Loskem 50

ẮWỂ1 Blisters x 10 TabletsLOSKEM 50105x50120mm Losartan otassium Tablets USP 50 mgLân đâucuc QUẨNLÝ D ĩỢG\FlIm-coated Tablets ANTIHYPERTENSIVE… oz «…….oz Ễnm ›ỄỄo …ẵo .e: Ễzẫ …aẵ %… … .02 36… .i.. d 0 M .… m U % W.ei.iịoipaw uouduaswa Qịíi,,.:, HO cui MINH .\²a\ \TAITHÀNh(amsuamaemuuv szaiqu. paieoo-uiiis09 WE)iSO'IỎLLI og dSl'ì SỊĐỊQBJ_ tunịsseịod ueues// h,,i\"`3slalliqel Oi X smssug Lro…ẵn: .uoẵca Ếơỉm cm…. uo Bo romxmz. ….ồn…Ểỏằon «nơĩư106 I 4²…maỄ zo. mxu. 020 2.6 Duỡ ãzì nả 5.4… no ăấ ẫẾn› eỉ wuẵĩễ.ìufcơi .…. :z .: …Ễcm ENvỔOJ .……E % nm: ỄỄ E:.mWNỔQ cmtmmDJnZ WwỀỂẵ. IỦD< WI@. a2 .… _ 31cm szqu……E % um: ……n.nâ E2mmmồđ E…tmmẵE... ễ—ẵ IẾ<ỦI..... o: 5 9:om Em!qu9: % nm: .…ỉỂ E:.mmNồù cctmmoJcm Emszq W9: % em: …nỄ E:…mmEọợ cSồợnJ… aaìẫỂ . nnẵẫ<ễ cuễ E 1.âz… ..ổ .Ềẵ .!ẵ Rằ› Ễ ……Ễằ3aấ 554 …ì::.N az uJ …...5cm Emszụ……E 9… nm: cẵ£ E:..nmmỗũ CỂNWOJ9. nẵìõnổ :…ưề S. .... & oz ….J ::..cm ã…szqm:. 8 cm: ……ẵE E:…mmmỗi cẽmmo...Ế Ea 58 Ễ đẵ ễẵ DS wg…ẫnj Smẵ w1!ỉ« . ớz ẵ oỉom Emsz.…me o… nma nẵE EEwmm…ol CSụNOQJEa nẵẵốẵ !wẫ wí o:d…z 3 93 om EmimOJus %. nm: nẵủ E:.mmEơđ :mtmmẵHướng dẩl sử dung thuốc:LOSKEM 50 (Losartan Kali 50 mg)THÀNH PHẨN: Mỗi viên nén bao phim chứa:Losartan kali ............... 50 mgửư_ơcz Avicel 200, croscarmelosc natri (AC-DI-SOL), aerosii 200, talc, magnesi stearat, instacoat IA-III-40ó83 brick red (titanium dioxid, oxid sẳt đỏ), instacoat instaglow IG-OO 1.Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cẩn thêm thông tin xỉn hỏi ý kiến thầy thuôc.DƯỢC LÝ:Angiotensin 11 tạo thảnh từ angiotensin I do enzym ACE (Kininase II) xúc tảo, là một chất co mạch, là hormon chủ yếu của hệ thống renìn— angiotensin-aldostcrol, đóng vai trò quan trọng trong sỉnh lý bệnh học cùa tăng huyết ảp. Angiotensin II cũng kích thích vô tuyến thượng thận tiết aldosteron. Losartan và chất chuyển hóa chinh có hoạt tính đối kháng chọn lọc trong sự co mạch và tiết aldosteron cùa angiotensin 1] bằng cảch ngăn cản có chọn lọc angiotensin II, không cho gắn vâo thụ thể ATI ở cơ trơn mạch máu và tuyến thượng thận. Cả losartan và chất chuyền hóa chính có hoạt tính đếu không thế hiện tảo dụng chủ vận cục bộ ờ thụ thể ATI và đều có ái iực với thụ thể ATI lớn hon nhiếu (khoảng 1000 lần) so với thụ thể AT2. Nghiên cứu trong phòng thí nghiệm cho rằng losartan là chất ửc chế cạnh tranh, thuận nghịch trên thụ thể AT]. Chất chuyến hóa có hoạt tính của thuốc mạnh hon từ 10 đến 40 iần so với losartan tính theo trọng lượng và lá một chất ức chế không cạnh tranh, thuận nghịch cùa thụ thể ATI. Cả losartan và chất chuyền hóa có hoạt tính đều ức chế ACE (Kininas II, enzym ức chế men chuyến từ Angiotensin I thảnh Angiotensin II, và thoái biến bradykinin) có hoặc không gắn kết hoặc ức chế thụ thế của cảc hormon khảo hoặc kênh ion quan trọng được biết đến trong điều hòa tim mach.Mặc du ư“… dụng hạ huyết éip có y llgitia, nhưng điều trị với iosartan không co y' nghĩa lâm sảngtrên một số bệnh về tim. TỈNH CHẤT DƯỢC ĐỘNG HỌC: Ỹ/Sau khi uống, iosartan hấp thu tốt, sinh khả dụng vảo khoảng 33% chuyến hóa bước đầu nhiều qua các enzym cytocrom P450. Nó được chuyến hóa qua tảc động chuyến hóa acid carboxylic hóa được đáp ứng đối kháng phần lởn thụ thể Angiotensin II sau khi uống losartan. Khoảng 14% iiều losartan chuyển thảnh chất chuyền hóa có hoạt tinh. Ngoải nhũng chất chuyển hóa carboxylic còn nhiều chất chuyến hóa không hoạt tính. Nồng độ đỉnh trung bình cùa losartan đạt trong vòng 1 giờ vả các chất chuyến hóa có hoạt tính trong vòng 3-4 giờ.Losartan hấp thu chậm khi dùng chung vởi thức ăn vả giảm nồng độ đỉnh (Cmax) cùa nó nhưng có tác dụng nhẹ lên AUC của losartan vả AUC cùa chất chuyển hóa (khoảng 10%). Nửa đời thải trừ của losartan khoảng 2 giờ vả cùa chất chuyến hóa trong vòng 6-9 giờ. Cả losartan và chất chuyến hóa có hoạt tính đều iiên kết nhiều với nhiều protein huyết tương (>99%). Losartan qua hảng rảo mảu não rất ít hoặc hầu như không qua.iC!Ệi ) m.Sau khi uống iosartan, khoảng 4% liều được đảo thải qua nước tiếu dưới dạng không đổi và khoảng 6% là chất chuyển hóa hoạt tính được đảo thải qua nước tiếu. Một phần losartan và chất chuyến hóa đâo thải qua mật.CHỈ ĐỊNH:Tăng huyết ápLosartan được chỉ định điều trị tăng huyết ảp. Nó có thể dùng đơn độc hoặc kết hợp với các thuốc trị tăng huyết áp khác.Bệnh nhân tãng huyết ảp kèm phì đại tâm thẩt trái.Losartan được chỉ định lảm giảm nguy cơ đột quỵ ở những bệnh nhân tăng huyết áp kèm phì đại tâm thất trải, nhưng có bằng chứng cho thấy rằng lợi ích nảy không có hiệu quả ở bệnh nhân da đen.Bệnh thận ớ bệnh nhân bệnh tiếu đường typ zLosartan được chỉ định để điều trị bệnh thận do tiếu đường với creatinin huyết thanh tăng cao và protein niệu (tỷ lệ aibumin/creatinin niệu 2 300 mg/g) ở bệnh nhân tiền đưòng typ 2 và có tiến sử tăng huyết áp.LIÊU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG:Thuốc nảy chỉ dùng theo sự kê đơn của thầy thuốc.Tăng huyết ảpViên losartan nến được uống với 1 ly nước và có thể uống chung hoặc không chung với thức ăn.Liều khởi đầu và duy trì thông thường cùa losartan là 50 mg một lần/ngảy cho hầu hết bệnh nhân. Hiệu quả hạ huyết áp tối đa đạt được từ 3-6 tuần sau khi bắt đầu điều trị. Losartan có thế sử dụng chung với cảc thuốc hạ huyết áp khác, đặc biệt với thuốc lợi tiếu.Bệnh nhân tăng huyết ảp kèm đái tháo đường typ 2 với protein niệu 2 0,5 g/ngảyLiều khời đầu thông thường lả 50 mg losartan một lẫn/ngảy. Liều nên được tăng lên 100 mg một lần/ngảy dựa trên đáp ứng cùa huyết áp. Losartan có thể dùng chung vởi insulin vả cảc thuốc hạ đưòng huyết thông thường khảo (ví dụ suifonylurca, glitazon V'cì thuốc ức chếglucosidasc). Ợl/Giảm nguy cơ đột quỵ ở bệnh nhân phì đại tâm thất tráiLiều khời đầu thông thường là 50 mg một lần mỗi ngảy. Một liều thấp hơn cùa hydrochlorothiazid nên được thêm vảo vả/hoặc tăng liếư cùa iosartan đến 100 mg một lần mỗi ngảy dựa trên đáp úng của huyêt áp.CHỐNG CHỈ ĐỊNH:Quả mẫn với hoạt chất vả bất kỳ thảnh phần nảo cùa thuốc. Phụ nữ mang thai ở 3 tháng giữa vả 3 tháng cuối cùa thai kỳ. Người suy gan nặng.CẢNH BÁO VÀ THẶN TRỌNG:Tăng huvết ảg Phù mạch. Bệnh nhân có tiến sư phù mạch (sưng mặt, môi, họng vả/hoặc lưỡi) nên được theo dõi cần thận.if'lOHa huvết áp và mất cân bằng dich vả điên giảiHạ huyết ảp triệu chứng, nhất là sau khi dùng iiều đầu tỉên và sau khi tăng liều, có thể xảy ra ở bệnh nhân mà gỉảm lưu giữ muối nước do điều trị với thuốc lợi tiếu mạnh, chế độ ăn kiếng muối, tiêu chảy hoặc nôn mữa. Phải điều chỉnh những tình trạng nảy trước khi dùng losartan, hoặc liều khởi đầu thấp hơn nên được sử dụng. Những điếu nây cũng được áp dụng cho trẻ em. Mất cân bằng chất điên eiảiMất cân bằng chất điện giải phổ biến trên bệnh nhân suy thận, có hoặc không có bị tiếu đường, nên được theo dõi. Ở thử nghiệm lâm sảng tiến hảnh ở bệnh nhân đải thảo đường typ 2 có bệnh thận, ti lệ tăng kali huyết ở nhóm điếu trị với losartan cao hơn nhóm giả dược. Vi vậy, nồng độ kali trong huyết thanh cũng như giá trị độ thanh thải creatinin nến được theo dõi cấn thận, đặc bỉệt ở bệnh nhân suy tỉm và độ thanh thải clearance từ 30 -50 ml/phút nên được theo dõi cẳn thận.Dùng chung với thuốc lợi tiếu tiết kiệm kali, thực phấm bổ sung kali và kali chứa muối thay thế với losartan không được khuyến nghị.Suy chức nảng ganDựa trên dữ liệu dược động học chửng minh tăng có ý nghĩa nồng độ losartan trong huyết thanh ở bệnh nhân bị bệnh xơ gan, liếu thấp hơn nên được xem xét ở bệnh nhân có tiến sử suy gan. Không có kinh nghiệm điều trị iosartan ở bệnh nhân suy gan. Vì vậy losartan không dùng cho bệnh nhân suy gan nặng.Losartan không khuyến nghị dùng cho trẻ em bị suy gan. ợ/Suy thânDo hậu quả của ức chế hệ thống renin - angiotensin, thay đồi chức năng thận bao gồm suy thận đã được bảo cảo (đặc biệt, bệnh nhân mà chức năng thận phụ thuộc vảo hệ renin angiotensin aldosteron như lả suy tim nặng hoặc đã có suy thận trước đây và hiện nay). Như những thuốc mả tảo` động lên hệ renin -angiotensin -aldosteron, tăng ure trong máu vả creatinin huyết thanh đã được báo cáo ở bệnh nhân bị hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch thận ở người chỉ có một thận; những thay đổi chức năng thận nảy có thế được hồi phục khi ngừng đìều trị. Losartan nến sử dụng thận trọng ở bệnh nhân bị hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch thận ở người chỉ có một thận.Sử dung ờ bênh nhân nhi bi suy thânLosartan không khuyến nghị dùng cho trẻ em có tốc độ lọc cầu thận < 30 ml/ phút] 1,73 m2 bởi vì không có dữ liệu lâm sảng.Chức năng thận nên được theo dõi thường xuyên trong thời gỉan điều trị với iosartan bời vì nó có thế lảm nặng thêm suy thận. Đặc biệt khi losartan dùng cho người có biến hiện khác (sốt, mất nước) có khả năng ảnh hướng đến chức năng thận.Dùng đồng thời losartan và thuốc ức chế ACE cho thấy lâm suy chức năng thận. Vì thế, không khuyến nghị dùng chung.Bênh nhân ghép thânKhông có kinh nghiệm ở bệnh nhân ghép thận gần đây.'..\`'lf`ăng aldosteron n2uvên ohátBệnh nhân tăng aldosteron nguyên phát thông thường không dảp ửng với thuốc trị tăng hưyết áp tác dụng thông qua ức chế hệ renin ~angiotcnsin. Vì vậy, không khuyến nghị dùng losartan cho những bệnh nhân nảy.Bônh mach vảnh vả bênh mach máu não Ner bất kỳ thuốc trị tăng huyết áp nảo, hạ huyết áp quá mức (1 bệnh nhân ihiếu máu cơ tim cục bộ và bệnh mạch máu não có thể dẫn tới nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ.Suy tìmKhông có kỉnh nghỉệm đỉếư trị đằy đú losartan ở bệnh nhân bị suy tim và đồng thời suy thận nặng, ở bệnh nhân suy tim nặng (độ IV theo NYHA) cũng như bệnh nhân suy tim vả triệu chứng loạn nhịp tim đe dọa tính mạng. Vì vậy, losartan nên đùng vởi sự thận trọng trên những nhóm bệnh nhân nảy. Nên thận trọng khi dùng kết họp losartan với thuốc chẹn thụ thể beta. Heo đông mach chủ vả van hai lá` bênh cơ tim phì đaiNhư các thuốc giãn mạch khác, nên sử dụng thận trỌng ở bệnh nhân hẹp động_mạch chủ và van hai lá hoặc bệnh cơ tỉm phì đại.Sứ dưng ở như nữ có thai và cho con bú:Không khuyến nghị sư dụng losartan trong 3 thảng dằn cùa thai kỳ. Chống chỉ định dùng losartan trong ba thảng giữa vả ba thảng cuối của thai kỳ.Không biết rằng losartan có được đảo thải qua sữa mẹ hay không, nhưng vì nhiều thưốc được bải tiết qua sữa mẹ và khả năng tác dụng phụ có hại lên trẻ đang bú mẹ, nên cần phải quyết định xem ngừng cho con bú hay n gừng thuốc, phải tính đến tầm quan trọng cùa thuốc đối vởi người mẹ. ,Tảo đông trên khả nãng lái xe và v_ậ_n hânh mảv móc:Không có nghiên cứu ảnh hưởng của thuốc lên khả năng Ìái xe và vận hảnh mảy móc được thưc hiện. Tuy nhiên, khi lái xe và vận hảnh mảy móc phải nhớ rằng buồn n gù và hoa mắt có thể xảy ra khi dùng thuốc irị tăng huyết áp, đặc bìệt khi khởi đầu đỉều trị hoặc khi mới tăng liều.TÁC DỤNG PHỤ:Các tác dụng phụ đã được báo cáo vởi losartan, chưa được đảnh giá nguyên nhân như sau:Dấu hiệu toán thân: Đau ngực, phù mặt, sốt, hạ huyết áp thế đứng, ngất.Tim mạch: Đau thẳt ngực, loạn nhịp tim bao gồm: rung nhĩ, nhịp lim chậm, nhịp thất nhanh, rung thất, hạ huyết áp, nhồi máu cơ tim, chẹn nhĩ thất độ 2.Tỉêu hóa: Chán ăn, táo bón, đau răng, khô mỉệng, khó tiêu, đằy hợi, viêm dạ dảy, nôn mữa. Huyết học: Thiếu mảu.Chuyển hóa: Bệnh gủt.Cơ xương: Đau tủy xương, đau khớp, viêm khởp, đau nhức cơ, đau hông, sung khớp, đau đẩu gối, đau chân, chuột rút, yếu cơ, đau cơ xương, dau vai, co cứng;Hệ thống thần kính/ tâm thẩn: Lo âu, bồn chồn, mất điều hòa, iú lẫn, suy nhược, ảo mộng, gỉảm cảm giác, mất ngù, giảm ham muốn, giảm trí nhớ, đau nửa đẩu, nóng nảy, hốt hoảng, ngủgật, buôn ngủ, rung, chóng mặt.Hô hấp: Khó thở, chảy máu cam, sung huyết mũi, viêm hầu, sung huyết đường thở, viêm mũi,viêm xoang.Da: Rụng tóc, viêm da, khô da, ban đò, nhạy cảm ảnh sảng, ngứa, đổ mồ hôi, mề đay.Các gỉa'c quan dặc biệt: Mờ mắt, nóng/ngú'a mắt, viêm kết mạc, giảm thị lực, mất vị giảc, ù tai.Niệu— sinh dục: Liệt dương, tiếu đêm, tiếu nhiễu, viêm đường tỉểu. a Thông báo cho thồy thuốc những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.TƯỚNG TÁC THUỐC: Các thuốc trị tảng huyết áp khảo có thể tăng tảc dụng hạ huyết áp cùa iosartan. Cảo chất gây hạ huyễt áp như thuốc chống trầm cảm 3 vòng= thuốc trị rối loạn tâm thần, baclofen, amifostin: Sử dụng đồng thời với những thưốc nảy lảm huyết áp thấp, như iả tác dụng chính hoặc là tác dụng phụ, có thế lảm tăng nguy cơ hạ huyết áp. Losartan được chuyển hóa chủ yểu qua cytochrom P450 (CYP) 2C9 thảnh chẳt chuyển hóa acid carboxy có hoạt tính. Trong một thứ nghìệm lâm sảng cho thấy fluconazol (ức chế CYP2C9) giảm lượng chẩt chuyển hóa có hoạt tính khoảng 50%. Khi dùng đồng thời losartan vởi rifampicin (chất cảm ứng enzym chuyển hóa) lảm giảm 40% nồng độ chất chuyển hóa có hoạt tính trong huyết thanh. Ý nghĩa lâm sảng cùa tương tác nảy vẫn chưa được biết. Cũng như cảc thuốc khác chẹn angiotensin II hoặc chất có tác dụng tương tự, sư dụng đồng thời với cảc thuốc khác chứa kali (ví dụ thưốc lợi tìếu tiết kiệm kali: amilorid, triamteren, spironolacton) hoặc thuốc lảm tãng nồng độ kali (ví dụ heparin), thực phấm bổ sung kaii hoặc muối thay thế chửa kali có thể gây tăng nỗng độ kali trong huyết tương. Không thích hợp dùng nhũng thuốc nảy với nhau. Tăng có hồi phục nồng độ lithium trong hưyết thanh vả ngộ độc đã được báo cáo khi dùng chung lithium với thuốc ức chế ACE. Rất hiếm những trường hợp được báo cáo với thuốc ức chế thụ thể antiotensin H. Nên thận trọng khi dùng chung lỉthium vả losartan. Nếu cằn thiết kểt hợp, phải theo dõi nồng độ ]ỉthiưm trong huyết thanh khi dùng chung hai thuốc nảy. Khi thuốc ức chế angiotensin H dùng đồng thời với thuốc NSAID (ví dụ thuốc ức chế cox -z chọn lọc, acid acetylsalicylic ở liều kháng viêm và NSAID không chọn lọc), lảm yếu đi tảo dụng hạ huyết áp có thể xảy ra. Dùng chưng thuốc ức ohế angiotensin II hoặc thưốc lợi tìếu Vả thuốc NSAID có thể ìảm tăng nguy cơ giảm chức năng thận, bao gồm có thể suy thậm cấp, vả tăng nồng độ kali trong huyết thanh, đặc biệt ở bệnh nhân suy chức năng thận trước đây. Nên thận trọng khi kết họp các thuốc nảy, đặc biệt ở người lón tuối.ÁNH HƯỞNG LÊN KHẢ NÀNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC: Không có nghiên cứu về ảnh hưóng trên khả năng iái xe và sử dụng mảy móc. Losartan có thể gây ra buồn ngủ và chóng mặt, đặc biệt trong thời gìan đầu đỉếư trị hoặc khi tăng liều, bệnh nhân nên được cảnh báo khi vận hảnh xe vả máy móc phức tạp.DÙNG QUÁ LIÊU: Gây tử vong ghì dược ở chuột nhắt và chuột lởn sau khi uống lìều iOOOmg/kg vả ZOOOmg/kg, iần lượt gấp 44 vả 170 lần, liều khuyến cáo lớn nhất ở người dựa trên mg/mz. Tư liệu về quá Iiều trên người còn hạn chế, Biểu hiện hay gặp nhắt về quá liều iả hạ huyết áp và nhịp tim nhanh, cũng có khi gặp tim. đập chậm do kích thích dây phó giao cảm (dây thần kỉnhef—Ẩ—à,phế vị). Khi hạ huyết áp triệu chứng xảy ra, cần có biện pháp điều trị hỗ trợ. Không thể loại bỏ losartan vả cảc chất chuyển hóa có hoạt tính của thuốc nảy bằng thấm phân lọc máu. BÁO QUÂN: Bảo dưới 30°C . Tránh ánh sảng. Đế xa tầm tay trẻ em. HẠN DÙNG: 36 tháng kế từ ngảy sản xuất.TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG: USP 37. Sản xuất bởi:TUQ. cục TRUỞNG P.TRUỜNG PHÒNGJVW Jny Jfỉìfẽf

+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Danh sách bình luận

Tham gia bình luận