê hô hâp. Promethazin là thuốc chẹn thụ thể Hl do tranh châp với histamin ở các vị trí của thụ hể Hl trên các tế băo tác động, nhưng không ngăn cãn giãi phóng histamin, do đó thuốc chỉ ngăn chặ những phãn ứng do histamin tạo ra. DƯỢC ĐỘNG HỌC Promethazin được hâp thu tốt qua đường tiêu hóa. Nồng độ thuốc trong huyêt tương cẩn để có tác dụng kháng histamin và tác dụng an thẫn còn chưa được biểt rõ. Dùng theo đường uống, có tãc dụng kháng histamin và an thẩn trong vòng 20 phút. Tác dụng kháng histamin có thể kéo dâi tới 12 giờ hoặc lâu hơn, còn tác dụng an thẩn có thể duy trì từ 2 đên 8 giờ tùy theo liều và đường dùng. Tỷ lệ liên kêt với protein huyêt tương từ 76 đên 93%. Thuốc được phân bố rộng rãi tới các mô của cơ thể. Mặc dù nổng độ trong não có thâp hơn so với các bộ phận khác, nhưng vẫn cao hơn nồng độ trong huyêt tương. Thuốc qua được hảng rảo máu não, nhau thai và phân bổ vâo được sữa mẹ. Promethazin chuyển hóa mạnh ở gan cho săn phẩm chủ yếu là promethazin sulphoxid và cả N—demethyl promethazin. Nửa đời thải trừ từ 5- 14 giờ. Thuốc thãi trừ qua nước tiểu vã phân, phẩn lớn ở dạng promethazin sulphoxid và dạng glucuronid. CHỈ ĐỊNH ĐIÊU TRỊ Phòng và điều tn_ các tình trạng dị ứng như: mây day, phù mạch viêm mũi viêm kêt mạc dị ứng, ngứa. An thẩn cho trẻ em (trừ trẻ nhỏ) và người lớn. Giãm lo au và tạo giâc ngủ nhẹ. Phòng và điều trị say tãu xe. LIÊU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG Tnh Irạng dị ứng. Người lớn: Uống ] viên] lẩn, 3 lẫn/ ngăy, uống trước bữa ăn và khi đi ngũ, hoặc 2 viên khi đi ngủ, nểu cẩn. Phòng say sóng, say tâu xe. Người lớn: oUống 2 viên trước khi khởi hănh 30— 60 phút. Có thể nhắc lại liều nảy sau 8 — 12 giờ, nểu cẩn. CHỐNG CHỈ ĐỊNH Trạng thái hôn mê, người bệnh đang dùng các thuốc ức chế hệ thẩn kinh trung ương với liều lớn (như rượu, thuốc an thẫn gây ngủ như các barbiturat, các thuốc mê, các thuốc giãm đau gây ngủ, thuốc trấn tĩnh, v.v...) Trẻ em dưới 2 tuổi do nguy cơ suy hô hấp nghiêm trọng, gây ngừng thổ có thể dẫn đến tử vong. Người bệnh mẫn cãm với Promethazin hoặc với bất kỳ thảnh phẩn năo của thuốc. Tiểu sử mất bạch cẩu hạt. Bí đái do tiểu liệt tuyến. Glôcôm góc đóng. CẤNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI sử DỤNG Không được dùng các kháng histamin cho trẻ đẻ non hoặc sơ sinh. Tránh dùng [huốc kháng histamin nhóm phenothiazin cho trẻ em dưới 2 tuối. Do tĩnh chất kháng cholinergic của thuốc kháng histamin, nên thận trọng trong các bệnh: hen, tă3 nhãn áp Trang 1/3 xũ’lễễvJờ'. , '.1 Ễ" " CI' ; coma\, .› .c-uaniụwu * "`i' …unụ. góc đóng, bí tiểu tiện, phì đại tuyến tiến liệt, tắc môn vị — tá trảng. ỂẮ, « Ỉ\rgẹn~ẵwzuaz …iiị . Thận trọng khi dùng cho người cao tuổi, đặc biệt người bị sa sút trí tuệ hoặc tổn th gnĨQ m 'tđỆn kinh hoặc tim mạch nặng, suy gan hoặc suy tủy. \Ểfử "" Tác dụng an thẩn của promethazin được tăng cường bởi các thuốc ức chế TKTƯ như rượ , đau gây ngũ, thuốc an thẫn, thuốc ngủ và lâm dịu, do đó cẩn tránh dùng cùng hoặc phãi giãm liễu khi dùng cùng promethazin. Khi dùng đổng thời với promethazin, Iiều của barbiturat phâi giãm ít nhât một nữa và liều của các thuốc giảm đau (như morphin, pethidin) phãi giãm từ % đến l/z. Các thuốc an thẩn hoặc ức chế TKTƯ can tránh dùng cho những người bệnh có tiền sử ngừng thở lúc ngũ. Dùng thuốc thận trọng đối với bệnh nhân tiểu đường, bệnh nhân không dung nạp lactose vì uốc có chứa lactose vả đường trấng. Dùng thuốc thận trọng đối với người dị ứng với tá dược mảư Xanh patente có trong thuốc. TƯONG TÁC VỚI cÁc THUỐC KHÁC Metoclopramid: Không dùng kêt hợp với promethazin. Vì kết hợp metoclopramide với promethazin có thể lãm tăng nguy cơ gây ra các triệu chứng tương tự Parkinson và cử động cơ bât thường. Nghiêm trọng nhât của rối loạn vận đọng là tình trạng rối loạn vận động muộn (chủ yếu liên quan đên các cơ ở mặt, nhưng cũng có thể liên quan đên các cơ ở chi, các cơ không kiểm soát được). Rối loạn vận động muộn không thể điểu trị nhưng các triệu chứng có thể giâm hoặc biến mât sau khi ngừng thuốc. Người cao tuổi, đặc biệt ở phụ nữ, hoặc người bị bệnh tiểu đường có nguy cơ dễ bị rối loạn vận động muộn. Với thuôo ức chê TKTƯ: Promethazin hiệp đống hoặc tăng cường tác dụng an thẩn của các opiat hoặc các thuốc giãm đau khác và các thuốc ức chê thẩn kinh (như các barbiturat và các thuốc an thẩn khác), các thuốc kháng histamin, các thuốc trân tĩnh và rượu. Khi dùng chung với các thuốc ức chê TKTƯ phải thận trọng để tránh quá Iiểu Với epinephrin: Dùng đổng thời với các dẫn chất phenothiazin gây chẹn alpha-adrenergic. Các chẩt ức chê'monoamin oxydase (IMAO): Dùng đồng thời với các thuốc kháng histamin có thể kéo dăi vả tãng cường tác dụng ức chếTKTƯ vả kháng cholinergic cũa thuốc khâng histamin. Sử dụng đổng thời với các thuốc kháng histamin lả dẫn chất phenothiazin có thể lâm tăng nguy cơ hạ huyết áp và các phân ứng ngoại tháp. Các chât chẹn beta- -adrenergicz Đặc biệt là propanolol, nêu dùng đỗng thời với các dẫn chất phenothiazin có thể gây tăng nỗng độ trong huyết tương cũa mỗi thuôc do ức chế chuyển hóa; do đó có thể tăng tác dụng hạ huyết ap, bệnh lý võng mạc không phục hổi, loạn nhịp tim vả loạn vận động muộn. Levodopa. Khi dùng đồng thời với các dẫn chât phenothiazin, các tác dụng chống Parkinson có thể bị ức chê do chẹn các thụ thể dopamin trong não. Tương tác với các xẻt nghiệm chân đoán: Chẩn đoán thai: Xét nghiệm chẩn đoán thai trên cổ sở phân ứng miễn dịch giữa HCG vã kháng HCG có thể cho kết quả âm tỉnh hoặc dương tĩnh giả tạo. Thử ngiệm dung nạp glucose: Tăng glucose huyết có thể xảy ra ở người bệnh dùng promethazin. TRƯỜNG HỢP có THAI VÀ CHO CON BÚ Không nên đùng cho phụ nữ có thai vả cho con bú. TÁC DỤNG ĐỐI VỚI KHẢ NĂNG LÁ! XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC Thuốc gây buồn ngủ nên không dùng cho người đang lái xe và người đang vận hânh máy móc TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN Tác dụng không mong muốn của promethazin có thể khác nhau về tẫn suất vả mức độ trẩm trọng tùy theo từng người bệnh. Các tác dụng nây thường biểu hiện ở hệ thẩn kinh trung ương. Thường gặp: Ngủ gả, nhìn mờ, ban, niêm dịch quánh đặc. Í! gặp: Chóng mặt, mệt mỏi, ù tai, mất phối hợp, nhìn đôi, mất ngủ, run, cơn động kinh, kích thích. Khô miệng hoặc họng (thường gặp ở người cao tuổi). Hiểm gặp: Mất phương hướng, mất kiểm soát động tác, … lẫn, tiểu tiện buốt (thường gặp ở người cao tuổi), ác mộng, kích động bất thường.Giãm bạch cẩu, giãm tiểu cẩu, giãm bạch cẩu hạt, viêm da dị ứng, văng da. Thông báo cho bác sĩ nhỆg tác dụngkhôgmong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc Trang 2/3 QUÁ LIỂU VÀ XỬ TRÍ Triệu chứng: Chủ yếu là tác dụng kháng cholinergic ở trung ương, ức chế TKTƯ và cơn động kinh, phức hợp QRS giãn rộng ở đáy trên điện tâm đổ và một vâi trường hợp tiêu cơ vân gây myoglobin niệu Xử trí. Điều tn_ triệu chứng và hỗ trợ chức năng sống. Cẩn duy trì bâi niệu tốt và thông khí hỗ trợ cho người bệnh nểu cẩn. BẢO QUẢN : Bão quãn nơi khô mát, tránh ãnh sảng, nhiệt độ dưới 30"C. HAN DÙNGỤ : 36 tháng kể từ ngăy săn xuất TIÊU CHUẨN : TCCS TRÌNH BÀY : Hộp 1 lọ 40 viên KHUYẾN CÁO : Thuốc năy chỉ dùng theo đơn cũa thẩy thuốc Để xa tâm tay cũa trẻ em Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng Nếu cấn thêm thôrfflin xin hỏi ý kiến bác sĩ CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH SX-TM DƯỢC PHẨM THÀNH NAM Địa chi: 60 Đại lộ Độc lập, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An, Bình Dương ĐT: (0650) — 3767850 Fax: (0650) — 3767852 Văn phòng: 3A Đặng Tất, P. Tân Định, Q.1, TP. HCM Tp.HCM, Ngăy 01 tháng 11 năm 2016 XỔÌ“² iám đôc '~Q co…Ễlữỡ -’ihũmílũiWu. ’, ; ! me cục TRUÓNG p. muòrus PHÒNG go— M Jf’âxng Trung 3/3

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận