-' ' 47²²0:3 bls x 10 clps Rgmmncn mmBỘYTỂcuc JUẨNLÝDUỢ I ALFUSIN 75ĐÃ PI'IÊ DUỆ'Ệ Pregabalin 75mgCELOGIN PBARMA ÌVT. LTD.
106, Toelmu eiỤ, Xlll. 1TC IM. Am Mahnpe, Nsvi Mumlni, 40117111. lnđia..Lãn đir:zđJ.Azcnw "'"MMWWavixiovien R: MumIALFUSIN 75Pregabalin 75mgunmhmAnoọm
CELOGIKPIIAIMAW'LL'I'D.
ionĩamciny.xuhrrcummnnnớiuunihutmmm'Úữẫ`n "Văn ÚẨỔO/] figẢgé_ 834Ẹư=Tlmố__cử
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụngtrước khi dùng.Nếu cẩn thêm thông tin, xin hỏỉý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.DALFUSIN 75Tên thuốc: DALFUSIN 75Thảnh ghần:Mỗi viên chứa 75 mg PregabalỉnTá dược: Tinh bột ngô, Lactose monohydrat, Natri starch glycolat, Colloidal silicon dioxyd,Magnesium stearat.Dang bảo chế: Viên nang cứngqu cách đỏng gói: Hộp 3 vì x 10 viên.Đăc tính dươc lưc hoc:Pregabalin là một dẫn xuất cấu trúc cùa chắt dẫn truyền thần kinh ức chế acid gamma-aminobutyric (GABA), tuy nhiên, nó không trực tiếp liên kết với thụ thể GABA. Pregabalin tảcđộng vảo tiều đơn vị az — 8 ở tiền synap trên cảc kênh calci phụ thuộc điện thế, có tảo dụng điều
hòa theo hướng ức chế tính dễ kích thích cùa nơ ron thẩn kinh. Pregabalin có tảo dụng mạnh hon6 lằn so với gabapentin.Đăc tính dươc đông hoc:— Pregabalin đạt nồng dộ đinh sau 1,5 giờ với sinh khả dụng hơn 90% và không phụ thuộc vảo
liều dùng. Có thể dùng kèm pregabalin với thức ăn vì thức ăn không lảm giảm sự hẩp thu tống
cộng pregabalin. Tuy nhỉên, thức ăn có thế lảm giảm nồng độ đinh huyết tương xuống 25 —
30% và kéo dải nồng độ đinh huyết tương trong khoảng 3 giờ.- Pregabalin không gắn kết với protein huyết tương và được thải trừ chủ yếu qua thận dưới dạng
thuốc không thay đổi.— Thời gian bản hùy của pregabalỉn là khoảng 6,3 giờ.- Việc thải trừ pregabalin gấn như tỉ lệ thuận với độ thanh thải creatinin, do đó, điều chinh liều
với bệnh nhân suy thận là cần thiết.Chi đinh:DALFUSIN 75 được dùng trong cảc trường hợp:__ ’ề\
.f,ĩỦỔÌÌKỀ;, _ị_—F___
_9/ 00th Ịy x"Ĩ,`Ì'ị rnicn umỆu HƯU m…Ồi ", `
* ifiươucuịmươcwinjịO " ,ụ __ _f. VAN HO /SͲ-//
`. _Í…_ J/J'\, ỉigỀẤ- Đau thần kinh ở người 1ớn.… Hỗ trợ điều trị bệnh động kinh một phần có hoặc không có bệnh động kinh toản phần thứ phảt,
ở bệnh nhân trên 12 tuổi.Liều dùng và cách sử dung:Dùng đường uống.- Thuốc phải uống nguyên viên thuốc với 1 cốc nước, 2 đến 3 lần] ngảy, uống trước hoặc trong cácbữa ăn.- Liều bình thường ở người lớnĐau thần kình:+ Liều khờỉ đầu: 150 ng ngảy chia lảm nhiều iần.+ Tùy theo đáp ứng và sự dung nạp thuốc cùa mỗi bệnh nhân, liều tiếp theo có thế được tãng đến300 mg/ ngảy trong khoảng thời gian 3-7 ngảy, và nếu cần thiết, tăng đến liểu tối đa 600 mg saukhi dùng thêm khoảng thời gian 7 ngảy.- Liều bình thường ở trẻ em: không được khuyên dùng pregabaiin ở bệnh nhân nhỏ hơn 18 tuổi,bới vì không có thông tin an toản và hiệu lực của thuốc ở nhóm tuổi nảy.— Liều binh thường dùng cho những bệnh nhân đặc biệt:Bệnh nhân tổn thương chức năng thận: liều dùng phải điều chinh theo độ thanh thải, như bảngSâUZ
Độ thanh thải creatinin Tổng số liếu mỗi ngảy Liều lượng (mg/ngảy)
(mllphút) cùa pregabalỉn Liều khớỉ đầu Liều tối đa
= 60 mllphút 2 —— 3 lần/ngảy 150 600
= 30 … < 60 ml/phủt 2 - 3 lần/ngảy 75 300
= 15 - < 30 ml/phút 1 — 21ần/ngảy 25 … 50 150
< 15 ml/phút 1 lẫnlngảy 25 75Bệnh nhân tốn thương chức năng gan: điếu chinh liều cho bệnh nhân tổn thương chức năng gan
không được đề nghị.
Bệnh nhân trên 65 tuồi: đỉều chinh liều cho nhóm tuổi nảy không được yêu cầu, trừ trường hợp suychức năng thặn., ỌĨ z\ . _
, òẵềstrorigft- Phải tuân thủ đủng điều trị, không dùng liếu lớn hơn hoặc nhiếu lằn h xx
còng w `\___hơn chỉ định cùa bảo sĩ.- Trong trường hợp bạn quên 1 liều, uống ngay khi có thế. Không uống trong trường hợp gần liềukế tiếp và tiếp tục với liều bình thường. Không uống gắp đỏi ]iếu.Chống chỉ đinh:Người quả mẫn cảm với các thảnh phần của chế phẩm.Thân trong:- Chỉ dùng dưới sự chỉ định và giảm sảt cùa bảo sĩ.- Thông bảo cho bác sĩ nếu trước đó bạn bị bất kỳ bệnh loại không dung nạp đường; bệnh thận;bệnh tim và cảc rối loạn mảu.- Dị ứng: Pregabalin có thể gây phù mạch. Thông bảo cho bảo sĩ nếu bạn đã từng có phản ứng dịứng khi đùng pregabalin hoặc với bất kỳ chất khảc (thực phẩm, mảu, vv...) hoặc những thuốckhảo.- Pregabalỉn có thể gây ra cảc rối loạn mắt gồm rối loạn thị giảc. Thông báo cho bảo sĩ ngay lập tứcbẩt kỳ những thay đổi thị giảc trong khi uống thuốc.- Một vải bệnh nhân đải thảo đường có thể tăng cân trong thời gian điếu trị pregabalin và cần cónhững thay đồi cảc thuốc trị đảỉ thảo đường.- Pregabalin có thể gây suy thận. Cần điều chỉnh liếu với cảc bệnh nhân tổn thương chức năngthận.- Không dùng liếu cao hơn, thường xuyên hơn và kéo dải hơn liều bảc sĩ kê đơn. Bời vì ngừng độtngột có thể gây lâm bệnh xấu hơn, không ngưng đột ngột nếu không có ý kiến cùa bảc sĩ. Nêngiảm liều từ từ ít nhất 1 tuần.Tảc dung phu:- Thuốc dung nạp tốt và ít có tảo dụng phụ, tuy nhiên, có thể gặp phải một số tảc dụng phụ sau
đây:
+ Hay gặp: chóng mặt, mệt mỏi.
+ Ít gặp: tăng thèm ãn, cảm gỉảc khoan khoải, lẫn, thay đổi ham muốn tình dục, dễ bị kích
thích, sự biến đổi ổ bệnh, cừ dộng chậm chạp, giảm trí nhớ, run, nói chuyện khỏ, cảm giảc
buổn buồn, nhìn không rõ, nhìn đôi, chóng mặt, khô miệng, táo bón, nôn, đầy hơi, cương
dương khó khăn, phủ từ chi, cảm giảc như sau khi uống rượu, thay đổi dảng đỉ, tăng cân.
Thông báo ngay cho bác sỹ khi gặp phải các tác dụng không mong muốn của th uốc.Tương tác với thuốc khác:- Thông báo cho bác sĩ tất cả những thuốc mà bạn đang uống, kế <:'cì/fti'_lxĩẵfgiĨifỔiìL :":,íịỂ _còucrv _
Ắị` / 111101111111Ẹ11 111111 HẬ_1_I ,_
\+: mươuc MịiDưtịưhihi“\- Pregabalin có tương tảo với các thuốc sau: gabapentin, lorazepam, oxycodon, ethanol,
rosiglitazon, pioglitazon.
Sử dung cho phu nữ có thai và cho con bủ:
- Thời kỳ mang thai:
Thuốc chưa được thử nghiệm trên phụ nữ có thai. Vì vậy, trảnh dùng thuốc cho phụ nữ mang thai,
chi dùng thuốc khi thật cần thiết.
- Thời kỳ cho con bủ:
Không nên dùng pregabatin ở người cho con bú. Cho đến nay, chưa tải liệu nghiên cứu nảo có kết
luận cụ thể về vấn đề nảy.
Ảnh hưởng đến khản_đng lái :ịc vã vủh_ảnh nÉỵ_mớc:
Thuốc có thể gây chóng mặt, buồn nôn và giảm tập trưng. Không dùng thuốc khi lái xe và vận
hảnh máy móc.
Quả liều:
Chưa có trường hợp quá liều nảo dược ghi nhận. Trong trường hợp nghi ngờ quá liều, cần thông
bảo cho bác sỹ và đưa bệnh nhân tới các cơ sở y tế gần nhất.
BÁO QUÁN: Bảo quản nơi khô mảt, trảnh ảnh sáng, nhiệt độ dưới so°c
HẠN DÙNG: 36 thảng kể từ ngảy sản xuất. Không dùng quá hạn sử dụng.
Để xa tầm tay trẻ em
Nhà sản xuất
CELOGEN PHARMA PVT. LTD…
106, Techno city, X4/1, TTC Ind. Area, Mahape, Navi mumbai, 400710, India.!. _lil ` /PHÓ cục TRUỞNGe/iỷuỷễn Vãn Ếổắanắ' còuc TY ~ 171\
ễ"1111n1 11111E111111011111N ị
:: 11111011ou11u116c1n111w,1
®. VÂN HỔ ,…:J)
+ "Lưu ý những sản phẩm đăng trên website thuộc loại thực phẩm chức năng: những sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh"
+ Dùng thuốc theo chỉ định của Bác sĩ
+ Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng