Plendil

no w. uu. . …t…v . ~fmu \ E»ODCO# E.mZUF … :..m …… wỌ ổưm O>ỀỐỀ G… x ỗ x Êo:ẳz …xdoổơổữ _ . _... W _ V … … ỡ.oqõãm … _ _ mOzỉ:rẵõZ… mmn: EưỂ Ê:Ễẫ … :..m ÊoaỄỄ …: mầmẫmn ỡ.mw…m …oẵcỄõ: _ _ .ZẺnẵõZm. OOm>OM nOzẵ>..zoỡẵõz… Emwề ềỂ 8 …...m uẵẩnm ắồ: _ Zẵcầnểỏẫ ồmQẵwso: nư >ma.imijmôm mểỉ % … .ẵõmũỂm ao… nămmnảo …o.n ẵ……ẵẵoz on ẫoẽz… ẵ_ mẽ… 5… zo … … … .… … Sm>D AI… u>nx>om .ZmEẵ n>mmmcC< mmnOmw c…… 1 , . .. xẵ… oẫ o… ỉ… z…›n: o… ÊỄầz Eo.ễh 36 on.… t n, ._ .:… < . Eoẵ.. … … :ằữẳẽ 3 .:n ›…ẫNẵaâ m5ễ o… aắOẫễ mô ka U C .c_ E < …. . Du 9QWu ._ ›….ẫ~wãS …o.… i i | | . ou . N……O …xdoSơổỡ wuapom Ịpueid @ ffl… ® Emza: … Em ỡ.on…nỉm ỄỄĐQEẺ ơ< >ềwNm:mS >m. ……LE m… …onmễĩ. ….zmnm... v……Ể 9. Ểmỗẫ ….mưoõõqĩm ỉn., nằ.zưnẵ :ỉcềễ ……Ễm. uc vâỉẫ, nwưcỉo. ỉncễ. ẵẳuzẫ õtug l >…ỗNợẵnm _ qẫ ơn.: 58 on.. Um. ổ ắầ .u< :m n3. Don ễ :Ễao n…: m.…ncam Ểồn xỉ n…ẵm m. G D. LV. n….. …n. vd . 11 y If va ĩnAc .:] r . …JJ G … lì. .ụl vJ tn 13 1 1 ;Jớựiti … \\“.ìỉì J EIẦÒH »? Em: nơcm … :.õ ỉ.oeũĩm Iơo …… 5. .… ỗ <ỏa am: uzơz xzoẵ uwa oẵ: :m: uoố …:.n: xo…o am. 0x m—ỉNmaono >m, mm..,ỉ mm moamnmẫ .ẵễ D.?» 23» a.…3o mo. .:ỉẵỉ. rnưnỉẩznn. ỉn OmzĩơmJ ỉa:mỉE m…ỉỡ m: U.:ỉẵ. nuưẵmo rẵẵm tĩầẻỉ Jc< Uỡ: x….w. Ê. Product: Plendil 5 mg FOIL LOT V 12345 Plendil® leiodiphe .Tablet Astra2onecn Sand… Plendil° Idodipine -Tablet AstraZenecl Astulenec: 8wodcn smun Plendil® Plendil® Ielodipine rebdipíne -Tablet ỦTablet AstraZenec: AstraZ:nen studln Smn Plendil® Plendil® fe/odipzne felodi'pine -Tablet ỦTablet Astralenec: Astra2enec: 5wodnn s…… Plendil® Plendil® leloơiphe !elodipine -Tablet T let Allắlzdnnuca Astru … ln Plendil® Plen i® feioơipủte fedepi'ne -Tablet -Tablet Asthenucl AsttlZeneca Sudnn SMdon Rx Pienđil® 2.5 mg, s mg vả 10 mg Felodipine Viên nén HOẠT CHẤT cninn Felodipine 2,5 mg, 5 mg vả 10 mg DẠNG BÀO CHE VÀ TRINH BẢY _ Viên nén bao phim phóng thích kéo dải dưa trẻn nguyên lý cáu trúc gel ưa nưởc kiẻu matrix Viên nén Plendil 2 5 mg: máu váng hinh tròn. h3I mặt lỏi. khảc chữ AIFL trẻn mòt mặt vá sở 2 5 trén mặt kia Đường kinh 8 5 mm. Vien nén Piendi15 mg: r_nảu hòng, hình tròn, hai mặt lỏi, khác chứ AlFm trèn một mát vá sò 5 trèn mảt kia Đường kính 9 mm. Viên nén Pienđil 10 mg: mảu nâu đò. hình tròn, hai mặt lồi, khắc chữ A/FE trẻn mỏi mát vá sỏ 10 trèn mặt kia. Đường kinh 9 mm. CHỈ ĐỊNH ĐIÊU TRỊ Điêu tri tâng huyêt áp Điều trị dau thắt ngưc LIÊU LƯỢNG VÀ cAcn DÙNG Viên nén nẻn được dùng váo buỏi sáng nuốt với nước vả khòng được chia nhỏ nghiền hay nhau Có the uống thuốc lủc bụng đói hoảc sau bữa ản nhe khỏng có nh1ẻu chải béo hay carbohydrate Tăng huyết áp Liều được điều chĩnh theo tưng bệnh nhán Điếu trị nẻn dược khời đầu báng 5 mg Iiẻu duy nhẩt trọng ngáy. Nếu cằn có thể tảng Iiẻu hay dùng thẻm một thuỏc điêu tri tảng huyết áp khác Liều duy tri thòn_g thương lá 5 mg- 10 mg 1 Iầnlngáy Đối vởi bệnh nhán lờn tuổi nẻn cán nhảc dùng lièu khời dảu 2 5 mglngảy Đau thăt nguc Nẻn điêu chinh liều theo từng bệnh nhản Việc điếu trị nẻn bát đầu bằng 5 mg x 1 lảnlngáy tảng lẻn 10 mg x 1 lần/ngáy nếu cằn it có kinh nghiêm về việc dùng felodipine cho trẻ em cnònc cni ĐỊNH Phụ nữ có thai _ Đã biêt qu_á mản với teiodipine hoặc các thảnh phản khác. Suy tim mât bù. _ Nhói m_áu cơ tim cáp. Đau thát ngưc khỏng ỏn định LƯU Ý VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG Giống như các chắt giản tiếu dỏng mạch khác Felodipine trong mòt số hiểm trương hợp gảy ra tinh trạng tụt áp đáng kẻ mả tinh trạng náy ở người nhay cảm có thế gảy thiếu máu cuc bỏ cơ tim TƯỢNG TÁC THUOC Việc dùng kèm vời những chảt can thiệp vảo hệ thỏng men cytochrome P450 3A4 có thể ảnh hưởng đẻn nồng dộ trong huyẻt tương cùa chát đói kháng canxi dihydropyridine như lá felodipine Những chải ức chế men (như cimetidine erythromycin itraconazole ketoconazole vả mòt sỏ tiavonoids hiện diện trong dịch bưởi) có thẻ lám tảng nỏng dộ felodipine trong huyêt tương Những chảt gáy cảm ưng men (như phenytoin carbamazepine rifampicin. barbiturate) sẻ Iám giảm nồng độ felodnpine trong huyết tương. Felodipine có thế lảm táng nổng độ tacrolnmus Khi dùng đổng thời nen theo dỏi nỏng đò tacrolimus trong huyết thanh vá có th cần phải điêu chỉnh liều tacrolimus Felodipine khớng ánh hưởng đến nỏng độ cyciosporin trong huyết tương Sư gản kẽt cao với protẹin huyết tương của felo_dipine dương như khòng ảnh hưởng đén tỷ ié không gán kết của các thuòc có gản kẻt nhiẻu như warfarin PHỤ Nữ cò THAI VÀ cno con BÚ Felodipine khóng nẻn đủng cho phụ nữ có thai. Feiodipine dược phát hiện trong sữạ mẹ Tuy nhiên. ở các liêu diẻu trị cho người mẹ cho con bú. thuôc không tảc dỏng iẻn trẻ. ÁNH HƯỞNG ĐỂN KHẢ NĂNG LÁI xe VÀ VẬN HÀNH MẤY Felodipine khòng ảnh hưởng dến khả nảng lái xe và vận hánh may TÁC DỤNG KHÒNG MONG MUÔN Giỏng như chải giản tiêu động mạch khác felodipine có thế gáy đỏ bừng mải nhức dảu dánh trỏng ngưc choáng vảng vá mệt mòi Hảu hẻt các phản ưng nảy tùy thuộc Iiẻu dùng vả xảy ra lúc bằt đản điều trị hay sau khi tảng liẻu Khi xảy ra những phán ưng náy thường thoáng qua vả giảm dần theo thời gian Cũng như nhửng dihydrgpyridine khác chưng sưng cổ chản phụ thuộc vảo Iiẻu dã xảy ra ở những bệnh nhán dùng f_elodipine Điêu náy lả do giản tiến mao mach vá khòng liên quan đến bát cứ sự ứ dịch nảo Củng như các thuốc dổi kháng canxi khác sự phi đan lợi nhẹ dã được ghi nhản ở những bẻnh nhản bị viêm nha chu hay viêm lợi Sư phi đai nảy có thể tránh dươc hay hồi phục bằng ca'ch lưu ý đến vẻ sunh rảng miệng Những phản ứng ngoại ý dưới dảy đươc ghi nhặn từ các thử nghiệm iảm sáng vả từ Nghiên cứu sau khi dã dưa thuôo ra thị trường Cảc tằn số phản ứng ngoai ý được định nghĩa như saut Thường gặp 2 1/100 Không thường gáp 2 111000 vả < 1l100 Hiếm gặp < 1/10.000 vả 2111000 Rảt mê… gáp < moooo Thường gặp Hệ thân kinh trung uong vá ngoại biên nhức đằu Da dò bưng mặt _Mạch (ngoái tim) phù ngoai biên lí gặp _ Hệ tim mạch nhanh nhip tim. dánh tróng ngưc Hè ihân kinh trung uong và ngoại biên choáng váng, dị cảm Tiêu hóa buồn nỏn. dau bung Da nồi mẩn. ngứa Toạ`n thán mệt mòi Hiệm gặp Hệ tim mach ngảt Tiêu hóa nòn mừa Hệ cơ—xuơng dau khờp, đau cơ Tám thản bảt lưclrối Ioan chưc nảng sinh dục Da nỏi mẻ day Rất hiẻm Tiêu hóa phi dại lợi. viêm lỢi Gan tảng men gan Da phản ứng nha_y cảm ánh sáng. viêm mach máu ợo qua' mán đái dát Hệ hết niẻu _ _ phản ứng qua' mân cảm như phù mach, sòt ;* Toản thản QUÁ LIÊU Triệu chúng Ouá Iiếu có thẻ gáy ra giân mach ngoại biên quả mừc gảy tui huyêt ảp đáng kè á ủi khi gảy chậm nhịp tim Xửtri Than hoat tính. néu Nèu tụt huyết áp tr chứng _ Đặt bệnh nhân ở tư thế nảm chán kẻ cao Trường hợp có kèm theo chám nhịp tim dùng atropine 0 5 tmg đường tĩnh mach Nếu không có hiệu quả nén táng thể tích huyẻt tương bằng cách truyền dịch (ví dụ dung dịch glucose. muối sinh lý hoặc dextran) Các thuốc cường giao cảm có tác dụng ưu thế trẻn thụ thế ai có thẻ đươc dùng nẻu cảc biện pháp dã nèu khòng đủ hiệu quả. ĐẶC TỈNH DƯỢC LỰC HỌC Mã ATC: COBC A02 Feiodipine lả một chải chẹn kènh canxi có tỉnh chọn lọc cao trén mạch Iám giảm huyết áp động mach do lảm giảm sức cả_n mach máu toản thản Do có tính chon lọc cao trẻn cơ trơn của tiếu đòng mạch. felodipine ở liếu điều trị khòng tảc dụng trưc tiẻp Ièn tinh co bóp hay dẫn truyền cùa cơ tim. Do khòng có tảc dụng iẻn cơ trơn tĩnh mạch hay trèn sự kiềm soát vận mạch giao cảm. felodipine khỏng gáy hạ huyết áp tư thế đứng Feiodipine có tác đụng lơi tiẽu/thải natri nhẹ vả khòng gảy sư ừ dich trong cơ thể ng xảy ra. nẻn tiến hảnh điếu tn triệu Felodipine co' hlẻu quả ở tát cả mưc đò tặng huyêt áp Thuốc có lơi ich của việc giảm huyết áp iảm thu xuống còn 139 mmHg vả thẻ dùng riêng iè hay kết hơp với ca'c thuốc điểu trị tăng huy_èt áp huyết a`p tảm trương cờn 83 mmHg Khi huyết áp tâm trương giảm khác như thuôn ưc chế bẻta, lỢl tiếu hay thuốc ưc chẻ ACE đẻ iám tư 105 mmHg xuòng còn 83 mmHg, cho thắy có thể ngăn ngừa tư tảng tác đòng điêu trị tăng huyêt áp Felodipine lám giảm cả huyết 5 đén 10 blẻh cỏ tim mạch chinh trến 1000 bệnh nhản đã được ảp iảm thu vá tâm trương vả có thẻ dùng trong táng huyêt áp tảm điêu tri trong 1 năm Điêu nảy cho thắy nguy cơ biến cố tim mạch thu nèng iè đã giảm 30% Điếu trị táng huyết áp tỉch cực đăc biệt có ỉch dối Fẹiodipine duy tri iác dỏng điếu irị tăng huyềt áp trong kh! điếu trị VỚ' bẻnh nhần bi tiểu dương. đõng thời với thuốc kháng v,êm khóng nhân steroid (__NSAID Theo mòt thử nghiệm vẻ điếu trị tảng huyêt áp cho bènh nhán Iờn Felodipine có (ác đọng chõng_ đau thải ngực và chõng thiếu má,, tuỏi tai Thụy điền (STOP- 2) đươc thưc hiên trẻn 6 614 bènh nhản cục bộ do cải thiẹn sư càn bảng cung-cảu oxy cơ tim Fe|odipine ở dộ tuổi 70- 84 thuốc chẹn kẻnh canxi dihydropyridine (felodtpine lám giảm sư đề kháng trẻn_ mạch vảnh Iám tảng iưu lượng máu Vả isradipine) đã chứng iỔ CÓÌẺC động phòng ngưa ffẻn ÌÝ lè bẻnh mach vành và t.ảnẵ cung cắp oxy cơ (… do thuóc |am g,ân động lý vá tỷ lẽ từ vong do tim mạch tương tự như cảc nhóm thuốc điếu mach trèn tim va tieu dòng mach _Feiođipine Iảm mải tác dụng cơ … tảng huyết áp thỏng thường khác như thuốc ức chế men thảt mach vánh một cảch hiêu quá Sự tụt huyết áp toản ihản do Chuyến ỈhUỔC Chen beta V² 'hUỔC iợ' Nếu felodipine dẫn dến giám hậu tải tảm thẩt trái vả nhu cảu oxy cơ ĐẠC TÍNH Dược ĐỘNG HỌC tim Hắp thu va“ phán phổi Felodipine cải thiện tinh chịu đựng khi gẳng sức vả giảm các oơn Felodipine dưới dang Vlên nén phỏng ÌhỈCh kéo dầ' được hắp ÌhU dau thảt ngực ở _bẹnn nhản đau mái ngực ốn dinh do gảng sức hoản toản trong ỏng tièu hóa sau khi uống Độ khả dung sinh hoc Felodipine ịảm gịảm tinh trang thịẻu máu cơ tim cục bộ tịềm ẩn va ÌOầl’i thán cùa felodipine khoảng 15% Và k_hóng phụ ỈhUỘC VầO liếu cớ trièu chứng ở bệnh nhản đau thải ngực do co thắt mạch Feiodipine có thể dùng nè_ng iè hoác kết hơp với thuốc chen B ở bệnh nhân dau thải ngưc òn định Fe_iodipine cò hiêu quả vả dung nap tót trèn ngườt iớn không kể tuòi tác vá chủng tộc vá cũng dung nap tốt khi bènh nhân có các bẻnh lý khác cùng iúc như lá suy tim sung hu ết hen vai các bẻnh phồi tắc nghẽn khác suy chức nảng thân tieu đướng bẻnh gút tảng lipid máu. bènh Raynaud vả bẻnh nhản đang ghép thân Felodipine khòng có tảc động trên nồng độ glucose máu hay lipid mảu vi … vá cơ chế iác dụng Đảc iính dươc lưc hoc nôi bặt của ielodipine lả tính chon lọc trèn mach máu rõ rệt so với tr_èn cơ tim. Các cơ trơn gảy co mach ở các vùng mach mảu đè kháng thì nhay cảm đặc biẻt vơi felodipìne Feiodnpine ưc chẻ hoat đỏng điện vả tinh co thắt của các tế _báo cơ trơn mach máu qua tác động trẻn dòng canxi ở máng tế báo Tác dông huyềt đỏng hoc trong phạm VI liẻư điêu tri Sư gắn kết của felod_ipme với protein trong huyẻt tương ở ngưới xắp xỉ 99%, chủ yêu gản vơi phần alburnin Dang viên phòng thích kéo dải lảm kéo dải pha hắp thu của ielodi_pme Điều náy đưa đẻn nỏng đó huyết tương cúa fe_lodipine vẳn ở trong pham VI điếu trị trong 24 giờ Nồng độ thuốc trong huyết tương tỳ lẻ trưc tiếp theo liếu trong phạm vi liẻu điêu trị 2 5 - Chuyến hoá vá đảo thải Felochpine được chuyến hoá phản iớn ở gan. Tắt cả cảc chảt chuyến hóa được xác định đêu khòng có hoat tính Feiodmine có độ thanh thải cao với độ thanh thải trung bình trong mảu iá 1200 mllphút Khòng có sư tich lũy thuốc đáng kể khi điêu trị dát han. Ờ_ bẻnh nhản lớn tuổi vá bẻnh nhân su_y giảm chức náng gan, nông độ trung binh trong huyết tương của feiodìpme cao hơn so với ngưới trẻ hơn Dược động hoc cùa fei_odipme khỏng thay đổi ở bệnh nhân suy thân, kể cả người đang thầm phản máu )€hfqng 70% Iiếu dùng được tiết ra trong nước tiều dưới d_ang các , `ch i“ồhưỳến hóa phần cờn iạn iiềt ra phân it hơn 0 5% iiều dùng Tác động huyêt động hoc chú yêu của teioc_iipine lả Iám giảm sưc dưồsọiiát hiên dưới dang khòng đỏi trong nườc tiêu cán ngoai biên toản phần dẫn đên sự giảm huyềt áp Cảc t_a'c dòng nảy phụ thuôc_ vảo liêu Nói c_hung hiêu lưc ha huyêt ảp biều hiên rõ sau 2 glờ kê từ khi uống iiều đầu tiên vả keo dái it nhảt 24 giờ vá tỷ lệ đa'ylđỉnh (troughlpeak) thường đai đẻn trẻn 50% Có mói iương quan giửa nỏng độ feiodipine huyêt tương với sư glảm đế khang ngoai vi toản phản vả huyết áp Tác động trén nm Ở ca'c Iièu diếu trị. feiodịpine không có tac dòng trèn sư co bóp cúa cơ tim hoăc dẫn truyền nhĩ— thất hoảc tính trơ của cơ tim Trên bènh nhán suy tim telodipine thường tảc động tỏi irén chưc náng tâm thất trái, khi đảnh giá bằng thẻ tich máu tổng ra_ hoảc cung iương tim vả không gảy ra sư hoat hóa hè thản kinh thể dịch Tuy nh1ẻn teiodipine dướng như khòng ảnh hưởng đến sư sổng còn Trẻn bènh nhản tảng huyêt áp hoác đau thải ngưc Piendil củng có thể được dùng trơng trướng hợp suy giảm chức năng iảm thắt tra'i Điêu tri tăng huyết ảp bắng felodipine cũng Iám giảm đáng kể triẻu chứng phì đại tảm thẩt trái đã có trước đảy Tác đỏng trẻn thận Felodipine có tác dụng iợi tiếu vá thải natri niên do lảm giảm tải hảp thu natri ở ông thán Tác dụng náy khòng Iảm trung hòa tinh trang gi_ữ muối vá nước do các chắt giản mạch khảc Feiodipine kh_òng ảnh hướng lẻn sư bái tiêt kali hảng ngáy Felodipine lám gảm sức cản mach mảu thân Tỏc đô loc câu thận khòng th_ay đồi bệnh nhán suy chưc nảng th_án tỏc đò iọc cảu thán có thẻ tảng. Felodipine khóng ảnh hưởng đẻn sự tiết album… niệu Ở bènh nhản đang cằy ghép thản đươc điếu trị bằng cycios_porin feiodipine iảm giảm huyềt áp vả cải thiện cả lưu lương máu ở thản vả tõc độ iọc ở cảu thân. Felodipine có thể củng cải thiện chức năng mò ghép thán giai đơạn sớm Dữ]iẽu về tỷ lê bệnh lý và tỷ lê iử vong Trong nghién cứu HOT (điêu tn tối ưu tảng huyết áp) tác động của thuốc trẻn ca'c biên có tim mach chinh (như nhỏi máu cơ tim cáp đột quỵ vả tử vong do bệnh tim mach) đã dược nghiên cưu trong mối tương quan vơi huyêt áp tảm trương mục tiếu s 90 mmHg. = 85 mmHg vả s 80 mmHg vá huyêt ảp đat được khi dùng felodipine lám trị liẻu cản bản 18 790 bẻnh nhản tảng huyêt áp (huyết ảp tảm trương 100-115 mmHg). dộ tuổi 50-80 đã được theo dõi trong thời gian trung bình lả 3,8 nảm (trơng khoảng 3.3-,49 nảm). Feiodipme dươc dùng rièng lẽ hoặc kết hơp với thuỏc chẹn beta, vảlhoặc mòt thuốc ức chế men chuyền va'lhoác một thuốc lơi tiếu Nghiên cứu chứng tỏ TẢ DƯỢC Sáp Carnauba, hydroxypropylcellulose, hydroxyptopyl methylcellulose oxit sải E172, Iactose khan microcrystalline cellulose Macrogol (polyethylene glycol 6000) macrogolglycerol hydroxystearat (polyoxyl 40 hydrogenated castor oil) propyl gallate natri nhóm sihcat natri stearyi fumarat titan dioxit E171 nước tinh khiẻt HAN DÙNG 36 tháng kê tư ngáy sản xuất THẬN TRỌNG ĐAC BiẸ__T KHI BÀO QUÁN Khổng bảo quản trẻn 30 C. ĐÓNG GÓI Hộp 3 vi x 10 Viẻn nọc KỸ HƯỚNG DẢN sư DUNG TRƯỚC KHI DÙNG NEU CAN THẺM THÔNG TIN XIN HÓI Ý KiEN CÙA BÀC SỸ THUOC NÀY cni DÙNG THEO sư KẺ ĐơN CỦA BÁC SỸ THÔNG BÁO CHO BÁC SỸ NHỮNG TÁC DUNG KHỎNG MONG MUÔN GAP PHÁI KHI DÙNG THUOC ĐỂ XA TÀM TAY TRẺ EM Nga'y hiêu dĩnh toa thuỏcr Tháng 04/2008 Sản xuằt theo Tiêu chuẩn Nha sản xuất, NHÀ SÀN qur AstraZeneca AB SE-151 85 Sodeitalịe Thụy Điên NHÀ ĐÓNG GÓI Interphii Laboratories Inc. Canlubang industrial Estate, Bo Pittland Cabuyao Laguna, Philippines Piendtl is a trademark of the Astheneca group of companies @ AstraZene , . . . _ , AstraZenecaẾ DLịỎ, 4 ~ ' V 0 i_ơe'ljell Íth ' ĩ/ /t`i.… 1 Av in +ư, ivầi ,i___ ,, 1

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận