WNd ouq IẾP UPU u?ll\
IIIIỂ WIXIHWIIII\Hafì ịải
gẢ’WAJB " Ộ J`ạ cN² &“ JỊ
› *“ " Ộ «”JỔ
_ạ°°o *" ““ s°°"ủ @ Ổ e
# gổ" ạ+ a;ấf°’
«° «°
" J a' "' J` ca" "" -
Ồ *" Ó s® »“ 1 8
1 Mỹ » ọ » `ẹ
M «* M ~* …..w «**M ~*
*"ỞẬw **Ểẵ“ ®ỆmẬw' ®ỊỂM“ ;
ơgẳ' sd“ «ạÝ "
\ ưị'ĩễf. _ …aả đ’Ểdĩẹ _ _JJ
Tỹlệ: ]00%Ngãy 18 tháng 04 năm 2013
Giảm đốc cơ sở sản xuất thuốc.ỂẦ\ỄJ\' x _ .
IQ IMÍĨÍẢ'aẮỄ'IIIllld °W lQP UPU uỒIA
… mxnnvuu áMẦU NHÂN THUỐCNHÃN HỘP
Ă _ Ă !
…… w
Hộp2le5vlinMndâlbaopfflm ẵ
|
Thủ phủ : Ể
Cellmxim .................................................... 5Mmo i
ỮW đm Vũ Cofưmdm axeùl ........... 601.31m) ~
Táủm ........ vd ................ 1vỉẻnnéndầibmphin
\\W/ạá i
—.Ề Ế cu mm CTGPAmW
Vỷ///llm\\\ỳ xí men nuoc …như 150oonuvmụ 112 Tlíll HM Đao- 0.1 TP. … CHM'IỦ ìcưmdúudmwmm mu…rccs 1
umnqunnựụnnnuủdn soxmm; J»: n m nh 9nunmlcumot n rll m uìnt a ““ Mhì= ịIlan SỔĐSX(MNoỊ:MM…ũMdmmmuw "Ne”“r Tỷ lệ 100%ã……… ` Wỹ *—Boon2blllhrsx5ũm-cottodenplotoIIIIAƯIIXIM 5IlllWu : ả
…… ................................................... 500mg IIĐ g
(Eqứalont to Celtmxime axetnl ............... 601 3mu) !
Excipimls ......... s.q .................. 1 ũIm-onmd mpht E ẵ'
::
E ²
ầxxW/ụ/ ...: ệ
Ễ Anmmeonc … 1 E
ỆỞ/Jn1ễ … rmoav … g ỄMAVIÌIẦ 112ĨMHI'IGDIJW-DUÌ-IỞỮÍÚIỈ’IWmm… SpoeỉW:thnuưo
__…me
…vmmmmư
unnưmưumm
……hlùyMWnlbW.
mm».Í
1
%
ỈNgãy 18 tháng 04 nãm 2013_ KT GIÁM ĐỐC1_a '
aẫ'~— ';Ề \ JMÃU NHÂN THUỐCNHÂN vi
coỷ… IIIIFIXIM 5Il
cu … crư Ẹ Cefuroxlm 500mg
lell.Pm 1ỈO E SĐKI
nummu-m~mmnrm ì
IIIAIWXIM 5ll IMƯIIXIM 5ll T
Cefuroxim 500mg CefụpxụõmỷặQợmg ẳ
SĐK: GMP-WHOE "
+s
. _fáf
?
1 _—1
IIAƯIXIM 5Ill IIIAƯIIXIM Sll "
Ceturoxim 500mg Cefuroxim 500mg
ÍỄỦPìỸỊÌQ SĐK²
Tỷ lệ: 100%Ngãy 18 tháng 04 năm 2013
Giám đốc cơ sở sản xuất thuốcKT. GIÁM Đóp
/"x\ PHÓ GIÁM ĐÔC-10—TOA …HƯỚNG DẨN SỬ DỤNG THUỐCORALFUXIM 500Viên nén dâi bao phimTHÀNH PHẨN:
Cefuroxim ........................................................................................................ 500 mg
(tương đương Cefuroxim axetil .................................................................. 601,3 mg)Avicel, Croscarmellose natri, Aerosil, Lauryl sulfat natri, DST, Polyplasdon XL,Bột talc, Magnesi stearat, Hydroxy propylmethyl cellulose, Polyethylen glycol6000, Titan dioxyd. .............................................. v.đ .......... 1 viên nén dải bao phim
* Dược lực học:- Cefuroxim lã khâng sinh bản tổng hợp phố rộng thuộc nhóm Cephalosporin thếhệ 2, có hoạt tính kháng khuẩn do ức chế tổng hợp vách tế băo vi khuẩn bằng
cãch gấu vâo các protein đích thiết yếu.— Cefuroxim có hoạt tính kháng khuẩn chống nhiều tãc nhân gây bệnh thông
thường, kể cả các chủng tiết beta- lactamasel Cephalosporinase của cả vi khuẩn
gram dương vã gram âm..* Dược động học:- Sau khi uống, cefuroxim axetil được hấp thu qua đường tiêu hóa và nhanh
chóng bị thủy phân ở niêm mạc ruột vã trong máu để phóng thĩch cefuroxim
vâo hệ tuấn hoân.- Cefuroxim phân bố rộng khắp cơ thể, kể cả dịch mâng phổi, đờm, xương, hoạt
dịch vả thủy dịch.- Cefuroxim đi qua hâng râo mău nâo khi mâng- não bị viêm. Thuốc qua nhau
thai và có bâi tiểt qua sữa mẹ.— Cefuroxim không bị chuyển hóa và được thãi trữ ở dạng không biến đổi,
khoãng 50% qua lọc cẩu thận và khoãng 50% qua băi tiết ở ống thận.CHỈ ĐỊNH:- Nhiễm khuẩn thể nhẹ đến vừa ở đường hô hấp dưới, viêm tai giữa vả viêm
xoang tãi phát, viêm amidan vã viêm họng tái phát do vi khuẩn nhạy cãm gây
ra- Nhiễm khuẩn đường tiểt niệu không biến chứng, nhiễm khuẩn da và mô mềm
do các vi khuẩn nhạy câm gây ra- Điều trị bệnh Lyme thời kỳ đẩu biểu hiện bằng triệu chứng ban đỏ loang do
Borrelia burgdorferiPHỤ NỮ có THAI VÀ CHO CON BÚ:- Cephalosporin thường được xem lã an toăn sử dụng trong khi có thai. Tuy
nhỉên, chỉ nên dùng thuốc năy trên người mang thai nểu thật cẩn- Cefuroxim bâi tiết trong sữa mẹ ở nổng độ thấp. Xem như nổng độ nảy không
có tác động trên trẻ đang bú sữa mẹ, nhưng nên quan tâm khi thấy trẻ bị ỉa
chảy, tưa vả nổi ban.\ . _CHỐNG CHỈ ĐỊNH. z ủ
- Người bệnh có tiểu sử dị ứng Vổi khá ng sinh m CephalosporinẾ u_Iplị - 1.’_`,L* .-11-TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN:- Thường gặp: ỉa chảy; ban da dạng sẩn.Ít gặp: phăn ứng phản vệ, nhiễm nấm Candida, tăng bạch cẩu ưa eosin, giảm
bạch cẩu, giãm bạch cẩu trung tính, thử nghiệm Coombs dương tính, buổn nôn,
nôn,nổi mây đay, ngứa, tãng creatinin trong huyết thanh.— Hiếm gặp: sốt, thiếu mãn tan máu, viêm đại trăng mâng giã, ban đó đa hình,
hội chứng Stevens — Jonson, hoại từ biểu bì nhiễm độc, vâng da ứ mật, tăng
nhẹ AST, ALT, nhiễm độc thận có tăng tạm thời ure huyết,creatinin huyết,
viêm thận kẽ, cơn co giật, đau đẩu, kích động, đau khớp.Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
LIÊU DÙNG - CÁCH DÙNG:- Người lớn : uống l/z viên] lẩn, ngây 2 lẩn, có thể lên tới 2 viên] ngây.- Uống liều duy nhất 2 viên trong bệnh lậu cổ tử cung hoặc niệu đạo không biến
chứng, hoặc bệnh lậu trực trâng không biến chứng ở phụ nữ.- Uống 1 viên llẩn, ngây 2 lẫn, trong 20 ngăy trong bệnh Lyme mới mắc.- Đối vời bệnh nhân suy thận hoặc đang thẩm tãch thận hoặc người cao tuổi khi
uống không quá liều tối đa thông thường lg/ ngây.Thận trọng:- Thận trọng với người bệnh có tiền sử dị ứng với Cephalosporỉn, Penicillin hoặc
các thuốc khãc- Những người có bệnh đường tiêu hóa.Ở người bệnh ốm nặng đang dùng liều tối đa, kiểm tra thận khi điều trị bầng
Cefuroxim. Nên thận trọng khi cho người bệnh dùng đổng thời với các thuốc lợi
tiểu mạnh, vì có thể tác dụng bất lợi đến chức năng thận.- Chỉ dùng thuốcinăy trên người mang thai nểu thật cẩn thiết.TƯỢNG TÁC THUỐC:- Giãm tác dụng: Ranitidin với natri bicarbonat lăm giãm sing khả dụng cũa
cefuroxim axetil. Nên dùng thuốc cách ít nhất 2 giờ sau thuốc kháng acid,
kháng histamin H2 vì những thuốc năy có thể lăm tăng pH dạ dây.- Probenecid lâm tăng tãc dụng cũa cefuroxim.Aminoglycosid lâm tăng độc tinh ở thận.
QUÁ LIÊU XỬ TRÍ:
-Quá liều: Gây buổn nôn, nôn vả ĩa chây. Ở người suy thận có thể gây co giật.- Xử trí: Cẩn quan tâm đển khả năng qua liễu của nhiều loại thuốc, sự tương tác
thuốc và dược động học bất thường ở người bệnh.- Bão vệ đường hô hấp cũa người bệnh, hỗ trợ thông thoáng khí và truyền dịch.
Nếu phát triển cãc cơn co giật, ngừng ngay sữ dụng thuốc; có thể sử dụng liệu
pháp chống co giật nếu có chỉ định về lâm sãng. Thẩm tách máu có thể loại
thuốc khỏi máu, nhưng phẩn lớn việc điểu trị là hỗ trợ vã giãi quyết triệu
chứng.TÁC ĐỘNG CỦA THUỐC KHI Ly _ _
hưởng ' `~…r'h'`\Vun-12-ĐỌC KỸ HƯỚNG DẨN sữ DỤNG TRƯỚC KHỊ DÙNG
NỂ U CẨN THÊM THÔNG TIN, XIN HỎI Ý KIÊN BẢC sĩ
ĐỂ XA TẨM TAY TRẺ EM
THUỐC NÀ Y CHỈ DÙNG THEO sự KÊ ĐỢN CỦA THẨ Y THUỐC- Hạn dùng : 30 tháng, kể từ ngăy sân xuất.
- Bão quản : Để nơi khô, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.
- Tỉêu chuẩn : Tiêu chuẩn cơ sở.
TRÌNH BÀY:
Hộp 2 Vi >< 5 viên nén dăi bao phim.
Hộp 2 vì X 10 viên nén dâi bao phim.Chi nhãnh CTCP Armeghaco
ỷ xí NGHIỆP DƯỢC PHAM 150
……… 112 Trẩn Hưng Đạọ - Q] - TP. Hồ Chí Minh
ĐT : (08) 38367413 - 38368554
Fax : 84 - 8 - 38368437Ngảy ’18 tháng 4năm 2013
Giám đốc cơ sở sản xuất thuốc’ "Ấf~" __ T. GIÁM Ổ_,CIA ĐOCos. Jgayển ffl JỚM JỞnyPHÓ cục TRUỚNGJVW WaầzW
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng